Пациенты и методы исследования

Дизайн исследования

Настоящее открытое рандомизированное контролируемое параллельно-групповое клиническое исследование было выполнено с октября 2001 г. по июнь 2002 г. в отделении оперативной пульмонологии Azienda Sanitaria Locale № 4 of Terni (Италия).

Пациенты

В исследование включали пациентов обоих полов в возрасте старше 18 лет с рецидивирующими инфекциями дыхательных путей (3 или более обострения за последние 12 месяцев).

Критерии исключения из исследования:

• — пациенты в возрасте? 18 лет;
• — пациенты, у которых за последние 12 месяцев было менее 3 обострений ИНДП;
• — пациенты с бронхоэктазами;
• — пациенты с раком;
• — пациенты с аутоиммунными заболеваниями;
• — пациенты с туберкулезом в активной фазе;
• — пациенты с иммунодефицитом;
• — пациенты, получавшие антибиотики в течение 3 дней, предшествующих исследованию;
• — пациенты с психическими расстройствами;
• — пациенты с первичной интерстициальной пневмопатией;
• — пациенты, принимавшие участие в других клинических исследованиях за последние 3 месяца.

С учетом вышеприведенных критериев в исследование в общей сложности было включено 69 пациентов, 36 женщин (52%) и 33 мужчины (48%), в возрасте 18−82 лет (среднее ± станд. откл.: 63,8 ± 3,1). С помощью программы SAS (SAS® Institute Inc., Кэри, США) все пациенты были случайным образом распределены в три экспериментальные группы: MLBL, CLBL и NT. В исходных условиях выделенные группы статистически не различались по возрасту, полу и наклонностям к табакокурению (табл. 1). Кроме того, выделенные группы были однородны по числу инфекционных респираторных эпизодов, наблюдавшихся в течение 12 месяцев до начала настоящего исследования, длительности этих эпизодов и количеству дней антибиотикотерапии (табл. 2).

Сопутствующие заболевания представлены в табл. 3. Наиболее частыми нозологиями у включенных пациентов были ХОЗЛ и астма.