Вспомогательные вещества, используемые в производстве лекарственных препаратов.
Стандартизация и методы контроля
Диссертация
В настоящее время в мире при производстве лекарственных препаратов используется более 500 наименований вспомогательных веществ и еще больше их смесей. Большая часть из них включена в национальные и межнациональные фармакопеи (Eur.Ph., Br.Ph., USP, JP) или национальные справочники (Physician's Desk Reference, Vidal, Rote Liste, Fiedler Encyclopedia of Excipients, Japanese Pharmaceutical… Читать ещё >
Содержание
- Сокращения и обозначения
- Введение
- 1. Обзор литературы
- 1. 1. Вспомогательное вещество, как составная часть системы понятий фармацевтической науки
- 1. 2. Проблема безопасности, эффективности и качества вспомогательных веществ, используемых для изготовления лекарственных средств
- 1. 3. Особенности проблемы классификации вспомогательных веществ и их технологических функций
- Выводы из главы
- II. Создание национальной номенклатуры вспомогательных веществ
- Выводы из главы II
- III. Стандартизация вспомогательных веществ с позиции их безопасности
- 3. 1. Дефиниция, производство и характеристика
- 3. 2. Подтверждение подлинности
- 3. 3. Проблема чистоты субстанции
- 3. 3. 1. Понятие чистоты субстанции
- 3. 3. 2. Виды примесей и подходы к их нормированию
- 3. 3. 2. 1. Химические примеси
- 3. 3. 2. 2. Биологические примеси
- 3. 3. 3. Методики определения примесей и их гармонизация
- 3. 4. Количественное определение вспомогательных веществ
- 3. 5. Методологический подход к стандартизации вспомогательных веществ
- Выводы из главы III
- IV. Систематизация технологических функций вспомогательных веществ
- 4. 1. Технологические функции вспомогательных веществ, обеспечивающие эффективность лекарственного препарата и субстанции
- 4. 1. 1. Обеспечение необходимой концентрации лекарственного вещества в субстанции или лекарственной форме
- 4. 1. 2. Модификаторы биодоступности лекарственного вещества из лекарственной формы
- 4. 2. Увеличение срока годности или обеспечение стабильности лекарственного препарата и субстанции
- 4. 2. 1. Стабилизаторы химической структуры лекарственного или вспомогательного вещества в субстанции и лекарственной форме
- 4. 2. 2. Протекторы микробной порчи субстанции или лекарственного препарата
- 4. 2. 3. Стабилизаторы агрегативного состояния и равномерного распределения лекарственного или вспомогательного вещества в субстанции и дозированной форме
- 4. 3. Корригирование внешнего вида, органолептических свойств лекарственного препарата и его физиологической комфортности
- 4. 3. 1. Корригенты внешнего вида лекарственного препарата
- 4. 3. 2. Корригенты запаха и вкуса лекарственного препарата
- 4. 3. 3. Корригенты свойств лекарственной формы, обеспечивающие её физиологическую комфортность
- 4. 4. Функции вспомогательных веществ, используемые для облегчения и ускорения технологического процесса изготовления лекарственного препарата
- 4. 1. Технологические функции вспомогательных веществ, обеспечивающие эффективность лекарственного препарата и субстанции
- Выводы из главы IV
Список литературы
- Адлер Ю.П., Маркова Е. В., Грановский Ю. В. / Планирование эксперимента при поиске оптимальных условий // 2-е изд. перераб. и доп. М.: Наука. — 1976. — 279с.
- Аксенова О. Г., Багирова В. Л., Дрожжин А. П., Кулинченко Н. А., Фисенко В. П. / Актуальность использования электронных носителей в процессе регистрации лекарственных средств // Ведомости НЦ ЭГКЛС. 2001. — № 1. — С. 42−46.
- Алексеева И.В., Малкова Т. Л., Панцуркин В. И. / Технология и стандартизация суппозиториев с анилокаином // Человек и лекарство: тез. докл. X Росс. нац. конгр., Москва, 7−11 апр. 2003 г. М., 2003. — С. 572.
- Аналитическая химия синтетических красителей / Под ред. К. Венкатарамана- пер. с англ. Л. Н. Захарова, Э. Р. Захса, B.C. Кузнецова, В.В. Шабурова- под ред. Эфроса Л. С. Л.: Химия, 1979. — 574 с.
- Андреев П.В. / Применение отечественных модифицированных крахмалов в химико-фармацевтической промышленности (обзор) // Хим.-фармац.ж. -т.38. № 8. — С.37−41.
- Арзамасцев А. П. Багирова В. Л., Титова А. В. / Состояние проблемы систематизации и стандартизации вспомогательных веществ, используемых в производстве лекарственных препаратов // Ведомости НЦ ЭГКЛС. 2001. — № 4. — С.93−94.
- Арзамасцев А. П. Садчикова Н. П., Харитонов Ю. Я. / Проект общей фармакопейной статьи «Валидация фармакопейных методов» // Ведомости НЦ ЭГКЛС. 2001. — № 1. — С.28−29.
- Арзамасцев А. П., Титова А. В., Лутцева А. И., Багирова В. Л. / Создание национальной номенклатуры вспомогательных веществ в России // Хим.-фарм.ж. 2002. — т.36. — № 9. — С.55−56.
- Архапчев Ю.П., Осипов А. С., Улогов В. О., Поляченко Л. Н., Ноздрин В. И. / Влияние спиртов на стабильность фенола и м-крезола в препарате «Веррукацид» // Фармация. 2003. — № 3. — С.25−27.
- Астахова А. В., Демина Н. Б. / Современные технологии лекарственных форм: получение, исследование и применение комплексов включения лекарственных веществ с циклодекстринами (обзор) // Хим.-фармац. ж. 2004. т.38. — № 2. — С.46−49.
- Ахмедова Ш. С., Токтабаева А. К., Бейсебеков М. К., Абилов Ж. А., Зазулевская Л .Я. / Полимерные лекарственные формы рихлокаина // Человек и лекарство: тез. докл. IX Росс. нац. конгр., Москва, 8−12 апр. 2002 г. М., 2002. — С.573.
- Бабилев Ф.В. / Кристаллическая и молекулярная структура полиморфных модификаций кодеина // Человек и лекарство: тез. докл. IX Росс. нац. конгр., Москва, 8−12 апр. 2002 г. М., 2002. — С.574.
- Бабилев Ф.В. / Идентификация кристаллических лекарственных веществ методом рентгенографии // Человек и лекарство: тез. докл. IX Росс. нац. конгр., Москва, 19−23 апр. 2004 г. М., 2004. — С.760−761.
- Багирова В.Л., Демина Н. Б., Кулинченко Н. А. / Мази. Современный взгляд на лекарственную форму // Фармация. 2002.- № 2.-С.24−26.
- Береговых В.В., Мешковский А. П. / Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции // М.: ЗАО «Информационно-издательское агентство «Ремедиум», 2001. -С.37−40.
- Березнякова А.И., Бунятян Н. Д., Тюпка Т.Н., Березнякова
- B.В. / Обоснование состава новой ксероформной мази // Человек и лекарство: тез. докл. X Росс. нац. конгр., Москва, 7−11 апр. 2003 г. М., 2003. — С.581−582.
- Беседина И.В. / Асептика в современной технологии стерильных растворов // М.: МЦФЭР. 2004. — 239с.
- Биглова Ю.Р., Титова А. В., Рябчук В. А., Романюк М. Г., Би-либина B.C. / Количественное определение титана диоксида // Человек и лекарство: тез. докл. X Росс. нац. конгр., Москва, 7−11 апр. 2003 г. М., 2003.-С.696.
- Биглова Ю.Р., Титова А. В., Рябчук В. А., Романюк М. Г., Буланова JI.H. / Стандартизация титана диоксида // Человек и лекарство: тез. докл. X Росс. нац. конгр., Москва, 7−11 апр. 2003 г. М., 2003. —1. C.696.
- Блинова О.А., Олешко Г. И., Марченко С. Д., Андреева Д. М. / Пленки с препаратом медицинской пиявки / Фармация. 2005. — № 2. — С.18−20.
- Блинова О.А., Петухова О. В., Андреева Д. М. / Разработка технологии биорастворимых лекарственных пленок с экстрактом земляники // Человек и лекарство: тез. докл. X II Росс. нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г. М., 2005. — С.643.
- Боковикова Т.Н., Титова А. В., Сумцов М. В., Садчикова Н. П. / Выбор методики количественного определения метилгидроксибензоа-та // Человек и лекарство: тез. докл. XI Росс. нац. конгр., Москва, 19−23 апр. 2004 г. М., 2004. — С.13.
- Большаков В.Н. / Вспомогательные вещества в технологии лекарственных форм // JL: Ленинградский химико-фармацевтический институт, 1991 -48с.
- Бояковская Т.Г. / Сравнительная оценка местнообезболи-вающего эффекта кремний органического глицерогидрогеля и его комбинации с лидокаином // Человек и лекарство: тез. докл. XII Росс. нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г. М., 2005. — С.645.
- Бубенчнкова В.Н., Дроздова И. Л. / Разработка состава и технологии гранул на основе сухого экстракта из листьев земляники лесной // Человек и лекарство: тез. докл. X II Росс. нац. конгр., Москва, 1822 апр. 2005 г. М., 2005. — С.646.
- Бугрова Е.А., Титова А. В., Арзамасцев А. П. / Анализ капсул нифедипина (10 мг) различных производителей // Хим. -фармац.ж. — 2000. т.34. — № 3. — С.55−56.
- Буданов В. В., Макаров С. И. / Химия серосодержащих восстановителей //М.: Химия, 1994. 144с.
- Булдаков А. С. / Пищевые добавки. Справочник // 2-е изд. перераб. и доп. -М.: ДеЛи принт, 2001. -436с.
- Быков В.А., Демина Н. Б., Кеменова В. А., Великая Е. В., Чу-люков О.Г. / Изучение влияния различных факторов на высвобождение лекарственных веществ из матричных таблеток // Хим.-фармац.ж. — 2005. т.39. — № 5. — С.40−43.
- Ваганова О. А. / Анализ и стандартизация титан- и азоторга-нических лекарственных средств (эфтидерм, галавит и лекарственные формы) // Дисс. на соиск. ученой степени канд.фармац. наук. М.: 2001. -165с.
- Воскобойникова И.В., Авакян С. Б., Сокольская Т. А., Тюляев И. И., Багирова В. Л. Колхир В.К., Сапович Г. С. / Применение супердезинтегрантов в твердых дозированных формах // Фармация. — 2005. -№ 2. С.35−37.
- Гаврилин М.В., Карпеня Л. И., Компанцева Е. В., Ушакова Л. С. / Экспериментальная фармакокинетика бутадиона при трансдер-мальном введении // Фармация. 1999. — № 1. — С. 12−13.
- Гаврилин М.В., Лукашова Л. А., Компанцева Е.В., Куянцева
- A.M., Богданов А. Н., Мануйлова Т. А. / Использование 0-циклодекстрина для снижения раздражающего действия дипразина // Фармация. 1997. — № 3. — С. 17−19.
- Гаврилин М.В., Ушакова Л. С., Карпеня Л. И. / Получение мази ибупрофена на полимерной основе, методы анализа и оценка фармакологической активности // Хим.фармац.ж. 2003.- т.37 — № 1. — С.33−34.
- Гаврилов А.С., Виноходова Е. В. / Усовершенствование состава и технологии покрытия таблеток ацетилфталилцеллюлозой // Человек и лекарство: тез. докл. IX Росс. нац. конгр., Москва, 8−12 апр. 2002 г.-М., 2002.-С. 597.
- Гаврилов А.С., Гусельникова Е. В., Конева Л.А., Бахарев
- B.П., Петров А. Ю. / Разработка метода получения и тестирования полимерных пленок с целью оптимизации пленочного покрытия таблеток // Хим.фармац.ж. 2003. — т.37 — № 6. — С.55−56.
- Гаврилов А.С., Гусельникова Е. В., Петров А. Ю. / Разработка состава и технология получения таблеток дротаверина гидрохлорида методом влажной грануляции // Хим.-фармац.ж. 2005. — т.39. — № 5.1. C.49−52.
- Галиулина Т.Н. / Разработка состава и технологии растворимых шипучих таблеток ацетилсалициловой кислоты // Фармация. — 2001. — № 5. — С.9−11.
- Галиулина Т.Н. / Оптимизация состава и технологии таблеток, содержащих ацетилсалициловую кислоту, парацетамол и кофеин // Фармация. 2001.- № 6.- С.12−14.
- Гельфман М. И., Ковалевич О. В., Юстратов В. П. / Коллоидная химия // СПб.- М.- Краснодар: Лань, 2003. 332с.
- Герстенберг М.Р., Радченко И. Л., Сухоруков Г. Б., Василенко И. Л. / Получение микрокапсул на основе биополимеров для создания лекарственных средств // Человек и лекарство: тез. докл. X Росс. нац. конгр., Москва, 7−11 апр. 2003 г. М., 2003. — С.596.
- Государственная фармакопея СССР- 11 изд., доп. // М.: Медицина, 1987.-Вып. 1, 2.
- Государственный реестр лекарственных средств в 2 т. Т.1 // М.: 2004.-С. 11−91,687−721.
- Григорьев М.И., Скачилова С.Я.^ Ермакова Г. А., Серпов Л. Н., Кесарев О. Г., Помыткин И. А. / Изучение стабильности растворов дихолина сукцината // Человек и лекарство: тез. докл. X II Росс. нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г. М., 2005. — С.656.
- Гунар О.В. / Переживание микроскопических грибов в нестерильных лекаоственных средствах и вспомогательных веществах для их производства // Хим.-фармац.ж. 2006. — т. 40. — № 2. — С.54−56.
- Девис М., Остин Дж., Патридж Д. / Витамин С. Химия и биохимия // пер. с англ. М. Б. Костиной. М.: Мир, 1999. — 176с.
- Демина Н.Б., Кеменова В. А., Великая Е. В., Багирова В. Л. / Использование современных технологий в создании пероральных пролонгированных препаратов изосорбида динитрата и ацетилпроизводных фенотиазина (обзор) // Хим.-фармац.ж.- 2003.- т.37. № 5.- С.13−15.
- Деримедведь Л.В., Перцев И. М., Мусиенко Р. С. / Факторы, определяющие эффективность лекарств // Провизор. — 2003. № 9. Электронный ресурс. — Режим доступа: http://www.provisor. com.ua/archive/2003/N9/art06 /htm.
- Дёрффель К. / Статистика в аналитической химии // пер. с нем. Л. Н. Петровой- ред. 10. П. Адлера. М.: Мир, 1994. — 267 с.
- Джангирянц А.В., Олешко Л. Н., Блинова О. А., Решетникова М. Д., Рюмина Т. Е., Мухамеджанова Д. М. / Создание и исследование суппозиториев «Эраконд» // Фармация. 2001.- № 5.- С. 12−13.
- Ерофеева Л.Н., Афонина Н. Д., Карпенко Е. Н., Медведева О. А., Криволапова Л. В., Сипливый Г. В., Шевцова Е. М. / Пленки с ри-фампицином для лечения ЛОР-заболеваний // Фармация. 2003.- № 4.-С.23−25.
- Ерофеева Л.Н., Афонина Н. Д., Пискунов С. З., Иванайнен Е. В., Завьялов Ф. Н. / Разработка состава и исследования диагностических пленок с метиленовым синим // Фармация. 1997.- № 1.- С. 17−20.
- Ерофеева Л.Н., Баркалая Е. В., Ховрина М. П., Пискунов С. З., Халина И. С. / Создание и исследование капель для лечения ринитов // Фармация. 2000.- № 5−6.- С.17−19.
- Ефимова Е. В., Титова А. В., Боковикова Т. Н., Сульдин А. В., Билибина B.C. / Количественное определение натрия сульфита безводного // Человек и лекарство: тез. докл IX Росс. нац. конгр., Москва, 8−12 апр. 2002 г. М., 2002. — С.614.
- Ефимова Е. В., Титова А. В., Боковикова Т. Н., Садчикова Н. П., Сульдин А. В. / Стандартизация натрия метабисульфита // Человек и лекарство: тез. докл. X Росс. нац. конгр., Москва, 7−11 апр. 2003 г. -М., 2003.-С.715.
- Ефимова Е. В., Титова А. В., Евтушенко Н. С., Буланова JI.H., Карпова JI.K. / Стандартизация натрия сульфита безводного // Человек и лекарство: тез. докл IX Росс. нац. конгр., Москва, 8−12 апр. 2002 г. — М., 2002.-С.614.
- Ефимова Е. В., Титова А. В., Садчикова Н. П., Боковикова Т. Н., Сульдин А. В. / Методический подход к стандартизации ронгалита // Человек и лекарство: тез. докл. X Росс. нац. конгр., Москва, 7−11 апр. 2003 г.-М., 2003.-С.715.
- Задерейко Л.В., Матюшина Г. П., Абрикосова Ю. Е. / Оценка физико-химической совместимости пенообразующих составов с поли-гексаметиленгуанидина хлоридом // Человек и лекарство: тез. докл. X Росс. нац. конгр., Москва, 7−11 апр. 2003 г. М., 2003. — С.608.
- Захарова Г. В., Алексеев К. В., Суслина С. Н. / Изучение геля метронидазола // Фармация. 2004.- № 4.- С.34−36.
- Зеликсон Ю.И., Кондратьева Т. С. / Приготовление лекарств в Древней Греции // Фармация. 1987.- № 4.- С.83−85.
- Зеликсон Ю.И., Кондратьева Т. С. / Лекарственные средства в трудах Ибн-Сины // Фармация. 1991.- № 2.- С.79−81.
- Зуев А.П., Емшанова С. В., Драгунова Н. Б., Садчикова Н. П., Тюляев И. И., Новикова Н. С. / Оптимизация состава и технологии драже диазолина // Хим.-фармац.ж. 2005. — т.39. — № 8. — С.41−44.
- Иноземцева Н.В., Кондратьева Т. С., Вергазова С. Ю., Денисова Т. В. / Разработка технологии глазных капель ортофена (0,1% и 0,2% раствора) // Фармация. 1997.- № 6.- С. 19−28.
- Исупов В. П. / Пищевые добавки. История состав и применение // СПб.: ГИОРД, 2000. 169с.
- Исходные материалы для фармацевтических препаратов: вопросы контроля и безопасности торговли. Доклад ВОЗ от 25 27 мая 1998 г. / Фарматека. — 1999. — № 5. — С. 1−6.
- Калмыкова Т.П., Керманиан Ф., Охотникова В. Ф. / Разработка состава и технологии получения линимента алпизарина // Хим.фармац.ж.- 2003.- т.37. № 5.- С.48−50.
- Касьян И.Г., Касьян А. К., Валика В. В., Дюг Е.М. / Разработка дерматологических лекарственных форм юглона // Человек и лекарство: тез. докл. IX Росс. нац. конгр., Москва, 8−12 апр. 2002 г. М., 2002. -С.625.
- Карпенко Е.Н., Ерофеева Л. Н., Сипливая Л. Е., Печенин О. Д., Дудка В. Т. / Разработка полимерных лекарственных пленок с доксиру-бицином // Фармация. 2005. — № 3. — С. 18−21.
- Киппер С. Н., Голомолзин Б. В., Шахтмейетер И. Я. / Водно-глицериновый комплекс (2,3-диоксипропил) ортотитаната гидрохлорид // Пат. 2 053 234 РФ, МКИ6 А 61 — 7с.
- Ковтун В.Ф., Шкроботько П. Ю., Фурса Н. С. / Изучение жира и желткового масла из отходов переработки кур и приготовление кремов на их основе //Человек и лекарство: тез. докл. X II Росс. нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г. М., 2005. — С.671−672.
- Коллоидная химия поверхностно-активных веществ и полимеров / под ред. В. Е. Кима, А. С. Гродского. М.: Топ-Книга, 2003. -143с.
- Компанцева Е.В., Гаврилин М. В., Монастырева И. И., Богданов А. Н. / Разработка новой технологии таблеток дипразина и их анализ // Фармация. 1998.- № 1.- С. 19−20.
- Компанцева Е.В., Макаров В. А., Ушакова JI.C., Карпеня Л. И., Гаврилин М. В. / Противовоспалительная активность кортизона ацетата в виде продуктов взаимодействия с различными циклодекстри-нами // Фармация. 1997.- № 4.- С.39−40.
- Кравченко И.А., Головенко Н. Я., Александрова А. И., Овча-ренко Н.В., Ларионов В. Б. / Фармакологические свойства транедер-мальной терапевтической системы, содержащей 3-оксифеназе-пама // Фармация. 2003.- № 6.- С. 17−21.
- Кравченко И.А., Ларионов В. Б., Александрова А. И., Овча-ренко Н.В., Полищук А. А., Андронати С. А. / Влияние усилителей проницаемости кожи на транедермалыюе введение феназепама in vitro // Хим.фармац.ж.- 2003.- т.37. № 7.- С.31−34.
- Красшок И.И., Сковпень Ю. В., Решетняк В. Ю. / Повышение растворимости малорастворимых лекарственных веществ в твердых дисперсиях на основе ПЭГ // Человек и лекарство: тез. докл. IX Росс, нац. конгр., Москва, 8−12 апр. 2002 г. М., 2002. — С.637.
- Кривошеев С.А., Иванов К. А. / Оптимизация конструкции и производства бактерицидного пластыря. Технология получения и свойства нового бактерицидного пластыря // Хим.фармац.ж.- 2003.- т.37. -№ 12.- С.49−51.
- Кузнецов А.В. / Разработка метода оптимизации выбора вспомогательных веществ при таблетировании прямым прессованием // Фармация. 2002.- № 5.- С.21−23.
- Кузнецов А.В. / Выбор увлажнителя при изготовлении таблеток с использованием предварительного гранулирования // Фармация. 2002, — № 6.- С.27−29.
- Купянская В.Н. / Получение и исследование соединения включения облепихового масла с Р-циклодекстрином // Вестник ВГУ. Серия: Химия. Биология. Фармация. 2004.- № 2.- С.222−224.
- Курегян А.Г., Беликов В. Г. / Стандартизация магнитных носителей // Человек и лекарство: тез. докл. IX Росс. нац. конгр., Москва, 8−12 апр. 2002 г. М., 2002. — С.646.
- Кусаинов Д.Д., Хайруллина Г. Х., Тулеуова Г. Х., Адекенов С. М. / К вопросу технологии производства стоматологической лекарствснной пленки // Человек и лекарство: тез. докл. XI Росс. нац. конгр., Москва, 19−23 апр. 2004 г. М., 2004. — С.881.
- Леонидов Н.Б., Успенская С. И., Княжев В. А., Фитилев С. Б., Гацура В. В., Краснокутский А. Б. / Метастабильные конформеры лекарственных веществ и проблема модернизации арсенала современных фармакологических средств // Фармация. 1996.- № 2.- С.26−39.
- Лутцева А.И., Титова А. В., Боковикова Т. Н., Триус Н. В. / Проблема оценки качества лекарственных средств по показателю «Растворение» на стадии государственного контроля лекарственных средств // Ведомости НЦ ЭГКЛС. 2001. — № 2. — С.78−80.
- Люк Э., Ягер М. / Консерванты в пищевой промышленности. Свойства и применения. // Пер. с нем. Л. А. Сарафановой- науч.ред. М. Н. Пульцин. СПб.: ГИОРД, 2000. — 255с.
- Ляпунов Н.А., Жемерова Е. Г., Безуглая Е. П., Дунай Е. В. / Антимикробные консерванты в составе готовых лекарственных средств // Фармация. 2004.- № 1.- С.13−15.
- Матюшина Г. П., Тимофеева М. Ю., Красшок И. И., Несвижский Ю. В. / Исследование лечебно-профилактического антисеборейного шампуня // Фармация. 2005.- № 1.- С.33−36.
- Мизина П.Г., Быков В. А., Настина Ю. И., Фоменко Е. А. / Введение лекарственных веществ через кожу достижения и перспективы (обзор) // Вестник ВГУ. Серия: Химия, Биология, Фармация. -2004.- № 1.- С.176−183.
- Мизина П.Г., Куркин В. А., Быков В. А., Авдеев О. И. / Влияние вспомогательных веществ на влагопоглощение и адгезию фотопленок // Фармация. 2000.- № 2.- С. 12−14.
- Мизина П.Г., Куркин В. А., Куравель JI.B., Быков В. А., / Взи-мосвязь структуры поверхности фитопленок и их адгезивных свойств // Фармация. 2001.- № 6.- С.26−27.
- Михайлова А.В., Пожарицкая О. Н., Вайнштейн В. А. / Изучение биофармацевтических свойств твердых дисперсных систем, содержащих метронидазол // Фармация. 1999.- № 2.- С.20−22.
- Мичник JI.A., Мичник О. В. / Разработка технологии сиропа отхаркивающего действия, содержащего тритерпеновые сапонины и полисахариды // Человек и лекарство: тез. докл. XII Росс. нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г. М., 2005. — С.684−685.
- Молдавер Б.Л., Климкина Е. А., Небуева Е. С., Кудрянова Э. А., Фролова Н. Ю. / Разработка геля диклофенака редкосшитого акрилового полимера ареспол // Человек и лекарство: тез. докл. XII Росс, нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г. -М., 2005. С. 685.
- Молохова Е.И., Сафанова Г. М., Кулакова Е. Б. / Разработка и биофармацевтическая оценка суппозиториев с гиалуронидазой // Фармация. 2002.- № 4.- С.22−24.
- Муравьев И.А., Манджиголадзе Т. Ю. / Исследование реологических свойств гидрофильных мазей глицерама // Фармация. 1997.-№ 1.- С.15−16.
- Мустафин Р.И., Захаров И. М. / Изучение диффузионно-транспортных свойств поликомплексных матричных систем на основеэудрагита Е и альгината натрия // Хим.-фармац.ж. 2004. — т.38. — № 8. -С.46−48.
- Мыкоц Л.П., Савельева Т. А., Кайшева Н. Ш., Компанцев В. А., Бондарь С. Н. / Исследование солюбилизирующей способности некоторых полисахаридов // Фармация. 2004.- № 4.- С. 17−19.
- Назаренко П.В., Юсупова С. Д., Бакун В. П., Батурина Л. Н., Андреева Д. М. / Разработка технологии таблетирования субстанции ро-мафен // Человек и лекарство: тез. докл. X Росс. нац. конгр., Москва, 711 апр. 2003 г. М., 2003. — С.639.
- Насымбулина Н.М., Алексеев К. В., Астраханова М. М. / Изучение растворимости пироксикама и кинетики набухания полимера в гелевых композициях // Фармация. 1997.- № 5.- С. 15−16.
- Насымбулина Н.М., Алексеев К. В., Астраханова М. М. / Экспериментально-теоретическое обоснование технологии и состава геля пироксикама // Фармация. 1998.- № 5.- С.20−22.
- Насымбулина Н.М., Мусина Л. Т., Захматова ЕЛО., Зверев P.P., Фахытова А. Р., Романенко С. П. / Биофармацевтическое изучение лекарственных форм // Человек и лекарство: тез. докл. X Росс. нац. конгр., Москва, 7−11 апр. 2003 г. М., 2003. — С.640.
- Нестеров В.В., Решетняк В. Ю., Евтушенко Н. С., Титова А. В. / Использование УФ спектрофотометрии в контроле качества азидоти-мидина// Фармация. 1991.- № 3.- С.30−32.
- Нестеров В.В., Терешин Д. Г., Титова А. В., Евтушенко Н. С. / Анализ пленок тринитронга методом ВЭЖХ // Фармация. 1995.- № 4. -СЛ 5−17.
- О лекарственных средствах. Закон Республики Казахстана № 522−2 от 13 января 2004. Электронный ресурс. Режим доступа: httm://www. pharmnews. kz/Nomeral 15/ct5.html.
- О лекарственных средствах. Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ / М.: Издательский Дом ИНФРА-М, 2000. 32с.
- Олешко JI.H., Голованенко A.JL, Кирилова Р. В., Блинова О. А., Одегова Т. Ф., Рюмина Т. Е. / Выбор состава стоматологических пленок анестезирующего действия // Фармация. 1999.- № 6.- С.30−32.
- Отраслевой стандарт. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. ОСТ 91 500.05.001−00 / Фармацевтический вестник. -11 декабря 2001. № 38 (237). — С.9−14.
- Отц НЛО., Охотникова В. Ф., Астраханова М. М., Сокольская Т. А. / Разработка шипучих таблеток из сухого экстракта мальвы лесной // Человек и лекарство: тез. докл. XII Росс. нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г. М., 2005. — С.889.
- Панкрушева Т.А., Зубова С. Н., Нестерова А. В. / Биофармацевтические аспекты в разработке состава и технологии суппозиториев с метронидазолом // Человек и лекарство: тез. докл. X Росс. нац. конгр., Москва, 7−11 апр. 2003 г. М., 2003. — С.644−645.
- Панчук, С. Яблучанский Н. / Лекарственная безопасность // Medicus Amicus Электронный ресурс. Режим доступа: http://www. medicusamicus.com/index.php?action=127l 5−23−26−37.
- Парий Б.И., Унгуряну А. И. / Точка плавления и аллергические свойства лекарств // Человек и лекарство: тез. докл. X Росс. нац. конгр., Москва, 7−11 апр. 2003 г. М., 2003. — С.645.
- Перцев, И. М. / Размышления о фармацевтической терминологии // Провизор. 2004. — № 1 Электронный ресурс. — Режим доступа: http:// wvv/provisor.com.ua/archive/2004/Nl/art30.htm
- Полиморфизм лекарственных веществ / Казахстанский фармацевтический вестник. — 2002. № 157 Электронный ресурс. — Режим доступа: Ьир://ууу.р11агтпеУ8.кг/Ношега157/с13.111т1
- Пожарицкая О.Н., Вайнштейн В. А., Стрелкова Л. Ф., Калинина Н. А. / Изучение механизма высвобождения нифедипина из твердых дисперсных систем на основе полиэтиленгликоля 1500 // Фармация. 1999.-№ 2.- С. 18−20.
- Попков В.А., Решетняк В. Ю., Красшок И. И., Сковпень Ю. В. / Влияние твердых дисперсий на растворимость лекарственных веществ // Фармация. 2004.- № 1.- С. 17−21.
- Попков В.А., Решетняк В. Ю., Красшок И. И., Сковпень Ю. В. / Твердые дисперсии с полиэтиленгликолями в фармации (обзор) // Фармация. 2005.- № 3.- С.39−42.
- Попков В.А., Титова А. В., Решетняк В. Ю., Раисова P.O., Фа-това ЕЛО. / Хроматографическое поведение диэтилстильбэстрола в тонком слое сорбента // Фармация. 1991.- № 1.- С.42−43.
- Украины 19.09.2000 № 220. Электронный ресурс. Режим доступа: httm://vvvvpharma-center.kiev.ua/n220porr. html.
- Прищеп Т.П., Чучалин B.C., Хоружая Т.Г., Венгеровский
- A.Н., Саратиков А. С. / Разработка состава технологии и исследование таблеток эплира // Фармация. 1998.- № 4.- С.38−40.
- Пуоджюнене Г., Вайчювенас В., Янулис В., Степонавичюс Ю. / Разработка полимерных пленок, содержащих иммобилизованную протеазу и диоксидина // Хим.-фармац.ж. 2005. — т.39.- № 1. — С.34−36.
- Рабинович В. А., Хавин 3. Я / Краткий химический справочник: справочник//JL: Химия, 1991.-432с.
- Рудакова И.П., Надточий М. А., Дощицин Ю.Ф., Комаров
- B.Ф., Сомов Д. В., Рудин В. Н., Максимова Т. В. / Сравнение технологических характеристик микрогранул гидроксиапатита, содержащих различные носители // Человек и лекарство: тез. докл. IX Росс. нац. конгр., Москва, 8−12 апр. 2002 г. М., 2002. — С.687.
- Руководство 42−3.1:2004. Руководства по качеству. Лекарственные средства. Фармацевтическая разработка Украины.- Киев.- 2004.1. C.2−3.
- Руководство 42−3.6:2004. Руководства по качеству. Лекарственные средства. Вспомогательные вещества. Министерство здравоохранения Украины.- Киев.- 2004.-12с.
- Рюмина Т.Е., Голованенко А. Л., Олешко Л. Н. / Высвобождение тримекаина и хлоргексидина из полимерных матриц // Фармация. -2002.- № 5.- С.23−25.
- Саенко А.Ю., Компанцева Е. В., Куль И .Я. / Определение ингредиентов противотуберкулезных ректальных суппозиториев // Фармация. 2003.-№ 5.-С. 12−14.
- Сарафанова, J1.A., Кострова И. Е. / Применение пищевых добавок // СПб.: ГИОРД. 1997. — 47с.
- Сарафанова Л.А. / Применение пищевых добавок. Технические рекомендации // 4-е изд. расшир. и доп. СПб.: ГИОРД, 2001. -171с.
- Сарафанова Л.А. / Пищевые добавки: энциклопедия // СПб.: ГИОРД, 2003.-684с.
- Семкина О.А. / Поиск оптимальных гелевых основ для мягких лекарственных форм эвкалимина // Человек и лекарство: тез. докл. XII Росс. нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г. М., 2005. — С.705.
- Семкина О.А. / Мази, гели, линименты и кремы, содержащие фитопрепараты (обзор) // Хим.-фармац.ж. 2005. — т.39. — № 7. — С.30−36.
- Семкина О.А., Джавахян М. А., Левчук Т. А., Гагулашвили Л. И., Охотникова В. Ф. / Вспомогательные вещества, исползуемые в технологии мягких лекарственных форм (мазей, гелей, линиментов, кремов) (обзор) // Хим.-фармац.ж. 2005. — т.39. — № 9. — С.45−48.
- Семкина О.А., Охотникова В. Ф., Денисова Т. В., Красшок И. И. / Разработка состава и технологии геля алпизарина противовирусного действия // Человек и лекарство: тез. докл. IX Росс. нац. конгр., Москва, 8−12 апр. 2002 г. М., 2002. — С.694.
- Сергиенко А.В. / Ранозаживляющая активность мазей на основе магнетита // Фармация. 2005.- № 2.- С.25−26.
- Середенко В.И., Сазонова У. С., Титова А. В., Рыбкина Е. М., Маковкина Н. Б. / Стандартизация аскорбиновой кислоты // Человек и лекарство: тез. докл. XII Росс. нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г. -М., 2005.-С.794.
- Середенко В.И., Титова А. В., Сазонова У. С., Долгушина Н. Н. / Гармонизация методик количественного определения аскорбиновой кислоты // Человек и лекарство: тез. докл. XII Росс. нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г. М., 2005. — С.794−795.
- Скальный А. В. Химические элементы в физиологии человека. М.: Издательский дом «ОНИКС 21 век»: Мир, 2004. — 216с.
- Скальный А. В., Рудаков И. А. Биоэлементы в медицине. -М.: Издательский дом «ОНИКС 21 век»: Мир, 2004. 272с.
- Стрельцов Д.А., Компанцева Е. В. / Изучение мази бишофита с димексидом // Фармация. 2004.- № 2.- С.27−30.
- Сумцов М.А., Титова А. В., Садчикова Н. П. / Выбор методики количественного определения метилпарагидроксибензоата с использованием процедуры валидации // Вестник Воронежского государственного университета. 2005. № 1. — С.236−240.
- Терешкина О.И., Титова А. В. / Соединения, ответственные за изменение рН среды в процессе стерилизации глюкозы // Фармация. -1988.-№ 6.- С.78−79.
- Терещенко Е.В., Титова А. В. / Новые аспекты стандартизации талька // Человек и лекарство: тез. докл. XI Росс. нац. конгр., Москва, 19−23 апр. 2004 г. М., 2004. — С.896−897.
- Терещенко Е.В., Титова А. В., Биглова Ю. Р. / Стандартизация кремния диоксида // II Всероссийский съезд фармацевтических работников: сборник материалов, Сочи, 5−7 июня 2005 г. М., 2005. — С. 147.
- Терещенко Е.В., Титова А. В., Биглова Ю. Р., Краюшкина Т. Я. / Гармонизация требований к качеству кремния диоксида // Человек и лекарство: тез. докл. XII Росс. нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г. — М., 2005.-С.804.
- Терещенко Е.В., Титова А. В., Биглова Ю. Р., Сульдин А. С., Суранова А. В. / Оптимизация условий определений примесей в тальке // Человек и лекарство: тез. докл. XII Росс. нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г. М., 2005. — С.804−805.
- Терминологический словарь (термины и смысловое содержание определений основных понятий в области лекарственных средств и клинической фармакологии). Часть I (выпуск I). Приказ Минздрава СССР от 2 июля 1980 г. № 692.
- Терминологический словарь (термины и смысловое содержание определений основных понятий в области лекарственных средств и клинической фармакологии). Часть II (выпуск I). Приказ Минздрава СССР от 9 сентября 1982 г. № 676.
- Технология изготовления стерильных растворов в условиях аптек / О. И. Белова, В. В. Карчевская, Н. Н. Кудакова, Л. Ф. Соколова // Сб. М.:Медицина, 1982.- 144с.
- Титова А.В. / Проблема качества вспомогательных веществ и возможные пути её решения // Актуальные вопросы и регистрации лекарственных средств: материалы конференции, Москва, 1 окт. 2003 г. — М., 2003.-С.25.
- Титова А.В. / Вспомогательные вещества, используемые в производстве лекарственных средств. Проблемы и подходы к их решению // Фарммедобращение-2005: материалы совещания, Москва, 24−26 окт. 2005 г. М., 2005. — С.205.
- Титова А.В., Арзамасцев А. П. / Технологические функции и свойства вспомогательных веществ и их систематизация // Человек и лекарство: тез. докл. XI Росс. нац. конгр., Москва, 19−23 апр. 2004 г. -М, 2004. С.897−898.
- Титова А.В., Арзамасцев А. П., Аладышева Ж.И., Багирова
- B.JL, Лутцева А. И., Триус Н. В. / Современный подход к качеству вспомогательных веществ // Фармация XXI века: материалы седьмого съезд фармацевтов республики Беларусь, Витебск, 22 окт. 2004 г. В., 2005.1. C.321.
- Титова А.В., Арзамасцев А. П., Косенко В. В. / Проблема качества вспомогательных веществ и возможные пути её решения // II Всероссийский съезд фармацевтических работников: сборник материалов, Сочи, 5−7 июня 2005 г.-М., 2005.-С.148−149.
- Титова А.В., Арзамасцев А. П., Лутцева А. И., Триус Н. В. / Современный подход к стандартизации вспомогательных веществ // Человек и лекарство: тез. докл. XII Росс. нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г.-М., 2005.-С.36.
- Титова А.В., Биглова Ю. Р., Евтушенко Н. С., Садчикова Н. П., Боковикова Т. Н., Сульдин А. В., Рябчук В. А. / Выбор методики количественного определения титана диоксида с использованием валидации // Фармация. 2003.- № 4.- С.9−11
- Титова А.В., Биглова Ю. Р., Финкельштейн Е. И., Рябчук В. А., Романюк М.Г / Стандартизация оксида железа (III) // Человек и лекарство: тез. докл IX Росс. нац. конгр., Москва, 8−12 апр. 2002 г. М., 2002. -С.709.
- Титова А.В., Евтушенко Н. С., Терещенко Е. В. / Анализ и стандартизация кислоты хлориствоводородной // Человек и лекарство: тез. докл. X Росс. нац. конгр., Москва, 7−11 апр. 2003 г. М., 2003. -С.759.
- Титова А.В., Ефимова Е. В., Евтушенко Н. С., Боковикова Т. Н., Сульдин А. В. / Использование валидации при выборе методик количественного определения натрия сульфита // Фармация. 2002. — № 4. — С.9−12.
- Титова А.В., Курилова Е. В., Громова Н. Н., Потрашкова И. В., Попова Ю. А. / Гармонизация требований к качесту натрия тетрабората // Человек и лекарство: тез. докл. XII Росс. нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г. М., 2005. — С.37.
- Титова А.В., Садчикова Н. П., Боковикова Т. Н., Сумцов М. А. / Стандартизация метилгидроксибензоата // Человек и лекарство: тез. докл. X Росс. нац. конгр., Москва, 7−11 апр. 2003 г. М., 2003. — С.759.
- Титова А.В., Сбоев Г. А., Аладышева Ж. И., Краснюк И. И. / Стандартизация натрия хлорида // II Всероссийский съезд фармацевтических работников: сборник материалов, Сочи, 5−7 июня 2005 г. М., 2005. — С.149−150.
- Титова А.В., Сумцов М. А., Садчикова Н. П. / Идентификация производных парагидроксибензойной кислоты методом тонкослойной хроматографии // Человек и лекарство: тез. докл. XI Росс. нац. конгр., Москва, 19−23 апр. 2004 г. М&bdquo- 2004. — С.898.
- Титова А.В., Сумцов М. А., Садчикова Н. П. / Разделение производных парагидроксибензойной кислоты методом тонкослойной хроматографии // Вестник Воронежского государственного университета. 2005. № 1. — С.240−246.
- Титова А.В., Терешкина О. И., Исаева И. В. / Пути деструкции глюкозы // Фармация. 1988.- № 4.- С.84−88
- Тихобаева А.А., Саломатина J1.A., Дуплякии Е. О., Урьми
- B.Ф., Севастьянов В. И. / Новая система доставки ацетилсалициловой кислоты «аскодерм» // Человек и лекарство: тез. докл. XII Росс. нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г.-М., 2005.-С.713.
- Фардеев Г. Г., Гаврилов А. С. / Таблики «Панкренорм» // Человек и лекарство: тез. докл. IX Росс. нац. конгр., Москва, 8−12 апр. 2002 г.-М., 2002.-С.712.
- Хухулина М.А., Нестерова О. В., Бекетов Е. В., Матюшина Г. П. / Разработка и стандартизация стоматологического геля с экстрактов черемухи // Человек и лекарство: тез. докл. XII Росс. нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г. М., 2005. — С.721.
- Цыганова Т. Б., Кузнецова Л. С., Сиданова М. Ю. / Пищевые красители для кондитерских изделий //СПб.: ГИОРД, 2002. 115с.
- Шараф X., Саушкина А. С., Савченко Л. Н., Вергейчик Е. Н. / Разработка технологий и изучение глазной мази сульфацил-натрия на основе геля полиэтиленоксида 1500 // Фармация. 2001.- № 5.- С.7−9.
- Шевченко A.M., Степанова Э. Ф., Богдашев Н.Н./ Критерии выбора вспомогательных компонентов и способа гранулирования для шипучих лекарственных форм // Фармация. 2004. — № 1С.32−34.
- Шелудко А. / Коллоидная химия // 4-е изд. перераб. и доп.- пер. с болг. В. М. Муллера, А. П. Филлипова- ред. Б. В. Дерягина, Е. Д. Щукина. М.: Мир. — 1984. — 319с.
- Шестаков Г. Н., Василенко Ю. К., Компанцев В. А., Фролова JI.M., Компанцева Е. В., Коноплева Г. Е., Максименко Т. И., Доркина Е. Г. / Получение и экспериментальное обоснование новых лекарственных форм силибора// Фармация. 1998.- № 3.- С.15−16.
- Шиков А.Н., Макаров В. Г., Рыженков В. Е. / Растительные масла и масляные экстракты: технология, стандартизация, свойства // М.: Издательский дом «Русский врач», 2004. — 264с.
- Щедрина J1.E. / Определение пирогенности растворов триме-каина микробиологическим методом // Современные проблемы фармацевтической науки и практики. Сборник научн. трудов, т. XXXVIII. ч. II. — М.1999. — С.141−145.
- Эмсли Дж. / Элементы // пер. с англ. Е. А. Краснушкиной. — М.: Мир, 1993.-255с.
- Явич П.А., Гедеванишвили М. Д., Кендельман Л. Б., Мойсц-рапишвили М.Г., Чурадзе Л. Н., Закарая М. В., Маградзе К. В. / Создание крема для защиты от солнечных ожогов // Фармация. 2002.- № 3.- С.29−33.
- Якубджанова М.Ш., Усуббаева М. У. / Разработка технологии противовирусного препарата на основе ремантадина // Человек и лекарство: тез. докл. XII Росс. нац. конгр., Москва, 18−22 апр. 2005 г. М., 2005.-С.729.
- Ясницкий В.Г., Калашникова И. Е. / Красители и красящие вещества в производстве лекарственных препаратов и пищевых продуктов // Химико-фармацевтическая промышленность. Обзорная информация М.: 1985 — выпуск 9−31с.
- Agnihotri S.A., Aminabhavi T.M. / Formulation and evaluation of novel tableted chitosan microparticles for the controlled release of clozapine // J.Microencapsul. 2004. — V.21. — №.7. — P.709−718.
- Agravval S, Ashokraj Y, Bharatam P.V. Pillai O., Panchagnula R. / Solid-state characterization of rifampicin samples and its biopharmaceutic relevance // Eur.J.Pharm.Sci. 2004. — V.22.- № 2−3. — P.127−144.
- Akers M.J. / Excipient-drug interactions in parenteral formulations // J.Pharm.Sci. 2002. — V.91. — № 11. — P.2283−2300.
- Al-Saidan S.M., Krihnaiah Y.S.R., Patro S.S., Satyanaryana V. / In vitro and in vivo evaluation of guar gum matrix tablets for oral controlled release of water-soluble diltiazem hydrochloride // AAPS Pharm.Sci.Tech. -2005. V.6. — № 1. — P. E14-E21.
- Alkhamis K.A., Obaidat A.A., Nuseirat A.F. / Solid-state characterization of fluconazole // Pharm. Dev.Technol. 2004. — V.7.- № 4. — P.491−503.
- Ando H., Wateanabe S., Ohvvaki Т., MiyakeY. / Crystallization of excipients in tablets // J. Pharm. Sci. 1985. -V. 74. — № 2. — P. 128−131.
- Andrieu V., Reynier J.P. / Pharmaceutical development aimed at improving safety for children // Therapie. 2004. — V.59. — № 6. — P.599−601.
- Anwar J., Tarling S.E., Barnes P. / Polymorphism of sulfathiazole // J.Pharm.Sci. 1989. — V.78.- № 4. — P.337−342.
- Baldrick P./ Pharmaceutical excipient development: the need for preclinical guidance // Regul.Toxicol.Pharmacol. 2000.- V. 32. — № 2. -P.210−218.
- Bauer M. / Crystallization and solid state properties of molecules of pharmaceutical interest // Ann.Pharm.Fr. — 2002. — V.60. № 3. — P.152−160.
- Bjerkner K., Dyrstad K., Smistad G., Agerkvist I. / Preparation of polymeric microcapsules: formulation studies // Drug Dev.Ind.Pharm. -2000.- V.26. № 8. — P.847−856.
- British Pharmacopoeia, электронный ресурс. London: 2004. — Электронный оптич. диск (CD-ROM).
- Budai M., Szogyi M. / Liposomes as drug carrier systems. Preparation, classification and therapeutic advantages of liposomes // Acta Pharma Hung. 2001. — V.71. — № 1. — P. 114−118.
- Caira M.R., Alkhamis K.A., Obaidat R.M. / Preparation and crystal characterization of polymorph, a monohydrate, and ethyl acetate solvate of the antifungal fluconazole // J.Pharm.Sci. 2004.- V.93. — № 3. — P.601−611.
- Caira M.R., Robbertse Y., Bergh J.J., Song M., De Villiers M.M. / Structural characterization, physicochemical properties, and thermal stability of three crystal forms of nifedipine // J.Pharm.Sci. 2003.- V.92. — № 12. -P.2519−2533.
- Caliskaner Z., Ozturk S., Karaayvaz M. / Not all adverse drug reactions originate from active component: coloring agent-induced skin eruption in a patient treated with rifampicin // Allergy. 2003. — V.58. — № 10. -P.1077−1079.
- Caramella C., Colombo P., Conte U., Ferrari F., and la Manna A. // Water uptake and disintegration force measuremants: Towards a general understanding of disintegration mechanism// Drug Dev.Ind.Pharm, 1986, 12 (11−13), 1749−1766
- Chawla V., Tiwary A.K., Gupta S. / Characterization of polyvinyl alcohol microspheres of diclofenac sodium: application of statistical design // Drug Dev.Ind.Pharm. 2000.- V.26. — № 6. — P.675−680.
- Chowan Z.T. / Pharmacopeial harmonization: a prograss report // Drug Inform.J. 1996. — v.30. — P.451−459.
- Cilurzo F., Minghetti P., Casiraghi A., Tosi L., Pagani S., Mon-tanari L. / Polymethacrylates as crystallization inhibitors in monolayer transdermal patches containing ibuprofen // Eur.J.Pharm.Biopharm. 2005. — V.60.-№l.-P.61−66.
- Clas S.D. / The importance of characterizing the crystal form of the drug substance during drug development // Curr.Opin. Drug Discov De-vel. 2003. — V.6. — № 4. — 550−560.
- Commission directive 95/45/EC of 26 July 1995 laying down specific purity criteria concerning colour for use in foodstuffs / Электронный ресурс. — Режим доступа: http://europa.eu.int/eur-lex/en/consleg/pdf/1995/en-1995L0045do001.pdf.
- Concerning chemical pharmaceutical and biological documentation for chemical active substance (s). EUDRALEX. V.2B. — P.149−154 // Электронный ресурс. — Режим доступа: http://pharmacos.eudra.org/ F2/eudralex/vol-2/B/pdfs-en/Part2len.pdf.
- Crowley P. J. / Excipients as stabilizers // Pharm. Sci. Technol. Today. 1999. -V. 2. — № 6. — P.237−243.
- De Jong H.J. / The safety of pharmaceutical excipients // Thera-pie. 1999. — V.54. — № 1. — P. l 1−14.
- Desai K.G.H. / Preparation and characteristics of high-amylose corn starch pectin blend microparticles: a technical note // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2005. — V.6. — № 2. — P. E202-E208.
- Dhawan S., Singla A.K., Sinha V.R. / Evaluation of mucoadhe-sive properties of chitosan microspheres prepared by different method // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2004. — V.5. — № 4. — 7p.
- Doelker E. Crystalline modifications and polymorphism changes during drug manufacture / E. Doelker // Ann.Pharm.Fr. 2002. — V.60. — № 3. -P.161−176.
- D’Souza R., Mutalik S., Venkatesh, Vidyasagar S., Udupa N. / Nasal insulin gel as an alternative to parenteral insulin: formulation, preclinical, and clinical studies // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2005. — V.6. — № 2. -P.E184 — E189.
- Dubey R.R., Parikh R.H. / Two-stage optimization process for formulation of chitosan microspheres // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2004. -V.5. — № 1. — 9p.
- Eder M., Mehnert W. / The importance of concomitant compounds in plant extracts / M. Eder, // Pharmazie. 1998. — V.53. — № 5. -P.285−293.
- Edetic acid and its salts. Featured excipient // Int.J.Pharm.Compoun. 1998. — V.2 — № 3. — P.277.
- Eklund T. / The effect of sorbic and esters p-hydroxybenzoic acid on the protonmotive force in Escherichia coli membrane vesicles // J. Gen. Microbiol.- 1985 -№ 131 P. 73−76.
- Eklund T. / Inhibition of growth and uptake processes in bacteria by some chemical food preservatives // J. Appl. Bacterid. 1980. — № 48. -P. 423−432.
- Ermens H. / Pharmacetical excipients: the past and future // Ipec Europe News. April 2005 Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.ipec.org/news/newsjan05.pdf.
- Evans W.E., McLeod H.L. / Pharamacogenomics — drug disposition, drug targets, and side effects // The New England J.Med. 2003. -V.348. — № 6. — P.538−549.
- European Parlament and Council Directive № 94/35/EC of 30 june 1994 on sweeteners for use in foodstuffer // Электронный ресурс. -Режим доступа: http://ec.europa.eu./food/indexen/htm.
- European Parlament and Council Directive № 94/36/EC of 30 june 1994 on colors for use in foodstuffs // Электронный ресурс. Режим доступа: http://ec.europa.eu./food/indexen/htm.
- European Parlament and Council Directive № 95/2/EC of 20 february 1995 on food additives other than colours and sweeteners // Электронный ресурс. Режим доступа: http://ec.europa.eu./food/ index en/htm.
- European Pharmacopoeia. 4.08. Ed. — Strasbourg, France. Электронный оптич. диск (CD ROM).
- E5. Ethnic factors in the acceptability of foreign clinical date. ICH Harmonised tripartite guideline. 10 febr.1998. — 17p. // Электронный ресурс. Режим доступа: http://vvww.ich.org.
- Featured excipients: antioxidants // Int. J. of Pharm. Compounding. 1999. — V.3. — № 1. — P.52−55.
- Ferrari F., Bertoni M., Bonferoni M.C., Rossi S., Carmella C., Nystrom C. / Investigation on bonding and disintegration properties of pharmaceutical materials // Int.J.Pharm. 1996.- V. l 36.- P.71−79.
- Fiedler Encyclopedia of Excipients / Ed. by E. M. Hoepfner, A. Reng, P.C.Schmidt // Fifth Edition, CVC-Editio Cantor Verlag Aulendorf. -2002.-V.l A-K, P. 1−919.
- Fiedler Encyclopedia of Excipients / Ed. by E. M. Hoepfner, A. Reng, P.C.Schmidt // Fifth Edition, CVC-Editio Cantor Verlag Aulendorf. -2002. V.2 L-Z, P.920−1737.
- Fisher D.A. / Allergic contact dermatitis to propylene glycol in calcipotriene ointment // Cutis. 1997. — V.60. — № 1. — P.43−44.
- Freeze E., Levin B.C. / Action mechanisms of preservatives and antiseptics // Dev. Ind. Microbiol. -1978. № 19. — P.207−227.
- Freeze E, Sheu C.W., Galliers E. / Function of lipophilic acids as antimicrobial food additives//Nature 1973−241 -P.321−325.
- Fusier I., Tollier C., Husson M.C. / Medicines containing pharmaceutical excipients with known effects: a Franch review // Pharm. World Sci. 2003. — V.25. — № 4. — P. l52−155.
- Ghorab M.M., Abdel-Salam H.M., El-Sayad M.A., Mekhel M.M. / Tablet formulation containing meloxicam and P-cyclodextrin: mechanical characterization and bioavailability evaluation // AAPS Pharm.Sci.Tech. -2004. V.5. — № 4. — 6p.
- Giannellini V., Bambagiotti-Alberti M., Bartolucci G., Bruni В., Coran S.A., Costantino F., Di Vaira M. / Solid-state study of mepivacaine hydrochloride // J.Pharm.Biomed.Anal. 2005.- V.39. — № 3−4. — P.444−454.
- Giovagnoli S., Blasi P., Ricci M., Rossi C. / Biodegradable microspheres as carriers for native superoxide dismutase and catalase delivery // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2004. — V.5. — № 4. — 9p.
- Golightly L.K., Smolinske S. S., Bennett M.L., Sutherland E.W., Rumack B.H. / Pharmaceutical excipients. Adverse effects associated with inactive ingredients in drug products (Part I) // Med.Toxicol.Adverse Drug Exp. 1988. — V.3. — № 2. — P. 128−165.
- Golightly L.K., Smolinske S.S., Bennett M.L., Sutherland E.W., Rumack B.H. / Pharmaceutical excipients. Adverse effects associated with inactive ingredients in drug products (Part II) // Med.Toxicol.Adverse Drug Exp. 1988. — V.3. — № 3. — P.209−240.
- Gonzalo Garijo M.A., Duran Quintana J.A. / Excipients: a hidden hazard // Allergol.Immunopathol. (Madr). 1996. — Y.24. — № 2. — P.43.
- Grzesiak A.L., Lang M., Kim K., Matzger A.J. / Comparison of the four anhydrous polymorphs of carbamazepine and the crystal structure of form I. / J.Pharm.Sci. 2003. — V.92. -№ 11.- P.2260−2271.
- Gupta G.D., Gaud R.S. / Release rate of nimesulide from different gellants // Indian.J.Pharm.Sci. 1999.- V.61. — № 4. — P.227−230.
- Guynot M.E., Ramos A.J., Sanchis V., Marin S. / Study of ben-zoate, propionate, and sorbate salts as mould spoilage inhibitors on intermediate moisture bakery products of low pH (4,5−5,5) // Int.J.Food Microbiol. -2005.-V.101 -№ 2-P.161−168.
- Haas J., Ravi Kumar M.N.V., Borchard G., Bakowsky U., Lehr C.-M. / Preparation and characterization of chitosan and trimethyl-chitosan-modified poly-(e-caprolactone) nanoparticles as DNA carries // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2005. — V.6. — № 1. — P. E22-E30.
- Hall C.M., Milligan D.W., Berrington J. / Probable adverse reaction to a pharmaceutical excipient // Arch.Dis.Child.Fetal.Neonatal. Ed. -2004.- V.89. № 2. — P. 184.
- Hamdani J., Moes A. J, Amighi K. / Physical and thermal characterisation of Precirol and Compritol as lipophilic glycerides used for the preperation of controlled-release matrix pellets // Int. J. Pharm. 2003. -V.260. — № 1. — P.47−57.
- Hancock B.C., Carlson G.T., Lapido D.D., Langdon B.A., Mul-larney M.P. / Comparison of the mechanical properties of the crystalline andamorphous form of a drug substance // Int. J. Pharm. 2002. — V.241. — № 1. — P.73−85.
- Hancock B.C. / What is the true solubility advantage for amorphous pharmaceuticals? // Pharm. Res. -2000. V. l7. — № 4. -P.397−404.
- Handbook of pharmaceutical excipients / Ed. A. II. Kibber. -Washington: APhA- London: PhP. 2000. — 665 p.
- Hassan M.A., Sheikh Salem M., Sallam E., al-Hindawi M.K. / Preparation and characterization of new polymorphic form and a solvate of glibenclamide // Acta Pharm.Hung. 1997. — v.67. — № 2−3. — P.81−88.
- Hooter W.R. / A briff history of FDA Good Manufacturing practices // Электорнный ресурс. — Режим доступа: http://www.devicelink.com/mddi/ archive/96/05/015.html.
- Hutton R.C. / Harmonization of pharmacopoeial monographs and test methods // Drug Inform.J. 1999. — v.33. — P.297−301.
- Ingram, J.T., Lowenthal W. / Mechanism of action of starch as a tablet disintegrant. I. Factors that affect the swelling of starch grains at 37 // J.Pharm.Sci. 1966. — V.55. — № 6. — P.614−617.
- The interpharm international dictionary of biotechnology and pharmaceutical manufacturing / Ed. D. E. Snyder- Buffalo Grove, USA: Interpharm Press, Inc., 1992. 270p.
- IPEC GMP auditing guidelines for distributors of (bulk) pharmaceutical excipients. Электронный ресурс. — Режим доступа: http://www.ipec.org/ public.htm.
- IPEC guidelines on good manufacturing practices for bulk pharmaceutical excipients (2001 edition) // Электронный ресурс. — Режим доступа: http://www.ipec.org/public.htm.
- Ito Y., Kusawake Т., Ishida M., Tawa R., Shibata N., Takada K. / Oral solid gentamicin preparation using emulsifer and adsorbent // J. Control Release 2005.- V.105. — № 1−2. — P.23−31.
- Jackson K., Young D., Pant S. / Drug-excipient interactions and their affect on absorption // Pharm.Sci.Thechnol.Today 2000.- V.3. — № 10. -P.336−345.
- Jain A., Ran Y., Yalkowsky S.H. / Effect of pH-sodium lauryl sulfate combination on solubilization of PG-300 995 (an anti-HIV agent): a technical note // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2004. — V.5. — № 3. — 3p.
- Jain D., Panda A.K., Majumdar D.K. / Eudragit SI00 entrapped insulin microspheres for oral delivery // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2005. -V.6. — № 12. — P. E100-E107.
- Join Expert committee on food additives (JECFA) Monographs & Evaluation Электронный ресурс. — Режим доступа: http://www.inchem.org/pages/jecfa.html.
- Kamble R., Maheshwari M., Paradkar A., Kadam S. / Melt solidification technique: incorporation of higher wax content in ibuprofen bead // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2004. — V.5. — № 4. — 9p.
- Kim K., Johnson J.A., Derendorf H. / Differences in drug pharmacokinetics between east Asians and Caucasians and the role of genotic polymorphisms //J.Clin.Pharmacol. 2004.- V.44. — № 10. -P.1083−1105.
- Kokil S.N., Patil P.R., Mahadik K.R., Paradkar A.R. / Effect of molecular weight of hydrolyzed gelatin on its binding properties in tablets: a technical note // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2004. — V.5. — № 3. — 5p.
- Kopp S., Baer C, Graf F., Kubel F., Doelker E. / Methodology for a better evaluation of the relation between mechanical strength of solids and polymorphic form // J. Pharm. Pharmacol. 1989. — V.41. — № 2. — P.79−82.
- Krogel I., Bodmeier R. / Evaluation of an enzyme containing capsular shaped pulsatile drug delivery system // Pharm.Res. 1999.- V.16. — Sept.-P. 1424−1429.
- Kumar R., Katare O.P. / Lecithin organogels as a potential phos-pholipid-structured system for topical drug delivery: a review // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2005. — V.6. — № 2. — 30p.
- Labrude P., Chaillot В., Vigneron C. / Problems of haemoglobin freeze-drying: evidence that water removal is the key to iron oxidation // J.Pharm.Pharmacol. 1987. — V.39. — №.5. — P.344−348.
- Lachman L., Liederman H.A., Kaning J.L. / The Theory and Practice of Industrial Pharmacy // Lea&Febiger, Philadelphia, 1986, P.321−329.
- Lee Y.-C., Nelson J., Sueda K., Seibert D., Hsieh W.-Y., Braxton B. / The protective effect of lactose on lyophilisation of CNK-20 402 // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2005. — V.6. — № 1. — P. E42-E48.
- Li C., Deng Y. / A novel method for the preparation of liposomes: freeze drying of monophase solution // J.Pharm.Sci. 2004. — V.93. -№ 6. -P.1403−1414.
- Li Hui Zhen / The drug registration application // J. Pharm. Pharmaceut. Sci. 2003. — № 6(2). — C. 211−214.
- Limwong V., Sutanthavibul N., Kulvanich P. / Spherical composite particle of rice starch and microcrystalline cellulose: a new coprocessed excipient for direct compression // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2004. — V.5. -№ 2.-1 Op.
- Lin S.-Y., Li M.-J. Lin K.-H. / Hydrophilic excipients modulate the time lag of time-controlled disintegrating press-cjfted tablets // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2004. — V.5. — № 4. — 5 p.
- Listing of color additives exempt from certification. Part 73 / CFR Title 21, V. 4 Электронный ресурс. Режим доступа: httm://www.access.gov/nara/cfr/waisidx99/21 cfr7399.html.
- Loden M., Akerstrom U, Lindahl K., Berne B. / Novel method for studying photolability of topical formulations: A case study of titanium dioxide stabilization of ketoprofen // J. Pharm. Sci. 2005. — V.94. — № 4. -P.781−787.
- Lowenthal, W., Burrus, R.A./ Mechanism of action of starch as a tablet disintegrant IV: effect of medicaments and disintegrants on mean pore diameter on porosity. //J.Pharm.Sci. 1971,60(9), 1325−1332.
- Lowenthal, W. / Disintegration of tablets. J.Pharm.Sci., 1972, 61 (11), 1695−1711.
- Loyd A.V. Jr. / Acidifying agents, featured excipient. / Int.J.Pharm. Compoun. 1999. — V.3 — № 3. — P.309−315.
- Loyd A.V. Jr. / Alkalizing agents, featured excipient. / Int.J.Pharm. Compoun. 1999. — V.3 — № 5. — P.404−410.
- Loyd A.V. Jr. / The basic of compounding: compounding creams and lotions. / Int.J.Pharm.Compoun. 1999. — V.3 — № 2. — P. l 11−117.
- Loyd A.V. Jr. / Capsule and tablet diluents, featured excipient. / Int.J. Pharm.Compoun. 2000. — V.4 — № 4. — P.306−315.
- Loyd A.V. Jr. / Capsule and tablet disintegrating agent, featured excipient. / Int.J.Pharm.Compoun. 2001. — V.5 — № 5. — P.389−395.
- Loyd A.V. Jr. / Capsule and tablet lubricants, featured excipient. / Int.J.Pharm.Compoun. 2000. — V.4 — № 5. — P.390−397.
- Loyd A.V. Jr. / Featured excipient: flavor enhancing agent. / Int.J. Pharm.Compoun. 2003. — V.7 — № 1. — P.48−51.
- Loyd A.V. Jr. / Featured excipient: plasticizers. / Int.J.Pharm. Compoun. 2003. — V.7 — № 2. — P. 145−151.
- Loyd A.V. Jr. / Featured excipient: specially denatured alcohols. / Int.J.Pharm.Compoun. 2002. — V.6 — № 5. — P.380−385.
- Loyd A.V. Jr. / Official solvents, featured excipient. / Int.J.Pharm. Compoun. 2000. — V.4 — № 2. — P. 139−151.
- Loyd A.V. Jr. / Official water-repelling agents: the official silicones, featured excipient. / Int.J.Pharm.Compoun. 2001. — V.5 — № 3. -P.228−233.
- Loyd A.V. Jr. / Ointment vehicles, featured excipient. / Int.J.Pharm. Compoun. 2001. — V.5 — № 2. — P.145−151.
- Loyd A.V. Jr. / Oleaginous vehicles, featured excipient. / Int.J.Pharm. Compoun. 2000. — V.4 — № 6. — P.470−477.
- Loyd A.V. Jr. / Oral liquid vehicles, featured excipient. / Int.J.Pharm. Compoun. 2001. — V.5 — № 1. — P.65−71.
- Loyd A.V. Jr. / Stiffening agent, featured excipient. / Int.J.Pharm. Compoun. 2000. — V.4 — № 1. — P.60−67.
- Loyd A.V. Jr. / Tablet and lozenge binders, featured excipient. / Int.J. Pharm.Compoun. 2001. — V.5 — № 6. — P.471−487.
- Loyd A.V. Jr. / Tonicity-adjusting agents, featured excipient. / Int.J. Pharm.Compoun. 2000. — V.4 — № 3. — P.218−221.
- Loyd A.V. Jr. / Wetting and/ or solubilizing agents, featured excipient. / Int.J.Pharm.Compoun. 2001. — V.5 — № 4. — P.310−315.
- Loyd A.V.Jr. / Viscosity-increasing agents for aqueous systems, featured excipient. / Int.J.Pharm.Compoun. 1999. — V.3 — № 6. — P.479−485.
- Martin A. Physical Pharmacy. 4-ed., Philadelphia, London: Lea & FEBIGER, 1993.-622p.
- Martinez-Oharriz M.C., Martin C., Goni M.M., Rodriguez-Espinosa C., Tros-Ilarduya M.C., Zornoza A. / Influence of polyethylene glycol 4000 on the polymorphic forms of diflunisal // Eur.J.Pharm.Sci. 1999.-V.8. — № 2. — P. 127−132.
- Mashru R.C., Sutariya V.B., Sankalia M.G., Parikh P.P. / Development and evaluation of fast-dissolving Film of salbutamol sulphate // Drug Dev.Ind.Pharm. 2005.- V.31. — № 1. — P.25−34.
- Matzko-Hollenbach K., Pentyi-Hodi K., Kedvessy G. / On the poly-morphism of barbiturates in powders and tablets. 6 Properties and behaviour of a spray-dried barbital preparation // Pharmazie. 1982. — V.37. -№ 8. -P.562−565.
- Missaghi S., Fassihi R. / A novel approach in the assessment of polymeric film formation and Film adhesion on different pharmaceutical solid substrates // AAPS Pharm.Sсi.Tech. 2004. — V.5. — № 2. — 8p.
- Moreton C. / Impurities in pharmaceutical excipients // Ipec Europe News. April 2005 Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.ipec. org/news/newsapril05.pdf.
- Nail S.L., Jiang S., Chongprasert S., Knopp S.A. / Fundamentals of freeze-drying // Pharm.Biotechnol. 2002. — №.14. — P.281−360.
- Napke E. / Excipients adverse drug reactions and patients' rights // Can. Med. Assoc. J. 1994. — V. 151. — № 5. — P.529−533.
- Napke E., Stevens D.G. / Excipients and additives: hidden hazards in drug products and in product substitution // Can. Med. Assoc. J. -1984. V. l31. — № 12. — P. 1449−1452.
- Nema S., Washkuhn R.J., Brendel R.J. / Excipients and their use in injectable products // PDA J.Pharm. Sci. Technol. 1997. — V.51. — № 4. -P.166−167.
- Newman A.W., Byrn S.R. / Solid-state analysis of the active pharmaceutical ingredient in drug products // Drug Discov. Today. 2003. -V.8. — № 19. — P.898−905.
- Nogami H., Nagai Т., Ushida H. / Studies on powdered preparations. XIV. Wetting of powder bed and disintegration time of tab-let//Chem.Pharm.Bull. 1966, 14 (2).-P. 152−158.
- Osterberg, R. E. See N. A. / Toxicity of excipients a Food and Drug Administration perspective // Int.J.Toxicol. — 2003. — V.22. — № 5. -P.377−380.
- Ozeki Т., Yuasa H., Okada H. / Controlled release of drug via methylcellulose-carboxyvinylpolymer interpolymer complex solid dispersion // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2005. — V.6. — № 2. — P. E231-E236.
- Parikli D.K., Ghosh T. K / Feasibility of transdermal delivery of fluoxetine // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2005. — V.6. — № 2. — P. E144-E149.
- Patel J.K., Patel R.P., Amin A.F., Patel M.M. / Formulation and evaluation of mucoadhesive glipizide microspheres // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2005. — V.6. — № 1. — P. E49-E55.
- Patil P., Joshi P., Paradrak A. / Effect of formulation variables on preparation and evaluation of gelled self-emulsifying drug delivery system (SEDDS) of ketoprofen // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2004. — V.5. — № 3. — 8p.
- Patil P.R., Praveen S., Shobha Rani R.H., Paradkar A.R. / Bioavailability assessment of ketoprofen incorporated in gelled self-emulsifying formulation: a technical note // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2005. -V.6. -№ 1.-P.E9-E13.
- Pawar A., Paradkar A., Kadam S., Mahadik K. / Agglomeration of ibuprofen with talc by novel crystallo-co-agglomeration tecnique // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2004. — V.5. — № 4. — 6p.
- Pawar S., Kumar A. / Issues in the formulation of drugs for oral use in children: role of excipients // Peadiatr Drugs. — 2002. V.4. — № 6. -P.371−379.
- Perez S.C., Cerioni L., Wolfenson A.E., Faudone S., Cuffini S.L. / Utilization of pure nuclear quadrupole resonance spectroscopy for the study of pharmaceutical crystal forms // Int.J.Pharm. 2005. — V.298 — № 1. -P.143−152.
- The pharmaceutical codex / 12 ed. London: The Pharmaceutical Press, 1994.- 1498 p.
- Pifferi G., Restani P./ The safety of pharmaceutical excipients // Farmaco. 2003. — V. 58. — №.8. — P.541−550.
- Pifferi G., Santoro P., Pedrani M. / Quality and functionality of excipients//Farmaco. 1999.-V. 54. — №.1−2. — P. 1−14.
- Pisal S., Shelke V., Mahadik K., Kadam S. / Effect of organogel components on in vitro nasal delivery of propranolol hydrochloride // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2004. — V.5. — № 4. — 9p.
- Pisal S., Zainnuddin R., Nalawade P., Mahadik K., Kadam S. / Drug release properties of polyethylene-glycol-treated ciprofloxacin-indion 234 complex // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2004. — V.5. — № 4. — 6p.
- Preservatives. Featurd excipient // Int.J.Pharm.Compoun. 1999. -V.3-№ 2.-P. 142−147.
- Pudipeddi M., Serajuddin A.T. / Trends in solubility of polymorphs // J.Pharm. Sci. 2005. — V. 94. — №.5. — P.929−939.
- Q1A (R2). Stability testing of new drug substances and products. ICH harmonized tripartite guideline. 6 febr. 2003. 19p. // Электронный ресурс. -Режим доступа: http://www.ich.org.
- Q2A. Text on validation of analytical procedures. ICH harmonized tripartite guideline. 27 oct. 1994. 7p. // Электронный ресурс. -Режим доступа: http://www.ich.org.
- Q2B. Validation of analytical procedures: Metodology. ICH harmonized tripartite guideline. 6 nov. 1996. 12p. // Электронный ресурс. -Режим доступа: http://www.ich.org.
- Q3A®. Impurities in new drug substances. ICH Harmonised tripartite guideline.7 feb.2002. 15p. // Электронный ресурс. — Режим доступа: http://www.ich.org.
- Q3B®. Impurities in new drug products. ICH Harmonised tripartite guideline.5 feb.2003. 15p. // Электронный ресурс. — Режим доступа: http://www.ich.org.
- Q3C. Impurities: guideline for residual solvents. ICH Harmonised tripartite guideline. 17 july 1997. 20p. // Электронный ресурс. -Режим доступа: http://www.ich.org.
- Q3C. Impurities: residual solvents. Guidance for Industry. U.S.Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Centre for Drug Evaluation and Research (CDER), Center for Biologies
- Evaluation and Research (CBER), ICH. December 1997. 13p. // Электронный ресурс. — Режим доступа: http://fda.gov/cder/guidance.
- Q6A. Specifications: test procedures and acceptance criteria for new drug substances and new drug products: chemical substances. ICH Harmonised tripartite guideline.6 oct.1999. 18 p. // Электронный ресурс. -Режим доступа: http://www.ich.org.
- Q7A. Good manufacturing practice guide for active pharmaceutical ingredients. ICH Harmonised tripartite guideline. 10 nov.2000. — 43p. // Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.ich.org.
- Rani М., Mishra В. / Comparative in vitro and in vivo evaluation of matrix, osmotic matrix, and osmotic pump tablets for controlled delivery of diclofenac sodium // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2004. — V.5. — № 4. — 7p.
- Reddy L.H., Murthy R.S.R. / Etoposide-Loaded nanoparticles made from glyceride lipids: formulation, characterization, in vitro drug release, and stability evaluation // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2005. — V.6. — № 2. -P.E158-E166.
- Raw A.S., Furness M. S., Gill D.S., Adams R. S., Holcombe F.O. Jr., Yu L.X. / Regulatory considerations of pharmaceutical solid polymorphism in Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) // Adv. Drug Deliv. Rev. 2004. — V.56. — № 3. — P.397−414.
- Revesz P., Laczkovich O., Eros I. / Amorphization in pharmaceutical technology // Acta Pharm. Hung. 2004. — V.74. — № 1. — P.39−44.
- Riber J.P., Pena R., Chauvet A., Patoiseau J.E., Autin J.M., Segonds R., Basquin M., Autret J.M. / Crystalline polymorphism of eflucimibe // Ann.Pharm. Fr. 2002. — V.60. — № 3. — P.177−186.
- Robertson M. I. / Regulatory issues with excipients // Int. J. Pharm. 1999. — V.187. — № 2. — P.273−276.
- Rodriguez-Spong В., Price C.P., Jayasankar A., Matzger A.J., Rodriguez-Hornedo N. / General principles of pharmaceutical solid polymorphism: a supramolecular perspective // Adv. Drug Deliv. Rev. 2004. -V.56.-№ 3.-P.241−274.
- Rosso F., Maffione G. / Evaluation of beta-cyclodextrins as formulated coadjuvants for improved drug solubility // Boll.Chim.Farm. 1991. — V.130. — № 9. -P.355−371.
- Roy S. / Characterization of physical mixtures and directly compressed tablets of sulfamerazine polymorphs: implications on in vitro release characteristics // J. Pharm. Sci. 2003. — V. 92. — № 4. — P.747−759.
- Rustichelli C., Gamberini M.C., Ferioli V., Gamberini G. / Properties of the racemic species of verapamil hydrochloride and gallopamil hydrochloride // Int.J.Pharm. 1999. -V. 178. — №.1. — P. 111−120.
- Sabina A. / Regulatory situation of starting materials in Europe Conference on starting materials for Pharmaceuticals. Main, 18−19 October 2001.
- Sakaguchi M., Inouye S. / Systemic allergic reactions to gelatin included in vaccines as a stabilizer // Jpn.J.Infect.Dis. 2000. — V.53. — № 5. -P.189−195.
- Sam T. / Regulatory implications of excipient changes in medicinal products // Drug Inform. J. 2000. — V. 34 P. 875−894.
- Sandler N., Rantanen J., Heinamaki J., Romer M., Marvola M., Yliruusi J. / Pellet manufacturing by extrusion-spheronization using process analytical technology // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2005. — V.6. — № 2. -P.E174-E183.
- Sanna V., Kirschvink N., Gustin P., Gavini E., Roland I., Delattre L., Evrard B. / Preparation and in vitro toxicity study of solid lipid micropar-ticles as carrier for pulmonary administration // AAPS Pharm.Sci.Tech. -2003. V.5. — № 2. — 7p.
- Scott A.W. / Non-medicinal ingredients // Drug Saf. 1990. -№ 5. — Suppl.l. -P.95−100.
- Singhal D., Curatolo W. /Drug polymorphism and dosage form design: a practical perspective // Adv. Drug Deliv. Rev. 2004. — V.56. -№ 3. — P.335−347.
- Smolinski S. C. Handbook of food, drug and cosmetic excipients. Boca Raton. Fl. CRC Press Inc. 1992. — 439 p.
- Snider D. A., Addecks W., Owens W. Polymorphism in generic drug product development // Adv. Drug Deliv. Rev. 2004. — V.56. — № 3. -P.391−395.
- Sohn Y.T., See H.O. / Crystal forms of ketorolac // Arch.Pharm.Res. 2004. — V.27. — №.3. — P.357−360.
- Steinberg M., Silverstein I. / The use of unallowed excipients // Int.J.Toxicol. 2003. — V. 22. — №.5. — P.373−375.
- Sweetening agent, Featurd excipient // Int.J.Pharm.Compoun. -1999. V.3 — № 3. — P.228.
- Suleiman M.I., A.Karim.E.I., Ibrahim K.E., Ahmed B.M., Hamid A.E. / Photo-thermal stability of praziquantel // Saudi.Pharm.J. 2004.- V.12.- № 4. P. 157−162 (Int.Pharm.Abstract — 2005.- v.42.- № 4 206 066).
- Taboulet F. Analysis of generic drug supply in France / F. Tabou-let, F. Haramburu, P. Latry // Rev. Epidemiol. Sante Publique. 2003. — V.51.- № 4. P.415−425.
- Takenaka H., Kavvashima Y., Lin S.Y. / Polymorphism of spray-dried microencapsulated sulfamethoxazole with cellulose acetate phthalate and colloidal silica, montmorrillonite, or talc // J.Pharm.Sci. 1981. — V.70. -№ 11. — P.1256−1260.
- Teagarden D.L., Baker D.S. / Practical aspects of lyophilization using non-aqueous co-solvent systems // Eur.Pharm.Sci. 2002. — V.15. -№ 2.-P.l 15−133.
- Terblanche R.J., Liebenberg W., De Villiers M.M., Lotter A.P. / Characterization of zopiclone crystal forms found among generic raw materials // Drug Dev. Ind. Pharm. 2000. — V.26. — № 5. — P.531−537.
- Thakkar H., Sharma R.K., Mishra A.K., Chuttani K., Murthy R.R. / Albumin microspheres as carriers for the antiarthritic drug celecoxib // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2005. — V.6. — № 1. — P. E65-E73.
- Turk M., Lietzow R. / Stabilized nanoparticles of phytosterol by rapid expansion from supercritical solution into aqueous solution // AAPS Pharm.Sci. Tech. 2004. — V.5. — № 4. — Юр.
- Uchiyama M. / Regulatory status of excipients in Japan // Drug Inform. J. 1999. — V. 33. — P. 27−32.
- Uhumwangho M.U., Okor R.S. / Effect of humidity on the disintegrant property of a-cellulose, part II: a technical note // AAPS Pharm.Sci. Tech. 2005. — V.6. — № 1. — Р. ЕЗ 1-E34.
- United States Pharmacopeia 27 and National Formulary 22. Электронный ресурс. — Электронный оптический диск (CD ROM).
- Vippagunta S.R., Brittain H.G., Grant D.G. / Crystalline solids // Adv. Drug Deliv. Rev. 2001. — V.48. — № 1. — P.3−26.
- Vrecer F., Vrbinc M., Meden A. / Characterization of piroxicam crystal modifications // Int.J.Pharm. -2003. -V. 256. №.1−2. -P.3−15.
- Wang D.Q., Liu W., Nail S.L. / Freeze-diying of proteins from a sucrose-glycine excipient system: effect of formulation composition on the initial recovery of protein activity // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2005. — V.6. -№ 2. — P. E150-E157.
- Weiner M., Bernstein I.L. / Adverse reactions to drug formulation agents: handbook of excipients // Clinical Pharmacology: in 15 v. V.14. -New York and Basel: Marcel Dekker, inc, 1989. 463 p.
- Why good manufacturing practices for pharmaceutical excipients need a special approach. Position paper IPEC/PQG // Электронный pe-сурс. Режим доступа: http://www.ipec.org/europe.htm.
- Williams A.C., Cooper V.B., Thomas L., Griffith L.J., Petts CR. Booth S.W. / Evaluation of drug physical form during granulation, tabletting and storage // Int.J.Pharm. 2004. — V.275. — № 1−2. — P.29−39.
- Wong Y.L. / Adverse effects of pharmaceutical excipients in drug therapy // Ann.Acad.Med.Singapore. 1993. — V.22. — № 1. — P.99−102.
- Wu V., Rades Т., Saville D.J. / Stability of polymorphic forms of ranitidine hydrochloride // Pharmazie 2000. — V. 55. — №.7. — P.508−512.
- Yeo Т., Park K. / Characterization of reservoir-type microcapsules made by the solvent exchange method // AAPS Pharm.Sci.Tech.2004. V.5. — № 4. — 8p.
- Yu L. / Amorphous pharmaceutical solids: preparation, characterization and stabilization // Adv. Drug Deliv. Rev. 2001. — V.48. — № 1. -P.27−42.
- Yu L., Milton N., Mishra E.G., Vansickle R.E. / Existence of a mannitol hydrate during freeze-drying and practical implications // J. Pharm. Sci. 1999. — V.88. — № 2. — P.196−198.
- Zhang G.G., Low D., Ascimitt E., Qiu Y. / Phase transformation considerations during process development and manufacture of solid oral dosage forms // Adv. Drug Deliv. Rev. 2004. — V.56. — № 3. — P.371−390.
- Zhang Y.E., Schwartz J.B. / Effect of diluentson tablet integrity and controlled drug release // Drug.Dev.Ind.Pharm. 2000.-v.26.- № 7.-P.761−765.
- Zhao N., Augsburger L.L. / The influence of swelling capacity of superdisintegrants in different pH media on the dissolution of hydrochlorothiazide from directly compressed tablets // AAPS Pharm.Sci.Tech.2005. V.6. — № 1. — P. E120-E126.
- Zhu L., Kumar V., Banker G.S. / Examination of aqueous oxidized cellulose dispersions as a potential drug carrier. I Preparation and characterization of oxidized cellulose-phenylpropanolamine complex // AAPS Pharm.Sci.Tech. 2004. — V.5. — № 4. — 7p.