Оценка качества суппозиториев

• 1. Внутриаптечный контроль:
  • — проверяют документацию (рецепт, паспорт);
  • — органолептический контроль (цвет, запах, отсутствие механических включений, размер, форма);
  • — проверяют упаковку;
  • — проверяют оформление.
• 2. Однородность массы — на продольном срезе суппозиторная масса должна быть однородна без вкраплений; допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
• 3. Средняя масса отдельных свечей не должна превышать ± 5%, если нет других указаний в отдельной статье.
• 4. Температуру плавления для суппозиториев, приготовленных на липофильной основе, определяют по открытому капиллярному методу, которая не должна превышать 37 °C, если нет других указаний в отдельной статье.
• 5. Время полной деформации должно быть не более 15 мин, если нет других указаний в отдельной статье.
• 6. Для суппозиториев на гидрофильных основах определяют время растворения, должен раствориться в течение 60 мин).
• 7. Распадаемость суппозиториев и пессариев состояние суппозиториев на жировой основе исследуют через 30 мин, на гидрофильной — через 60 мин.

Оформление к отпуску: основная этикетка «Наружное», дополнительная этикетка «Хранить в прохладном месте» .

Номеклатура суппозиториев аптечного производства Метод выливания.

Dermatoli 0,2.

Butiroli q.s.

Misce, fiat suppositorium.

Da tales doses № 12.

Signa. По 1 свече утром и вечером.

Данный лекарственный препарат — суппозитории с лекарственным веществом, которое нерастворимо в воде и жировой основе. Объем гнезда формы обеспечивает получение суппозиториев массой 3,0 г.

ППК (обратная сторона).

% дерматола.

• 3,0 — 100%
• 0,2 — Х; Х = > 5%

Дерматола 0,2· 12 = 2,4.

1/Е ж дерматола = 0,38.

Бутирола (3,0 · 12) — (0,38 · 2,4) = 35,1.

ППК (лицевая сторона).

Дата №рецепта.

Dermatoli 2,4.

Butiroli 35,1.

3,2 № 12.

Приготовил (подпись).

Проверил (подпись).

Оформление к отпуску: этикетки «Наружное» ,.

" Хранить в прохладном месте", «Беречь от детей.

Rp.: Protargoli 0,2.

Massa gelatinosae q.s.

Misce, fiat globuli vaginalis.

Da tales doses № 3.

Signa. По 1 шарику 3 раза в день.

Данный лекарственный препарат — вагинальные суппозитории на гидрофильной (желатино-глицериновой) основе с защищенным коллоидом — протарголом.

ППК (обратная сторона).

Протаргола 0,2×3 = 0,6 1/Еж протаргола = 0,71.

Основы жировой (3×4,0) — (0,6×0,71) = 11,6.

При переходе отжировой основык желатин — глицериновой используется модуль перехода = 1,21.

Основы желатин-глицериновой 11,6×1,21 = 14,0 (8 частей).

Желатина (1/8 часть) = 14 / 8 = 1,75.

Воды очищенной (2/8 части) = 1, 75×2 = 3,5.

Глицерина (5/8 частей) = 1,75×5 = 8,75.

ППК (лицевая сторона).

Дата №рецепта.

Gelatinae 1,75.

Aquae purificatae 3,5 ml.

Glycerini 8,75.

Massae gelatinosae ad 14,0.

Protargoli 0,6.

Massae suppositoriorum 14,6.

4,9 № 3.

Приготовил (подпись).

Проверил (подпись).