Методология. 
Риск развития желудочно-кишечных побочных эффектов у пациентов, принимающих ингибиторы циклооксигеназы-2, в сравнении с неселективными нестероидными противовоспалительными препаратами

Мы обсуждали возможные причины некоторых несоответствий и неточностей, которые имели место в ходе нашего исследования, и пытались определить, можно ли при их наличии объяснить полученные результаты. То есть стоит ли отдавать предпочтение новым иЦОГ-2 при лечении пациентов, у которых высок риск развития гастроинтестинальных побочных явлений. Так как при проведении исследования мы учитывали много до конца не изученных сопутствующих факторов, таких как коморбидность, взаимодействие препаратов между собой и др., мы надеемся, что все имеющиеся неточности удастся свести к минимуму.

Для оценки риска и пользы при проведении лечения НПВС мы с успехом применили базу данных, рутинно составленную при помощи врачей общей практики. Преимуществами использования этих данных были большое число участников исследования, большая база данных и возможность перенести полученные результаты на популяцию в целом.

Наши пациенты из основной и контрольной групп соответствовали друг другу по полу, возрасту, роду деятельности, что давало возможность должным образом оценить риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ при приеме различных НПВС. Мы учитывали длительность приема НПВС и определяли их взаимодействие с аспирином и противоязвенными препаратами. Большинство НПВС недоступны для пациентов без назначения врача. Исключением являются ибупрофен и аспирин, которые можно купить без рецепта. Поэтому многие пациенты, принимающие ибупрофен и аспирин, могут быть не учтены. Аналогично многие пациенты могут принимать ингибиторы протонной помпы без какого-либо контроля со стороны врача. Лица старше 65 лет, которые в Великобритании получают бесплатные рецепты и пользуются ими, составляют небольшой процент среди этих пациентов. При сравнительном анализе риска развития гастроинтестинальных побочных эффектов у пациентов младше и старше 65 лет результаты были одинаковыми.

Одним из пунктов нашего исследования было сравнение частоты развития побочных реакций со стороны ЖКТ с данными, описанными в литературе. В исследованиях, проводимых ранее, этот показатель возрастал прямо пропорционально возрасту пациентов и был выше у мужчин, чем у женщин. По результатам нашего исследования, частота развития гастроинтестинальных побочных эффектов была самой высокой, так как мы учли все случаи развития пептических язв и желудочных кровотечений, независимо от того, где они зарегистрированы — в стационаре или амбулаторно.

Что уже было известно по изучаемой нами теме Прием традиционных НПВС связан с развитием побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Данных длительных исследований по безопасности новых иЦОГ-2 недостаточно.

Недостаточно доказательств клинической эффективности противоязвенных препаратов, применяемых в сочетании с неселективными НПВС и иЦОГ-2.

Что нового дало это исследование Не получено четких доказательств высокой безопасности относительно побочных реакций со стороны ЖКТ при применении новых иЦОГ-2 по сравнению с неселективными НПВС.

Применение в сочетании с НПВС противоязвенных препаратов снижает риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ. Исключением является диклофенак — для него этот риск остается значительным.