Литература. 
Препараты заводского изготовления

• 1. Гальперин А. Ф., Ладаев Г. Н. Лекарственные растения. — 4-е изд. — перераб. и доп. М., Высшая школа, 2007, — 542с.
• 2. Государственный реестр лекарственных средств. -М., 2008.
• 3. ГФ XI, Т.2, с. 154 «Таблетки».
• 4. ГФ XI, Т.2, с. 48−149, 150−151, 160−161.
• 5. Муравьев И. А. Технология лекарств. М., Медицина 2008. — Т. 1,2.
• 6. Настойки, экстракты, эликсиры и их стандартизация / Под ред. проф. В. Л. Багирова, 2009.
• 7. Пономарев В. Д. Экстрагирование лекарственного сырья. Медицина, 2009.
• 8. Технология лекарственных форм / Под ред. Л. А. Ивановой, М.: Медицина, 2010. — Т.2.
• 9. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм:

Учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Е. Т. Чижова / Под ред.

Краснюк И.И., Михайлова Г. В. — М.: Акадамия, 2011. 592с.

Приложение 1

Общая статья «Настойки» (ГФ XI, вып. 2, стр. 148−149).

Настойки представляют собой окрашенные жидкие спиртовые, или водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента.

Степень измельчения лекарственного растительного сырья должна быть указана в частных статьях.

Для получения настоек могут быть использованы различные способы: мацерация, дробная мацерация, мацерация с принудительной циркуляцией экстрагента, вихревая экстракция, перколяция.

При изготовлении настоек из одной весовой части лекарственного растительного сырья получают 5 объемных частей готового продукта, из сильнодействующего сырья — 10 частей, если нет других указаний в частных статьях.

Полученные извлечения отстаивают при температуре не выше 10 0С до получения прозрачной жидкости не менее 2 суток и фильтруют.

Методы испытания. В настойках определяют: содержание действующих веществ по методикам, указанным в частных статьях; содержание спирта или плотность, сухой остаток и тяжелые металлы.

Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность препарата в течение указанного срока годности, в прохладном, защищенном от света месте. В процессе хранения настоек возможно выпадение осадка.

Приложение 2

Аппаратная схема производства настоек методом ускоренной дробной мацерации.

Приложение 3.

Технологическая схема производства настоек методом ускоренной дробной мацерации.

Приложение 4.

Общая статья «Экстракты» (ГФ XI, вып. 2, стр. 160−161).

Экстракты представляют собой концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья. Различают экстракты жидкие, густые экстракты — вязкие массы с содержанием влаги не более 25%; сухие экстракты — сыпучие массы с содержанием влаги не более 5%.

Степень измельчения лекарственного растительного сырья должна быть указана в частных статьях.

Для получения экстрактов могут быть использованы различные способы: мацерация, перколяция, реперколяция, противоточная или циркуляционная экстракция.

Для экстрагирования лекарственного растительного сырья применяют воду, этиловый спирт различной конценрации и другие экстрагенты, иногда с добавлением кислот, щелочей, глицерина, хлороформа.

При изготовлении жидких экстрактов из одной весовой части лекарственного растительного сырья получают одну или две объемные части экстракта, если нет других указаний в частных статьях.

Полученные жидкие извлечения отстаивают при температуре не выше 100С до получения прозрачной жидкости не менее 2 суток и фильтруют.

Извлечения для густых и сухих экстрактов освобождают от балластных веществ осаждением спиртом, применением адсорбентов, кипячением и другими способами с последующим фильтрованием. Очищенные извлечения сгущают выпариванием под вакуумом до надлежащей консистенции.

Сухие экстракты получают высушиванием густых экстрактов или непосредственно из очищенной вытяжки с использованием методов, обеспечивающих максимальное сохранение действующих веществ: распыление, лиофилизация, сублимация.

Экстракты, содержащие действующие вещества выше норм, указанных в частных статьях, разбавляют: жидкие экстракты — соответствующим экстрагентом или одноименным экстрактом меньшей концентрации; густые экстракты — декстрином, различными сахарами, патокой; сухие экстракты — декстрином, сахарами, аэросилом или другими веществами, разрешенными к медицинскому применению.

Разрешается изготовление растворов густых экстрактов в соотношении 1:1 в растворителе, состоящем из 6 частей воды, 3 частей глицерина и 1 части спирта. Растворы густых экстрактов применяют в двойном количестве и хранят не более 15 суток.

Методы испытания. Определяют содержание действующих веществ по методикам, указанным в частных статьях, и тяжелые металлы.

Кроме того, в жидких экстрактах определяют содержание спирта.

(ГФ XI, вып. 1, с. 26) или плотность (ГФ XI, вып. 1, с. 24) и сухой остаток.

В густых и сухих экстрактах определяют содержание влаги.

Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность препарата в течение указанного срока годности, и, если необходимо, в прохладном, защищенном от света месте. В процессе хранения жидких экстрактов возможно выпадение осадков.

Приложение 5

Технологическая схема производства жидких экстрактов методом перколяции.

Приложение 6.

Технологическая схема производства густых экстрактов методом реперколяции.

Приложение 7.

Технологическая схема производства сухих экстрактов методом реперколяции.

Приложение 8.

Технологическая схема производства жидких экстрактов-концентратов.

Приложение 9.

Аппаратная схема производства густых экстрактов методом реперколяции.

Приложение 10.

Аппаратная схема производства жидких экстрактов-концентратов.

Приложение 11.

Тестовые задания Тема: «Настойки».

Выберите правильные ответы (один или несколько).

• 1. Настойки — это:
• 1) окрашенные жидкие спиртовые, или водно-спиртовые извлечения из ЛРС, получаемые без нагревания и удаления экстрагента концентрированные жидкие спиртовые, или водно-спиртовые извлечения из ЛРС
• 2) прозрачные окрашенные жидкости, обладающие вкусом и запахом растений, из которых их готовят
• 3) концентрированные извлечения из ЛРС, получаемые без нагревания и удаления экстрагента
• 2. Перенос веществ в клетках растительного материала осуществляется за счет:
• 1) свободной молекулярной диффузии
• 2) внутренней молекулярной диффузии
• 3) конвективной молекулярной диффузии
• 4) повышения температуры экстрагента
• 5) увеличения вязкости экстрагента
• 3. Согласно ОФС «Настойки» ГФ XI, одним из показателей качества настоек является:
• 1) содержание влаги
• 2) сухой остаток
• 3) номинальный объем
• 4) содержание высокомолекулярных соединений
• 4. При изготовлении настоек из сильнодействующего вещества, соотношение весовой части лекарственного растительного сырья к готовому продукту составляет:
• 1) 1:1
• 2) 1:2
• 3) 1:5
• 4) 1:10
• 5) 1:20

• 5. В качестве экстрагента для получения настоек используют:
• 1) этанол
• 2) метанол
• 3) хлороформ
• 4) эфир
• 5) воду
• 6. Какие способы применяют для изготовления настоек:
• 1) противоточное экстрагирование
• 2) дробная мацерация
• 3) реперколяция
• 4) экстрагирование сжиженным газом
• 5) циркуляционное экстрагирование
• 7. Согласно ОФС «Настойки» ГФ XI, в процесс…