ΠŸΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒ Π² ΡƒΡ‡Ρ‘Π±Π΅, ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ быстро...
Π Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π΅ΠΌ вмСстС Π΄ΠΎ ΠΏΠΎΠ±Π΅Π΄Ρ‹

Π’Ρ€Π΅ΠΌΠΎΡ€ (Π΄Ρ€ΠΎΠΆΠ°Π½ΠΈΠ΅). ΠžΡΠΎΠ±Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π±ΠΎΠ»Π΅Π·Π½ΠΈ ΠŸΠ°Ρ€ΠΊΠΈΠ½ΡΠΎΠ½Π°

Π Π΅Ρ„Π΅Ρ€Π°Ρ‚ΠŸΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒ Π² Π½Π°ΠΏΠΈΡΠ°Π½ΠΈΠΈΠ£Π·Π½Π°Ρ‚ΡŒ ΡΡ‚ΠΎΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒΠΌΠΎΠ΅ΠΉ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹

Π’ ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅ ΠΎΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρ‹ контроля качСства ΠΏΡƒΡ‚Ρ‘ΠΌ исслСдования Π²Ρ‹Π±ΠΎΡ€ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Ρ†ΠΎΠ² Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ², которая обСспСчиваСт ΠΏΡ€ΠΈΠ³ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΊ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ лишь самих этих ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Ρ†ΠΎΠ² (ΠΈ, Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ, ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΉ, ΠΈΠ·Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² Π±Π»ΠΈΠΆΠ°ΠΉΡˆΠ΅Π΅ ΠΊ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΈ врСмя), стандарт GMP ΠΎΡ‚Ρ€Π°ΠΆΠ°Π΅Ρ‚ цСлостный ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄ ΠΈ Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅Ρ‚ ΠΈ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ‚ собствСнно ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹ производства ΠΈ Π»Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ. GLP устанавливаСт ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ строгиС… Π§ΠΈΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ Π΅Ρ‰Ρ‘ >

Π’Ρ€Π΅ΠΌΠΎΡ€ (Π΄Ρ€ΠΎΠΆΠ°Π½ΠΈΠ΅). ΠžΡΠΎΠ±Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π±ΠΎΠ»Π΅Π·Π½ΠΈ ΠŸΠ°Ρ€ΠΊΠΈΠ½ΡΠΎΠ½Π° (Ρ€Π΅Ρ„Π΅Ρ€Π°Ρ‚, курсовая, Π΄ΠΈΠΏΠ»ΠΎΠΌ, ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½Π°Ρ)

Π’ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½Ρ‹ нСсколько Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚ΠΎΠ² Ρ‚Ρ€Π΅ΠΌΠΎΡ€Π°.

ΠšΠ»Π°ΡΡΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΠΈΠΉ паркинсоничСский Ρ‚Ρ€Π΅ΠΌΠΎΡ€ покоя частотой 3−6 Π“Ρ†, Π² Ρ€ΡƒΠΊΠ΅ внСшнС Π½Π°ΠΏΠΎΠΌΠΈΠ½Π°Π΅Ρ‚ «ΡΠΊΠ°Ρ‚Ρ‹Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ пилюль» ΠΈΠ»ΠΈ «ΡΡ‡Π΅Ρ‚ ΠΌΠΎΠ½Π΅Ρ‚». Π’Ρ€Π΅ΠΌΠΎΡ€ Π²ΠΎΠ·Π½ΠΈΠΊΠ°Π΅Ρ‚ Π² ΠΏΠΎΠΊΠΎΡΡ‰Π΅ΠΉΡΡ конСчности, ΡƒΠΌΠ΅Π½ΡŒΡˆΠ°Π΅Ρ‚ΡΡ ΠΏΡ€ΠΈ Π΄Π²ΠΈΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Π² Π½Π΅ΠΉ, Π½ΠΎ ΡƒΡΠΈΠ»ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ‚ся Π² ΠΏΠΎΠΊΠΎΠ΅, ΠΏΡ€ΠΈ Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… двиТСниях Π² Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… конСчностях, ΠΏΡ€ΠΈ Ρ…ΠΎΠ΄ΡŒΠ±Π΅ ΠΈ ΠΎΡ‚Π²Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠΈ внимания. ΠŸΠ°Ρ€ΠΊΠΈΠ½ΡΠΎΠ½ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΠΈΠΉ Ρ‚Ρ€Π΅ΠΌΠΎΡ€ Π½Π΅Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΎ Π±Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ асиммСтричным ΠΈΠ»ΠΈ односторонним (со Π²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½Π΅ΠΌ приобрСтая двусторонний Ρ…Π°Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€). НаиболСС часто Ρ‚Ρ€Π΅ΠΌΠΎΡ€ покоя Π±Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ Π² Ρ€ΡƒΠΊΠ°Ρ…, ΠΈΠ½ΠΎΠ³Π΄Π° Π²ΠΎΠ²Π»Π΅ΠΊΠ°ΡŽΡ‚ΡΡ Π½ΠΎΠ³ΠΈ (ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ Π² Π΄ΠΈΡΡ‚Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π»Π°Ρ… Ρ€ΡƒΠΊΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ Π½ΠΎΠ³ΠΈ), ΠΏΠΎΠ΄Π±ΠΎΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠΊ, Π³ΡƒΠ±Ρ‹, вСсьма Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΎ Π³ΠΎΠ»ΠΎΠ²Π°. Π’Ρ€Π΅ΠΌΠΎΡ€ Π½Π°Π±Π»ΡŽΠ΄Π°Π΅Ρ‚ΡΡ Π² 80 — 85% случаСв заболСвания.

ΠŸΠΎΡΡ‚ΡƒΡ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Ρ‚Ρ€Π΅ΠΌΠΎΡ€ Π²ΠΎΠ·Π½ΠΈΠΊΠ°Π΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Π½ΠΈΠΈ ΠΏΠΎΠ·Ρ‹ (Ρ‚Ρ€Π΅ΠΌΠΎΡ€ вытянутых Π²ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ ΠΈΠ»ΠΈ Π² ΡΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ½Ρ‹ Ρ€ΡƒΠΊ). ΠŸΠΎΡΡ‚ΡƒΡ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Ρ‚Ρ€Π΅ΠΌΠΎΡ€ Π½Π΅Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΎ сочСтаСтся с Ρ‚Ρ€Π΅ΠΌΠΎΡ€ΠΎΠΌ покоя ΠΏΡ€ΠΈΡ‡Π΅ΠΌ, ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΠΎ, Π±Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ Ρ‚ΠΎΠΉ ΠΆΠ΅ частоты ΠΈ Π»ΠΎΠΊΠ°Π»ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π”ΠΈΡ„Ρ„Π΅Ρ€Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎ-диагностичСским ΠΏΡ€ΠΈΠ·Π½Π°ΠΊΠΎΠΌ отличия ΠΏΠΎΡΡ‚ΡƒΡ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ‚Ρ€Π΅ΠΌΠΎΡ€Π° ΠΏΡ€ΠΈ паркинсонизмС ΠΎΡ‚ ΡΡΡΠ΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ‚Ρ€Π΅ΠΌΠΎΡ€Π° слуТит Ρ‚ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ½ ΠΏΠΎΡΠ²Π»ΡΠ΅Ρ‚ся Π½Π΅ ΡΡ€Π°Π·Ρƒ послС вытягивания Ρ€ΡƒΠΊ Π²ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄, Π° ΡΠΏΡƒΡΡ‚я нСсколько сСкунд.

Π£ Ρ€ΡΠ΄Π° Π±ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΈ паркинсонизмС выявляСтся высокочастотный (6−12Π“Ρ†) ΠΏΠΎΡΡ‚ΡƒΡ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎ-кинСтичСский Ρ‚Ρ€Π΅ΠΌΠΎΡ€, Π½Π°ΠΏΠΎΠΌΠΈΠ½Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ ΡΡΡΠ΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Ρ‚Ρ€Π΅ΠΌΠΎΡ€, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΈΠ½ΠΎΠ³Π΄Π° появляСтся Π·Π° Π½Π΅ΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ мСсяцСв ΠΈΠ»ΠΈ Π»Π΅Ρ‚ Π΄ΠΎ Ρ€Π°Π·Π²ΠΈΡ‚ия основных проявлСний паркинсонизма.

Π£Π²Π°ΠΆΠ°Π΅ΠΌΡ‹Π΅ Ρ‡ΠΈΡ‚Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ, Π΄ΠΎΠ²ΠΎΠΆΡƒ Π΄ΠΎ Π’Π°ΡˆΠ΅Π³ΠΎ свСдСния, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π² Ρ„Π΅Π²Ρ€Π°Π»Π΅ 2015 Π³ΠΎΠ΄Π° Π² Π£ΠΊΡ€Π°ΠΈΠ½Π΅ Π±Ρ‹Π» зарСгистрирован Восточно-СвропСйский ΠΆΡƒΡ€Π½Π°Π» Π±ΠΎΠ»Π΅Π·Π½ΠΈ ΠŸΠ°Ρ€ΠΊΠΈΠ½ΡΠΎΠ½Π° ΠΈ ΡΠΊΡΡ‚Ρ€Π°ΠΏΠΈΡ€Π°ΠΌΠΈΠ΄Π½Ρ‹Ρ… Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ (ΡΠ²ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎ ΠΎ Ρ€Π΅Π³ΠΈΡΡ‚Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ № 21 168−10 968Π ). ΠŸΠ΅Ρ€Π²Ρ‹ΠΉ Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€ готовится ΠΊ Π²Ρ‹ΠΏΡƒΡΠΊΡƒ Π² ΠΈΡŽΠ½Π΅ 2015 Π³ΠΎΠ΄Π°. На ΡΠ°ΠΉΡ‚Π΅ http://pd.org.ua/ Π΅ΡΡ‚ΡŒ интСрСсный Π²ΠΈΠ΄Π΅ΠΎΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π» ΠΏΠΎ Π΄ΠΈΠ°Π³Π½ΠΎΡΡ‚ΠΈΠΊΠ΅ ΠΈ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΡŽ Π±ΠΎΠ»Π΅Π·Π½ΠΈ ΠŸΠ°Ρ€ΠΊΠΈΠ½ΡΠΎΠ½Π°, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ имССтся Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π½Π°ΠΏΡ€ΡΠΌΡƒΡŽ Π·Π°Π΄Π°Ρ‚ΡŒ вопрос ΠΈ ΠΏΠΎΠΎΠ±Ρ‰Π°Ρ‚ΡŒΡΡ со ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΠΈΡΡ‚ΠΎΠΌ Π² Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΉ области. ΠžΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ языками ΠΆΡƒΡ€Π½Π°Π»Π° ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ украинский, английский ΠΈ Ρ€ΡƒΡΡΠΊΠΈΠΉ.

Π‘Ρ‚Π°Π½Π΄Π°Ρ€Ρ‚ GLPGood Laboratory Practice», НадлСТащая лабораторная ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ°) — систСма Π½ΠΎΡ€ΠΌ, ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ» ΠΈ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠΉ, Π½Π°ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π½Π° ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ согласованности ΠΈ Π΄ΠΎΡΡ‚овСрности Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ² Π»Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½Ρ‹Ρ… исслСдований. БистСма являСтся ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π½Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ стандартом Π Π€ с 1 ΠΌΠ°Ρ€Ρ‚Π° 2010 Π³ΠΎΠ΄Π° — Π“ΠžΠ‘Π’ Π -53 434−2009[1].

Главная Π·Π°Π΄Π°Ρ‡Π° GLP — ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΡ‚ΡŒ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠ³ΠΎ прослСТивания ΠΈ Π²ΠΎΡΡΡ‚ановлСния всСго Ρ…ΠΎΠ΄Π° исслСдования. ΠšΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ качСства ΠΏΡ€ΠΈΠ·Π²Π°Π½Ρ‹ ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΡ‚ΡŒ ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΎΡ€Π³Π°Π½Ρ‹, пСриодичСски ΠΈΠ½ΡΠΏΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Π»Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ Π½Π° ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΌΠ΅Ρ‚ соблюдСния Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²ΠΎΠ² GLP.

GLP устанавливаСт ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ строгиС трСбования ΠΊ Π²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈ Ρ…Ρ€Π°Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ — Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ТСсткиС, Ρ‡Π΅ΠΌ СвропСйскиС стандартысСрии EN 45 000. Π‘Ρ„Π΅Ρ€Ρ‹ примСнСния Π½ΠΎΡ€ΠΌ GLP ΡƒΡΡ‚Π°Π½Π°Π²Π»ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ. Π’ ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΡƒΡŽ ΠΎΡ‡Π΅Ρ€Π΅Π΄ΡŒ это относится ΠΊ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠ΅ Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… химичСских вСщСств, ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ токсичных вСщСств ΠΈ ΠΊ Π·Π΄Ρ€Π°Π²ΠΎΠΎΡ…Ρ€Π°Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ.

Настоящий стандарт устанавливаСт ΠΏΡ€ΠΈΠ½Ρ†ΠΈΠΏΡ‹ Π½Π°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰Π΅ΠΉ Π»Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠΈ, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ для примСнСния ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΠΈ нСклиничСских испытаний ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠ², содСрТащихся Π² Π»Π΅ΠΊΠ°Ρ€ΡΡ‚Π²Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… вСщСствах, пСстицидах, космСтичСской ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, Π²Π΅Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ½Π°Ρ€Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²Ρ‹Ρ… ΠΈ ΠΊΠΎΡ€ΠΌΠΎΠ²Ρ‹Ρ… Π΄ΠΎΠ±Π°Π²ΠΊΠ°Ρ…, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ химичСских вСщСствах ΠΏΡ€ΠΎΠΌΡ‹ΡˆΠ»Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ назначСния. Π˜ΡΠΏΡ‹Ρ‚ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°ΠΊ синтСтичСской ΠΏΡ€ΠΈΡ€ΠΎΠ΄Ρ‹, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΈ Π±ΠΈΠΎΠ³Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ происхоТдСния, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡ‚ΡŒ собой ΠΆΠΈΠ²Ρ‹Π΅ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΡ‹.

Π’ ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ»Π΅ΠΊΡΠ΅ со ΡΡ‚Π°Π½Π΄Π°Ρ€Ρ‚Π°ΠΌΠΈ GMP (НадлСТащая производствСнная ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ°) ΠΈ GCP (НадлСТащая клиничСская ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ°) ΠΏΡ€ΠΈΠ·Π²Π°Π½Π° ΡΡ‚Π°Π½Π΄Π°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ аспСкты качСства мСдицинского обслуТивания насСлСния.

Π‘Ρ‚Π°Π½Π΄Π°Ρ€Ρ‚ GMP (Good Manufacturing Practice — НадлСТащая производствСнная ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ°) — систСма Π½ΠΎΡ€ΠΌ, ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ» ΠΈ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠΉ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ производства:

  • Β· лСкарствСнных срСдств
  • Β· мСдицинских устройств
  • Β· ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ диагностичСского назначСния
  • Β· ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² питания
  • Β· ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²Ρ‹Ρ… Π΄ΠΎΠ±Π°Π²ΠΎΠΊ
  • Β· Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… ΠΈΠ½Π³Ρ€Π΅Π΄ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ²

Π’ ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅ ΠΎΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρ‹ контроля качСства ΠΏΡƒΡ‚Ρ‘ΠΌ исслСдования Π²Ρ‹Π±ΠΎΡ€ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Ρ†ΠΎΠ² Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ², которая обСспСчиваСт ΠΏΡ€ΠΈΠ³ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΊ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ лишь самих этих ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Ρ†ΠΎΠ² (ΠΈ, Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ, ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΉ, ΠΈΠ·Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² Π±Π»ΠΈΠΆΠ°ΠΉΡˆΠ΅Π΅ ΠΊ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΈ врСмя), стандарт GMP ΠΎΡ‚Ρ€Π°ΠΆΠ°Π΅Ρ‚ цСлостный ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄ ΠΈ Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅Ρ‚ ΠΈ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ‚ собствСнно ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹ производства ΠΈ Π»Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ.

Для стандартизации качСства мСдицинского обслуТивания насСлСния примСняСтся вмСстС со ΡΡ‚Π°Π½Π΄Π°Ρ€Ρ‚Π°ΠΌΠΈ:

  • Β· GLP (НадлСТащая лабораторная ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ°)
  • Β· GCP (НадлСТащая клиничСская ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ°)
  • Β· GDP (НадлСТащая Π΄ΠΈΡΡ‚Ρ€ΠΈΠ±ΡŒΡŽΡ‚ΠΎΡ€ΡΠΊΠ°Ρ ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ°)
ΠŸΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒ вСсь тСкст
Π—Π°ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΡƒ Ρ‚Π΅ΠΊΡƒΡ‰Π΅ΠΉ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΎΠΉ