Пути совершенствования лекарственного обеспечения населения Ростовской области на основе внедрения новых информационных технологий
Диссертация
Мониторинг обеспечения населения необходимыми лекарственными средствами на территориальном уровне с применением информационных технологий" (акты внедрения: ГУП РО «Межбольничная аптека № 315» от 07.04.2009 г., ООО «Фармацевт Плюс 1» РО от 14.05.2009 г., Управление Росздравнадзора по РО от 19.05.2009 г., ООО «Русская аптека» от 19.05.2009 г., МЛПУЗ РО «Городская поликлиника № 10» от 21.05.2009 г… Читать ещё >
Содержание
- ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЙ И НОРМАТИВНОЙ БАЗЫ, ОПРЕДЕЛЯЮЩЕЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ФУНКЦИИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РФ
- 1. 1. Характеристика законодательных и нормативно-правовых актов, обеспечивающих государственное регулирование обращения лекарственных средств в РФ
- 1. 2. Структура государственных органов, регулирующих деятельность, связанную с обращением лекарственных средств в РФ
- 1. 3. Недостатки и пути совершенствования государственной системы контроля качества товаров аптечного ассортимента на территории РФ
- Выводы по главе
- ГЛАВА 2. ИЗУЧЕНИЕ СОВРЕМЕННОГО СОСТОЯНИЯ РЫНКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ УСЛУГ ПО РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ И ВЫЯВЛЕНИЕ ФАКТОРОВ, ВЛИЯЮЩИХ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В РЕГИОНЕ
- 2. 1. Анализ структуры аптечной сети на территории Ростовской области
- 2. 2. Государственный контроль за лицензионной деятельностью организаций, регламентирующих медицинскую и фармацевтическую деятельность и пути её совершенствования на региональном уровне
- 2. 3. Анализ государственной системы контроля (надзора) по регулированию обращения лекарственных средств на региональном фармацевтическом рынке
- Выводы по главе
- ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ РЕГУЛИРОВАНИЯ И СОЗДАНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ МЕХАНИЗМОВ НА УРОВНЕ РЕГИОНА
- 3. 1. Изучение факторов, влияющих на качество лекарственного обеспечения населения Ростовской области
3.2 Методические подходы по созданию единого информационного пространства Росздравнадзора как пути развития системы информатизации, осуществляемой территориальным Управлением Росздравнадзора при государственном регулировании обращения лекарственных средств.
Выводы по главе.
Список литературы
- Абрамов, А.Ю. «№ 80-ФЗ — современный и цивилизованный регулятор системы лицензионного контроля» / А. Ю. Абрамов // Рос. аптеки. — 2006.-№ 9/1.-С. 7−9.
- Акопян, A.C. Формирование фармацевтического рынка в России / A.C. Акопян, Ю. В. Шиленко // Маркетинг. 2002. — № 4 (65). — С. 89−100.
- Акопян, A.C.Управление экономикой медико-производственного комплекса / A.C. Акопян, Р. Б. Дарсигова, Ю. В. Шиленко // Экономика здравоохранения. 2002. — № 7. — С. 9.
- Аптеки в центре внимания коллегии Росздравнадзора // Новая аптека. Эффективное управление. 2008. — № 2. — С.10−11.
- Безопасность лекарств / Е. Лактионова и др. // Московские аптеки. -2003. — № 1.-С. 34−36.
- Богатова, Т. Информационные технологии как путь к «экономическому здоровью» / Т. Богатова // Рос. аптеки. — 2007. — № 16. С. 16−20.
- Боханов, С.Ю. Проведение маркетингового исследования потребностей населения региона в лекарственных средствах. Сб. тр. ин-та Экономики Сервиса. -М.: МГУС. 2002. — С. 25−31.
- Брюханова, Н. Экономическая и правовая основы государственного и частного здравоохранения / Н. Брюханова, Л. Габуева, В. Щепин // Здравоохранение. 2005. — № 4. — С. 41−46.
- Гильдеева, Г. Н. Развитие системы нормативно-правового регулирования экспертизы и регистрации лекарственных средств / Г. Н. Гильд-нева // Ремедиум. 2007. — № 3. — С. 46−51.
- Горбунова, И.Б. Качество и доступность медицинской помощи как основные задачи социальной политики в области охраны здоровья граждан / И. Б. Горбунова // Менеджмент качества в сфере здравоохранения и соц. развития. 2007. — № 2. — С. 49−50.
- Григорян, С. Лицензирование: игра по новым правилам / С. Григорян // Рос. аптеки. 2006. — № 9/1. — С. 14−16.
- Зверева, Е.С. Организационные принципы лекарственного обеспечения в России / Е. С. Зверева // Новая аптека. Эффективное управление. — 2008. № 7. — С. 24−27.
- Зверева, Е.С. Организационные принципы лекарственного обеспечения в России / Е. С. Зверева // Новая аптека. Эффективное управление. — 2008.-№ 8.-С. 16−20.
- Здравоохранение: концепция развития до 2020 г. // Новая аптека. Эффективное управление 2008. — № 6. — С. 21−24.
- Здравоохранение: концепция развития до 2020 г. // Новая аптека. Эффективное управление. — 2008. № 7. — С. 20−23.
- Иванова, Т. Росздравнадзор контролирует программу ОНЛС и снижает административные барьеры / Т. Иванова // Новая аптека. Эффективное управление. — 2008. — № 5. С. 4−6.
- Как размотать клубок фальсификата / Фармац. обозрение -№ 4 (66). 2007. — С. 12−13.
- Клевцова, JI. Коммерциализация фармацевтического рынка России / Л. Клевцова // Моск. аптеки. 2002. — № 3. — С. 13.
- Клевцова, Л. Российские дженерики безопасность, доступность, необходимость / Л. Клевцова // Моск. аптеки. — 2002. — № 5. — С. 13.
- Клевцова, Л. Стратегия государственного регулирования в сфере фармобращения / Л. Клевцова // Моск. аптеки. 2002. — № 12. — С. 16.
- Кольчугин, А. Автоматизация аптечного бизнеса: что, когда, зачем? / А. Кольчугин, М. Музылева // Рос. аптеки. — 2009. № 5. — С. 8−11.
- Концепция развития системы государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (система качества фармацевтических продуктов) // Аптечный бизнес. 2008. — № 7. -С. 13−19.
- Корсунский, A.A. О работе Росздравнадзора по передаче части полномочий по лицензированию на уровень субъектов Российской Федерации / A.A. Корсунский // Вестн. Росздравнадзора. 2008. — № 1. -С. 65−67.
- Косенко, В.В. Деятельность Росздравнадзора по обеспечению качества лекарственных средств / В. В. Косенко // Вест. Росздравнадзора. — 2009. -№ 3.~ С. 4−13.
- Косенко, В.В. Основные направления обеспечения качества медицинской продукции в Российской Федерации /В.В. Косенко // Вест. Росздравнадзора. 2008. — № 1.-С. 31−35.
- Косенко, B.B. Фальсифицированные лекарства — глобальная проблема / В. В. Косенко и др. // Вест. Росздравнадзора. — 2009. — № 3. — С. 14−26.
- Крупнова, И.В. О соответствии специалистов, осуществляемых фармдеятельность, лицензионным требованиям и условиям / И. В. Крупнова // Вест. Росздравнадзора. — 2008. — № 3. — С. 42−45.
- Лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности (организационные аспекты процедуры лицензирования) / Н. В. Юргель и др. // Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития. 2007. — № 2. — С.98−105.
- Мазеин, В.Т. Порядок проверки аптечных учреждений / В.Т. Ма-зеин // Рос. аптеки. 2009. -№ 6. — С. 14−18.
- Мазеин, В.Т. Размышляя над проблемой / В. Т. Мазеин, П.П. Ели-сов // Рос. аптеки. 2008. — № 7. — С. 19−22.
- Мазеин, В.Т. Что делать при выявлении фальсификата / В. Т. Мазеин // Рос. аптеки. 2008. — № 11. — С. 19−22.
- Мазеин, В.Т. Фальсифицированные лекарственные средства: МВД информирует / В. Т. Мазеин // Рос. аптеки. 2007. — № 21. — С. 16.
- Макконнелл, K.P. Экономикс: принципы, проблемы и политика / K.P. Макконнелл, С. Л. Брю. -М., 1999. С. 64.
- Мешковский, А.П. вМР: мировая практика и российская реальность / А. П. Мешковский // Фармац. обозрение. 2002. — № 10. — С. 24−27.
- Мешковский, А.П. Важнейшие рекомендации Международной фармацевтической федерации / А. П. Мешковский // Новая аптека. 2003.3. — С. 19−24.
- Мешковский, А.П. Новые подходы к обеспечению качества лекарств / А. П. Мешковский // Ремедиум. 2003. — № 10. — С.26−29.
- Мешковский, А.П. Переход к ОМР: что обсуждается и что остается за кадром / А. П. Мешковский // Вестн. Росздравнадзора. 2008. — № 1. -С. 20−23.
- Мешковский, А.П. Перспективы реформирования контрольно-разрешительной системы / А. П. Мешковский // Новая аптека. 2002. -№ 12.-С. 13−20.
- Мешковский, А.П. Сертификация: очевидные минусы / А. П. Мешковский // Новые лекарства. 2003. — № 4. — С. 39−41.
- Милушин, М.И. Право на здоровье / М. И. Милушин // Рос. аптеки.- 2008. -№ 1−2.-С. 20−22.
- Милушин, М.И. Проблема с точки зрения. / М. И. Милушин // Рос. аптеки.-2008.-№ 4. С. 10−11.
- Младенцев, А. Переход на стандарты вМР к 2010 году вполне реален / А. Младенцев // Вестн. Росздравнадзора. 2008. — № 1.- С. 15−19.
- Национальная лекарственная политика и Федеральный закон «О техническом регулировании» / Береговых В. В. и др. // Фармация. 2003. -№ 5. — С. 8−11.
- Нильва, И.Е. Перспективы развития саморегулирования на Российском фармрынке / И.Е. Нильва// Ремедиум. 2008. — № 8. — С.25−29.
- Организация и экономика фармации / под ред. И. В. Косовой. — М., 2002. С. 33.
- Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утв. ВС РФ 22.07.1993 № 5487−1) // Рос. вести. № 174. -09.09.1993.
- О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий: федеральный закон от 29.12.2006 № 258-ФЗ // Рос. газета. № 297. — 31.12.2006.
- О государственных стандартах качества лекарственных средств: приказ Минздрава РФ от 01.11.01 № 388 // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. — М. — 2001. — № 49. — С. 30−33.
- О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля: Федеральный закон РФ от 26.12.08 № 294-ФЗ. // Рос. газета. № 266. 30.12.2008.
- О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках): приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 № 214 // Новая аптека. Нормативные документы. — № 1. 1999. -С. 25−29.
- О лекарственных средствах: Федеральный закон РФ от 26.06.98 г. № 86-ФЗ. // Собрание законодательства РФ. — М. — 1998. — № 26. -С. 3006.
- О лицензировании отдельных видов деятельности: Федеральный закон РФ от 08.08.2001 № 128-ФЗ // Собрание законодательства РФ. М. -2001. -№ 33. С. 3430.
- О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ: приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330//Здравоохранение. 1998.-№ 3.-С. 10−23.
- О минимальном ассортименте лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 № 312 // Рос. газета. № 118. — 03.06.2005.
- О наркотических средствах и психотропных веществах: Федеральный закон РФ от 08.01.98 № З-ФЗ // Собрание законодательств РФ. — М., 1998.-№ 2.-С. 219.
- О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках: приказ Минздрава РФ от 16.10.1997 № 305 // Здравоохранение. № 2. — 1998. -С. 8−27.
- О порядке отпуска лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 //Рос. газета. -№ 10.-20.01.2006.
- О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти: Указ Президента РФ от 09.03.2004 № 314 // Рос. газета. № 50. -12.03.2004.
- О техническом регулировании: Федеральный закон РФ от 27.12.02 № 184-ФЗ // Собрание законодательства РФ. М., 2002. — № 52. — 4.1. -С. 5140.
- О характере нарушений, выявленных надзорными организациями при проверке деятельности аптечных организаций / Н. Ш. Кайшева и др. // Вестн. Воронеж. Гос. Ун-та. Серия: Химия, биология, фармация. — 2006. -№ 2.-С. 251−253.
- Об организации лицензирования отдельных видов деятельности: постановление Правительства РФ от 26.01.2006 № 45 // Рос. газета. — № 34. 17.02.2006.
- Об усилении контроля качества лекарственных средств: приказ Минздравмедпрома РФ от 25.03.1994 № 53 // р0с. вести. № 104. -08.06.1994.
- Об утверждении видов аптечных учреждений: Приказ Минздрав-соцразвития РФ от 03.05.2005 № 319 // Рос. газета. № 118. — 03.06.2005.
- Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств: приказ Минздрава РФ от 15.12.2002 № 382 // Рос. газета. — № 245.-31.12.2002.
- Об утверждении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм: приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 № 308 // Здравоохранение. 1998. — № 3. — С. 28−36.
- Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения: приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 // Рос. вести.-№ 238.- 19.12.1996.
- Об утверждении отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения»: приказ МЗ РФ от 15.03.2002 г. № 80 // Рос. газета. № 54. — 27.03.2002.
- Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91 500.05.0007−2003: приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 // Рос. газета. № 52. — 20.03.2003.
- Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача: приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 № 578 И Рос. газета. № 222. — 05.10.2005.
- Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности: постановление Правительства Российской Федерации 22.01.2007№ 30//Рос. газета.-№ 19.-31.01.2007.
- Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств: постановление Правительства Российской Федерации 06.07.2006 № 415.//Рос. газета. -№ 152.- 14.07.2006.
- Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности: постановление Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 // Рос. газета. № 152. — 14.07.2006.
- Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития: постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 // Рос. газета. № 144. — 08.07.2004.
- Об утверждении Правил лабораторной практики в Российской Федерации: приказ Минздрава РФ от 19.06.03 № 267 // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. М. — 2003. — № 42. — С.21−24.
- Особенности льготного лекарственного обеспечения населения Ростовской области / В. И. Телицын и др. // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. Пятигорск-ГФА. Вып. 61.-Пятигорск, 2006. — С. 529−530.
- ОСТ 91 500.05.001−00. Стандарт качества лекарственных средств. Основные положения // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. М. — 2001. — № 43. — С.23−27.
- Пархоменко, Д.В. Закрывать производственные аптеки никто не собирается! / Д. В. Пархоменко // Фармацевтическая служба. 2007. — № 5. — С. 4−8.
- Пархоменко, Д.В. Борьба с фальсификатами: требуются законодательные решения / Д. В. Пархоменко, A.A. Топорков, С. А. Тарасова // Фармацевтическая служба. 2006. — № 4. — С. 4−6.У
- Пархоменко, Д.В. Фальсификация лекарственных средств: состояние проблемы и современные подходы к ее решению / Д. В. Пархоменко // Новая аптека. Эффективное управление. 2008. -№ 8.-С. 31−38.
- Пашутин, С.Б. Критерии оптимального развития аптечных сетей / С. Б. Пашутин // Моск. аптеки. 2002. — № 5 — С. 16.
- Пашутин, С.Б. Технология формирования оптимального ассортимента на фармрынке / С. Б. Пашутин // Моск. аптеки. 2004. — № 4.-С. 17.
- Полетаева, Т. Качество лекарственной помощи под контролем / Т. Полетаева // Новая аптека. Эффективное управление. № 9. — 2008. — С. 18−20.
- Проверка: инструкция по выживанию / Фармац. обозрение. 2007. -№ 3 (65). — С. 18.
- Пятигорская, Н.В. Лицензирование производства лекарственных средств и «Правила GMP» как система нормативных правовых актов обеспечения качества лекарственных средств / Н. В. Пятигорская и др. // Фармац. обозрение. 2002. — № 10. — С.58−64.
- Пятигорская, Н.В. Лицензирование производства лекарственных средств и «Правила GMP» как система как система нормативных правовых актов обеспечения качества лекарственных средств / Пятигорская Н. В. и др. // Фармац. обозрение. -2003. -№ 1. С. 45−51.
- Рейхарт, Д. Проделанную работу оцениваю позитивно / Д. Рейхарт //Рос. аптеки.-2006.-№ 7.-С. 8−10.
- Росздравнадзор подвел итоги деятельности за 2007 г. // Новая аптека. Эффективное управление 2008. — № 4. — С. 22.
- Росздравнадзор подвел итоги деятельности по контролю качества ЛС // Аптеч. бизнес. 2008. — № 2. — С. 21.
- Серёгина, И.Ф. О работе Росздравнадзора по передаче части полномочий на уровень субъектов Российской Федерации / И. Ф. Серёгина, В. В. Книга // Вестн. Росздравнадзора. 2008. — № 2. — С. 14−18.
- Спицкая, И.В. Перспективная система контроля качества JIC / И. В. Спицкая // Рос. аптеки. -2005. -№ 1. С. 10−13.
- Тельнова, Е.А. Информационные технологии в совершенствовании программы ДЛО / Е. А. Тельнова, И. Л. Вескер, B.C. Фисенко // Ремедиум. 2005. — № 12.-С. 27−31.
- Тельнова, Е.А. Нормативно-правовая база как основа успешной организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан / Е. А. Тельнова // Вестн. Росздравнадзора. 2008. — № 1. — С. 77−88.
- Трешутин, В.А. Исполнение контрольно-надзорных полномочий -важнейшая составляющая деятельности территориального управления / В.А. Трешутин//Вестн. Росздравнадзора. -2008. -№ 1. С. 61−71.
- Фальсификация лекарственных средств в России / под ред. С. В. Максимова. М.: Юрайт, 2005. — 63 с.
- Федотова, О. Коллегия Росздравнадзора: начало положено / О. Федотова // Рос. аптеки. 2007. — № 20. — С. 10−11.
- Федотова, О. Лицензирование в сфере здравоохранения новый этап / О. Федотова // Ремедиум. — 2005. — № 10. — С. 9−13.
- Филлипова, И. Фармакопея — гармонизация без потерь / И. Филлипова // Ремедиум. 2008. — № 12. — С. 34−41
- Хабриев, Р.У. Развитие нормативно-правовой базы обеспечения качества и техническое регулирование в сфере обращения лекарственных средств / Р. У. Хабриев, Р. И. Ягудина // Экон. вестн. фармации. 2004. -№ 3. — С. 15−18.
- Шарафанович, А. Аптеки ЛПУ в новых экономических условиях / А. Шарафанович // Рос. аптеки 2008. — № 4. — С. 14−15.
- Шарафанович, А. Определяя перспективу развития / А. Шарафанович // Рос. аптеки. 2008. — № 5. — С. 11−13.
- Шестопалов, М. Современное состояние экономической безопасности различных субъектов хозяйственной деятельности / М. Шестопалов // Право и жизнь. 2000. — № 31. — С. 15−17.
- Юргель, Н.В. Об итогах и эффективности работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальных управлений в 2007 г. / Н. В. Юргель // Вестн. Росздравнадзора. -2008. -№ 2. -С. 4−13.
- Юргель, Н.В. Об итогах работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальных управлений в 2008 г. / Н. В. Юргель // Вестн. Росздравнадзора- 2009. -№ 2.-С. 6−16.
- Юргель, Н.В. Состояние фармацевтического рынка Российской Федерации и воздействие на него мирового финансового и экономического кризиса / Н. В. Юргель, Е. А. Тельнова // Вест. Росздравнадзора 2009. — № 1. — С. 49- 56.
- Юргель, Н.В. Основные направления государственного регулирования фармрынка в современных условиях / Н. В. Юргель // Вестн. Росздравнадзора. 2008. — № 1. — С. 4−7.
- Юргель, Н.В. Приоритеты государственного регулирования в условиях стабильного фармацевтического рынка / Н. В. Юргель // Ремедиум. 2008. -№ 3. — С. 32−35.
- Юргель, Н.В. Система надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации / Н.В. Юргель// Вест. Росздравнадзора. 2008. — № 6. — С. 4- 11.
- Юрьев, А.С. Лицензирование медицинской деятельности: первые итоги нового этапа / А. С. Юрьев // Ремедиум. — 2005. — № 5. С. 6−9.
- Ягудина, Р.И. Действующие правила хранения лекарственных средств и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций / Р. И. Ягудина, Л. И. Шишова // Новая аптека. Эффективное управление.-2008.-№ 1. С.51−53.
- A WNO guide to good manufacturing practice (GMP) requirements. Part 2: Validation. Geneva: World Health Organization, 1997. — 147 p.
- How to develop and implement a national drug policy. 2nd. Updates and replaces: Guidelines for developing national drug policies (1988). — Geneva: World Health Organization, 2001. — P. 84.
- John Sharp. Quality in the manufacture of medicines and other health care products. — London: Pharmaceutical Press. Reprinted, 2002. P. 56.
- The rules governing medicinal products in the European Union. — Volume 2. -Notice to applicants. Medicinal products for human use. — Geneva: World Health Organization, 2000. P. 98.
- The rules governing medicinal products in the European Union. V3A. -3AQ1 la. — Specifications and control tests on the finished product. — Geneva: World Health Organization, 2003. — P. 67.