Характеристика методов стерилизации и стерилизационной аппаратуры, используемой в аптеке при приготовлении инфузионных растворов. 
Соблюдение режимов стерилизации в аптеке

Наиболее широко в аптеке используют следующие методы: термические — паровой и воздушный.

Термические методы стерилизации. Наиболее широко применяются как в аптечных условиях. При термической стерилизации происходит пирогенетическое разрушение протоплазмы микробных клеток или ее необратимая коагуляция; повреждаются также ферментные системы.

Паровой метод стерилизации осуществляют насыщенным водяным паром при избыточном давлении 0,11 МПа (1,1 кгс/см²) и температуре 120 °C; 0,20 МПа (2 кгс/см²) и температуре 132 °C.

Как правило, все микроорганизмы, в том числе споры, более чувствительны к действию влажного жара, чем сухого. В аптечной практике находит применение такой вид стерилизации, как автоклавирование. Этот вид стерилизации рассчитан на нагревание помещенного в герметическую камеру объекта чистым насыщенным паром при давлении выше атмосферного. Автоклавирование является основным методом термической стерилизации и проводится в аппарате, называемом паровым стерилизатором (автоклавом). Для достижения максимальной эффективности процесса стерилизации необходимо полное удаление воздуха из стерилизационной камеры и обрабатываемых объектов, а также правильное размещение последних, обеспечивающее свободное проникновение к ним пара.

Стерилизация паром при температуре 120° С рекомендуется для растворов лекарственных веществ. Время стерилизационной выдержки зависит от физико-химических свойств препарата, объема раствора и используемого оборудования.

Таблица.

Стерилизацию раствора лекарственных веществ для инъекций проводят в герметично укупоренных, предварительно простерилизованных флаконах. Жиры и масла в герметично укупоренных сосудах стерилизуют при 120 °C в течение 2 ч. Этим методом стерилизуют также изделия из стекла, фарфора, металла, перевязочные и вспомогательные материалы (вата, марля, бинты, фильтровальная бумага, пергамент, спецодежда и др.). Время стерилизационной выдержки при 120 °C — 45 мин, при 132 °C — 20 мин. Для стерилизации изделий из резины используют первый из указанных режимов. Стерилизацию перечисленных объектов проводят в стерилизационных коробках или в двухслойной упаковке из бязи, пергамента и др.

Конструкция парового стерилизатора (автоклава) АВ-1 ДАНИИ показана на рис. Аппарат разработан в двух вариантах: 1) со стерилизационной камерой диаметром 400 мм и высотой 600 мм (АВ-1); 2) с камерой 300 X 400 мм (АВ-2).

Рис. Автоклав АВ-1.

В автоклаве АВ-1 (рис.) можно стерилизовать одновременно до 15 л раствора в склянках различной емкости. Автоклав оборудован электроконтактным манометром (4), который автоматически поддерживает заданное давление, моновакуумметром (9) для контроля давления в стерилизационной камере (1), эжектором (10) для просушки простерилизованных материалов и воздушным фильтром (19). Приспособление для просушивания позволяет получить стерилизованный материал (вата, фильтровальная бумага), пробки, халаты и др. более сухим, чем при стерилизации в обычном автоклаве без эжекции. Для контроля уровня воды в водопаровой камере (2) имеется водопоказательная колонка (18) с воронкой (16) для налива воды. Аппарат имеет предохранительный клапан (13), автоматически открывающийся, если давление пара превышает допустимое.

Воздушный метод стерилизации осуществляется сухим горячим воздухом в воздушных стерилизаторах при температуре 160, 180 или 200 °C, при этом погибают все формы микроорганизмов за счет пирогенетического разложения белковых веществ. Эффективность этого метода стерилизации зависит от температуры, времени, степени теплопроводности стерилизуемых объектов и правильности расположения их внутри стерилизационной камеры для обеспечения свободной циркуляции горячего воздуха. Стерилизацию горячим воздухом проводят в воздушных стерилизаторах, состоящих из стерилизационной камеры с полками и дверкой. Камера расположена в кожухе с теплоизоляционной набивкой. Для стерилизации горячим воздухом пригодны также обычные сушильные шкафы с электрообогревом.

Изделия из стекла, металла, силиконовой резины, фарфора, установки для стерилизующего фильтрования с фильтрами и приемники фильтрата стерилизуют при 180 °C в течение 60 мин или при 160 °C в течение 2,5 ч. Допускается использование более высоких температур нагрева при соответствующем уменьшении времени стерилизационной выдержки, обеспечивающих стерильность и сохранность объекта. Режим должен быть обоснован и указан в нормативной документации. Контроль параметров и эффективности термических методов стерилизации осуществляют с помощью контрольно-измерительных приборов, химических и биологических тестов.