Π‘Π΅Π³ΠΎΠ΄Π½Ρ Π½ΠΈ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ ΠΈΠ· ΠΎΡΠ΅ΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ
Π·Π°Π²ΠΎΠ΄ΠΎΠ²-Π³ΠΈΠ³Π°Π½ΡΠΎΠ² Π½Π΅ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ Π½ΠΈ ΠΊΠΈΠ»ΠΎΠ³ΡΠ°ΠΌΠΌΠ° ΡΠΎΠ²Π°ΡΠ½ΡΡ
ΡΡΠ±ΡΡΠ°Π½ΡΠΈΠΉ Π°Π½ΡΠΈΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΎΠ². Π‘ΠΎΡΠ½ΠΈ ΡΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½Π½ΡΡ
Π½Π° ΡΡΠΈΡ
Π·Π°Π²ΠΎΠ΄Π°Ρ
ΡΠ΅ΡΠΌΠ΅Π½ΡΠ΅ΡΠΎΠ² ΠΈ Π΄ΡΡΠ³ΠΈΡ
Π°ΠΏΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠΎΠ², ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΡΠ΅ΠΌΡΡ
ΠΏΡΠΈ Π±ΠΈΠΎΡΠΈΠ½ΡΠ΅Π·Π΅, Π²ΡΠ΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΈ ΠΎΡΠΈΡΡΠΊΠ΅ Π°Π½ΡΠΈΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΎΠ², ΡΠΆΠ΅ Π½ΠΈ ΠΌΠΎΡΠ°Π»ΡΠ½ΠΎ, Π½ΠΈ ΡΠ΅Ρ
Π½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈ Π½Π΅ ΠΏΡΠΈΠ³ΠΎΠ΄Π½Ρ Π΄Π»Ρ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΡ ΡΠΎΠ²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΡΡ
ΡΠ΅Ρ
Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ
ΠΏΡΠΎΡΠ΅ΡΡΠΎΠ². Π¦Π΅Ρ
Π° ΠΏΠΎ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Ρ ΡΡΠ±ΡΡΠ°Π½ΡΠΈΠΉ Π°Π½ΡΠΈΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΎΠ² ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈ ΠΏΠ΅ΡΠ΅ΡΡΠ°Π»ΠΈ ΡΡΠ½ΠΊΡΠΈΠΎΠ½ΠΈΡΠΎΠ²Π°ΡΡ. ΠΠΎΠ»Π½ΠΎΡΡΡΡ ΠΏΡΠ΅ΠΊΡΠ°ΡΠΈΠ»ΡΡ ΡΠΊΡΠΏΠΎΡΡ ΡΠΎΡΡΠΈΠΉΡΠΊΠΈΡ
ΡΠ°ΡΠΌΠ°ΡΠ΅Π²ΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ
ΡΡΠ±ΡΡΠ°Π½ΡΠΈΠΉ, ΠΊΠ°ΠΊ Π² Π±Π»ΠΈΠΆΠ½Π΅Π΅, ΡΠ°ΠΊ ΠΈ Π² Π΄Π°Π»ΡΠ½Π΅Π΅ Π·Π°ΡΡΠ±Π΅ΠΆΡΠ΅.
Π§ΠΈΡΠ»ΠΎ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Π΅ΠΉ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ
ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠΎΠ² Π² Π ΠΎΡΡΠΈΠΈ Π·Π° ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄Π½ΠΈΠ΅ Π³ΠΎΠ΄Ρ ΡΠ²Π΅Π»ΠΈΡΠΈΠ»ΠΎΡΡ Π² Π΄Π΅ΡΡΡΠΊΠΈ ΡΠ°Π· ΠΏΠΎ ΡΡΠ°Π²Π½Π΅Π½ΠΈΡ Ρ ΠΊΠΎΠ»ΠΈΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎΠΌ ΡΠ°ΠΊΠΎΠ²ΡΡ
Π²ΠΎ Π²ΡΠ΅ΠΌ Π‘ΠΎΠ²Π΅ΡΡΠΊΠΎΠΌ Π‘ΠΎΡΠ·Π΅, Π° Π½ΠΎΠΌΠ΅Π½ΠΊΠ»Π°ΡΡΡΠ° Π²ΡΠΏΡΡΠΊΠ°Π΅ΠΌΡΡ
Π½Π° ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠΌ ΠΈΠ· ΡΡΠΈΡ
ΠΏΡΠ΅Π΄ΠΏΡΠΈΡΡΠΈΡΡ
Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ² Ρ
ΠΎΡΡ ΠΈ Π²Π΅ΡΡΠΌΠ° ΠΎΠ±ΡΠΈΡΠ½Π°, Π½ΠΎ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΎΠ±ΡΠ°Π·Π½Π°. Π‘Π΅ΡΡΡΠ·Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌΠΎΠΉ ΡΡΠ°Π»ΠΎ ΠΏΠΎΡΡΡΠΏΠ»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π° ΡΡΠ½ΠΎΠΊ ΡΠ°Π»ΡΡΠΈΡΠΈΡΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΈΠΈ. ΠΠΎΡΠΌΠ°ΡΠΈΠ²Π½Π°Ρ ΠΈ ΡΠ΅Ρ
Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠ°Ρ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½ΡΠ°ΡΠΈΡ, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ»ΠΎ, ΡΠ°Π»ΡΡΠΈΡΠΈΡΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½Π° ΠΈ Π½Π΅ ΡΠΎΠΎΡΠ²Π΅ΡΡΡΠ²ΡΠ΅Ρ ΠΏΡΠΈΠ½ΡΠΈΠΏΠ°ΠΌ GMP. ΠΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎ Π²ΡΠΏΡΡΠΊΠ°Π΅ΠΌΠΎΠΉ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΈΠΈ ΡΠ°ΡΡΠΎ Π½Π΅ ΠΎΡΠ²Π΅ΡΠ°Π΅Ρ ΠΏΡΠ΅Π΄ΡΡΠ²Π»ΡΠ΅ΠΌΡΠΌ ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡΠΌ. ΠΠΎ Π³Π»Π°Π²Π½ΠΎΠΉ Ρ
Π°ΡΠ°ΠΊΡΠ΅ΡΠΈΡΡΠΈΠΊΠΎΠΉ ΡΠΎΠ²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΠΎΡΡΠΈΠΉΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ² ΡΠ²Π»ΡΠ΅ΡΡΡ ΡΠΎ, ΡΡΠΎ ΠΎΠ½ΠΎ Π²Π΅Π΄Π΅ΡΡΡ ΠΈΡΠΊΠ»ΡΡΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎ ΠΈΠ· ΠΈΠΌΠΏΠΎΡΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΡΡΡΡ, ΠΎΠ±ΡΡΠΌΡ Π·Π°ΠΊΡΠΏΠΊΠΈ ΠΊΠΎΡΠΎΡΠΎΠ³ΠΎ Π΅ΠΆΠ΅Π³ΠΎΠ΄Π½ΠΎ Π²ΠΎΠ·ΡΠ°ΡΡΠ°ΡΡ.
Π ΡΠΎΠΆΠ°Π»Π΅Π½ΠΈΡ, ΡΠ°ΠΊΠ°Ρ Π²Π°ΠΆΠ½Π΅ΠΉΡΠ°Ρ Π·Π°Π΄Π°ΡΠ° Ρ
ΠΈΠΌΡΠ°ΡΠΌΠΏΡΠΎΠΌΡΡΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΡΡΠΈ, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²ΠΎ ΡΠ°ΡΠΌΠ°ΡΠ΅Π²ΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ
ΡΡΠ±ΡΡΠ°Π½ΡΠΈΠΉ ΠΈ Π²ΡΠ΅ ΡΠΎΠΏΡΡΡΡΠ²ΡΡΡΠΈΠ΅ ΡΡΠΎΠΌΡ ΠΏΡΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌΡ (ΡΠΎΠ²Π΅ΡΡΠ΅Π½ΡΡΠ²ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΡΠ΅Ρ
Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΉ, ΠΌΠΎΠ΄Π΅ΡΠ½ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΡ ΠΎΠ±ΠΎΡΡΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ, Π²ΠΎΠΏΡΠΎΡΡ ΡΡΡΡΠ΅Π²ΠΎΠ³ΠΎ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΡ, Π²ΠΎΠΏΡΠΎΡΡ ΡΠ΅Ρ
Π½ΠΈΠΊΠΈ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ Π½Π° ΡΠ°ΡΠΌΠΏΡΠ΅Π΄ΠΏΡΠΈΡΡΠΈΡΡ
, ΡΠΊΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡ ΠΈ Π΄Ρ.) ΠΎΡΡΠ°Π²Π°Π»ΠΈΡΡ Π²Π½Π΅ ΡΡΠ΅ΡΡ ΠΈΠ½ΡΠ΅ΡΠ΅ΡΠΎΠ² ΡΡΠΊΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Π΅ΠΉ ΠΠΈΠ½Π·Π΄ΡΠ°Π²Π° Π Π€. ΠΠ΅ΠΎΠ±Ρ
ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΠΏΡΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°ΡΡ Π²ΠΎ Π²Π½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅, ΡΡΠΎ Π½ΠΈ ΠΎΠ΄Π½Π° ΡΡΡΠ°Π½Π° Π² ΠΌΠΈΡΠ΅, ΡΠΊΠΎΠ»Ρ ΡΠ°Π·Π²ΠΈΡΠΎΠΉ ΠΎΠ½Π° Π±Ρ Π½Π΅ Π±ΡΠ»Π°, Π½Π΅ ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° ΡΡΠ±ΡΡΠ°Π½ΡΠΈΠΉ Π²ΡΠ΅Ρ
Π°Π½ΡΠΈΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΎΠ². Π ΡΠ°Π·Π²ΠΈΡΡΡ
Π²ΡΡΠΎΠΊΠΎΠΈΠ½Π΄ΡΡΡΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½ΡΡ
ΡΡΡΠ°Π½Π°Ρ
ΠΌΠΈΡΠ° ΡΠ΅Π³ΠΎΠ΄Π½Ρ, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ»ΠΎ, Π²ΡΠΏΡΡΠΊΠ°ΡΡΡΡ Π»ΠΈΡΡ Π΄ΠΎΡΠΎΠ³ΠΎΡΡΠΎΡΡΠΈΠ΅ ΠΌΠ°Π»ΠΎΡΠΎΠ½Π½Π°ΠΆΠ½ΡΠ΅ ΡΡΠ±ΡΡΠ°Π½ΡΠΈΠΈ (ΡΠΈΠΏΠ° ΠΏΡΠΎΡΠΈΠ²ΠΎΡΠ°ΠΊΠΎΠ²ΡΡ
Π°Π½ΡΠΈΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΎΠ²) ΠΈ ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠ»ΡΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΡ, ΡΡΠ΅Π±ΡΡΡΠΈΠ΅ Π΄Π»Ρ ΠΈΡ
ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° ΠΏΡΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡ ΡΠΎΠ²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΌΠ°Π»ΠΎΠ³Π°Π±Π°ΡΠΈΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΎΠ±ΠΎΡΡΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΠΈ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΡΠΊΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈ Π±Π΅Π·Π²ΡΠ΅Π΄Π½ΡΡ
ΠΏΡΠΎΡΠ΅ΡΡΠΎΠ². ΠΠ½ΠΎΠ³ΠΈΠ΅ ΡΡΠ°Π½ΡΠ½Π°ΡΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡΠ½ΡΠ΅ ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠΈ (Bristol-Myers Squibb, Pfizer, Ely Lilly, Schering-Plough, Hoechst ΠΈ Π΄Ρ.) ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·ΡΡΡ Π½Π° Π»ΠΈΡΠ΅Π½Π·ΠΈΠΎΠ½Π½ΡΡ
ΡΡΠ»ΠΎΠ²ΠΈΡΡ
ΡΠΎΠ²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎΠ΅ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎΡΠΎΠ½Π½Π°ΠΆΠ½ΠΎΠ΅ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²ΠΎ ΡΡΠ°Π²Π½ΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎ Π΄Π΅ΡΠ΅Π²ΡΡ
ΠΏΡΠΈΡΠΎΠ΄Π½ΡΡ
Π°Π½ΡΠΈΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΎΠ² Π½Π° ΡΠ΅ΡΡΠΈΡΠΎΡΠΈΡΡ
ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΡ
ΡΠ°ΠΊ Π½Π°Π·ΡΠ²Π°Π΅ΠΌΡΡ
«ΡΠ°Π·Π²ΠΈΠ²Π°ΡΡΠΈΡ
ΡΡ» ΡΡΡΠ°Π½ (ΠΠΈΡΠ°ΠΉ, ΠΠ½Π΄ΠΈΡ, ΠΡΠ°Π·ΠΈΠ»ΠΈΡ, ΠΠ΅ΠΊΡΠΈΠΊΠ° ΠΈ Π΄Ρ.). ΠΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΈΡ ΡΡΠΈΡ
ΠΏΡΠ΅Π΄ΠΏΡΠΈΡΡΠΈΠΉ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΡΠ΅ΡΡΡ Π΄Π»Ρ ΠΏΠΎΡΡΠ΅Π±Π»Π΅Π½ΠΈΡ Π²Π½ΡΡΡΠΈ ΡΡΡΠ°Π½Ρ-ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Ρ Π΄Π»Ρ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΡ
ΡΠ΅Π»Π΅ΠΉ, Π° ΡΠ°ΠΊ ΠΆΠ΅ ΠΈ Π΄Π»Ρ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎΡΡΠ°Π΄ΠΈΠΉΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΠ΅ΡΠ΅Π΄Π΅Π»Π° Π½Π° ΠΌΠ΅ΡΡΠ΅ Π² Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΡΡΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΡΠ΅ ΠΈ Π΄ΠΎΡΠΎΠ³ΠΎΡΡΠΎΡΡΠΈΠ΅ ΡΠ°ΡΠΌΠ°ΡΠ΅Π²ΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠ΅ ΡΡΠ±ΡΡΠ°Π½ΡΠΈΠΈ. ΠΠ΄Π½Π°ΠΊΠΎ Π±ΠΎΠ»ΡΡΠ°Ρ ΡΠ°ΡΡΡ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΈΠΈ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΡΠ΅ΡΡΡ Π΄Π»Ρ ΡΠΊΡΠΏΠΎΡΡΠ°.
ΠΠΎ ΠΌΠ½Π΅Π½ΠΈΡ ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΠΈΡΡΠΎΠ² ΠΠΠ¦Π, ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²ΠΎ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡΡΠ΅Π½ΡΠΎΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π½ΠΎΠΉ, Ρ. Π΅. Π΄Π΅ΡΠ΅Π²ΠΎΠΉ ΠΈ ΡΠ΅Π½ΡΠ°Π±Π΅Π»ΡΠ½ΠΎΠΉ Π΄Π»Ρ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Ρ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΈΠΈ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΡΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ ΠΏΡΠΈ ΡΡΠ»ΠΎΠ²ΠΈΠΈ ΡΠΎΠ·Π΄Π°Π½ΠΈΡ ΡΠΎΠ²Π΅ΡΡΠ΅Π½Π½ΠΎ Π½ΠΎΠ²ΡΡ
ΡΠΎΠ²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΡΡ
ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ², ΡΡΠΎ ΡΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΡΠΈ ΠΏΡΠΈΠ²Π»Π΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠΈ Π΄Π΅Π΅ΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π½Π°ΡΡΠ½ΠΎ-ΡΠ΅Ρ
Π½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΠΎΡΠ΅Π½ΡΠΈΠ°Π»Π° ΠΈ ΡΠ°ΡΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠ°ΠΏΠΈΡΠ°Π»Π°, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΎΡΠ΅ΡΠ΅ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ, ΡΠ°ΠΊ ΠΈ Π·Π°ΡΡΠ±Π΅ΠΆΠ½ΠΎΠ³ΠΎ.
Π¦Π΅Π»Ρ Π½Π°ΡΡΠΎΡΡΠ΅ΠΉ ΡΠ°Π±ΠΎΡΡ — ΡΠΎΠ²Π°ΡΠΎΠ²Π΅Π΄ΡΠ΅ΡΠΊΠΈ -ΠΌΠ°ΡΠΊΠ΅ΡΠΈΠ½Π³ΠΎΠ²ΡΠΉ Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ· ΡΡΠ½ΠΊΠ° Π°ΠΌΠΎΠΊΡΠΈΡΠΈΠ»Π»ΠΈΠ½Π°.