Π’ΡΠ΅ΠΌΠΎΡ (Π΄ΡΠΎΠΆΠ°Π½ΠΈΠ΅). ΠΡΠΎΠ±Π΅Π½Π½ΠΎΡΡΡ Π±ΠΎΠ»Π΅Π·Π½ΠΈ ΠΠ°ΡΠΊΠΈΠ½ΡΠΎΠ½Π°
Π ΠΎΡΠ»ΠΈΡΠΈΠ΅ ΠΎΡ ΠΏΡΠΎΡΠ΅Π΄ΡΡΡ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΏΡΡΡΠΌ ΠΈΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ Π²ΡΠ±ΠΎΡΠΎΡΠ½ΡΡ ΠΎΠ±ΡΠ°Π·ΡΠΎΠ² ΡΠ°ΠΊΠΈΡ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΎΠ², ΠΊΠΎΡΠΎΡΠ°Ρ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ²Π°Π΅Ρ ΠΏΡΠΈΠ³ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡΡΡ ΠΊ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ Π»ΠΈΡΡ ΡΠ°ΠΌΠΈΡ ΡΡΠΈΡ ΠΎΠ±ΡΠ°Π·ΡΠΎΠ² (ΠΈ, Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ, ΠΏΠ°ΡΡΠΈΠΉ, ΠΈΠ·Π³ΠΎΡΠΎΠ²Π»Π΅Π½Π½ΡΡ Π² Π±Π»ΠΈΠΆΠ°ΠΉΡΠ΅Π΅ ΠΊ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠ°ΡΡΠΈΠΈ Π²ΡΠ΅ΠΌΡ), ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ GMP ΠΎΡΡΠ°ΠΆΠ°Π΅Ρ ΡΠ΅Π»ΠΎΡΡΠ½ΡΠΉ ΠΏΠΎΠ΄Ρ ΠΎΠ΄ ΠΈ ΡΠ΅Π³ΡΠ»ΠΈΡΡΠ΅Ρ ΠΈ ΠΎΡΠ΅Π½ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ ΡΠΎΠ±ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎ ΠΏΠ°ΡΠ°ΠΌΠ΅ΡΡΡ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° ΠΈ Π»Π°Π±ΠΎΡΠ°ΡΠΎΡΠ½ΠΎΠΉ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΠΊΠΈ. GLP ΡΡΡΠ°Π½Π°Π²Π»ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ ΠΎΡΠ΅Π½Ρ ΡΡΡΠΎΠ³ΠΈΠ΅… Π§ΠΈΡΠ°ΡΡ Π΅ΡΡ >
Π’ΡΠ΅ΠΌΠΎΡ (Π΄ΡΠΎΠΆΠ°Π½ΠΈΠ΅). ΠΡΠΎΠ±Π΅Π½Π½ΠΎΡΡΡ Π±ΠΎΠ»Π΅Π·Π½ΠΈ ΠΠ°ΡΠΊΠΈΠ½ΡΠΎΠ½Π° (ΡΠ΅ΡΠ΅ΡΠ°Ρ, ΠΊΡΡΡΠΎΠ²Π°Ρ, Π΄ΠΈΠΏΠ»ΠΎΠΌ, ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»ΡΠ½Π°Ρ)
ΠΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½Ρ Π½Π΅ΡΠΊΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ Π²Π°ΡΠΈΠ°Π½ΡΠΎΠ² ΡΡΠ΅ΠΌΠΎΡΠ°.
ΠΠ»Π°ΡΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠΉ ΠΏΠ°ΡΠΊΠΈΠ½ΡΠΎΠ½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠΉ ΡΡΠ΅ΠΌΠΎΡ ΠΏΠΎΠΊΠΎΡ ΡΠ°ΡΡΠΎΡΠΎΠΉ 3−6 ΠΡ, Π² ΡΡΠΊΠ΅ Π²Π½Π΅ΡΠ½Π΅ Π½Π°ΠΏΠΎΠΌΠΈΠ½Π°Π΅Ρ «ΡΠΊΠ°ΡΡΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΈΠ»ΡΠ»Ρ» ΠΈΠ»ΠΈ «ΡΡΠ΅Ρ ΠΌΠΎΠ½Π΅Ρ». Π’ΡΠ΅ΠΌΠΎΡ Π²ΠΎΠ·Π½ΠΈΠΊΠ°Π΅Ρ Π² ΠΏΠΎΠΊΠΎΡΡΠ΅ΠΉΡΡ ΠΊΠΎΠ½Π΅ΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ, ΡΠΌΠ΅Π½ΡΡΠ°Π΅ΡΡΡ ΠΏΡΠΈ Π΄Π²ΠΈΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Π² Π½Π΅ΠΉ, Π½ΠΎ ΡΡΠΈΠ»ΠΈΠ²Π°Π΅ΡΡΡ Π² ΠΏΠΎΠΊΠΎΠ΅, ΠΏΡΠΈ Π°ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΡΡ Π΄Π²ΠΈΠΆΠ΅Π½ΠΈΡΡ Π² Π΄ΡΡΠ³ΠΈΡ ΠΊΠΎΠ½Π΅ΡΠ½ΠΎΡΡΡΡ , ΠΏΡΠΈ Ρ ΠΎΠ΄ΡΠ±Π΅ ΠΈ ΠΎΡΠ²Π»Π΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠΈ Π²Π½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΡ. ΠΠ°ΡΠΊΠΈΠ½ΡΠΎΠ½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠΉ ΡΡΠ΅ΠΌΠΎΡ Π½Π΅ΡΠ΅Π΄ΠΊΠΎ Π±ΡΠ²Π°Π΅Ρ Π°ΡΠΈΠΌΠΌΠ΅ΡΡΠΈΡΠ½ΡΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡΡΠΎΡΠΎΠ½Π½ΠΈΠΌ (ΡΠΎ Π²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π΅ΠΌ ΠΏΡΠΈΠΎΠ±ΡΠ΅ΡΠ°Ρ Π΄Π²ΡΡΡΠΎΡΠΎΠ½Π½ΠΈΠΉ Ρ Π°ΡΠ°ΠΊΡΠ΅Ρ). ΠΠ°ΠΈΠ±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΡΠ°ΡΡΠΎ ΡΡΠ΅ΠΌΠΎΡ ΠΏΠΎΠΊΠΎΡ Π±ΡΠ²Π°Π΅Ρ Π² ΡΡΠΊΠ°Ρ , ΠΈΠ½ΠΎΠ³Π΄Π° Π²ΠΎΠ²Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΡ Π½ΠΎΠ³ΠΈ (ΠΎΠ±ΡΡΠ½ΠΎ Π² Π΄ΠΈΡΡΠ°Π»ΡΠ½ΡΡ ΠΎΡΠ΄Π΅Π»Π°Ρ ΡΡΠΊΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ Π½ΠΎΠ³ΠΈ), ΠΏΠΎΠ΄Π±ΠΎΡΠΎΠ΄ΠΎΠΊ, Π³ΡΠ±Ρ, Π²Π΅ΡΡΠΌΠ° ΡΠ΅Π΄ΠΊΠΎ Π³ΠΎΠ»ΠΎΠ²Π°. Π’ΡΠ΅ΠΌΠΎΡ Π½Π°Π±Π»ΡΠ΄Π°Π΅ΡΡΡ Π² 80 — 85% ΡΠ»ΡΡΠ°Π΅Π² Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΡ.
ΠΠΎΡΡΡΡΠ°Π»ΡΠ½ΡΠΉ ΡΡΠ΅ΠΌΠΎΡ Π²ΠΎΠ·Π½ΠΈΠΊΠ°Π΅Ρ ΠΏΡΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅ΡΠΆΠ°Π½ΠΈΠΈ ΠΏΠΎΠ·Ρ (ΡΡΠ΅ΠΌΠΎΡ Π²ΡΡΡΠ½ΡΡΡΡ Π²ΠΏΠ΅ΡΠ΅Π΄ ΠΈΠ»ΠΈ Π² ΡΡΠΎΡΠΎΠ½Ρ ΡΡΠΊ). ΠΠΎΡΡΡΡΠ°Π»ΡΠ½ΡΠΉ ΡΡΠ΅ΠΌΠΎΡ Π½Π΅ΡΠ΅Π΄ΠΊΠΎ ΡΠΎΡΠ΅ΡΠ°Π΅ΡΡΡ Ρ ΡΡΠ΅ΠΌΠΎΡΠΎΠΌ ΠΏΠΎΠΊΠΎΡ ΠΏΡΠΈΡΠ΅ΠΌ, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ»ΠΎ, Π±ΡΠ²Π°Π΅Ρ ΡΠΎΠΉ ΠΆΠ΅ ΡΠ°ΡΡΠΎΡΡ ΠΈ Π»ΠΎΠΊΠ°Π»ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΈ. ΠΠΈΡΡΠ΅ΡΠ΅Π½ΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½ΠΎ-Π΄ΠΈΠ°Π³Π½ΠΎΡΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠΌ ΠΏΡΠΈΠ·Π½Π°ΠΊΠΎΠΌ ΠΎΡΠ»ΠΈΡΠΈΡ ΠΏΠΎΡΡΡΡΠ°Π»ΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΡΠ΅ΠΌΠΎΡΠ° ΠΏΡΠΈ ΠΏΠ°ΡΠΊΠΈΠ½ΡΠΎΠ½ΠΈΠ·ΠΌΠ΅ ΠΎΡ ΡΡΡΠ΅Π½ΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΡΠ΅ΠΌΠΎΡΠ° ΡΠ»ΡΠΆΠΈΡ ΡΠΎ, ΡΡΠΎ ΠΎΠ½ ΠΏΠΎΡΠ²Π»ΡΠ΅ΡΡΡ Π½Π΅ ΡΡΠ°Π·Ρ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅ Π²ΡΡΡΠ³ΠΈΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΡΡΠΊ Π²ΠΏΠ΅ΡΠ΅Π΄, Π° ΡΠΏΡΡΡΡ Π½Π΅ΡΠΊΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ ΡΠ΅ΠΊΡΠ½Π΄.
Π£ ΡΡΠ΄Π° Π±ΠΎΠ»ΡΠ½ΡΡ ΠΏΡΠΈ ΠΏΠ°ΡΠΊΠΈΠ½ΡΠΎΠ½ΠΈΠ·ΠΌΠ΅ Π²ΡΡΠ²Π»ΡΠ΅ΡΡΡ Π²ΡΡΠΎΠΊΠΎΡΠ°ΡΡΠΎΡΠ½ΡΠΉ (6−12ΠΡ) ΠΏΠΎΡΡΡΡΠ°Π»ΡΠ½ΠΎ-ΠΊΠΈΠ½Π΅ΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠΉ ΡΡΠ΅ΠΌΠΎΡ, Π½Π°ΠΏΠΎΠΌΠΈΠ½Π°ΡΡΠΈΠΉ ΡΡΡΠ΅Π½ΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½ΡΠΉ ΡΡΠ΅ΠΌΠΎΡ, ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠΉ ΠΈΠ½ΠΎΠ³Π΄Π° ΠΏΠΎΡΠ²Π»ΡΠ΅ΡΡΡ Π·Π° Π½Π΅ΡΠΊΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ ΠΌΠ΅ΡΡΡΠ΅Π² ΠΈΠ»ΠΈ Π»Π΅Ρ Π΄ΠΎ ΡΠ°Π·Π²ΠΈΡΠΈΡ ΠΎΡΠ½ΠΎΠ²Π½ΡΡ ΠΏΡΠΎΡΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠΉ ΠΏΠ°ΡΠΊΠΈΠ½ΡΠΎΠ½ΠΈΠ·ΠΌΠ°.
Π£Π²Π°ΠΆΠ°Π΅ΠΌΡΠ΅ ΡΠΈΡΠ°ΡΠ΅Π»ΠΈ, Π΄ΠΎΠ²ΠΎΠΆΡ Π΄ΠΎ ΠΠ°ΡΠ΅Π³ΠΎ ΡΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΡ, ΡΡΠΎ Π² ΡΠ΅Π²ΡΠ°Π»Π΅ 2015 Π³ΠΎΠ΄Π° Π² Π£ΠΊΡΠ°ΠΈΠ½Π΅ Π±ΡΠ» Π·Π°ΡΠ΅Π³ΠΈΡΡΡΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½ ΠΠΎΡΡΠΎΡΠ½ΠΎ-Π΅Π²ΡΠΎΠΏΠ΅ΠΉΡΠΊΠΈΠΉ ΠΆΡΡΠ½Π°Π» Π±ΠΎΠ»Π΅Π·Π½ΠΈ ΠΠ°ΡΠΊΠΈΠ½ΡΠΎΠ½Π° ΠΈ ΡΠΊΡΡΡΠ°ΠΏΠΈΡΠ°ΠΌΠΈΠ΄Π½ΡΡ Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ (ΡΠ²ΠΈΠ΄Π΅ΡΠ΅Π»ΡΡΡΠ²ΠΎ ΠΎ ΡΠ΅Π³ΠΈΡΡΡΠ°ΡΠΈΠΈ № 21 168−10 968Π ). ΠΠ΅ΡΠ²ΡΠΉ Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ Π³ΠΎΡΠΎΠ²ΠΈΡΡΡ ΠΊ Π²ΡΠΏΡΡΠΊΡ Π² ΠΈΡΠ½Π΅ 2015 Π³ΠΎΠ΄Π°. ΠΠ° ΡΠ°ΠΉΡΠ΅ http://pd.org.ua/ Π΅ΡΡΡ ΠΈΠ½ΡΠ΅ΡΠ΅ΡΠ½ΡΠΉ Π²ΠΈΠ΄Π΅ΠΎΠΌΠ°ΡΠ΅ΡΠΈΠ°Π» ΠΏΠΎ Π΄ΠΈΠ°Π³Π½ΠΎΡΡΠΈΠΊΠ΅ ΠΈ Π»Π΅ΡΠ΅Π½ΠΈΡ Π±ΠΎΠ»Π΅Π·Π½ΠΈ ΠΠ°ΡΠΊΠΈΠ½ΡΠΎΠ½Π°, Π° ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΈΠΌΠ΅Π΅ΡΡΡ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡΡ Π½Π°ΠΏΡΡΠΌΡΡ Π·Π°Π΄Π°ΡΡ Π²ΠΎΠΏΡΠΎΡ ΠΈ ΠΏΠΎΠΎΠ±ΡΠ°ΡΡΡΡ ΡΠΎ ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΠΈΡΡΠΎΠΌ Π² Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΎΠ±Π»Π°ΡΡΠΈ. ΠΡΠΈΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½ΡΠΌΠΈ ΡΠ·ΡΠΊΠ°ΠΌΠΈ ΠΆΡΡΠ½Π°Π»Π° ΡΠ²Π»ΡΡΡΡΡ ΡΠΊΡΠ°ΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΠΉ, Π°Π½Π³Π»ΠΈΠΉΡΠΊΠΈΠΉ ΠΈ ΡΡΡΡΠΊΠΈΠΉ.
Π‘ΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ GLP («Good Laboratory Practice», ΠΠ°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°ΡΠ°Ρ Π»Π°Π±ΠΎΡΠ°ΡΠΎΡΠ½Π°Ρ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠ°) — ΡΠΈΡΡΠ΅ΠΌΠ° Π½ΠΎΡΠΌ, ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ» ΠΈ ΡΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠΉ, Π½Π°ΠΏΡΠ°Π²Π»Π΅Π½Π½ΡΡ Π½Π° ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΠΎΠ³Π»Π°ΡΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΡΡΠΈ ΠΈ Π΄ΠΎΡΡΠΎΠ²Π΅ΡΠ½ΠΎΡΡΠΈ ΡΠ΅Π·ΡΠ»ΡΡΠ°ΡΠΎΠ² Π»Π°Π±ΠΎΡΠ°ΡΠΎΡΠ½ΡΡ ΠΈΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ. Π‘ΠΈΡΡΠ΅ΠΌΠ° ΡΠ²Π»ΡΠ΅ΡΡΡ ΡΡΠ²Π΅ΡΠΆΠ΄Π΅Π½Π½ΡΠΌ Π½Π°ΡΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡΠ½ΡΠΌ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠΎΠΌ Π Π€ Ρ 1 ΠΌΠ°ΡΡΠ° 2010 Π³ΠΎΠ΄Π° — ΠΠΠ‘Π’ Π -53 434−2009[1].
ΠΠ»Π°Π²Π½Π°Ρ Π·Π°Π΄Π°ΡΠ° GLP — ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΡΡ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡΡ ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡΠΎΡΠ»Π΅ΠΆΠΈΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΠΈ Π²ΠΎΡΡΡΠ°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ Π²ΡΠ΅Π³ΠΎ Ρ ΠΎΠ΄Π° ΠΈΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ. ΠΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΏΡΠΈΠ·Π²Π°Π½Ρ ΠΎΡΡΡΠ΅ΡΡΠ²Π»ΡΡΡ ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½ΡΠ΅ ΠΎΡΠ³Π°Π½Ρ, ΠΏΠ΅ΡΠΈΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈ ΠΈΠ½ΡΠΏΠ΅ΠΊΡΠΈΡΡΡΡΠΈΠ΅ Π»Π°Π±ΠΎΡΠ°ΡΠΎΡΠΈΠΈ Π½Π° ΠΏΡΠ΅Π΄ΠΌΠ΅Ρ ΡΠΎΠ±Π»ΡΠ΄Π΅Π½ΠΈΡ Π½ΠΎΡΠΌΠ°ΡΠΈΠ²ΠΎΠ² GLP.
GLP ΡΡΡΠ°Π½Π°Π²Π»ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ ΠΎΡΠ΅Π½Ρ ΡΡΡΠΎΠ³ΠΈΠ΅ ΡΡΠ΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΠΊ Π²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΡ ΠΈ Ρ ΡΠ°Π½Π΅Π½ΠΈΡ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½ΡΠ°ΡΠΈΠΈ — Π·Π½Π°ΡΠΈΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΠΆΠ΅ΡΡΠΊΠΈΠ΅, ΡΠ΅ΠΌ Π΅Π²ΡΠΎΠΏΠ΅ΠΉΡΠΊΠΈΠ΅ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΡΡΠ΅ΡΠΈΠΈ EN 45 000. Π‘ΡΠ΅ΡΡ ΠΏΡΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡ Π½ΠΎΡΠΌ GLP ΡΡΡΠ°Π½Π°Π²Π»ΠΈΠ²Π°ΡΡΡΡ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°ΡΠ΅Π»ΡΠ½ΠΎ. Π ΠΏΠ΅ΡΠ²ΡΡ ΠΎΡΠ΅ΡΠ΅Π΄Ρ ΡΡΠΎ ΠΎΡΠ½ΠΎΡΠΈΡΡΡ ΠΊ ΡΠ°Π·ΡΠ°Π±ΠΎΡΠΊΠ΅ Π½ΠΎΠ²ΡΡ Ρ ΠΈΠΌΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ Π²Π΅ΡΠ΅ΡΡΠ², ΠΏΠΎΠ»ΡΡΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΈ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ ΡΠΎΠΊΡΠΈΡΠ½ΡΡ Π²Π΅ΡΠ΅ΡΡΠ² ΠΈ ΠΊ Π·Π΄ΡΠ°Π²ΠΎΠΎΡ ΡΠ°Π½Π΅Π½ΠΈΡ.
ΠΠ°ΡΡΠΎΡΡΠΈΠΉ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ ΡΡΡΠ°Π½Π°Π²Π»ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ ΠΏΡΠΈΠ½ΡΠΈΠΏΡ Π½Π°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°ΡΠ΅ΠΉ Π»Π°Π±ΠΎΡΠ°ΡΠΎΡΠ½ΠΎΠΉ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠΈ, ΠΏΡΠ΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°ΡΠ΅Π½Π½ΡΠ΅ Π΄Π»Ρ ΠΏΡΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡ ΠΏΡΠΈ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠΈ Π½Π΅ΠΊΠ»ΠΈΠ½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ ΠΈΡΠΏΡΡΠ°Π½ΠΈΠΉ ΠΎΠ±ΡΠ΅ΠΊΡΠΎΠ², ΡΠΎΠ΄Π΅ΡΠΆΠ°ΡΠΈΡ ΡΡ Π² Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ Π²Π΅ΡΠ΅ΡΡΠ²Π°Ρ , ΠΏΠ΅ΡΡΠΈΡΠΈΠ΄Π°Ρ , ΠΊΠΎΡΠΌΠ΅ΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠΉ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΈΠΈ, Π²Π΅ΡΠ΅ΡΠΈΠ½Π°ΡΠ½ΡΡ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΠΎΠ², ΠΏΠΈΡΠ΅Π²ΡΡ ΠΈ ΠΊΠΎΡΠΌΠΎΠ²ΡΡ Π΄ΠΎΠ±Π°Π²ΠΊΠ°Ρ , Π° ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ Ρ ΠΈΠΌΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΡ Π²Π΅ΡΠ΅ΡΡΠ²Π°Ρ ΠΏΡΠΎΠΌΡΡΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π½Π°Π·Π½Π°ΡΠ΅Π½ΠΈΡ. ΠΡΠΏΡΡΡΠ΅ΠΌΡΠ΅ ΠΏΡΠ΅ΠΏΠ°ΡΠ°ΡΡ ΠΌΠΎΠ³ΡΡ Π±ΡΡΡ ΠΊΠ°ΠΊ ΡΠΈΠ½ΡΠ΅ΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠΉ ΠΏΡΠΈΡΠΎΠ΄Ρ, ΡΠ°ΠΊ ΠΈ Π±ΠΈΠΎΠ³Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡΠΎΠΈΡΡ ΠΎΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΡ, Π° ΡΠ°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΏΡΠ΅Π΄ΡΡΠ°Π²Π»ΡΡΡ ΡΠΎΠ±ΠΎΠΉ ΠΆΠΈΠ²ΡΠ΅ ΠΎΡΠ³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΡ.
Π ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ»Π΅ΠΊΡΠ΅ ΡΠΎ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ°ΠΌΠΈ GMP (ΠΠ°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°ΡΠ°Ρ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π΅Π½Π½Π°Ρ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠ°) ΠΈ GCP (ΠΠ°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°ΡΠ°Ρ ΠΊΠ»ΠΈΠ½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠ°Ρ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠ°) ΠΏΡΠΈΠ·Π²Π°Π½Π° ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠΈΠ·ΠΎΠ²Π°ΡΡ Π½Π΅ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅ Π°ΡΠΏΠ΅ΠΊΡΡ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΠΎΠ±ΡΠ»ΡΠΆΠΈΠ²Π°Π½ΠΈΡ Π½Π°ΡΠ΅Π»Π΅Π½ΠΈΡ.
Π‘ΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ GMP (Good Manufacturing Practice — ΠΠ°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°ΡΠ°Ρ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π΅Π½Π½Π°Ρ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠ°) — ΡΠΈΡΡΠ΅ΠΌΠ° Π½ΠΎΡΠΌ, ΠΏΡΠ°Π²ΠΈΠ» ΠΈ ΡΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠΉ Π² ΠΎΡΠ½ΠΎΡΠ΅Π½ΠΈΠΈ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π°:
- Β· Π»Π΅ΠΊΠ°ΡΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΡΡ ΡΡΠ΅Π΄ΡΡΠ²
- Β· ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΡ ΡΡΡΡΠΎΠΉΡΡΠ²
- Β· ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ Π΄ΠΈΠ°Π³Π½ΠΎΡΡΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ Π½Π°Π·Π½Π°ΡΠ΅Π½ΠΈΡ
- Β· ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΎΠ² ΠΏΠΈΡΠ°Π½ΠΈΡ
- Β· ΠΏΠΈΡΠ΅Π²ΡΡ Π΄ΠΎΠ±Π°Π²ΠΎΠΊ
- Β· Π°ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΡΡ ΠΈΠ½Π³ΡΠ΅Π΄ΠΈΠ΅Π½ΡΠΎΠ²
Π ΠΎΡΠ»ΠΈΡΠΈΠ΅ ΠΎΡ ΠΏΡΠΎΡΠ΅Π΄ΡΡΡ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»Ρ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΏΡΡΡΠΌ ΠΈΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ Π²ΡΠ±ΠΎΡΠΎΡΠ½ΡΡ ΠΎΠ±ΡΠ°Π·ΡΠΎΠ² ΡΠ°ΠΊΠΈΡ ΠΏΡΠΎΠ΄ΡΠΊΡΠΎΠ², ΠΊΠΎΡΠΎΡΠ°Ρ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅ΡΠΈΠ²Π°Π΅Ρ ΠΏΡΠΈΠ³ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡΡΡ ΠΊ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡ Π»ΠΈΡΡ ΡΠ°ΠΌΠΈΡ ΡΡΠΈΡ ΠΎΠ±ΡΠ°Π·ΡΠΎΠ² (ΠΈ, Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ, ΠΏΠ°ΡΡΠΈΠΉ, ΠΈΠ·Π³ΠΎΡΠΎΠ²Π»Π΅Π½Π½ΡΡ Π² Π±Π»ΠΈΠΆΠ°ΠΉΡΠ΅Π΅ ΠΊ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠ°ΡΡΠΈΠΈ Π²ΡΠ΅ΠΌΡ), ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡ GMP ΠΎΡΡΠ°ΠΆΠ°Π΅Ρ ΡΠ΅Π»ΠΎΡΡΠ½ΡΠΉ ΠΏΠΎΠ΄Ρ ΠΎΠ΄ ΠΈ ΡΠ΅Π³ΡΠ»ΠΈΡΡΠ΅Ρ ΠΈ ΠΎΡΠ΅Π½ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ ΡΠΎΠ±ΡΡΠ²Π΅Π½Π½ΠΎ ΠΏΠ°ΡΠ°ΠΌΠ΅ΡΡΡ ΠΏΡΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΡΡΠ²Π° ΠΈ Π»Π°Π±ΠΎΡΠ°ΡΠΎΡΠ½ΠΎΠΉ ΠΏΡΠΎΠ²Π΅ΡΠΊΠΈ.
ΠΠ»Ρ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΈ ΠΊΠ°ΡΠ΅ΡΡΠ²Π° ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΠΎΠ±ΡΠ»ΡΠΆΠΈΠ²Π°Π½ΠΈΡ Π½Π°ΡΠ΅Π»Π΅Π½ΠΈΡ ΠΏΡΠΈΠΌΠ΅Π½ΡΠ΅ΡΡΡ Π²ΠΌΠ΅ΡΡΠ΅ ΡΠΎ ΡΡΠ°Π½Π΄Π°ΡΡΠ°ΠΌΠΈ:
- Β· GLP (ΠΠ°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°ΡΠ°Ρ Π»Π°Π±ΠΎΡΠ°ΡΠΎΡΠ½Π°Ρ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠ°)
- Β· GCP (ΠΠ°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°ΡΠ°Ρ ΠΊΠ»ΠΈΠ½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠ°Ρ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠ°)
- Β· GDP (ΠΠ°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°ΡΠ°Ρ Π΄ΠΈΡΡΡΠΈΠ±ΡΡΡΠΎΡΡΠΊΠ°Ρ ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠΈΠΊΠ°)