Концентраты. 
Основы фармацевтики

К концентратам относят также концентрированные экстракты из некоторых лекарственных растений, изготовленные на фармацевтических производственных предприятиях: экстракты (концентраты) валерианы, горицвета, пустырника и др.

Концентраты предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм.

Рекомендуется изготавливать растворы — концентраты из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды.

Номенклатура концентрированных растворов определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и утверждается в соответствии с требованиями действующей Инструкции.

Растворы — концентраты изготавливают по мере необходимости, с учетом срока их годности.

Перечень концентрированных растворов и ряда жидких лекарственных средств, рекомендованных для использования при изготовлении в аптеках жидких лекарственных форм (в том числе применяемых в глазной практике), условия их хранения и сроки годности приведены в Приложениях 4−6.

Концентрированные растворы изготавливают массо — объемным методом в мерной посуде в асептических условиях в соответствии с требованиями действующей Инструкции, используя свежеполученную воду очищенную.

В случае отсутствия мерной посуды объем воды очищенной рассчитывают, используя значение плотности раствора — концентрата или коэффициент, соответствующий увеличению его объема при растворении 1 г лекарственного вещества.

Изготовленные растворы фильтруют, подвергают полному химическому контролю и проверяют на отсутствие механических включений.

При изготовлении концентрированных растворов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, т.к. при понижении температуры возможна кристаллизация растворенного вещества.

Отклонение в концентрации растворов допускается в пределах:

• — до 20% концентрации раствора (включительно) — не более +/-2%;
• — более 20% концентрации раствора — не более +/-1%.

Например, для 10% от 9,8% до 10,2%.

• 20% от 19,6% до 20,4%
• 50% от 49,5% до 50,5%.

В случае превышения нормы допустимого отклонения производят исправление концентрации раствора.

Емкости с концентрированными растворами оформляют этикетками с указанием наименования и концентрации раствора, номера серии и анализа, даты изготовления, срока годности.

Концентрированные растворы хранят в соответствии с физико — химическими свойствами лекарственных веществ, входящих в их состав, в простерилизованных, плотно укупоренных емкостях (баллонах, штангласах), в защищенном от света месте, при температуре 3−5 град. С или не выше 25 град. С.

Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее установленного срока годности являются признаками непригодности растворов.

Особые случаи изготовления растворов:

1. Приготовление водных растворов медленнорастворимых веществ.

К медленнорастворимым лекарственным веществам относятся натрия тетраборат, кислота борная, фурацилин, меди сульфат, натрия и магния сульфат и др. Для ускорения растворения используют особые приемы растворения: нагревание; предварительное измельчение; перемешивание.

2. Приготовление водных растворов из лекарственных веществ, обладающих окислительными свойствами (серебра нитрат, калия перманганат и др.).

Растворы этих веществ готовят с учетом следующих приемов:

фильтруют растворы через стеклянные фильтры или тампон ваты, тщательно промытый горячей очищенной водой;

вода для приготовления растворов должна быть свежеперегнанной;

растворы отпускают во флаконах оранжевого стекла;

растворы калия перманганата в концентрациях выше 1% готовят при нагревании с предварительным измельчением в ступке.

3. Приготовление водных растворов из лекарственных веществ, образующих легкорастворимые комплексные соединения.

Наиболее часто встречаются растворы йода (Люголя) для внутреннего (5%) и наружного (1%) применения по стандартным прописям:

Пропись 1. Йод 1,0.

Калия иодид 2,0.

Вода очищенная до 20 мл (для внутреннего применения) Пропись 2. Йод 1,0.

Калия иодид 2,0.

Вода очищенная до 100 мл (для наружного применения) При изготовлении растворов йода используют следующие правила:

йод — красящее вещество, поэтому выполняют все правила работы с красящими веществами (специальная ступка, весы и т. д.);

растворяют йод в предварительно полученном концентрированном растворе калия иодида;

фильтруют раствор йода через стеклянный фильтр или промытый горячей водой ватный тампон;

отпускают раствор йода во флаконах оранжевого стекла;

нельзя укупоривать растворы йода корковыми пробками, допускаются резиновые и полиэтиленовые пробки.