Получение и анализ лекарственного препарата «Бефунгин»

Лекарственный препарат из чаги — бефунгин, выпускается медицинской промышленностью РФ в форме полугустого экстракта с введением в него хлорида или сульфата кобальта (0,2%). Бефунгин получил широкое признание и применение в медицине. Получают его экстракцией сырья водой по методу противотока. Полученный вводно-диффузионный сок упаривают в вакууме и консервируют этиловым спиртом. С целью повышения фармакологической активности биологически активных веществ, экстрагируемых из чаги, в полученный экстракт добавляется кобальт в виде водного раствора хлорида или сульфата кобальта, в количествах, предусмотренных регламентом. Соединения кобальта стимулируют в организме больного образование антианемического фактора — цианокобаламина и иммунную систему, а также способствуют регенеративным процессам в организме.

В бефунгине содержатся органические кислоты (в форме солей) — до 6%, хромогенный комплекс — 48−60%, макро — и микроэлементы — 23−28%, пектины и полисахариды — 6−8%. Содержание стеринов и птериновых соединений в лекарственных препаратах из чаги ничтожно и большая их часть остается в грибе. Водноэкстрактивные вещества чаги содержат до 0,5% общего азота, следы сахаров и около 10% веществ неустановленного химического строения.

Согласно действующей ФС 42−3291−96 на бефунгин оценку качества проводят по следующим показателям: сухому остатку, содержанию хромогенного комплекса и солей кобальта. Идентификацию кобальта проводят в зольном остатке, полученном после выпаривания, сжигания и прокаливания лекарственного препарата, используя реакцию с роданидом аммония. Количественное определение кобальта осуществляют методом непосредственной спектрофотометрии, используя в качестве реактива 1- (2-пиридилазо) — 2-нафтола.

Другие БАВ, обуславливающие фармакологическое действие, в бефунгине по ФС не определяют.

Представленные сведения позволяют сделать вывод, что бефунгин имеет разнообразный химический состав. Разработка методов оценки его качества является сложной задачей, которая может быть решена только с использованием современных физико-химических методов анализа.