Надлежащая практика хранения лекарственных средств как одна из мер обеспечения их качества и безопасности
Диссертация
На основании проведенного мониторинга температурного режима и влажности в помещениях хранения аптечных организаций выявлены нарушения условий хранения: в 25% аптечных организаций не созданы необходимые условия для хранения лекарственных средств в «прохладном месте», в 16% аптечных организаций превышена относительная влажность воздуха, в 5% аптечных организаций температура превышает допустимые… Читать ещё >
Содержание
- ГЛАВА 1. ХРАНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ КАК ОТДЕЛЬНЫЙ ВИД ДЕЯТЕЛЬНОСТИ УЧАСТНИКОВ СОВРЕМЕННОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА
- 1. 1. Качество, эффективность и безопасность лекарственных средств
- 1. 2. Государственный контроль качества и безопасности лекарственных средств
- 1. 3. Система качества лекарственных средств в РФ и за рубежом
- ГЛАВА 2. ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ И НОРМАТИВНАЯ БАЗА ПО ВОПРОСУ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ЕЕ СИСТЕМАТИЗАЦИЯ
- 2. 1 Общая характеристика нормативно-правовой базы.54*
- 2. 2. Требования к организации размещения лекарственных средств в помещениях хранения фармацевтических организаций
- 2. 3. Изучение требований к помещениям хранения
- 2. 1 Общая характеристика нормативно-правовой базы.54*
- 3. 2. Изучение информации, указанной в разделе «хранение» инструкций по медицинскому применению препаратов
- 3. 3. Изучение выполнения правил по организации хранения лекарственных средств в аптечных организациях
- 3. 4. Экспертная оценка системы сохранения качества лекарственных средств
- 4. 1. Разработка стандарта «Надлежащая практика сохранения качества лекарственных средств (проект)»
- 4. 2. Разработка компьютерной программы, предназначенной для надлежащего размещения лекарственных по местам хранения в фармацевтических организациях
Список литературы
- Абутидзе З.С., Александровская Л. Н., Бас В.Н. и др. Управление качеством и реинжиниринг организаций. -М.: Логос, 2003.-328 с.
- Адлер, Ю.П. Анатомия организации с точки зрения физиологии/ Ю. П. Адлер // Стандарты и качество.- 2001.- № 2.- С. 46−50.
- Адлер, Ю.П. Восемь принципов, которые меняют мир / Ю. П. Адлер // Стандарты и качество.- 2001.- № 4
- Адлер, Ю.П. От качества до качества без лихачества / Ю. П. Адлер // Сб. тезисов докладов Международной конференции «Созвездие качества», Ялта, 2003.
- Алексеев, К.В. Роль упаковки в сохранении качества лекарств / К. В. Алексеев, И. А. Зимина, С. Н. Суслина // Российские аптеки 2004.- № 5.- С.43−46
- Арзамасцев, А.П. Лекарственные средства: современные требования к стандартизации и контролю их качества / А. П. Арзамасцев, В. Л. Дорофеев // Новая аптека. Эффективное управление.- 2007.- № 5.- С. 5861
- Арзамасцев, А.П. Особенности системы стандартизации субстанций в условиях рыночной экономики /А.П.Арзамасцев, А. В. Титова // Ремедиум.- 2006.- № 9.- С. 57−59
- Арзамасцев, А.П. Современные требования к стандартизации и контролю качества лекарственных средств / А. П. Арзамасцев, В. Л. Дорофеев //Новая аптека. Эффективное управление.- 2007.- № 4.- С. 5457
- Бакланов А. Аптека и безопасность / А. Бакланов // Российские аптеки. 2003.- № 3.
- Береговых, В.В. Проблемы российской национальной лекарственной политики / В. В. Береговых, C.B. Никулина, Н.В. // Пятигорская Фармация.- 2005.- № 5
- Брусин, A.B. Поставщик аптеки: критерии выбора / A.B. Брусин, М.М. Омаров// Новая аптека. Эффективное управление.- 2006.- № 9.- С. 32−36
- Буданов, C.B. Совершенствование методологии фармацевтической (фармакопейной) экспертизы путь к повышению качества лекарственных средств / C.B. Буданов, Н. Д. Бунятян, B.JI. Багирова // Вестник Росздравнадзора.- 2009.- № 4.- С.66−69
- Вайсман, Г. А. Хранение медикаментов и изготовление лекарственных форм для инъекций. / Г. А. Вайсман. — Киев, «Здоров'я», 1972 — 162 с.
- Василенко, И.А. Требования к оснащению современной контрольно-аналитической лаборатории / И. А. Василенко //Новая аптека. Эффективное управление.- 2005.- № 4.- С. 38
- Внукова, В.А. Аптечная организация: условия наступления ответственности за продажу фальсифицированных и некачественных JTC / В. А. Внукова // Новая аптека. Эффективное управление.- 2006.-№ 11.- С. 53−58
- Внукова, В.А. Фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства: определяемся с терминами /В.А. Внукова //Новая аптека. Эффективное управление.- 2005.- № 9.- С. 40
- Внукова, В.А. Фальсифицированные лекарственные средства: ответственность за продажу / В. А. Внукова // Новая аптека. Эффективное управление.- 2005.- № 10.- С. 15−18
- Волкова, Ю. Качество значит ответственность / Ю. Волкова //Новая аптека. Эффективное управление.- 2007.- № 5.- С. 20−21
- Володин, H.H. Стратегические основы регулирования фармацевтической деятельности / H.H. Володин // Фармацевтический вестник. 2005.- 1 ноября.- № 35 (398).- С.8−9
- Вольская, Е.А. Законодательное регулирование в сфере обращения лекарственных средств: изменения в период реформ / Е. А. Вольская, Г. В. Шашкова // Ремедиум, — 2005.- № 6.- С. 6−7
- Вольская, Е. Сила и слабость дженериков: российский рынок воспроизведенных препаратов / Е. Вольская, Е. Коковин // Ремедиум. — 2003. — Июль—август. — С. 10—13.
- Герасимов, В.Б. К вопросу о перерегистрации лекарственных средств / • В. Б. Герасимов, Е. В. Стасяк, С. В. Лукьянов //Ремедиум.- 2004.- № 7−8.- С. 51.54
- Герасимов, В.Б. Названия лекарств: рекомендации по рациональному выбору / В. Б. Герасимов, Р. И. Ягудина, В. В. Дудченко, Ю. В. Грачева,
- A.Н.Яворский, Г. Н. Гильдеева, О. В. Соловьева // Ремедиум.- 2005.-№ 12.- С. 4−8
- Герасимов, В.Б. Побочные эффекты лекарственных средств /
- B.Б.Герасимов, С. В. Лукьянов, А. А. Бабахин, С. А. Калиничев, В. В. Чельцов, В. Г. Кукес // Ремедиум.- 2005.- № 1−2.- С. 32−36
- Гильдеева, Г. Н. Развитие системы нормативно-правового регулирования экспертизы и регистрации ЛС / Г. Н. Гильдеева // Ремедиум.- 2007.- № 3.- С. 46−51
- Гнеушева, И.А. Самоинспекция аптечного учреждения / И. А. Гнеушева, Е. О. Нифаньев // Новая Аптека.- 2001.- № 8.
- Гнеушева, И.A. GPP надлежащая аптечная практика / И.А. Гнешуева// Новая Аптека.- 2001.- № 3.
- Горбашко, Е.А. Модели управления качеством на предприятиях: достоинства, недостатки, перспективы использования (часть 1) / Е. А. Горбашко, К. М. Туманов // Ремедиум.- 2007.- № 5.- С. 61−63
- Горбунова, Т. Сначала знания, потом стандарты / Т. Горбунова // Российские аптеки .- 2006.- № 1.
- Гортунов, И.Е. Как обустроить аптечный киоск и аптечный пункт / И. Е. Гортунов //Новая аптека. Эффективное управление.- 2006.- № 5.- С. 2223
- Гришунина, А. Аптека от «Итека»: путь по непаханому полю / А. Гришунина // Фармацевтический вестник. 2002.- 28 мая.- № 18 (257).- С.22−23
- Давыдова, Е. Федеральные лицензии на фармдеятельность выдаются в Петербурге / Е. Давыдова // Фармацевтический вестник. 2002.- 12 ноября, — № 34 (273).
- Джодж, С. Всеобщее управление качеством: стратегии и технологии, применяемые сегодня в самых успешных компаниях. (TQM) / С. Джодж, А. Ваймерских.- СПб.: «Виктория плюс», 2002. -256 с.
- Другова, З.К. Система внутреннего контроля / З. К. Другова, А. М. Битерякова // Ремедиум.- 2007.- № 5, — С. 42−44
- Зверева, Е.С. Аптечные помещения: требования к составу и размерам / Е. С. Зверева // Новая аптека. Эффективное управление.- 2006.- № 5.- С. 24−29
- Иванова, Т. Новый порядок контроля / Т. Иванова // Новая аптека. Эффективное управление.- 2007.- № 2.- С. 32
- Ким, Д. С. Наука управлять / Д. С. Ким // Новая аптека.- 2007.- № 3.- С. 55
- Колипова, Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств GSP Good Storage Practice / Ю. Колипова // Ремедиум. — 2003. -№ 7−8. — С. 49−54
- Колипова, Ю. Основные направления формирования политики лекарственного обеспечения / Ю. Колипова // Российские аптеки.- 2003 .-№ 6.- С. 13−17
- Колыхалова, Г. Теория менеджмента: планируемые перемены и организационное развитие / Г. Колыхалова // Ремедиум.- 2005.- № 1−2.-С. 23−31
- Колыхалова, Г. Теория менеджмента: планируемые перемены и организационное развитие (продолжение) / Г. Колыхалова // Ремедиум.- 2005.- № 3.- С. 29−31
- Кольсова, Т. Помощь Росздравнадзору готовы оказать силовики / Т. Кольсова // Фармацевтическое обозрение.- 2006.- № 2
- Конев, О.Ю. Соблюдение отраслевых стандартов норма, но./ О. Ю. Конев, A.B. Ушаков, В. А. Меркулова // Фармацевтический вестник. -2003.- 21 октября.-№ 33 (312).
- Кононова, C.B. Качество суть фармацевтической деятельности / C.B. Кононова, H.H. Соколова, М. М. Иголь // Новая аптека. Эффективное управление, — 2006.- № 11.- С. 47−52
- Кононова, C.B. Надлежащая аптечная практика как основа фармацевтической помощи населению / C.B. Кононова, Л. И. Запорожская, М. А. Мищенко, Д. Ю. Царегородцева // Новая аптека. Эффективное управление.- 2007.- № 12.- С. 42−48
- Лагуткина, Т.П. Стандарты должны готовить практики, а не теоретики / Т. П, Лагуткина // Фармацевтический вестник. 2001.- 20 июня.- № 20 (219).
- Лапидус, В.А. Всеобщее качество (TQM) в российских компаниях / В. А. Лапидус. Типография «Новости», 2003. — 436 с.
- Лукьянов, В. Аптечные предприятия и учреждения сегодня и завтра / В. Лукьянов // Российские аптеки.- 2003 .- № 12.- С. 4−5
- Люлина, Н. Система документации фармпредприятия / Н. Люлина, И. Адамова // Ремедиум.- 2002.- № 5.
- Ляпунов, H.A. Разработка и регистрация препаратов-дженериков в Европейском Союзе и государствах СНГ / Н. А. Ляпунов, В. Л. Багирова, В. В. Береговых // Ремедиум.- 2004.- № 7−8.- С. 42−50
- Ляпунов, Н. А, Требования к регистрации препаратов-дженериков в европейском союзе и государствах СНГ / H.A. Ляпунов, В. Л. Багирова, В. В. Береговых //Фармация.- 2004.- № 5
- Магуайр, Д.Б. Лицензирование: ответы на вопросы / Д. Б. Магуайр //Новая аптека. Нормативные документы.- 2007.- № 2.- С. 64−65
- Мазеин, В.Т. Фальсифицированные лекарственные средства: угроза национальной безопасности / В. Т. Мазеин // Новая аптека. Эффективное управление.- 2006.- № 3.- С. 42−44
- Маникина, Т.А. ЯНАО: качество лекарственных средств пол контролем / Т. А. Маникина // Новая аптека. Эффективное управление.- 2007.-№ 8.- С. 51−54
- Мешковский, А.П. Об очередных поправках к закону «О Лекарственных Средствах» / А. П. Мешковский // Ремедиум.- 2005.-№ 9.- С. 26−32
- Мешковский, А. П. Термины для технического регламента на лекарственные средства / А. П. Мешковский // Ремедиум.- 2004.- № 9.-С. 68−77
- Милушин, М. И. В портфель нормативных документов/ М. И. Милушин // Российские аптеки.- 2004 .- № 12, — С. 17−21
- Милушин, М. И. Пробелы и коллизии законодательства / М.И. Милушин// Фармацевтический вестник. 2002.- 23 января. — № 2 (241).-С. 9
- Милушин, М.И. Проблемные вопросы законодательства о лицензировании деятельности в сфере обращения лекарственных средств / М. И. Милушин // Экономический вестник фармации, — 2001.-№ 11
- Москвин, В.А. Управление качеством в бизнесе: Рекомендации для руководителей предприятий, банков, риск менеджеров. / В. А. Москвин.- М.: Финансы и статистика, 2006. — 384 е.: ил.
- Неволина, Е.В. Внедрение СМК в аптечной организации / Е. В. Неволина //Новая аптека. Эффективное управление.- 2007.- № 7.- С. 3743
- Неволина, Е.В. Первые шаги к надлежащей аптечной практике. Часть
- Эволюция стандартов / Е. В. Неволина // Российские аптеки.- 2007.-№ 3
- Неволина, Е.В. Первые шаги к надлежащей аптечной практике. Часть1. Целесообразность внедрения СМК в аптечную практику / Е. В. Неволина // Российские аптеки.- 2007.- № 4
- Неволина, Е. В. Первые шаги к надлежащей аптечной практике Часть
- I. Основной принцип построения СМК / Е. В. Неволина //Российские аптеки.- 2007.- № 5
- Неволина, Е.В. Система менеджмента качества в аптечной практике / Е. В. Неволина // Новая аптека. Эффективное управление.- 2007.- № 6.-С.53−59
- Неволина, Е.В. Система менеджмента качества (СМК) в аптечной организации / Е. В. Неволина //Новая аптека. Эффективное управление.-2008.- № 4.- С. 70−77
- Неволина, Е.В. Система менеджмента качества (СМК) в аптечной организации (продолжение) / Е. В. Неволина //Новая аптека. Эффективное управление.- 2008.- № 5.- С. 66−78
- Некрасов, М.С. ОСТ не прост / М. С. Некрасов, С. П. Жлудов, Г. В. Брауде // Фармацевтический вестник. 2003.- 11 ноября.- № 36 (315)
- Николаева, В.А. Комплексная автоматизация вопрос выбора/ В.А. Николаева//Российские аптеки.- 2005.- № 11.- С. 16−19
- ОСТ повышенного выживания / JI.M. Клейменова и др. // Фармацевтический вестник. 2004.- 10 февраля.-№ 5 (326).-С.8−9
- Пархоменко, Д.В. Оптимизация системы управления качеством фармацевтической деятельности в аптеке / Д. В. Пархоменко // Фармация.1- 2003.- № 6
- Пархоменко, Д.В. Проблемы стандартизации в практике работы аптек / Д. В. Пахроменко // Ремедиум.- 2003.- № 9.- С. 48.
- Пархоменко, Д.В. Формирование системы менеджмента качества аптечных организаций / Д. В. Пархоменко, P.C. Скулкова, Р. И. Ягудина //Новая аптека. Эффективное управление.- 2005.- № 4.- С. 32−37
- Перевозчикова, В.Ю. Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств: опыт работы Н. В. Лихачева / В. Ю. Перевозчикова // Новая аптека. Эффективное управление.- 2007.- № 7.-С. 44−48
- Полховская, Т.М. Система менеджмента качества организации: почему она не дает отдачи? / Т. М. Полховская, Ю. П. Адлер, И. Г. Назарова, Е. И. Хенузиди, В. Л. Шпер // Стандарты и качество. 2004. — № 5
- Поляков, Н. Лекарственное инструктирование: читать=понимать? / Н. Поляков //Ремедиум.- 2007.- № 1.- С. 6−14
- Препьялов, А.В. Административная реформа и государственное управление производством лекарственных средств / А. В. Препьялов // Ремедиум.- 2005.- № 6.- С. 8−16
- Руководство по стандартизации лекарственных средств / под ред. Р. У. Хабриева, B.JI. Багировой, В. Б. Герасимова. М.: Медицина, 2006. -352 с.
- Румянцева, И.П. Система качества в аптечной организации / И. П. Румянцева //Новая аптека. Эффективное управление.- 2004.- № 5.- С. 33−38
- Сбоев, Г. А. Проблемы гармонизации аптечной практики с международной системой фармацевтической помощи / Г. А Сбоев, И. И. Краснюк // Ремедиум.- 2006.- № 8.- С. 38−40
- Селезнев, Е. Все, что имеем / Е. Селезнев // Фармацевтические ведомости.- 2006.- № 1.
- Скворцова, О.Н. Лекарственные препараты, которые наиболее часто фальсифицировались в 2002—2003 гг.. / О. Н. Скворцова // Новая аптека. Эффективное управление.- 2004.- № 2.- С. 51−52
- Сокольская, Л. Комплексная автоматизация фармацевтических производств / Л. Сокольская // Фармацевтическая промышленность.-2005.-№ 4.-С.11−12
- Спицкая, И.В. Перспективная система контроля качества ЛС / И. В. Спицкая // Российские аптеки.- 2005.- № 1.- С. 10−13
- Стандарты ИСО серии 9000 новые соображения // Фарматека. — 2001. -№ 1.-е. 10−13.
- Столыпин, В.Ф. Исходные материалы для производства лекарственных средств / В. Ф. Столыпин.- М.: МИА, 2003. 572 с.
- Столыпин, В. Требования GMP к упаковке лекарственных средств (часть II) / В. Столыпин, Л. Гурарий // Ремедиум, — 2004.- № 11.- С. 86−88
- Столыпин, В.Ф. Требования GMP GPV к фармупаковке / В. Ф. Столыпин, Л. Л. Гурарий // Ремедиум.- 2005.- № 5.- С. 70−72
- Терешкина, О.И. Информация о безопасности вспомогательных веществ, входящих в лекарственные препараты / О. И. Терешкина, Т. А. Гуськова // Фармация.- 2007.- № 6
- Тимошилова, Н.М. Регламентация деятельности аптечных организаций по качеству, а не количеству / Н. М. Тимошилова, Р. И. Ягудина, И. Г. Комиссинская // Новая аптека. Эффективное управление.- 2007.- № 4.- С. 30−34
- Третьякова, Е.А. Функциональная и процессная структуры фармацевтической организации / Е. А. Третьякова // Ремедиум, — 2007.-№ 2.- С. 50−52
- Уланова, Н. Прокрустово ложе стандарта / Н. Уланова // Российские аптеки.- 2001 .- № 2.
- Федотова, О. Дмитрий Львов: «Сохранение здоровья россиян должно стать национальной идеей» / О. Федотова // Ремедиум.- 2006.-№ 3.- С. 48−51
- Федотова, О. Кто поставит заслон фальсификатам? /О. Федотова // Российские аптеки.- 2004.- № 9.- С. 6−7
- Федотова, О. Лилия Титова: «Три упаковки лекарств из четырехэто российские препараты» / О. Федотова // Ремедиум.- 2006.- № 2.-С. 36−37
- Федотова, О. Лицензирование в сфере здравоохранения — новый этап / О. Федотова // Ремедиум.- 2004, — № 10, — С. 9−12
- Федюкин, В.К. Управление качеством процессов / В. К. Федюкин- СПб.: Питер, 2004 г.- 208 с.
- Филиппова, И. Фальсификаты: масштаб распространения в условиях глобализации / И. Филиппова // Ремедиум.- 2005, — № 9.- С. 6871
- Хабриев, Р.У. Как реализовать международные стандарты GMP в России / Р. У. Хабриев, И. В. Сударев, Л. А. Кумышева // Фармация.-2006.- № 4
- Хабриев, Р.У. Качество лекарственных средств, поступающих на российский фармацевтический рынок / Р. У. Хабриев, Р. И. Ягудина // Фармация.- 2003.- № 5
- Хабриев, Р.У. Качество лекарственных средств на российском фармацевтическом рынке: основные тенденции / Р. У. Хабриев, Р. И. Ягудина // Фармация.- 2005.- № 4
- Хабриев, Р.У. Фармацевтическая деятельность в зарубежных странах / Р. У. Хабриев, C.B. Копачевская // Фармация.- 2007.- № 2
- Хамильтон, Р. Е. Материалы международной конференции по GMP/P.E. Хамильтон.-М.: 1996.
- Чукреева, Н.В. Обязанности уполномоченного по качеству в сфере оптового распределения лекарственных средств /Н.В. Чукреева, Е. А. Максимкина // Фармация.- 2009.- № 5.- С. 26−30
- Шашкова, Г. В. Развитие правового регулирования информации о лекарственных средствах Часть 1. Европейский опыт / Г. В. Шашкова, Е. А. Вольская // Ремедиум.- 2004.- № 10.- С. 28−35
- Шашкова, Г. В. Развитие правового регулирования информации о лекарственных средствах Часть 2. Актуальное положение в России / Г. В. Шашкова, Е. А. Вольская //Ремедиум.- 2005.- № 6.- С. 17−19
- Шеина, Н. Автоматизация: независимость, свобода выбора, надежность! / Н. Шеина // Российские аптеки, — 2005.- № 10.- С. 29
- Широкова, И. Юбилейная выставка «Аптека»: единство теории и практики / И. Широкова // Российские аптеки.- 2003 .- № 11.- С. 8−14
- Шумиловских, Е.В. О подтверждении соответствия и особенностях приемочного контроля товаров аптечного ассортимента / Е. В. Шумиловских // Новая аптека. Эффективное управление.- 2008.-№ 3.- С. 29−31
- Шумиловских, Е.В. О подтверждении соответствия и особенностях приемочного контроля товаров аптечного ассортиментаокончание) / Е. В. Шумиловских //Новая аптека. Эффективное управление.- 2008.- № 4.- С. 23−24
- Юргель, Н.В. Лекарственная помощь населению и перспективы реформирования системы лекарственного обеспечения с точки зрения руководителей ЛПУ и аптек / Н. В. Юргель // Ремедиум.- 2005.- № 7.- С. 24−28
- Ягудина, Р.И. Действующие правила хранения лекарственных средств и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций / Р. И. Ягудина, Л. И. Шишова // Новая аптека. Эффективное управление.- 2007.- № 11.- С. 40−42
- Ягудина, Р.И. Действующие правила хранения лекарственных средств и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций (окончание) / Р. И. Ягудина, Л. И. Шишова // Новая аптека. Эффективное управление.- 2007.- № 12.- С. 36−38
- Ягудина, Р.И. Основные направления современной концепции обеспечения качества лекарственных средств (зарубежный опыт) / Р. И. Ягудина, // Фармация. 1999. — № 5. — С. 45−50.
- Ягудина, Р. И Теоретические и методические основы управления качеством ЛС в РФ.: автореф. дис. / Р. И. Ягудина. — М, 1998.
- Яловега, В. Условия хранения очищенной воды. II часть / В. Яловега // Ремедиум.- 2005.- № 12.- С. 67
- Are chain pharmacies really the «bad guys», as some people say they are // The pharmaceutical journal. 2004. P -. 273, 437.
- ENTR/F2/BL D (2003). Vol. 3B Guidelines — Medical Products for Human Use. Safety, environment and information. Excipients in the label and package leaflet of medical products for human use. — 2003, July. -CPMP/463/00.
- European Council Directive 92/27/EEC (12.06.1997. Final). -«Guideline on the Excipients in the Lable and Package Leaflet of Medical Products for Human Use».
- FDA, Guide to Inspections of Quality Systems. http://www.fda.gov/ora/inspect ref/igs/qsit/QSITGUIDE.PDF
- FDA/ORA Regulatory Procedure Manual. Charter 6: Judicial Actions. US FDA — 1997.
- Federal Food, Drug and Cosmetic Act. http://www.fda.gov/opacom/laws/fdcact/fdctoc.htm.
- Pharmacy practice research reviewed // The pharmaceutical journal. -2004, 273,429−433.
- Quality assurance of pharmaceuticals. A compendium of guidelines and related materials. Volume 1. Geneva, World Health Organization, 1997.
- Quality assurance of pharmaceuticals. A compendium of guidelines and related materials. Volume 2. Good manufacturing practices and inspection. Geneva, World Health Organization, 1999.
- The ISO Survey of ISO 9000 and ISO 14 000 Certificates. Ninth cycle 1999. ISO 2000−07/1500 — International Organization for Standardization -Geneva
- What the future holds for pharmacy? // The pharmaceutical journal. -2004, 272. P-. 735, 736.
- What will happen when prescription medicines are treated like car parts. // The pharmaceutical Journal. 2004. P -. 275, 512.
- Карева, Н.Н. Анализ нормативной базы, регулирующей правила хранения лекарственных средств / Н. Н. Карева, М. А. Музыкин // СПб., Сигнатура, № 1. 2007. С. 15−20
- Карева, H.H. Анализ раздела «Хранение» в инструкциях к лекарственным препаратам / Н. Н, Карева, М. А. Музыкин // Вестник Российской Военно-медицинской академии. 2008 — № 4. -С.151−153
- Карева, H.H. Система сохранения качества лекарственных средств / H.H. Карева, М. А. Музыкин // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. Пятигорск, 2009.-(Пятигорская ГФА).- Вып. 64 — С. 616−617