Введение. 
Биотехнология производства и получения вакцин

Развитие иммунной биотехнологии было вызвано необходимостью получения большого количества биопрепаратов для профилактики, диагностики и лечения как инфекционных, так и инвазионных заболеваний. Используя достижения иммунологии, микробиологии, технологии, генной инженерии, современная ветеринарно-медицинская биопромышленность получает и производит широкий спектр биопрепаратов, включая вакцины, диагностикумы, микробы-антагонисты (пробиотики), антибиотики, иммунные сыворотки и их производные.

. Удельный вес вакцинации животных в системе противоэпизоотологических мероприятий определяется многими факторами, в том числе и наличием эффективных и безвредных биопрепаратов. Ветеринарная статистика показывает, что имеется тенденция нарастания масштабов применения специфических средств защиты животных при многих инфекционных болезнях. Поэтому развитие современной биопромышленности иммунных препаратов вызвано практической необходимостью получения большого количества (по объему и перечню) иммунопрепаратов для профилактики, диагностики и лечения животных. Со времен Дженера и Пастера, когда были намечены принципиальные способы получения вакцин и их применения, иммунопрофилактика прошла большой путь и выросла в специальный раздел иммунологии и биотехнологии, без которого невозможно решение современных задач промышленного изготовления и применения биопрепаратов. В настоящее время в арсенале иммунопрофилактики находится целый ряд вакцин, различающихся по виду и характеру технологии производства, способу применения и эффективности, а именно: живые, инактивированные, корпускулярные, химические и анатоксины; по числу антигенов — монои ассоциированные вакцины. Большинство из названных вакцин по-прежнему получают апробированными классическими способами, и лишь часть из них конструируют по новым, нетрадиционным принципам — это вакцины искусственных антигенов, субклеточные (рибосомальные), субъединичные и генно-инженерные вакцины. При приготовлении вакцин производство их делится на несколько технологических этапов, включая накопление биомассы организмов или продуктов их жизнедеятельности, концентрацию и очистку антигенов, в отдельных случаях их инактивацию, добавление сорбирующих и адъювантных субстанций, лиофилизацию, расфасовку и т. д. Биотехнологические особенности приготовления каждого типа вакцин будут представлены в соответствующих разделах лекции. Что же касается обеспечения выпуска безопасных, стандартных и эффективных в антигеном и иммуногенном отношении вакцин, то во всех случаях применяется универсальная принципиальная схема получения, апробации и внедрения в производственную практику новых вакцин. Она включает следующие этапы: 1. Получение автором вакцинного (аттенуированного) или производственного (вирулентного) штамма; 2. Авторское изготовление вакцины в лабораторных условиях и экспериментальное изучение стерильности, токсичности, безвредности, реактогенности и иммуногенности in vitro и на животных; 3. Экспериментально-производственное изготовление опытной серии препарата и оценка безвредности антигенных и иммуногенных свойств в лабораторных условиях и в ограниченном эпизоотологическом опыте в условиях производства; 4. Государственное комиссионное испытание нового биопрепарата с целью определения безвредности, реактогенности, иммуногенности и эпизоотологической эффективности в широком производственном опыте. Утверждение нормативных документов (технических условий) по изготовлению и контролю вакцин и наставления по ее применению.