Разработка критериев и методики самооценки работы органов по аккредитации испытательных лабораторий
Диссертация
Основные результаты исследований доложены на Всероссийской конференции «Аналитика России» (Москва, 2004 г.) — на Второй Всероссийской конференции «Аналитические приборы» (Санкт-Петербург, 2005 г.) — на Международном конгрессе по аналитической химии ICAS-2006 (Москва, 2006 г.) — на Шестой Всероссийской научно-практической конференции «Управление качеством» (Москва, 2007 г.), на XXXIII… Читать ещё >
Содержание
- ГЛАВА 1. Анализ отечественной и международной практики аккредитации аналитических (испытательных) лабораторий
- 1. 1. Состояние и развитие работ по аккредитации в Российской Федерации
- 1. 2. Аккредитация за рубежом. Международные организации по аккредитации
- 1. 2. 1. Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий
- 1. 2. 2. Азиатско-Тихоокеанское сотрудничество по аккредитации лабораторий
- 1. 2. 3. Европейское сотрудничество по аккредитации
- 1. 2. 4. Интерамериканское сотрудничество по аккредитации
- 1. 3. Нормативные документы, регламентирующие деятельность органов по аккредитации
- 1. 3. 1. Отечественные документы, регламентирующие деятельность органов по аккредитации
- 1. 3. 2. Международные документы, регламентирующие деятельность органов по аккредитации
- 1. 4. Различия в российской и международной практике аккредитации
- 1. 4. 1. Поверка и калибровка средств измерений
- 1. 4. 2. Погрешность и неопределенность результатов измерений ^
- 2. 1. Составляющие компетентности органа по аккредитации
- 2. 1. 1. Требования к компетентности и беспристрастности персонала органа по аккредитации
- 2. 1. 2. Экспериментальная проверка компетентности ООС путем проверки квалификации и межлабораторных сличительных испытаний
- 2. 1. 3. Анализ результативности системы менеджмента OA
- 2. 2. Ключевые этапы деятельности органа по аккредитации и критерии для построения модели самооценки. 6С)
- 2. 3. Применение метода балльных оценок при количественной оценке компетентности органа по аккредитации
- 2. 4. Алгоритм самооценки органа по аккредитации
- 3. 1. Методика проведения самооценки в органах по аккредитации
- 3. 2. Результаты внедрения методики в органах по аккредитации. g j
- 3. 3. Анализ выявленных в процессе проверки адекватности модели самооценки несоответствий
- 3. 4. Унификация требований ИСО/МЭК 17 011 и Соглашения о взаимном признании
- 3. 5. Корректирующие действия и эффективность методики самооценки
- 4. 1. Общая информация об органе по аккредитации
- 4. 2. Предпосылки применения методики самооценки
- 4. 3. Критерии оценки органа по аккредитации комиссией АПЛАК. Ю
- 4. 4. Подготовка к оцениванию международной комиссией
- 4. 5. Самооценка работы органа по аккредитации и результаты оценивания объединенной комиссией ИЛАК и АПЛАК
Список литературы
- Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
- Федеральный закон от 01.05.2007 N 65-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании».
- РД 50−194−80. Методические указания. Аттестация аналитических лабораторий предприятий и организаций. Основные положения
- Коровкин И.А., Симкалов А. Н., Панкина Г. В. Состояние и развитие работ по аккредитации в Российской Федерации // Партнеры и конкуренты. -2000. № 9. — С. 4−7.
- Симкалов А.Н., Панкина Г. В., Дьяконова Л. М. Аккредитация в России. Состояние, проблемы, перспективы // Партнеры и конкуренты.-2002.-№ 7.-С.9−11.
- Рахманов М.Л. Система аккредитации основа для признания результатов подтверждения соответствия в России и за рубежом.// Методы оценки соответствия, № 7(1), 2006, С.23−28.
- Панкина Г. В. Оценка компетентности испытательных лабораторий.// Партнеры и конкуренты. Методы оценки соответствия, № 3, 2000, С.5−7.
- Панева В.И. Система аккредитации аналитических лабораторий (центров) инструмент обеспечения достоверности результатов измерений.//Партнеры и конкуренты. Методы оценки соответствия, № 8, 2005, С.4−10.
- Положение о системе аккредитации аналитических лабораторий, 1993
- Болдырев И.В. Из истории развития СААЛ // Методы оценки соответствия, № 10, 2007, С. 10−13.
- Рахманов М. Л. Чайка И.И. О критериях аккредитации органов по подтверждению соответствия // Вестник технического регулирования, № 3, 2006, С. 16−20.
- Vajda N., Balla M., Molnar Z. et al. On the way to formal accreditation // Accreditation and Quality Assurance: Journal for Quality, Comparability and Reliability in Chemical Measurement.-2006.-Vol. Ю.-No. 11.-P.599−602
- Klenovsky P. Conformity assessment and metrology: update on the state of affairs // Accreditation and Quality Assurance: Journal for Quality, Comparability and Reliability in Chemical Measurement.-2006.-Vol. 1 l.-No. 10.-P.525−533
- Forsten J. Future direction for measurement, testing and conformity assessment // Accreditation and Quality Assurance: Journal for Quality, Comparability and Reliability in Chemical Measurement.-2003.-Vol. 8.-No. 11.-P.498−504
- De Bievre P. Accreditation: painful or useful? // Accreditation and Quality Assurance: Journal for Quality, Comparability and Reliability in Chemical Measurement.-2003.-Vol. З.-No. 9.-P.393
- Карпов Ю.А., Болдырев И. В. Опыт внедрения стандарта ИСО/МЭК 17 025 при аккредитации аналитических лабораторий в России.// Лабораторный журнал, № 1(3), июль 2003, С.4−11
- Berry K. Why the Mutual Recognition Arrangement matters to you // International Conference on Metrology. Trends and applications in Calibration and Testing Laboratories. Proceedings // Jerusalem, 2000. P.37−42
- Squirrell A., Dever A. International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) Update // Accreditation and Quality Assurance: Journal for Quality, Comparability and Reliability in Chemical Measurement.-2007.-Vol. 12.-No. 7.-P.383−385
- Davies P. ILAC a year of progress // Accreditation and Quality Assurance: Journal for Quality, Comparability and Reliability in Chemical Measurement.-2002.-Vol. 7.-No. 12.-P.538−539
- APLAC MR002:2007 Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement31 http://www.aplac.org3 2 http ://www.european-accreditation. org
- EA-01/06 EA Multilateral Agreement34 http://www.iaac.org.mx
- Постановление Правительства Российской Федерации № 514 от 6 июля 2001 г. «Об аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности»
- ГОСТ Р 51 000.1−95 Система аккредитации органов по сертификации испытательных и измерительных лабораторий. Общие требования- М.: Изд-во стандартов, 1995
- ГОСТ Р 51 000.2−95 Общие требования к аккредитующему органу- М.: Изд-во стандартов, 1995
- ГОСТ Р 51 000.3−96 Общие требования к испытательным лабораториям-М.: Изд-во стандартов, 1996
- ГОСТ Р 51 000.4−96 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий- М.: Изд-во стандартов, 1996
- ГОСТ Р 51 000.5−96 Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг- М.: Изд-во стандартов, 1996
- ГОСТ Р 51 000.6−95 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг- М.: Изд-во стандартов, 1995
- ГОСТ Р 51 000.9−97 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие критерии для органов, проводящих сертификацию персонала- М.: Изд-во стандартов, 1997
- Постановление Госстандарта России № 19 от 2.12.1992 г.
- Руководство ИСО/МЭК 58 «Системы аккредитации калибровочных и испытательных лабораторий»
- Руководство ИСО/МЭК 61 «Общие требования к оценке и аккредитации органов по сертификации/регистрации»
- ISO/IEC TR 17 010 «General requirements for bodies providing accreditation of inspection bodies»
- ISO/IEC 17 011:2004 Conformity assessment General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies
- Dr. Jos Leferink ISO/IEC 17 011 One standard for accreditation of all conformity assessment. Challenges for ISO/CASCO Working Group 18 // ISO bulletin, February, 2001.
- ILAC P8 .-07/2006 «ИЛАК Mutual Recognition Arrangement (Arrangement): Supplementary Requirements and Guidelines for the Use of Accreditation Symbols and for Claims of Accreditation Status by Accredited Laboratories»
- Adopted resolutions of the 9th ILAC General assembly, Auckland, New Zealand, 18−20 September 2005
- ILAC P9:2005 «ИЛАК Policy for Participation in National and International Proficiency Testing Activities»
- ILAC P10:2002 «ИЛАК Policy on Traceability of Measurement Results»
- Adopted resolutions of the 10th ILAC General assembly, Cancun, Mexico, 13−15 November 2006
- ISO/IEC 17 025:2005 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
- ГОСТ P ИСО/МЭК 17 025−2006 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
- ИЛАК G15:2001 «Guidance for Accreditation to ISO/IEC 17 025»
- Ерошина О.А. О новой версии ИСО/МЭК 17 025 // Партнеры и конкуренты. Методы оценки соответствия, № 2, 2006, С.35−37
- С1ТAC/EURACHEM Guide to Quality in Analytical Chemistry. An aid to accreditation. Edition 2002
- Руководство ЕВРАХИМ/СИТАК «Количественное описание неопределённости в аналитических измерениях», 2-ое издание, 2000. Пер. с англ. С.-Петербург: ВНИИМ им. Д. И. Менделеева, 2002.
- Руководство ЕВРАХИМ/СИТАК «Прослеживаемость в химическом измерении» 2003, пер. с англ. СПб.: ВНИИМ им. Д. И. Менделеева, 2005
- Законы Российской Федерации в области качества // М.: МИСиС, 2000.
- Нежиховский Г. Р., Брюханов В. А. Законодательная метрология и химический анализ. Беседы о современной метрологии // Главный метролог. -№ 6.-2006.-С. 39−46
- King В. Meeting the measurement uncertainty and traceability requirements of ISO/IEC standard 17 025 in chemical analysis // Fresenius' Journal of Analytical Chemistry.-2001.-Vol. 37l.-No.6.-P.714−720
- Ерошина O.A. Оценивание неопределенности результатов анализа (с использованием данных о точности методик выполнения измерений) // Партнеры и конкуренты. Методы оценки соответствия, № 12, 2005, С. 24−27.
- Квалификационные требования к экспертам по аккредитации аналитических лабораторий. Порядок их подготовки и сертификации// Москва, Госстандарт России, 1997
- ILAC-G3:1994 Guidelines for Training Courses for Assessors
- ILAC-G11:07/2006 ИЛАК Guidelines on Qualifications and Competence of Assessors and Technical Experts
- Дворкин В.И. Метрология и обеспечение качества количественного химического анализа. М: Химия, 2001. — 263 С.
- Zschunke A. The role of reference materials in analytical chemistry //Accreditation and Quality Assurance: Journal for Quality, Comparability and Reliability in Chemical Measurement.-2003.-Vol. 8.-No. 5.-P.247−251.
- Gunzler H. Accreditation and Quality Assurance in Analytical Chemistry. -Springer, 1998 263 P.
- ГОСТ P ИСО 19 011:2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента76APLAC ТС002.-2006 APLAC Internal Audits for Laboratories and Inspection Bodies
- Dizadji, F., Anklam, E. Strategic views of accreditation // Accreditation and Quality Assurance: Journal for Quality, Comparability and Reliability in Chemical Measurement.-2004.-Vol. 9.-No. 6.-P.317−322.
- Adopted resolutions of the 10th ILAC General assembly, Cancun, Mexico, 13−15 November 2006
- De Bievre P. Accreditation: painful or useful? // Accreditation and Quality Assurance: Journal for Quality, Comparability and Reliability in Chemical Measurement.-2003.-Vol. З.-No. 9.-P.393
- ILAC-G20:2002 Guidelines on Grading of Non-conformities
- APLAC TC003:2006 APLAC Management Review for Laboratories and Inspection Bodies
- ISO 10 002:2004 Quality management Customer satisfaction — Guidelines for complaints handling in organizations
- Руководство ИСО/МЭК 43−1:1997 Проверка квалификации путем сравнения между лабораториями. Часть 1. Разработка и действие схем проверки квалификации
- Руководство ИСО/МЭК 43−2:1997 Проверка квалификации путем сравнения между лабораториями. Часть 2. Выбор и использование схем проверки квалификации органами по аккредитации лабораторий
- ILAC-G22-.2004 Use of proficiency testing as a tool for accreditation in testing
- Pierre D. Developments and requirements in accreditation //Accreditation and Quality Assurance: Journal for Quality, Comparability and Reliability in Chemical Measurement.-2004.-Vol. 9.-No. 9.-P.571−573
- ILAC-G10:1996 Harmonised Procedures for Surveillance and Reassessment of Accredited Laboratories
- ГОСТ P ИСО 9000−2001 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»
- Конти Т. Самооценка в организациях: Пер. с англ. И. Н. Рыбакова при участии Г. Е.Герасимовой/Научное редактирование: В. А. Лапидус и М. Е. Серов. -М.: Редакционно-информационное агентство «Стандарты и качество», 2000. -328 С.
- Швец В.Е. К вопросу определения результативности и эффективности систем менеджмента качества //Всеобщий менеджмент качества (TQM) и модели совершенства 2. Материалы международного семинара. — Н. Новгород: СМЦ «Приоритет», 2003. -198 С.
- Логотип OA МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ САМООЦЕНКИ ОРГАНА ПО АККРЕДИТАЦИИ НА СООТВЕТСТВИЕ МЕЖДУНАРОДНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ К ОРГАНАМ ПО АККРЕДИТАЦИИ -УЧАСТНИКАМ СОГЛАШЕНИЯ О ВЗАИМНОМ ПРИЗНАНИИ РЕЗУЛЬТАТОВ APLAC И ILAC
- Редакция 01/2007 Лист 2 Листов 331. Содержание1. Область применения.32. Нормативные ссылки.33. Термины и определения.3
- Проведение самооценки работы органа по аккредитации.3
- Периодичность проведения самооценки.342 Участники самооценки.4
- Требования к процессу самооценки.444 Процесс самооценки.4
- Оценка результатов проверки деятельности.4
- Количественная оценка несоответствий.452 Оформление отчета.6