Структура ассортимента по составу препаратов

Общий ассортимент предложений ЛС для лечения ДГПЖ на рынке за 2000;2015 года составляет 136 торговых названий (ТН) ЛС, которые систематизированы в шесть основных ФТГ, приведенных в Регистре ЛС (по состоянию на 10.01.2015), справочнике «Видаль» и энциклопедии РЛС-2015.

Почти половина торговых наименований (ТН) ассортимента — 47,2% приходится на группу средств, применяемых преимущественно в урологии (СПУ); чуть меньше четверти ассортимента — 22,9% составляют средства противоопухолевые (СП); около одной седьмой доли — 14,6% занимают в структуре средства для лечения сердечно-сосудистой системы (ССС); доля средств противомикробных и противовирусных для системного использования (СПСИ) составляет 6,9%, а доли гормональных средств и их антагонисты для системного использования (СГАСИ) и средства, применяемые для лечения нервной системы (СПН) равны и составляют по 4,2% (рис.3).

Полученная в результате анализа структура ассортимента по ФТГ обусловлена комплексным лечением ДГПЖ препаратами, воздействующими на предстательную железу в разных аспектах, что позволяет добиться положительного эффекта при лекарственной терапии. В этиологии и патогенезе ДГПЖ, как правило, невозможно выделить какой — либо ведущий механизм: это и старение мужского организма, и гормональный дисбаланс, активизация факторов роста и другие причины, активно участвующие в сложных процессах возникновения и развития этого заболевания. Для их коррекции и необходим этот ассортимент. [30].

Анализ ассортимента по действующим веществам (МНН) показал: группы СПУ и СП являются самыми многочисленными и представлены десятью и восьмью наименованиями соответственно; среднее количество действующих веществ отмечается в группе СГАСИ — 4, ССС — 3 и СПСИ — 2, а в группе СПН — всего одно МНН. [34,36,40,41].

Таким образом, полнота общего ассортимента ЛС для лечения ДГПЖ насчитывает 144 торговых наименования (ТН) лекарственных средств (ЛС), а с учетом всех форм выпуска и дозировок — 199 лекарственных препарата (ЛП), содержащих 28 действующих веществ. [34,36,40,41,48].

В результате анализа ассортимента ЛС по группам АТХ-классификации были распределены все 144 торговых наименования. В таблице 2 представлены результаты классификационного анализа ЛС.

Как следует из данных таблицы 7 и рис. 4, весь исследуемый ассортимент систематизирован в 4-х группах АТС: С, G, L, N. Установлено, что более половины ассортимента — 58,6% по количеству ТН и 50,7% по количеству ЛП относится к группе G, в которую вошли препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. [34,36,40,41,46].

ЛП группы G применяются в терапии в зависимости от их происхождения и точки приложения в патофизиологии развития нарушении функционирования организма при ДГПЖ. В группе G подавляющее большинство приходится на ЛП для лечения урологических заболеваний: 53,8% по количеству ТН и 42,2% по количеству ЛП. К ним относятся уроантисептики — производные хинолона (их доля в структуре ассортимента составляет 6,9% по количеству ТН и 4,7% по количеству ЛП), традиционно назначающиеся при данной патологии. На отечественном фармацевтическом рынке ассортимент их разнообразен, однако, по данным многочисленных публикаций и анализа историй болезней, широкое применение находят препараты пипемидовой кислоты, такие как Палин, Пимидель, Пипегал, Невиграмон, и новые препараты налидиксовой кислоты (Невиграмон, Невиграм). Их назначение при консервативном лечении ДГПЖ, особенно в начальных стадиях, обусловлено необходимостью ликвидации инфекции мочевых путей. Также при ДГПЖ применяются комбинированные препараты из растений, например, отечественное ЛС — Простанорм, а также Спеман и Спеман форте (Индия); препараты из Urtica dioica — крапива двудомная (Простагерб Н, Гербион Уртика), Cucurbita реро — тыква обыкновенная (Пепонен, Тыквеол). [34,36,40,41,46].

Применение этих ЛС при ДГПЖ основывается на действии фитостеролов, содержащихся в растениях.

Кроме того, эта подгруппа включает органопрепараты, причем их применение связано с улучшением состояния микроциркуляции крови в предстательной железе (Витапрост, Сампрост, Простакор, Простатилен).

Следующая подгруппа группы G — это прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты — их доля в структуре ассортимента составляет 13,8% по количеству ТН и 11,4% по количеству ЛП. Она представлена разнообразными ЛС по происхождению, например, Ипертрофан — 40 (МНН — мепартрицин), являющийся полусинтетическим производным полиенового антибиотика и снижающий сывороточные эстрогены. Сюда входят и фитопрепараты, содержащие экстракты растений Serenoa repens — вееролистная пальма (американская) и Pygeum africanum — слива африканская. Механизм воздействия этих препаратов, в частности: Пермиксон, Простамол — Уно, Простаплант, Палпростес (Serenoa repens) — многоэтапный и проявляется в виде антиандрогенного, противовоспалительного эффектов на уровне предстательной железы. Трианол, Таденан и Веро-пигеум (Pygeum africanum) не обладают гормональным (андрогенными или эстрогенными свойствами) действием, они влияют на регенерацию клеток железистого эпителия простаты и восстанавливают нарушенную секреторную активность. [47].

Кроме того, в ассортимент группы G входят альфа-адреноблокаторы и ингибиторы тестостерона 5-альфа редуктазы (их доли в ассортименте — 11,7% и 8.3% ТН и 8,5% и 6,2% по количеству ЛП), которые активно применяются в консервативной терапии ДГПЖ. Альфа — адреноблокаторы представлены четырьмя действующими веществами: альфузозин (Дальфаз, Дальфаз СР, Дальфаз Ретард, Альфупрост МР), тамсулозин (ОМНИК, ОМНИК Окас, Гиперпрост, Фокусин, Профлосин, Сонизин, Базетам), теразозин (Сетегис, Корнам) и силодозин (Урорек). Современные исследования этой группы ЛС позволяют врачам — урологам рекомендовать для лечения ДГПЖ практически все селективные альфа — адреноблокаторы, которые относятся и к группе С. Они оказывают существенное влияние на сосуды предстательной железы, нормализуют их состояние, улучшают кровоснабжение. К ингибиторам 5-альфа редуктазы относятся финастерид (Проскар, Финаст, Альфинал, Простерид, Пенестер, Зерлон) и дутастерид (Аводарт), причем результаты, полученные в ходе многолетних исследований, позволяют рекомендовать его больным при консервативной терапии ДГПЖ. Они не связываются с андрогенными рецепторами и не дают побочных эффектов, характерных для «классических» гормональных средств. [34,36,40,41,46].

Остальные ЛС подгрупп группы G относятся к половым гормонам и представлены производными прегнена (МНН — гидроксипрогестерон, медроксипрогестерон) и прегнадиена (МНН — мегестрола ацетат), которые называют прогестагенами. К ним также относятся: антиадрогены (МНН — ципротерон) (1,4% и 1,9% соответственно) и природные и полусинтетические эстрогены (МНН — полиэстрадиола фосфат), представленные препаратом эстрадурин, который занимают незначительную долю в структуре группы. Все они относятся к гормональным ЛС, механизм их действия основывается на зависимости роста и развития предстательной железы от половых гормонов. [34,36,40,41,46].

Группа L — противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы — занимает второе место в структуре ассортимента согласно АТС — классификации и включает 33 ТН (22,9%) и 48 ЛП (22,9%). Она представлена следующими четырьмя подгруппами:

• 1) антиандрогены — 21 ТН и 30 ЛП (МНН — бикалутамид, флутамид);
• 2) аналоги гонадотропин — рилизинг гормона — 10 ЛП и 13 ТН (МНН — гозерелин, бусерелин, леупрорелин, трипторелин);
• 3) ингибиторы ферментов — 1 ТН и 1ЛП (МНН-аминоглутетимид);
• 4) Эстрогены — 1 ТН и 1 ЛП (МНН-полиэстрадиола фосфат). ЛС данной группы по механизму действия на предстательную железу аналогичны гормональным. Некоторые препараты используют при лечении рака предстательной железы (ПЖ) или при наличии признаков, подозрительных в отношении латентного рака ПЖ, которые не удается подтвердить даже при биопсиях. [45]

Доля препаратов группы С для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, представленная альфа-адреноблокаторами (МНН — доксазозин, празозин, теразозин), составляет 14,5% в структуре по количеству ТН и 24,2% по количеству ЛП. [34,36,40,41].

Самая незначительная группа в структуре ассортимента — это препараты для лечения заболеваний нервной системы (N) по числу ТН и количеству ЛП (4,1% и 2,8% соответственно). Она представлена антипаркинсоническими ЛС (например, бромокриптин включен в арсенал врача-уролога для медикаментозной терапии ДГПЖ). Механизм их действия достаточно сложный, его применение основано на способности уменьшать секрецию пролактина, который играет важную роль в патогенезе ДГПЖ.