Организация контроля качества продукции (внутренний, ведомственный и государственный (вневедомственный) контроль)

Министерство образования и науки

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Федеральное ГОСУДАРСТВЕННОЕ бюджетное ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ

ИВАНОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ

ХИМИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

РЕФЕРАТ

по дисциплине «Метрология, стандартизация и сертификация»

на тему: «Организация контроля качества продукции (внутренний, ведомственный и государственный (вневедомственный) контроль)»

Выполнил (а):

студент (ка) гр. 4−10

Лебедева А.В.

Проверила:

к.х.н., доц. Буймова С.А.

Иваново, 2013

Аннотация

Особое место в управлении качеством продукции занимает контроль качества. Именно контроль как одно из эффективных средств достижения намеченных целей и важнейшая функция управления способствует правильному использованию объективно существующих, а также созданных человеком предпосылок и условий выпуска продукции высокого качества. От степени совершенства контроля качества, его технического оснащения и организации во многом зависит эффективность производства в целом.

Именно в процессе контроля осуществляется сопоставление фактически достигнутых результатов функционирования системы с запланированными. Современные методы контроля качества продукции, позволяющие при минимальных затратах достичь высокой стабильности показателей качества, приобретают все большее значение.

Контроль качества продукции устанавливается на всех стадиях производственного процесса, начиная с контроля качества используемых сырья и материалов и кончая определением соответствия выпущенного продукта техническим характеристикам и параметрам не только в ходе его испытании, но и эксплуатации, а для сложных видов оборудования — с предоставлением определенного гарантийного срока после установки оборудования на предприятии заказчика. Такой подход к контролю предполагает проведение испытаний по мере готовности отдельных частей продукта (в особенности это касается сложных видов оборудования, в частности, комплексного). Усиление контроля качества в значительной степени связано с ориентацией производства на конкретного потребителя.

Таким образом, контроль призван обеспечить проверку исполнения управленческих решений на всех уровнях управления на соблюдение установленных нормативов и условий хозяйственной деятельности предприятия.

1. Основные понятия в области контроля. Значение контроля качества, его место в оценке соответствия

2. Испытания, их назначение и классификация

3. Контроль качества продукции и услуг, его назначение, этапы, классификация

4. Контроль качества продукции — государственный, ведомственный, внутренний Выводы Библиографический список

контроль качество испытание ведомственный Что же такое контроль? В ряде источников встречаются разные определения контроля. В версии стандарта ИСО серии 9000 1994 года говорится, что контроль — это деятельность, включающая проведение измерений, экспертизы, испытания или оценки одной или нескольких характеристик объекта и сравнение полученных результатов с установленными требованиями для определения, достигнуто ли соответствие по каждой из этих характеристик.

Система Тейлора дала великолепный механизм управления качеством каждого конкретного изделия (деталь, сборочная единица), однако производство — это процессы. И вскоре стало ясно, что управлять надо не качеством отдельных изделий, а процессами.

Фаза контроля качества начинается с 20-х годов ХХ века как попытка если не разрешить, то ослабить противоречие в форме, свойственной предыдущей фазе развития качества. Точкой отсчета считаются работы, выполненные в отделе технического контроля фирмы «Вестерн Электрик», США. В мае 1924 года сотрудник отдела доктор Шухарт передал начальнику короткую записку, которая содержала метод построения диаграмм, известных ныне во всем мире как «контрольные карты Шухарта».

Статистические методы, предложенные Шухартом, дали в руки управленцев инструмент, который позволил сосредоточить усилия не на том, как обнаружить и изъять негодные изделия до их отгрузки покупателю, а на том, как увеличить выход годных изделий в технологическом процессе.

Примерно в это же время были разработаны первые таблицы выборочного контроля качества Доджем и Ромингом. Вместе с контрольными картами Шухарта эти работы послужили началом статистических методов управления качеством, которые впоследствии благодаря Уильяму Эдвардсу Демингу получили очень широкое распространение в Японии и оказали весьма существенное влияние на экономическую революцию в этой стране.

1. Основные понятия в области контроля. Значение контроля качества, его место в оценке соответствия

Испытания — разновидность контроля, определение одной или нескольких характеристик согласно установленной процедуре.

Контроль — процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой.

Контроль качества — проверка соответствия действительных значений показателей качества продукции или услуг установленным Н.Д. требованиям.

Основная цель контроля качества — гарантировать, что продукция (услуга, процесс) соответствуют конкретным требованиям и являются надежными, удовлетворительными и устойчивыми в финансовом отношении. По сути, контроль качества предполагает проверку продукта, услуги или процесса для определения соответствия определенному минимальному уровню качества. Цель работы сотрудников, занятых контролем качества, — идентифицировать продукцию (услуги), которые не отвечают установленным стандартам качества компании. В случае выявления проблем, функции подразделения или специалиста по контролю качества могут включать временную остановку производства. В зависимости от конкретной услуги, продукции, а также типа установленной проблемы, производство товаров или оказание услуг может полностью не прекращаться.

С помощью своевременно проведенного контроля можно предотвратить нерациональное использование природных, материальных, трудовых и иных ресурсов, затрачиваемых при производстве определенной продукции или оказании услуг.

2. Испытания, их назначение и классификация

По назначению испытания можно разделить на исследовательские и контрольные.

Исследовательские испытания проводят для изучения определенных характеристик свойств изделия. Результаты этих испытаний служат для решения следующих задач: а) определения или оценки показателей качества функционирования испытываемых изделий в определенных условиях эксплуатации; б) выбора оптимальных режимов работы и показателей надежности; в) сравнения множества вариантов реализации изделия при проектировании и аттестации; г) построения математической модели функционирования изделия (оценки параметров математической модели); д) отбора существенных факторов, влияющих на показатели качества функционирования.

Примером исследовательских испытаний могут служить испытания моделей.

В целях опытного производства по эскизам изготавливают модель, которую затем испытывают. В процессе испытаний оценивают работоспособность, правильность конструкторского решения, определяют возможные характеристики, выясняют закономерности и тенденции изменения параметров.

Испытания, проводимые для контроля качества объекта, называются контрольными. Назначение контрольных испытаний — проверка на соответствие техническим условиям при изготовлении. В результате испытаний полученные данные сопоставляют с установленными в технических условиях и делают заключение о соответствии испытываемого (контролируемого) объекта нормативно-технической документации. Контрольные испытания составляют наиболее многочисленную группу испытаний.

Объектом испытаний служат показатели качества продукции или услуг, измеряемые или оцениваемые компетентными лицами с помощью установленных методик.

Субъектами, осуществляющими испытания, могут быть сотрудники испытательных лабораторий, эксперты, члены дегустационных комиссий, товароведы и другие компетентные специалисты.

Функциональные испытания — испытания, проводимые с целью определения значений показателей назначения объекта.

Испытания на надежность — испытания, проводимые для определения показателей надежности в заданных условиях.

Испытания на прочность — испытания, проводимые для определения значений воздействующих факторов, вызывающих выход значений свойств объекта за установленные пределы или его разрушение.

Испытания на устойчивость испытания, проводимые для определения способности объекта сохранять значение параметров в пределах установленных норм во время действия на него определенных факторов.

Испытания на сохраняемость — испытания, проводимые с целью определения значений показателей сохраняемости (сроков хранения, выхода стандартной продукции, потерь и т. п.). Испытания на сохраняемость чаще производят на новые продовольственные товары, чтобы определить их оптимальные условия и сроки годности или сохраняемости. Кроме того, испытания на сохраняемость продукции необходимы для установления влияния условий хранения, упаковки, способов размещения и методов обработки товаров.

Приемо-сдаточные испытания — испытания, проводимые при приемочном контроле. Эти испытания проводят перед выпуском продукции на предприятиях-производителях. Они являются важнейшей операцией приемки по качеству в торговых организациях при поступлении товаров. Требования к этим испытаниям устанавливаются технологическими или иными инструкциями, например Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству.

Периодические испытания — испытания, проводимые с целью проверка стабильности качества продукции и подтверждения возможности продолжения ее выпуска в установленном объемё. Эти испытания проводят через определенные, заранее регламентируемые периоды. На предприятиях-производителях отбор готовой продукции и/или полуфабрикатов осуществляют работники испытательных лабораторий.

Квалификационные испытания — испытания установочной серии или первой промышленной партии с целью оценки готовности предприятия к выпуску продукции данного типа. Чаще всего их проводят при выпуске новой продукции. Типовые испытания — испытания для оценки и целесообразности вносимых изменений в конструкцию, рецептуру, технологический процесс. Такие испытания проводятся в основном при производстве продукции или оказании услуг, чтобы оценить эффективность применяемых технологий, рецептур и конструкций, а также для целей сертификации и декларирования соответствия. Рабочим документом при испытаниях служит программа испытаний, а конечным документом протокол испытаний.

Протокол испытаний — это официальный документ, выдаваемый аккредитованной лабораторией, который содержит результаты произведенных испытаний. Испытательный центр может быть как составной частью организации, занимающейся сертификацией, так и функционировать самостоятельно. Испытательная лаборатория специализируется на исследовании какой-либо одной или нескольких продукций.

Протокол испытаний служит основанием для выдачи: сертификатов соответствия; деклараций соответствия; актов экспертизы и контроля.

По результатам испытаний принимается решение именно по этому объекту: о его годности или браковке, о возможности предъявления на последующие испытания, о возможности серийного выпуска и т. п. Характеристики свойств объекта при испытаниях можно определить путем измерений, анализов или диагностирования.

В зависимости от применяемых средств измерения методы испытаний подразделяются на следующие группы: измерительные, органолептические, регистрационные.

3. Контроль качества продукции и услуг, его назначение, этапы, классификация

Основная цель контроля качества — гарантировать, что продукция (услуга, процесс) соответствуют конкретным требованиям и являются надежными, удовлетворительными и устойчивыми в финансовом отношении. «Сохраняется главная цель — потребитель должен получать только годные изделия, т. е. изделия, соответствующие стандартам. Отбраковка сохраняется как один из важных методов обеспечения качества. Но основные усилия следует сосредоточить на управлении производственными процессами, обеспечивая увеличение процента выхода годных изделий».

Контроль качества состоит из следующих этапов:

— определение целей, задач, объектов и номенклатуры показателей качества, средств и методов контроля;

— обследование объектов контроля и отбор образцов;

— испытание образцов по заранее выбранной номенклатуре показателей качества;

— анализ результатов обследования и испытаний путем сопоставления действительных значений показателей качества с базовыми или регламентируемыми;

— оформление технических документов.

Классификация контроля качества:

Приемочный контроль — контроль готовой продукции, проводимый приемочной комиссией или другим органом.

На предприятиях общественного питания разновидностью приемочного контроля является бракеражный контроль. Характерным признаком приемочного контроля является его обязательность при передаче товара от одного владельца к другому. При проведении контроля этого вида применяются приемочно-сдаточные испытания.

Текущий контроль выполняется непосредственно на стадии хозяйственного процесса. Его цель — совершенствование деятельности, координация ее для достижения цели. Задача такого контроля — своевременно выявить и по возможности устранить отклонения, возникающие в ходе работы, от заданных параметров.

В торговых организациях текущий контроль проводят при сортировке (разбраковке) товаров, при этом выявляют и отсортировывают товары разных категорий качества (например, стандартные, нестандартные или отход) либо отделяют дефектные экземпляры (например, брак обуви, посуды, одежды и т. п.). Кроме того, текущий контроль качества проводят периодически при длительном хранении продовольственных товаров, совмещая его с контролем за режимом хранения. Систематическое проведение текущего контроля позволят своевременно выявить различные несоответствия и устранить их с помощью различных корректирующих мероприятий.

Инспекционный контроль — контроль, осуществляемый уполномоченными лицами инспекторами. Инспекционный контроль может быть внешним и внутренним. Внешний инспекционный контроль может осуществляться инспекторами вышестоящих организаций, экспертами органов по сертификации, франчайзерами, представителями органов управления саморегулируемых организаций, а также организаций-получателей, если это предусмотрено условиями контрактов.

Внутренний контроль проводится уполномоченными руководством организации сотрудниками отдельных структурных подразделений (например, испытательных лабораторий, отделов технического контроля, отделов качества, товароведных служб и т. п.). По назначению этот вид контроля можно отнести к самоконтролю организации, предназначенному для выявления недостатков политики в области качества и скрытых резервов для его улучшения.

Летучий контроль также носит инспекционный характер. Благодаря тому, что он осуществляется внезапно, в случайные моменты времени, его результаты могут быть более достоверными.

Непрерывный контроль — контроль, осуществляемый постоянно.

Периодический контроль — контроль, осуществляемый через определенные промежутки времени. Периодичность внутреннего контроля в большинстве случаев устанавливается технологическими инструкциями, стандартами организаций, методическими указаниями, а также организационно-распорядительными документами, утверждаемым руководством организации. При внешнем контроле его периодичность может устанавливаться особыми условиями договоров (франшизы, поставки и т. п.). Периодичность планового государственного контроля устанавливается ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)».

Сплошной контроль — контроль всех обследуемых товаров. Этот вид контроля возможен только при условии сохранения целостности товара. Поэтому чаще всего его осуществляют визуальным методом, а также с помощью специальных технических приспособлений или приемов (например, сплошной контроль электроламп проводят путем их вворачивания в патрон электросети, целостность стеклянной посуды — постукиванием целостность укупорки напитков с винтовой пробкой — прокручиванием и т. п.). Сплошной контроль проводится при сортировке и перед отпуском товаров.

При выборочном контроле качество контролируется только у некоторых деталей из партии и по их качеству судят обо всей партии. Для предъявления на контроль детали могут выбираться случайным образом.

Выборочный контроль применяется гораздо чаще сплошного, поскольку полностью проконтролировать качество бывает сложно из — за больших объёмов выпускаемой продукции и его высокой стоимости сплошного контроля. К тому же сплошной контроль не обеспечивает безошибочной отбраковки, поскольку внимание контролёров притупляется.

Выборочный контроль проводят в один или два этапа. Процедура одноэтапного выборочного контроля предусматривает:

· - извлечение из партии случайных контролируемых изделий;

· - сплошную проверку выбранных образцов и выявление дефектных изделий;

· - сравнение количества обнаруженных дефектных изделий с установленным нормативно-технической документацией приемочным числом;

· - принятие на основании произведенного сравнения соответствующего решения. Если число обнаруженных дефектных изделий меньше или равно приемочному числу, вся партия изделий принимается. В противном случае выборка бракуется, вся партия изделий подвергается сплошному контролю или не принимается.

Разрушающий контроль — контроль, после проведения которого образцы товаров утрачивают свою целостность.

Неразрушающий контроль — контроль, при проведении которого испытываемая продукция не утрачивает своего качества и количества. Отобранные при этом образцы или выборки могут быть после испытаний присоединены к товарной партии и реализованы.

Данный вид контроля имеет следующие достоинства:

* отсутствие затрат продукции на проведение испытаний;

* возможность проведения повторных испытаний на тех же образцах;

* применение в большинстве случае относительно недорогих методов испытаний, хотя есть методы, требующие дорогостоящего оборудования и компетентного персонала;

* невысокие затраты времени на проведение испытаний.

Производственный контроль — контроль, осуществляемый в процессе производства и/или реализации продукции либо оказания услуг или выполнения работ. Этот вид контроля проводится на определенных этапах технологического цикла производства или реализации продукции либо оказания услуг и является важнейшими элементом системы менеджмента качества на производстве.

Логистический контроль — контроль, осуществляемый при транспортировании и хранении продукции.

Эксплуатационный контроль — контроль, осуществляемый в процессе эксплуатации товаров. Такой контроль проводят пользователи этих товаров — юридические и физические лица.

Внутрифирменный контроль — контроль, осуществляемый персоналом организации. В производственных организациях его проводят технологи, контролеры, сотрудники собственных испытательных организаций, другие уполномоченные сотрудники организации.

Внешний контроль — контроль, осуществляемый органами государственного контроля (надзора) или уполномоченными представителями сторонних организаций в пределах их компетенции.

4. Контроль качества продукции — государственный, ведомственный, внутренний

С 1 января 2012 года в России вступил в силу Федеральный закон № 323 «Об основах охраны здоровья граждан» .

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах:

1) государственный контроль;

2) ведомственный контроль;

3) внутренний контроль.

государственный контроль:

осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями.

В России такими полномочиями наделена Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и непосредственно Управление организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению (и соответственно, отделы на местах, в территориальных управлениях).

Каким образом осуществляется такой контроль?

1) проведение проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;

2) осуществление лицензирования медицинской деятельности;

3) проведение проверок соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

4) проведение проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

5) проведение проверок соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

6) проведение проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом;

7) проведения проверок осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями

Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти на местах, в регионах, областях, городах.

В данном случае речь идет о региональных министерствах здравоохранения, департаментах, управлениях, отделах здравоохранения.

Порядок ведомственного контроля устанавливается Министерством здравоохранения. С проектом приказа по формам ведомственного контроля сейчас можно ознакомиться на сайте Министерства здравоохранения

И третий вид контроля — внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Вот определение, данное в 323-ФЗ:

Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Новым и пока недооцененным руководителями медучреждений становится контроль с помощью информационных ресурсов, которые сегодня собирают и аккумулируют разноплановую информацию.

В информационных системах в сфере здравоохранения осуществляются сбор, хранение, обработка и предоставление информации об органах, организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и об осуществляемой ими медицинской деятельности на основании представляемых ими первичных данных о медицинской деятельности.

Соответственно, изучая и анализируя информацию, имеющуюся на базах информационных ресурсов, можно контролировать процесс создания предприятия, его лицензирование, приобретение той или иной медицинской техники, найм на работу специалистов с соответствующей квалификацией, использование зарегистрированных лекарственных средств и косметических препаратов.

Этот новый вид контроля может быть использован как государственными контролирующими органами, так и ведомственными. Кроме того, он порождает еще один вид контроля, который пока не прописан в документах — потребительский контроль, сущностью которого становится возможность, реально существующая для пациента, до начала получения медицинской услуги узнать и оценить информацию о медорганизации, специалистах, услуге, методиках, препаратах и аппаратах, включенных в технологию услуги.

Выводы

В современных условиях одной из ключевых проблем экономического развития становится обеспечение конкурентоспособности продукции. Ее можно обеспечить за счет улучшения качества и четкой ориентацией на заказчика. Стало очевидным, что изготовители продукции не могут привлечь и удержать потребителей (заказчиков), если они не рассматривают качество как стратегическую цель.

Обеспечение качества продукции на производственных предприятиях определяется целым рядом внутренних факторов: технических, организационных, экономических, социально-психологических. Важное место среди этих факторов занимают организационные факторы, связанные с совершенствованием организации производства и труда и др. Именно с этими факторами связано использование эффективного подхода к решению проблем качества на предприятии — системного управления качеством.

Сегодня каждое предприятие независимо от его масштабов и отраслевой специфики рискует довольно быстро оказаться вне сферы решения проблемы качества, если оно откажется от внедрения системы управления качеством. Конечно, каждое предприятие индивидуально и абсолютно одинакового подхода к решению проблемы качества быть не может. Существуют также отличия при создании систем управления качеством на крупных и малых предприятиях.

Библиографический список

1. Басовский Л. Е., Протасьев В. Б. Управление качеством: Учебник.-М.:ИНФРА — М, 2003. — 212 с.

2. Новицкий Н. И., Олексюк В. Н. Управление качеством продукции. Учебное пособие. — Мн.: Новое знание, 2001.

3. Золотогоров В. Г. Организация и планирование производства. — Мн.: ФУ Аинформ, 2001

4. Кожекин Г. Я., Синица Л. М. Организация производства.:Учеб. пособие — Мн.: ИП «Экоперспектива», 1998

5. http://5fan.ru/wievjob.php?id=1674

6. http://www.cosmopress.ru/analyst/?ELEMENT_ID=1083