Организационно-методические подходы к проведению аудита фармацевтических организаций (на примере Тюменской обл.)
Диссертация
В современных условиях социально-экономических реформ, формирования рыночных отношений и жесткого государственного регулирования за осуществлением фармацевтической деятельности встает вопрос о рационализации системы контроля за субъектами фармацевтического рынка. Кроме системы государственного контроля широкое распространение получил независимый контроль — аудит, который сравнительно недавно… Читать ещё >
Содержание
- СПИСОК УСЛОВНЫХ СОКРАЩЕНИЙ И ОБОЗНАЧЕНИЙ
- ГЛАВА 1. АНАЛИЗ СОВРЕМЕННОГО СОСТОЯНИЯ И ПРОБЛЕМ ОРГАНИЗАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И НА ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ УРОВНЕ
- 1. 1. Исследование механизмов государственного регулирования фармацевтической деятельности
- 1. 2. Контроль и надзор за субъектами фармацевтического рынка — как механизм государственного регулирования
- 1. 3. Изучение современного состояния аудита фармацевтических предприятий
- 1. 4. Лицензионный аудит как вид государственного контроля за соблюдением требований законодательства по фармацевтической деятельности
- ГЛАВА 2. ИЗУЧЕНИЕ СУЩЕСТВУЮЩЕГО СОСТОЯНИЯ ОРГАНИЗАЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
- 2. 1. Разработка методического подхода к исследованию современного состояния лицензионного аудита фармацевтической деятельности в Тюменском регионе
- 2. 2. Анализ современного состояния лицензирования фармацевтической деятельности в Тюменской области по данным социологического опроса)
- ГЛАВА 3. ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К ПОВЫШЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ УПРАВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИОННЫМ ПРОЦЕССОМ НА УРОВНЕ СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (НА ПРИМЕРЕ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ)
- 3. 1. Разработка Временных основных требований на аптечные организаций, осуществляющие фармацевтическую деятельность на территории Тюменской области
- 3. 2. Разработка оценочных критериев для проведения лицензирования фармацевтической деятельности
- ВЫВОДЫ
Список литературы
- Актуальные вопросы деятельности фармацевтических (аптечных) организаций в Тюменской области в 2002—2003 гг. Методическое пособие для фармацевтических специалистов / Департамент здравоохранения администрации Тюменской области: Тюмень, 2002. 88 с.
- Алборов Р. А. Аудит в организациях промышленности, торговли и АПК: Учебное пособие. -М.: Издательство «Дело и Сервис», 2003. 464 с.
- Алибеков Ш. И. Совершенствование методики организации аудита затрат на производство продукции // Аудитор. 2003. -№ 2. — с. 17−21.
- Андреев В.Д. Внутренний аудит: Учебное пособие. М.: Финансы и статистика, 2003. — 464 с.
- Андреева В. И. Делопроизводство: Практическое пособие. М.: ЗАО «Бизнес-школа «Интел Синтез», 2000. — 192 с.
- Аникин Б.А. Логистика: учебник. М.: Инфра, 2002. — 368 с.
- Антипенко Т. Курск: с лицензированием все в порядке // Фармацевтический вестник. 2002. — № 38 (277) — С. 5.
- Анурин В., Муромкина И., Евтушенко Е. Маркетинговые исследования потребительского рынка. СПб.: «Питер», 2004.-270 с.
- Апазов А.Д., Еремеева О. Ю., Ситников В. В., Цыбушкина Э. А., Чурилова В. В., Шабрыкина НЛО. Новый ОСТ: мнения разделились // Фармацевтический вестник. 2003. — № 15 (294) — С. 8.
- Аптека будущего рецепты эффективности (под редакцией Синичкина А. А.) М.: Издательский дом «Профессионал — Центр», 2002. — 284 с.
- Аптеки: Справочное пособие. М.: АПП «Джангар», 2001. — 480 с.
- Аптечный киоск. Стандарт (основные требования), утвержден Минздравмедпромом РФ от 01.09.1994 г.
- Аптечный магазин. Стандарт (основные требования), утвержден Минздравмедпромом РФ от 01.09.1994 г.
- Аптечный пункт. Стандарт (основные требования), утвержден Минздравмедпромом РФ от 01.09.1994 г.
- Аттестация фармацевтических кадров / Алова Н. Н., Марченко Е. А., Марченко Л. Г. и др. // Новая аптека. 2004. — № 5. — С. 40−43.
- Афанасьев A.M. Консенсус найти сложно . Но его продолжают искать депутаты Госдумы России // Фармацевтический вестник. 2002. — № 32 (271)-С. 4.
- Афанасьев A.M. Роль законодательства в развитии отечественной фармации // Фармацевтический вестник. 2003. — № 1 (280) — С. 8−11.
- Богатая И. Н., Хахонова Н. Н. Аудит: Серия «Высшее образование». -Ростов н/Д: Феникс, 2003. 608 с.
- Богомолов A.M., Голощапов Н. А. Внутренний аудит. Организация и методика проведения. М.: «Экзамен», 2000. — 192 с.
- Бычков С. М. Аудит для руководителей и бухгалтеров. СПб.: Питер, 2003. — 384 с.
- Викулова К.А., Кныш О. И. Соответствие лицензионным требованиям и условиям: алгоритм проверки фармацевтической деятельности // Новая аптека. 2004. — № 9. — С. 26−47.
- Викулова К.А., Кныш О. И., Фирсенко Н. П. Лицензирование фармацевтической деятельности в Тюменской области // Новая аптека. -2004.-№ 2.-С. 26−29.
- Внесены изменения в Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» // Фармацевтический вестник. 2003. — № 4 (283) — С. 21−22.
- Газарян А. В., Костюк Г. И. Аудиторская проверка финансовых результатов и их использование // Аудитор. 2001. — № 5 — с. 53 -59.
- Герасименко Н.Ф. Стратегия развития федерального законодательства: ближайшие задачи // Фармацевтический фестник. 2002. — № 29 (268) — с. 10.
- Гладышева Ю.П. К нам едет аудитор. М.: Бератор, 2004. — 216 с.
- ГОСТ Р 6.30−2003 Унифицированные системы документации. Унифицированная система организационно-распорядительной документации. Требования к оформлению документов
- Давыдова Е. Федеральные лицензии на фармдеятелыюсть выдаются в Петербурге // Фармацевтический вестник. 2002. — № 34 (273) — С. 5.
- Денисова Т. К цивилизованному регулированию фармотрасли // Фармацевтический вестник. 2004. — № 23 (344). — С. 1−3.
- Дремова Н. Б. Маркетинговое планирование в Фармации. Практическое руководство при разработке плана маркетинга для фармацевтических организаций. М.: «Профессионал Центр», 1999. — 50 с.
- Дроздецкая О.А., Леонова А. Н., Чернов А. В. Лицензирование фармацевтической деятельности в России // Фармацевтический вестник. -2002. -№ 2(241)-С. 8−12.
- Игонина Е.П. Контроль за соблюдением санитарного законодательства в аптечных организациях // Нормативные акты и комментарии для фармации. -2004.-№ 6.-С. 4−6.
- Каменева С. Больше полномочий лицензионных комиссии! // Фармацевтический вестник. 2002. — № 26 (225) — С. 3.
- Караваев Н.Р. На пользу ли двоевластие? // Фармацевтический вестник. -2002. № 35 (274) — С. 5.
- Квалификация специалистов здравоохранения: допуск, номенклатура, аттестация: Сборник нормативных документов / Сост.: Т. П. Адуева. М.: МЦФЭР, 2004.-480 с.
- Кныш О.И., Васнецова О. А. Методологические основы фармацевтического маркетинга в вопросах планирования семьи. Тюмень: СофтДизайн, 1998. -352 с.
- Кобзева Н.И. Опыт лицензирования фармацевтической деятельности в Рязанской области // Новая аптека. 2002. — № 7. — С. 12−14.
- Козловский В.А., Козловская Э. А. Савруков Н.Т. Логистический менеджмент. СПб: Издательство «Лань», 2002. — 272 с.
- Коковкин Л. Больничная аптека: быть или не быть? // Российские аптеки. -2002.-№ 7.-С. 51−53.
- Коман И.Э., Кононова С. В. Регулирование фармацевтической деятельности // Новая аптека. 2002. — № 6. — С.4.
- Комышев А. П. Основы документационного обеспечения управления: Учебное пособие для экономистов, бухгалтеров, аудиторов и менеджеров. -М.: Издательство «Дело и Сервис», 2000. 224 с.
- Кононова С.В., Олейник Г. А., Соколова Н. Н. Региональный фармацевтический комплекс: совершенствуем государственное регулирование // Новая аптека. 2004. — № 6. — С. 18−25.
- Кононова С.В., Соколова Н. Н. От стандарта к стандарту по спирали // Экономический вестник фармации. — 2004. — № 7. — С.23−25.
- Корнийчук Г. А. Контрольные проверки, или кого и что вправе проверять органы государственного контроля. М.: Бератор, 2004. — 136 с.
- Косова И.В. Государство и аптека — эффективное партнерство // Новая аптека. 2003. — № 7. — С. 24−30.
- Костюк Г. И. Проверка бухгалтерской отчетности аудитором // Бухгалтерский учет. -2001. № 1. — С. 49−60.
- Криков В.И., Прокопшин В. И. Организация и экономика фармации: Учебник. М.: Медицина, 1991. — 624 с.
- Крикунов А. В. Современный этап развития аудиторской деятельности в Российской Федерации // Финансы. 2003. — № 2 — С.57−62.
- Крупченко Е. А., Замыцкова О. И. Аудит: Учебное пособие. Ростов н/Д: «Феникс», 2002. — 320 с.
- Кузубова Ж.Л. Реформирование и перспективы развития фармацевтической отрасли // Новая аптека. 2002.- № 10. — С. 22−27.
- Лакунин К. Ю. К вопросу о необходимости проведения медико-социального аудита // Медицинский менеджмент. 2002. — № 3. — С. 31−32.
- Левкина Е.Г. Итоги лицензирования в здравоохранении // Тюменская медицина. 2004. — № 7 (34). — С. 1−2.
- Лекарственное обеспечение населения Тюменской области / Бреднева Н. Д., Зевакова В. А., Фирсенко Н. П., Балтрушайтене Н. А., Беляева Н. А. // Новая аптека. 2003. — № 8. — С. 27−33.
- Лозовая Г. Ф., Глембоцкая Г. Т. Аудит-менеджмент фармацевтических организаций // Экономический вестник фармации. 2001. — № 3. — С. 102 106.
- Лозовая Г. Ф., Генералова Е. М. Риск-менеджмент и прикладной маркетинг фармацевтической организации: Учебное пособие. М.: МЦФЭР, 2001. -280 с.
- Лозовая Г. Ф., Лопатин П. В., Глембоцкая Г. Т. Менеджмент фармацевтической организации: Учебное пособие. М.: МЦФЭР, 2000. -192 с.
- Лошаков Л.А., Лиин А. А., Синотова С. В. Законодательное и нормативное регулирование лекарственного обеспечения на уровне субъектов Российской Федерации // Экономический вестник фармации. 2003. — № 5. -С.5−8.
- Майдыков А.А. Казус, парадокс и . коррупция // Фармацевтический вестник. 2004. — № 9 (330). — С. 11−12.
- Майдыков А.А. Лицензирование как механизм управления лекарственным рынком России // Частный капитал и фармацевтический бизнес: пути взаимодействия. — М., 1995. — С. 11−12.
- Майдыков А.А. Независимая экспертиза в системе лицензирования фармацевтической деятельности // Фармация. 1999. — № 2. — С. 16.
- Майдыков А.А. Убрать законодательные противоречия и поднять общественность // Фармацевтический вестник. 2004. — № 20 (341). — С. 28.
- Майдыков А. А. Падалкин В.П. О некоторых противоречиях в федеральных законах, регулирующих лицензирование фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами // Фарматека. 2001. — № 7.-С. 61−63.
- Максимкина Е. А. Направление мониторинга финансово-экономический деятельности аптечной организации // Ремедиум. 1999. — № 6 — с. 54−57.
- Мандрица В. М., Семенов М. В.Делопроизводство. Документирование управленческой деятельности: Учебное пособие для экономистов, бухгалтеров, аудиторов и менеджеров. Ростов н/Д: «Феникс», 2001. — 288 с.
- Маркина М.Ф., Трынкова О. М., Турыгин Е. Н. Новый ОСТ: плюсы и минусы // Фармацевтический вестник. 2003. — № 16 (295) — С. 6.
- Матаров В. М., Чуйченко С. С., Гончаренко В. JI. О проведении аудитов реализации федеральных целевых программ в здравоохранении // Экономика здравоохранения. 2003. — № 2 — С. 5−9.
- Методические указания «Правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями» № 99/190 от 23.12.1999 г.
- Милушин М. И. Пробелы и коллизии законодательства // Фармацевтический вестник. 2002. — № 2 (241) — С. 6.
- Милушин М.И. Проблемные вопросы законодательства о лицензировании деятельности в сфере обращения лекарственных средств // Экономический вестник фармации. 2001.- № 11 (45). — С. 39−44.
- Мошкова JI.B. Лицензирование фармацевтической деятельности в Российской Федерации // Новая аптека. Специальный выпуск. Пятая Всероссийская конференция «Аптечная сеть России». 2000. — С. 42−51.
- Мошкова Л.В. Лицензирование фармацевтической деятельности на современном этапе // Фармацевтический вестник. 1999. — № 33. — С.2−4.
- Мошкова Л.В. Лицензирование фармацевтической деятельности, его задачи и особенности // Новая аптека. 2004. — № 2. — С. 42−55.
- Мошкова Л.В., Майдыков А. А. Боброва Л.М. Правовое разграничение лицензирования оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения на федеральном и территориальном уровнях // Фармация. 1998. — № 1.-С.12.
- Мошкова Л.В., Мошков В. В. Законодательная и нормативная база государственного регулирования фармацевтической деятельности // В сб.: Организационные, экономические и товароведческие исследования. -Пятигорск, 2004. С. 378−379.
- Музыра Ю. А., Малаховская М. В., Морозова Э. Г. Комплексная оценка эффективности системы управления аптечных организаций. М.: МЦФЭР, 2003.- 176 с.
- Мыльникова И.С. История медицинского аудита // Качество медицинской помощи. 1999. — № 1. — С. 23−25.
- Мыльникова И.С., Воловец С. А. Создание системы профессионального медицинского аудита // Качество медицинской помощи. — 1999. № 3. — С. 23−24.
- Надеждина А. М. Ответственность бухгалтера за ошибки // Экономический вестник фармации. 2003. — № 2 (60). — с. 25−26.
- Одегов Ю. Г., Никонова Т. В. Аудит и контроллинг персонала: Учебное пособие. М.: Издательство «Экзамен», 2004. — 544 с.
- Олейник Г. А., Каменева С. В ответе и компания, и руководитель // Фармацевтический вестник. 2004. — № 8 (329). — С. 28.
- Организация фармацевтической службы в учреждениях здравоохранения: Методические рекомендации / Пермская государственная фармацевтическая академия, Научно-исследовательский институт фармации. Москва., 2000. -48 с.
- Орлов П.С. Пожарный надзор на предприятии // Новая аптека. 2004. — № 7. — С.83−92.
- Основные требования (стандарт), предъявляемые к «Аптеке, обслуживающей население», утвержден Министерством здравоохранения Российской Федерации от 29.07.1992 г.
- Павлюк JI. В., Киселева Т. И., Воробьева Н. И. Справочник по делопроизводству, архивному делу и основам работы на компьютере. -СПб: «Издательский дом Герда», 2001. 304 с.
- Падалкин В. Лицензирование. Вопросы остаются // Фармацевтический вестник. 2002. — № 6. — С.4.
- Падалкин В.П. Управление фармацевтической службой должно соответсвовать требованиям времени // Новая аптека. 2003. — № 8. — С. 3438.
- Панкова С. В. Система мер ответственности аудиторов и аудиторских организаций // Аудитор. 2002. — № 9. — с. 35−40.
- Панфилова Т. Новый этап развития стандартизации // Фармацевтический вестник. 2002.-№ 13.-С.14.
- Пирогова Н. За «круглым столом» собравшиеся в Миассе обсудили проблемы лицензирования // Фармацевтический вестник. 2003. — № 4 (283). -С. 4.
- Пирогова Н. За кулисами законотворчества // Фармацевтический вестник. -2002.-№ 17.-С. 10.
- Письмо Министра здравоохранения и социального развития РФ от 15.06.2004 г. № 01/52−04−32 «Об отраслевом стандарте «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»
- Письмо Министерства здравоохранения РФ № 2510/10 719−02−32 от 28.10.2002 «О лицензировании фармацевтической деятельности» // Фармацевтический вестник. 2002. — № 35 (274). — С. 17.
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21.07.2004 г. № 1064/01 «О порядке лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности»
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06.08.2004 г. № 1641/04 «О лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности»
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18.08.2004 г. № 2004/04 «О порядке лицензирования»
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.09.2004 г. № 2898/04 «О Внештатных экспертах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»
- Подгорбунских Н.И. Лицензирование как барьер для нарушений // Фармацевтический вестник. 2002. — № 2 (241). — С.5.
- Подгорбунских Н.И., Толстова Е. В., Зверева Е. С. Фармацевтическая деятельность: виды работ (услуг) // Новая аптека. 2004. — № 7. — С. 16−21.
- Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.0289). Раздел V. .аптеки, контрольно-аналитические лаборатории. Утверждено директором «Гипронииздрава» 19.12.1989 г., с.36−59.
- Постановление главы администрации Астраханской области от 16.07.2001 № 364 «Об утверждении временных основных требований к аптечным учреждениям на территории Астраханской области // Новая аптека. 2002. -№ 8.-С. 13−27.
- Постановление главы администрации Рязанской области от 14.04.1999 № 195 «Об утверждении стандартов аптечных организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории Рязанской области // Новая аптека. 2002. — № 7. — С. 26−34.
- Постановление главы администрации Рязанской области от 21.06.1999 № 342 «О порядке аккредитации фармацевтических организации, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории Рязанской области» // Новая аптека. 2002. — № 7. — С.35−44.
- Постановление Правительства Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 135 от 11.02.2002 г.
- Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» № 489 от 01.07.2002 г.
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 321 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации»
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» (в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2004 г. № 412)
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 325 «Об утверждении Положения о Федеральном агентстве по здравоохранению и социального развития»
- Постановление Правительства РФ от 12.08.2004 г. № 412 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
- Правило (стандарт) аудиторской деятельности «Документирование аудита» (одобренное Комиссией по аудиторской деятельности при Президенте Российской Федерации 25.12.1996 г., протокол № 6)
- Правило (стандарт) аудиторской деятельности «Образование аудитора» (одобренное Комиссией по аудиторской деятельности при Президенте Российской Федерации 22.01.1998 г., протокол № 2).
- Правило (стандарт) аудиторской деятельности «Планирование аудита» (одобренное Комиссией по аудиторской деятельности при Президенте Российской Федерации 25.12.1996 г., протокол № 6).
- Правило (стандарт) аудиторской деятельности «Порядок составления аудиторского заключения о бухгалтерской отчетности» (одобренное Комиссией по аудиторской деятельности при Президенте Российской Федерации 09.-2.1996 г., протокол № 1)
- Приказ главы администрации Челябинской области от 26.08.2002 г. № 212 «Требования для размещения аптечных учреждений, предприятий (аптеки ГЛФ, аптечный пункт 1 категории, аптечный киоск, аптечный магазин)»
- Приказ Минздрава Свердловской области от 15.07.1999 г. № 334-п. Временный стандарт «Аптечный пункт 2 категории».
- Приказ Минздрава СССР «О положении и штатах хозрасчетных межбольничных (больничных) аптек» № 758 от 23.06.1983 г.
- Приказ Минздравмедпрома Российской Федерации «Обязательный ассортиментный минимум лекарственных средств и изделий медицинского назначения для аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных» № 161 от 09.06.1995 г.
- Приказ Министерства здравоохранения Московской области от 07.08.2003 г. № 225 «О комиссиях по лицензированию и организации лицензионного контроля»
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» № 309 от 21.10.1997 г.
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» № 377 от 13.11.1997 г.
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «О перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» № 287 от 19.07.1999 г.
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)» № 328 от 23.08.1999 г.
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» № 80 от 15.03.2002 г.
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» № 80 от 04.03.2003 г.
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении номенклатуры учреждений здравоохранения» № 395 от 03.11.1999 г.
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Перечень товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации» № 349 от 02.12.1997 г.
- Приказ Министерства финансов Российской Федерации «Об утверждении Временного положения о системе аттестации, обучения и повышения квалификации аудиторов в Российской Федерации» № 93-н от 12.09.2002 г.