Рекомендации по использованию клинических инноваций на практике

Существует опасность, что клиницисты могут использовать определенные группы пациентов (прежде всего тяжелобольных и неизлечимых) для отработки на них своих идей и инноваций (например, новых хирургических приемов).

В Великобритании в 2001 г. был опубликован документ, посвященный расследованиям несчастных случаев среди несовершеннолетних пациентов, связанных с хирургическим экспериментированием посредством свободных вариаций одного операционного метода. Это так называемый отчет Кеннеди, получивший широкую известность. Для того чтобы защитить пациентов от дальнейших злоупотреблений инновациями, в отчете был предложен ряд следующих рекомендаций.

• 1. Любой специалист, выполняющий установленную процедуру впервые, должен действовать под руководством (наблюдением) коллег, имеющих необходимые навыки и опыт.
• 2. Для любой новой инвазивной процедуры, выполняемой в первый раз, должно быть обосновано, что она применяется в интересах пациента; она должна быть также одобрена местным комитетом по исследовательской этике.
• 3. Пациенты имеют право знать, до какой степени новой или экспериментальной является процедура, и каков опыт врача, который будет ее выполнять.
• 4. Необходима организация тренинга хирургов, особенно для новых хирургических техник^[1].

Позже эти рекомендации были использованы в национальной регуляторной политике Великобритании, в частности был создан государственный регистр новых методов вмешательств для оценки их эффективности и безопасности.

• [1] См.: Final Report. Learning from Bristol: the report of the public inquiry into children’s heart surgery at the Bristol Royal Infirmary 1984−1995. Bristol Royal Infirmary Inquiry, 2001.