ΠΡΠΎΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΈ Π΄Π΅Π»ΡΡΡΡ Π½Π° Π΄Π²Π΅ Π³ΡΡΠΏΠΏΡ — ΠΆΠΈΠ΄ΠΊΠΈΠ΅ ΠΈ ΡΡΡ
ΠΈΠ΅. ΠΡΠΎΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΈ ΠΌΠΎΠ³ΡΡ Π±ΡΡΡ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π°ΠΌΠΈ, ΠΏΠΈΡΠ΅Π²ΡΠΌΠΈ Π΄ΠΎΠ±Π°Π²ΠΊΠ°ΠΌΠΈ, ΠΏΠΈΡΠ΅Π²ΡΠΌΠΈ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠ°ΠΌΠΈ. Π ΠΎΡΠ½ΠΎΡΠ΅Π½ΠΈΠΈ ΠΏΠΈΡΠ΅Π²ΡΡ
Π΄ΠΎΠ±Π°Π²ΠΎΠΊ ΠΈ ΠΏΠΈΡΠ΅Π²ΡΡ
ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΎΠ²-ΠΏΡΠΎΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΎΠ² Π½Π΅ ΡΡΡΠ΅ΡΡΠ²ΡΠ΅Ρ ΡΡΡΠΎΠ³ΠΈΡ
Π½ΠΎΡΠΌ ΠΈ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ» ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π°, ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Π²ΡΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡΡ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Ρ. Π Π‘Π¨Π ΠΏΡΠΎΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΈ Π½Π°Ρ
ΠΎΠ΄ΡΡΡΡ Π·Π° ΠΏΡΠ΅Π΄Π΅Π»Π°ΠΌΠΈ ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ΅ΡΠ΅Π½ΡΠΈΠΈ Π£ΠΏΡΠ°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΡ ΠΏΠΎ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΏΠΈΡΠ΅Π²ΡΡ
ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΎΠ² ΠΈ Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ
ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ² (FDA). ΠΡΠΈ ΠΏΡΠΈΠ΅ΠΌΠ΅ ΠΏΡΠΎΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΎΠ² Ρ Π»Π΅ΡΠ΅Π±Π½ΡΠΌΠΈ ΡΠ΅Π»ΡΠΌΠΈ ΡΠ΅Π»Π΅ΡΠΎΠΎΠ±ΡΠ°Π·Π½ΠΎ ΠΏΡΠΎΠΊΠΎΠ½ΡΡΠ»ΡΡΠΈΡΠΎΠ²Π°ΡΡΡΡ Ρ Π²ΡΠ°ΡΠΎΠΌ.
Π‘ΡΡ
ΠΈΠ΅ ΠΏΡΠΎΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΈ
Π‘ΡΡ
ΠΈΠ΅ ΠΏΡΠΎΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΈ — ΡΡΠΎ Π»ΠΈΠΎΡΠΈΠ»ΠΈΠ·ΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½Π½ΡΠ΅ (Π²ΡΡΡΡΠ΅Π½Π½ΡΠ΅) ΠΌΠΈΠΊΡΠΎΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΡ, ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅ ΠΌΠΎΠ³ΡΡ Π½Π°Ρ
ΠΎΠ΄ΠΈΡΡΡΡ Π² ΠΏΠΎΡΠΎΡΠΊΠ΅, ΠΊΠ°ΠΏΡΡΠ»Π°Ρ
, ΡΠ°Π±Π»Π΅ΡΠΊΠ°Ρ
. Π‘Π²ΡΠ·ΡΡΡΠΈΠΌ Π²Π΅ΡΠ΅ΡΡΠ²ΠΎΠΌ Π΄Π»Ρ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡΠΈ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° ΠΊΠ°ΠΏΡΡΠ» ΠΈΠ»ΠΈ ΡΠ°Π±Π»Π΅ΡΠΎΠΊ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ ΡΠ»ΡΠΆΠΈΡΡ, Π½Π°ΠΏΡΠΈΠΌΠ΅Ρ, ΠΆΠ΅Π»Π°ΡΠΈΠ½. ΠΠΎΡΠ»Π΅ ΡΠΏΠΎΡΡΠ΅Π±Π»Π΅Π½ΠΈΡ ΡΡΡ
ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡΠΎΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠ° Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ
ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΠΎΡ 1 Π΄ΠΎ 4 ΡΠ°ΡΠΎΠ² Π΄Π»Ρ Π²ΡΡ
ΠΎΠ΄Π° Π±Π°ΠΊΡΠ΅ΡΠΈΠΉ ΠΈΠ· Π°Π½Π°Π±ΠΈΠΎΠ·Π° (ΡΠΏΡΡΠ΅Π³ΠΎ ΡΠΎΡΡΠΎΡΠ½ΠΈΡ) ΠΏΠΎΡΠ»Π΅ ΡΠ΅Π³ΠΎ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°Ρ Π½Π°ΡΠΈΠ½Π°Π΅Ρ ΠΏΡΠΎΡΠ²Π»ΡΡΡ ΡΠ²ΠΎΡ Π΄Π΅ΠΉΡΡΠ²ΠΈΠ΅ (Π°Π΄Π³Π΅Π·ΠΈΡ, Π°Π½ΡΠ°Π³ΠΎΠ½ΠΈΠ·ΠΌ ΠΈ Ρ. Π΄.). (ΡΠΌ. ΠΡΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ 2).
ΠΠΈΠ΄ΠΊΠΈΠ΅ ΠΏΡΠΎΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΈ
ΠΠΈΠ΄ΠΊΠΈΠ΅ ΠΏΡΠΎΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΈ — ΡΡΠΎ ΠΏΠ΅ΡΠ²ΠΎΠ½Π°ΡΠ°Π»ΡΠ½Π°Ρ, Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ΄Π²Π΅ΡΠ³ΡΠ°ΡΡΡ Π»ΠΈΠΎΡΠΈΠ»ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΈ (ΡΡΡΠΊΠ΅) ΡΠΎΡΠΌΠ° ΠΏΡΠΎΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΎΠ². ΠΠΈΠ΄ΠΊΠΈΠ΅ ΠΏΡΠΎΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊΠΈ ΡΠΎΡΡΠΎΡΡ ΠΈΠ·:
Π±Π°ΠΊΡΠ΅ΡΠΈΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ Π΄ΡΡΠ³ΠΈΡ
ΠΌΠΈΠΊΡΠΎΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠΎΠ², Π½Π°Ρ
ΠΎΠ΄ΡΡΠΈΡ
ΡΡ Π² ΡΠΈΠ·ΠΈΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈ Π°ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΠΎΠΌ ΡΠΎΡΡΠΎΡΠ½ΠΈΠΈ, ΠΈ ΠΏΡΠΈ ΠΏΠΎΠΏΠ°Π΄Π°Π½ΠΈΠΈ Π² ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌ Π΄Π΅ΠΉΡΡΠ²ΡΡΡ Π½Π΅ΠΌΠ΅Π΄Π»Π΅Π½Π½ΠΎ.
Π‘ΠΏΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½ΠΎΠΉ ΠΏΠΈΡΠ°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎΠΉ ΡΡΠ΅Π΄Ρ (ΠΏΠΈΡΠ°ΡΠ΅Π»ΡΠ½Π°Ρ ΡΡΠ΅Π΄Π° ΡΠ»ΡΠΆΠΈΡ ΠΈΡΡΠΎΡΠ½ΠΈΠΊΠΎΠΌ ΠΏΠΈΡΠ°Π½ΠΈΡ ΡΠΈΠ·ΠΈΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈ Π°ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΡΡ
Π±Π°ΠΊΡΠ΅ΡΠΈΠΉ, ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅ Π½Π°Ρ
ΠΎΠ΄ΡΡΡΡ Π²ΠΎ ΡΠ»Π°ΠΊΠΎΠ½Π΅).
Π’Π΅Ρ
ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΠ½ΡΡ
Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎ Π²Π²Π΅Π΄ΡΠ½Π½ΡΡ
ΠΈΠ½Π³ΡΠ΅Π΄ΠΈΠ΅Π½ΡΠΎΠ², ΡΡΠΈΠ»ΠΈΠ²Π°ΡΡΠΈΡ
ΡΡΡΠ΅ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡΡ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠ° (ΠΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΡΠ΅ ΠΈΠ½Π³ΡΠ΅Π΄ΠΈΠ΅Π½ΡΡ — Π²ΠΎΠ΄ΠΎΡΠ°ΡΡΠ²ΠΎΡΠΈΠΌΡΠ΅ Π²ΠΈΡΠ°ΠΌΠΈΠ½Ρ, ΠΌΠΈΠΊΡΠΎΠΈ ΠΌΠ°ΠΊΡΠΎΡΠ»Π΅ΠΌΠ΅Π½ΡΡ, Π°ΠΌΠΈΠ½ΠΎΠΊΠΈΡΠ»ΠΎΡΡ ΠΈ Ρ. Π΄.).
ΠΠ΅ΡΠ°Π±ΠΎΠ»ΠΈΡΠΎΠ². ΠΠ΅ΡΠ°Π±ΠΎΠ»ΠΈΡΡ — ΡΡΠΎ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΡ ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅Π΄Π΅ΡΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ ΠΌΠΈΠΊΡΠΎΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠΎΠ², Π½Π°Ρ
ΠΎΠ΄ΡΡΠΈΡ
ΡΡ Π²ΠΎ ΡΠ»Π°ΠΊΠΎΠ½Π΅ (ΠΌΠΈΠΊΡΠΎΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΡ, Π½Π°Ρ
ΠΎΠ΄ΡΡΡ Π² ΡΠΈΠ·ΠΈΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈ Π°ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΠΎΠΌ ΡΠΎΡΡΠΎΡΠ½ΠΈΠΈ, ΠΏΠΎΠ΅Π΄Π°ΡΡ ΠΏΠΈΡΠ°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΡΡ ΡΡΠ΅Π΄Ρ Π²ΠΎ ΡΠ»Π°ΠΊΠΎΠ½Π΅, Π² ΡΠ΅Π·ΡΠ»ΡΡΠ°ΡΠ΅ ΡΠ΅Π³ΠΎ, ΡΡΠ½ΠΊΡΠΈΠΎΠ½ΠΈΡΡΡ, Π²ΡΠ΄Π΅Π»ΡΡΡ ΠΌΠ΅ΡΠ°Π±ΠΎΠ»ΠΈΡΡ, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ
ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡΠ΅ ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΡ).
ΠΠΈΠ΄ΠΊΠ°Ρ ΡΠΎΡΠΌΠ° ΠΏΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»ΡΠ΅Ρ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ ΠΏΡΠΈΠΌΠ΅Π½ΡΡΡ ΠΏΡΠΎΠ±ΠΈΠΎΡΠΈΠΊ Π½Π° Π²ΡΠ΅ ΡΠ»ΠΈΠ·ΠΈΡΡΡΠ΅ ΠΈ ΠΊΠΎΠΆΡ (Π²Π°Π³ΠΈΠ½Π°Π»ΡΠ½ΠΎ, ΠΏΠ΅ΡΠΎΡΠ°Π»ΡΠ½ΠΎ, Π·Π°ΠΊΠ°ΠΏΡΠ²Π°ΡΡ Π² Π½ΠΎΡ, ΠΏΠΎΠ»ΠΎΡΠΊΠ°ΡΡ ΡΠΎΡΠΎΠ²ΡΡ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΡΡΡ ΠΈ Π³Π»ΠΎΡΠΊΡ, ΡΠ΅ΠΊΡΠ°Π»ΡΠ½ΠΎ (Π² Π·Π°Π΄Π½ΠΈΠΉ ΠΏΡΠΎΡ
ΠΎΠ΄), Π½Π°Π½ΠΎΡΠΈΡΡ Π½Π° ΠΊΠΎΠΆΡ ΠΈ Π½Π° Π²ΠΎΠ»ΠΎΡΠΈΡΡΡΡ ΡΠ°ΡΡΡ Π³ΠΎΠ»ΠΎΠ²Ρ, Π·Π°ΠΊΠ°ΠΏΡΠ²Π°ΡΡ Π² ΡΡΠΈ) (ΡΠΌ. ΠΡΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ 3).