Порядок проведения сертификации качества, стандартизация и конкурентноспособность продукции

1. Порядок проведения сертификации качества

Сертификация может носить обязательный и добровольный характер.

Добровольная сертификация способствует повышению конкурентоспособности продукции. Эта сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации в системах добровольной сертификации. Допускается проведение добровольной сертификации в системах обязательной сертификации органами по обязательной сертификации.

Обязательная сертификация является средством государственного контроля за безопасностью продукции. Она осуществляется на основании законов и законодательных положений и обеспечивает доказательство соответствия продукции, процесса или услуги требованиям технических регламентов, обязательным требованиям стандартов.

Подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов в рамках установленной формы обязательного подтверждения соответствия осуществляется в соответствии со схемами обязательного подтверждения соответствия, каждая из которых представляет собой полный набор операций и условий их выполнения участниками подтверждения соответствия. Схемы могут включать одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требоваиям, а именно:

— испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции);

— сертификацию системы качества (на стадиях проектирования и производства, только производства или при окончательном контроле и испытаниях);

— инспекционный контроль.

Схемы обязательного подтверждения соответствия согласно Закону «О техническом регулировании» (статьи 24 и 25) подразделяются на два вида: схемы декларирования; схемы сертификации.

СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ

Обозначе-ние

схемы Содержание схемы

и ее исполнители Обозначение

прежней схемы сертификации

1с Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции

Аккредитованный орган по сертификации

Выдает заявителю сертификат соответствия

2с Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции

Аккредитованный орган по сертификации

Проводит анализ состояния производства

Выдает заявителю сертификат соответствия

1а

3с Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции

Аккредитованный орган по сертификации

Выдает заявителю сертификат соответствия

Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции).

2, 3, 4

4с Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции

Аккредитованный орган по сертификации

Проводит анализ состояния производства

Выдает заявителю сертификат соответствия

Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния производства)

2а, 3а, 4а

5с Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции

Аккредитованный орган по сертификации

Проводит сертификацию системы качества или производства

Выдает заявителю сертификат соответствия

Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль системы качества (производства), испытания образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца)

6с Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания партии продукции

Аккредитованный орган по сертиикации

Выдает заявителю сертификат соответствия

7с Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания каждой единицы продукции

Аккредитованный орган по сертификации

Выдает заявителю сертификат соответствия

Установление в техническом регламенте схем сертификации рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:

— выбор конкретной схемы;

— учет требований международных соглашений (при наличии на данную продукцию международных соглашений, к которым присоединилась Российская Федерация);

— детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления и целей технического регламента.

Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия.

При выборе схем учитывают следующие основные факторы :

 степень потенциальной опасности продукции;

 чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;

 статус заявителя (изготовитель или продавец).

Схемы 1с 5с применяются в отношении серийно выпускаемой заявителем продукции; схемы 6с, 7с — в отношении отдельных партий или единиц продукции, выпущенных заявителем-изготовителем или реализуемых заявителем-продавцом (не изготовителем).

Схемы 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели безопасности которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с, 4с, или 5с.

Схемы 4с и 5с используются также в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия или по крайней мере за время до очередного инспекционного контроля.

Выбор между схемами 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом. Схема 5с в наибольшей степени решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям. Например, в сфере малого предпринимательства такая схема будет достаточно обременительна из-за трудности создания в маломасштабном производстве системы качества, соответствующей современным требованиям и из-за высокой стоимости сертификации системы качества.

Схемы 6с, 7с в основном предназначены для продукции, приобретенной продавцами и не имеющей сертификата соответствия, например, продукции закупленной за рубежом.

В отдельных случаях схемы 6с, 7с могут применяться и изготовителями, например, при разовой поставке партии продукции или при выпуске уникального изделия.

Этапы проведения сертификации:

Подача заявителем декларации-заявки на проведение сертификации продукции.

Рассмотрение декларации-заявки и принятие решения о возможности проведения сертификации, том числе выбор схемы проведения сертификации.

Выбор испытательной лаборатории или центра.

Составление программы и методики проведения сертификации данной продукции.

Отбор, идентификация образцов (проб).

Проведение испытаний (экспертизы) продукции для целей сертификации.

Анализ состояния (проверка) производства продукции.