Помощь в учёбе, очень быстро...
Работаем вместе до победы

Разработка состава и технологии мази и геля ципрофлоксацина для применения в офтальмологии

Диссертация: Разработка состава и технологии мази и геля ципрофлоксацина для применения в офтальмологии
ДиссертацияПомощь в написанииУзнать стоимостьмоей работы

Разработаны состав и технология глазного геля ципрофлоксацина 0,3% на основе 0,75% ГПМЦ К15М. Гель, полученный по лабораторному регламенту ЛР 480 750 — 131 — 2008, соответствует реологическому оптимуму консистенции, требованиям проекта ФСП, превосходит по антимикробной активности в отношении S. aureus и Р. aeruginosa глазную мазь ципрофлоксацина 0,3% на фармакопейной основе для глазных мазей… Читать ещё >

Содержание

  • Глава 1. Обзор литературы. Современное состояние проблемы применения ципрофлоксацина в офтальмологии. И
    • 1. 1. Распространенность воспалительных заболеваний в офтальмологии
    • 1. 2. Фторхинолоны
    • 1. 3. Ципрофлоксацин
      • 1. 3. 1. Спектр антимикробной активности
      • 1. 3. 2. Фармакокинетика ципрофлоксацина
      • 1. 3. 3. Лекарственные формы ципрофлоксацина
      • 1. 3. 4. Применение ципрофлоксацина в офтальмологии
      • 1. 3. 5. Преимущества ципрофлоксацина перед другими антимикробными средствами
    • 1. 4. Состояние патентной защиты лекарственных форм ципрофлоксацина
    • 1. 5. Состояние патентной защиты глазных мягких лекарственных форм
  • Глава 2. Объекты и методики исследования
    • 2. 1. Объекты исследования
    • 2. 2. Методики исследования
      • 2. 2. 1. Методики изучения свойств ципрофлоксацина-субстанции
      • 2. 2. 2. Методики контроля качества глазной мази ципрофлоксацина
      • 2. 2. 3. Контроль качества глазного геля ципрофлоксацина
      • 2. 2. 4. Изучение высвобождения ципрофлоксацина
      • 2. 2. 5. Изучение фунгистатической активности
      • 2. 2. 6. Изучение безопасности глазной мази ципрофлоксацина
      • 2. 2. 7. Изучение стабильности
      • 2. 2. 8. Установление сроков годности
      • 2. 2. 9. Изучение структурно-механических свойств
      • 2. 2. 10. Метод экспертных оценок
    • 2. 3. Обработка результатов исследований
  • Глава 3. Комплексная оценка целесообразности и возможности производства глазных мягких лекарственных форм ципрофлоксацина на ОАО «Татхимфармпрепараты»
    • 3. 1. Современное состояние ассортимента глазных лекарственных средств для местного применения на российском фармацевтическом рынке
    • 3. 2. Обоснование выбора объекта исследования
    • 3. 3. Сравнение образцов субстанции ципрофлоксацина
      • 3. 3. 1. Сравнение образцов ципрофлоксацина по количественным характеристикам
      • 3. 3. 2. Микроскопическое изучение кристаллов ципрофлоксацина
      • 3. 3. 3. Изучение термической стабильности субстанции
  • Глава 4. Разработка состава н технологии глазной мази ципрофлоксацина 0,3%
    • 4. 1. Обоснование состава глазной мази ципрофлоксацина
    • 4. 2. Разработка технологии получения глазной мази ципрофлоксацина в лабораторных условиях
    • 4. 3. Биофармацевтическое исследование по сравнению с Циплокс и мазью на вазелине
    • 4. 4. Определение фунгистатической активности
    • 4. 5. Изучение безопасности глазной мази ципрофлоксацина
    • 4. 6. Разработка промышленной технологии производства глазной мази ципрофлоксацина
    • 4. 7. Изучение стабильности
  • Глава 5. Разработка состава и технологии глазного геля ципрофлоксацина 0,3%
    • 5. 1. Обоснование оптимума реологических параметров глазных гелей
      • 5. 1. 1. Выявление методом экспертных оценок гелей, оптимальных по консистенции для применения в офтальмологии
      • 5. 1. 2. Изучение реологических свойств гелей
    • 5. 2. Экспериментальное обоснование состава и технологии глазного геля ципрофлоксацина
      • 5. 2. 1. Изучение совместимости ципрофлоксацина гидрохлорида с полимерами-гелеобразователями
      • 5. 2. 2. Разработка технологической схемы производства глазного геля ципрофлоксацина
      • 5. 2. 3. Изучение реологических свойств гелей
      • 5. 2. 4. Оценка антимикробной активности глазного геля ципрофлоксацина 0,3% в сравнении с мазью ципрофлоксацина
    • 0. 3. %
      • 5. 2. 5. Изучение стабильности при хранении

Разработка состава и технологии мази и геля ципрофлоксацина для применения в офтальмологии (реферат, курсовая, диплом, контрольная)

Актуальность темы

Заболевания переднего отрезка глаза, вызываемые микробными возбудителями, занимают важное место в офтальмологии (Майчук Ю.Ф., 2000). Распространенность глазных заболеваний, вызываемых микроорганизмами, обусловливает необходимость разработки современных антибактериальных препаратов местного действия. Данной проблеме посвящены работы отечественных ученых (Майчук Ю.Ф., 1957;2008, Коно-ненко Л.А., 2003, Поздняков В. И., Щипанова А. И., 2003;2008 и др.).

Одной из рациональных для глазной практики лекарственных форм являются мази вследствие удобства применения, транспортировки и хранения. Однако на современном отечественном фармацевтическом рынке ассортимент антибактериальных глазных мягких лекарственных форм недостаточен.

В настоящее время в офтальмологии широкое распространение получили антимикробные препараты из группы фторхинолонов (Бердникова Н.Г., Кац Д. В., 2007, Астахов С. Ю, 2008), в особенности, ципрофлоксацин (Кац Д.В., 2007), высокоактивные в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Преимущественно это зарубежные лекарственные препараты в форме глазных капель. В связи с вышеуказанным является актуальным проведение исследований по разработке и внедрению в производство препаратов ципрофлоксацина для офтальмологии в мягких лекарственных формах.

Цель и задачи исследования

.

Целью исследования являлась разработка состава и технологии мягких лекарственных форм ципрофлоксацина для применения в офтальмологии.

Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

1. Изучить ассортимент офтальмологических лекарственных форм и обосновать целесообразность разработки мягких глазных лекарственных форм ци-профлоксацина.

2. Разработать состав и технологию глазной мази ципрофлоксацина.

3. Теоретически и экспериментально обосновать оптимальные реологические характеристики для глазных гелей.

4. Разработать состав и технологию глазного геля ципрофлоксацина.

Научная новизна.

• Биофармацевтическими, морфологическими, микробиологическими исследованиями выявлена роль фармацевтических факторов при создании глазной мази ципрофлоксацина. Установлено, что введение в состав вазелиновой основы ланолина безводного и замена консерванта бензалкония хлорида на нипагин приводит к повышению антимикробной активности мази ципрофлоксацина в отношении стандартных штаммов микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris) и к уменьшению раздражающего действия разработанного состава мази на глаз кроликов по сравнению с импортным аналогом — глазной мазью Цип-локс (Cipla, Индия).

• Методами изучения структурно-механических свойств гелей и экспертных оценок потребительских характеристик гелей врачами-офтальмологами установлены значения реологического оптимума консистенции для глазных гелей.

• В результате изучения совместимости ципрофлоксацина гидрохлорида с полимерами-гелеобразователями установлена возможность использования водных растворов производных целлюлозы (ГПМЦ и МЦ) в качестве основы глазного геля ципрофлоксацина и выпадение осадков в гелях на основе производных полиакриловой кислоты и альгината натрия.

• Микробиологическим методом показано повышение антимикробной активности ципрофлоксацина в геле на основе ГПМЦ по сравнению с мазью ципрофлоксацина на фармакопейной абсорбционной ланолино-вазелиновой основе для глазных мазей в отношении Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa.

• Методом термогравиметрии и дифференциальной сканирующей калориметрии установлена термостабильность субстанции ципрофлоксацина при температуре 200 °C.

Практическая значимость н внедрение результатов исследования.

По результатам исследования разработаны:

• Состав, технология и критерии стандартизации глазной мази ципрофлоксацина 0,3% (проект ФСП, опытно-промышленный регламент ОАО «Тат-химфармпрепараты» ОПР 480 750 — 110 — 2008; акт внедрения технологии производства ОАО «Татхимфармпрепараты» от 30.09.2008 г.).

• Состав, технология и критерии стандартизации глазного геля ципрофлоксацина 0,3% (проект ФСП, JIP 480 750 — 131 — 2008; акт апробации технологии производства ОАО «Татхимфармпрепараты» от 30.09.2008 г.).

Результаты исследования внедрены в учебный процесс в Казанском государственном медицинском университете, акт внедрения от 10.09.2008 г.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планами разработки и освоения новых препаратов на ОАО «Татхимфармпрепараты» 2004;2008 г. г. и планом научно-исследовательской работы Казанского государственного медицинского университета (№ государственной регистрации темы 0120.0 802 870).

Апробация работы. Основные положения и результаты работы были доложены на заседаниях Проблемно-предметной комиссии по фармакологии и фармации (Казань, 2005;2008 г. г.), конференциях «Молодые ученые в медицине» (Казань, 2007;2008 г. г.), заседаниях научно-технического совета, производственных совещаниях ОАО «Татхимфармпрепараты» (2004;2008 г. г.).

Публикации. По материалам диссертации опубликовано 13 работ, в т. ч. одна в издании, рекомендованном ВАК, и патент 1Ш2 317 810 «Состав и способ получения глазной мази ципрофлоксацина» от 27.07.2006 г.

Положения, выносимые на защиту.

1. Состав и технология глазной мази ципрофлоксацина.

2. Реологический оптимум консистенции глазных гелей.

3. Состав и технология глазного геля ципрофлоксацина.

Личное участие автора. Все приведенные в диссертации данные получены при личном участии автора как на этапе постановки задач и разработки методических подходов к их выполнению, так и при наборе первичных фактических данных, статистической обработке и анализе полученных результатов, написании и оформлении публикаций. Выводы диссертации сформулированы автором.

Объем и структура диссертации. Диссертация изложена на 129 страницах машинописного текста, иллюстрирована 21 таблицей, 34 рисунками. Библиографический список включает 136 источников, из них 54 зарубежных авторов.

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ.

1. В результате анализа ассортимента лекарственных препаратов местного действия для применения в офтальмологии на российском фармацевтическом рынке обоснована целесообразность разработки мягких глазных лекарственных форм ципрофлоксацина.

2. Изучены технологические свойства субстанции ципрофлоксацина. На основании комплекса критериев обоснован выбор поставщика субстанции ципрофлоксацина с оптимальными свойствами (Iberica, Испания), характеризующейся меньшим содержанием примесей по сравнению с образцами производства Aurobindo, Индия и Zhejiang Guoband, Китай и обладающей меньшим размером кристаллов.

3. Разработаны состав и технология ципрофлоксацина мази глазной 0,3%. Установлено, что мазь ципрофлоксацина 0,3% на основе для глазных мазей (вазелин: ланолин безводный 9:1) с консервантом нипагин 0,2% имеет преимущества по сравнению с импортным аналогом — глазной мазью Циплокс (Ципла, Индия), заключающиеся в повышении антимикробной активности отношении S. aureus, Е. coli, Р. aeruginosa, Р. vulgaris и уменьшении раздражающего действия на глаз кроликов. Мазь, полученная на ОАО «Татхим-фармпрепараты» по технологическому регламенту ОПР 480 750−110−2008, соответствует требованиям проекта ФСП и стабильна при хранении в тубах алюминиевых в течение 2 лет.

4. В результате изучения структурно-механических свойств гелей и экспертных оценок потребительских свойств гелей врачами-офтальмологами установлен реологический оптимум консистенции для глазных гелей, характеризующийся пределом текучести 112 — 179 Па и эффективной вязкостью 1,52 -59,73 Па-с.

5. Разработаны состав и технология глазного геля ципрофлоксацина 0,3% на основе 0,75% ГПМЦ К15М. Гель, полученный по лабораторному регламенту ЛР 480 750 — 131 — 2008, соответствует реологическому оптимуму консистенции, требованиям проекта ФСП, превосходит по антимикробной активности в отношении S. aureus и Р. aeruginosa глазную мазь ципрофлоксацина 0,3% на фармакопейной основе для глазных мазей и стабилен при хранении в полиэтиленовых флаконах-капельницах в течение 1 года (срок наблюдения).

Показать весь текст

Список литературы

  1. Антибиотики в клинической практике / Под ред. A.A. Визеля. — Казань, ГП ВЭО «Саламат», 1997. — 304 с.
  2. A.A. Исследование структурно-механических свойств мазей с целью определения оптимума консистенции: дисс. .канд. фарм. наук / A.A. Аркуша. Харьков, 1982.- 192 с.
  3. A.A. Оценка консистенции липофильных мазей / А. А Аркуша., И. М. Перцев, В. Д. Безуглый // Химико-фармацевтический журнал. 1981.-№ 10.-С. 95−99.
  4. С.Ю. Офтальмологические фторхинолоны в лечении и профилактике глазных инфекций / С. Ю. Астахов, A.B. Вохмяков // Клиническая офтальмология. 2008. — № 1. — С. 14−17.
  5. Т.А. Современное состояние отечественного рынка глазных мазей / Т. А. Ахметова, С. Н. Егорова // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: Сборник науч. трудов.- Пятигорск, 2006.- Вып. 61. С. 422−424.
  6. Т.А. Экспериментальное обоснование оптимума реологических параметров для глазных гелей / Т. А. Ахметова, С. Н. Егорова // Фармация. -Москва. 2008.- № 5. — С. 43−45.
  7. Н. Статистические методы в биологии / Н. Бейли. М.: Мир, 1963. -271 с.
  8. Н.Г. Значимость применения ципрофлоксацина в клинической пратике // Русский медицинский журнал. 2007. — № 5. — С. 351−356.
  9. Г. Катцунг. Базисная и клиническая фармакология: В 2-х т. Пер. с англ. / Г. Катцунг Бертрам. М. — СПб.: Бином — Невский диалект, 1998.
  10. Веб-сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Электронный ресурс. Режим" доступа http://regmed.ru, свободный.
  11. С.И. Теоретические основы реологии эластомеров: Учебное пособие / КХТИ. Казань, 1984. — 23 с.
  12. A.A. Глазные лекарственные формы в фармации // М.: Медицина, 1988.-254 с.
  13. Глазные лекарственные формы (технология изготовления и контроль качества // С. Н. Егорова, С. А. Сидуллина, Т. А. Ахметова.- Казань: КГМУ, 2007.- 106 с.
  14. ГОСТ Р ИСО 11 137−2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация. Москва: ИПК Издательство стандартов, 2002. 46 с.
  15. ГОСТ Р 52 249−2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Москва: ИПК Издательство стандартов, 2004. 113 с.
  16. Государственная фармакопея СССР: Вып. 1. Общие методы анализа. МЗ СССР. 11-е изд., доп. — М.: Медицина, 1987. — 336 с.
  17. Государственная фармакопея СССР: Вып. 2. Общие методы анализа. МЗ СССР. 11-е изд., доп. — М.: Медицина, 1989. — 400 с.
  18. Государственный Реестр лекарственных средств. Том 1.- Москва: Медицина, 2004. 1406 с.
  19. Дорофеев B. J1. Номенклатура и фармакопейный анализ лекарственных средств группы фторхинолонов / B. J1. Дорофеев // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2001. — № 4. — С. 5.
  20. Е.А. Рациональная терапия в офтальмологии / Е. А. Егоров.-Москва: Литтерра, 2004. 954 с.
  21. Кац Д. В. Ципромед в лечении иифекцинных заболеваний глаз // Клиническая офтальмология. 2007. — том 8, № 3. — С. 68−79.
  22. Г. Ф. Биометрия. Москва: «Высшая школа», 1980. 293 с.
  23. Ю.Ю. Справочник по аналитической химии / Ю. Ю. Лурье. М.: Химия, 1979.-480 с.
  24. H.A. Создание мягких лекарственных средств на различных основах. Собщение 2. Исследование реологических свойств гелей, образованных карбомерами / H.A. Ляпунов, Н. В. Воловик // Фармаком. — 2001. — № 2.-с. 52−61.
  25. А.Ф. Термоаналитические методы исследования / А. Ф. Майорова // Соросовский образовательный журнал. 1998. — № 10. — С. 50−54.
  26. Ю.Ф. Глазные инфекции // Русский Медицинский Журнал. -1999 Т.7, № 1.-С. 16−19.
  27. Ю.В. Колбиоцин, глазные капли и мазь. 15 лет в офтальмологической практике в России // Клиническая офтальмология. — 2006. — том 7, № 1. — С. 19−22.
  28. Ю.Ф. Новое в эпидемиологии и фармакотерапии глазных инфекций // Клиническая офтальмология- 2000 Т.1, № 2 — С. 48−51.
  29. Ю.Ф. Успехи и проблемы фармакотерапии инфекционных и аллергических заболеваний глаз // Русский офтальмологический журнал. — 2000.-№ 1.-С. 13−17.
  30. Ю.Ф. Терапия инфекционных заболеваний глаз // Офтальмологический журнал. 1996. — № 4. — С. 193−199.
  31. Ю.Ф. Терапевтические алгоритмы при инфекционных язвах роговицы // Вестник офтальмологии. 2000. — № 3. — С. 67−71.
  32. Ю.Ф. Язва роговицы // Окулист. 1999. — № 4. — С. 11−14.
  33. А.Я. Реология в технологии полимеров (Основные закономерности течения полимеров) / А. Я. Малкин М.: Знание, 1985. — 32 с.
  34. Математические методы обработки экспертной информации. Пособие по специальности 80 116 (61 800) «Математические методы в экономике» / В. И. Тинякова. Воронеж, 2006. — 168 с.
  35. М.Д. Лекарственные средства / М. Д. Машковский. Изд. 15-е.-М.:"Новая волна", 2005 г. С. 803−804, 807−808, 847−848.
  36. Методические указания по определению чувствительности микроорганизмов к антибиотикам методом диффузии в агар с использованием дисков — М., 1983.- 16 с.
  37. В.И. Фармакотерапия глазных болезней / В. И. Морозов, A.A. Яковлев. М.: Медицина, 2004. — 544 с.
  38. Л.К. Флоксал в терапии воспалительных заболеваний переднего отдела глаза / Л. К. Мошетова, Г. М. Чернакова // Клиническая офтальмология. 2002. — № 3. — С. 23−24.
  39. Ю.А. Офтальмологические лекарственные средства в аптеке: оцениваем ассортимент / Ю. А. Музыра, И. В. Осадчая, И. В. Белова // Новая аптека. 2006. — № 10 (1). — С. 54−59.
  40. НД 42−3463−00 Циплокс- мазь глазная 0,3%, Cipla, Индия.
  41. OCT 42−2-72. Лекарственные средства. Порядок установления сроков годности.
  42. ОСТ 64−492−85 Средства лекарственные. Допустимые отклонения на промышленное фасование.
  43. ОСТ 64−02−003−2002 Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Москва, 2002. — с. 83.
  44. Патент RU № 2 317 810 Состав и способ получения глазной мази ципроф-локсацина / Н. Х. Амиров, С. Н. Егорова, Т. А. Ахметова и др. -2 006 127 385/15- заявл. 27.07.2006 г.- опубл. 27.02.2008- приор, от 27.07.2006 г. бюл. № 6 — 7 с.
  45. Патент RU № 2 258 515 Лекарственное средство ранозаживляющего действия / И. Г. Гитлин, Д. В. Сомов, A.A. Миронов 2 003 132 119/15- заявл. 2003.11.04- опубл. 2005.08.20- приор. 2003.11.04. — 6 с.
  46. Патент RU № 2 234 915 Твердая фармацевтическая композиция для перо-рального введения и способ ее получения / Б. Мехта, М. Доши, М. Джоши -2 002 114 600/15- заявл. 2002.06.04- опубл. 2004.08.27- приор. 2002.06.04. — 1 с.
  47. Патент RU № 97 107 154 Водные композиции, содержащие ципрофлокса-цин и способ их получения / К. Педро, Д. Хоакин, М. Хуан Вита-Инвест. — 97 107 154/14- заявл. 1997.05.05- опубл. 1999.05.20- приор. 1997.05.05. — 6 с.
  48. Патент RU № 2 332 204 Композиции на основе антибиотика хинолона пролонгированного действия и способ их получения / В. Каниканти, Р. Рупп, В. Вебер и др. Байер ХельсКер.-2 003 102 365/15- заявл. 2001.06.13- опубл. 2008.08.27- приор. 2001.06.13. — 11 с.
  49. Патент RU № 2 295 346 Способ лечения инфекций среднего уха. / М. Уолл, П. Конрой Алкон. — 2 004 111 984/14- заявл. 2002.09.13- опубл. 2007.03.20- приор. 2002.09.13.- 19 с.
  50. Патент RU № 2 251 420 Фармацевтическая композиция, содержащая ци-профлоксацин, и способ ее получения / П. Фекете, Д. Фельнер, Л. Гора и др.- Эгис. 2 002 106 727/15- заявл. 2000.08.11- опубл. 2005.05.10- приор. 2000.08.11.-9 с.
  51. Патент RU № 94 044 743 Глазная мазь / A.B. Браженко, В. К. Суркова, E.H. Семенова Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней -94 044 743/14- заявл. 1994.12.19- опубл. 1996.12.27- приор. 1994.12.19.- 1 с.
  52. Патент RU № 94 009 811 Глазная мазь / A.B. Браженко, В. К. Суркова, E.H. Семенова Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней- 98 109 031/14- заявл. 1998.05.08- опубл. 2000.02.10- приор. 1994.03.22.- 1 с.
  53. Патент RU № 2 340 327 Офтальмологический гель и способ его приготовления / Л. Д. Раснецов, Я. Ю. Шварцман, O.K. Яшнова и др. 2 007 116 779/15- заявл. 2007.05.01- опубл. 2008.12.10- приор. 2007.05.03. — 12 с.
  54. Патент RU № 2 331 408 Глазная мазь / В. А. Лиходед, А. Ф. Габдрахманова, A.B. Браженко и др ГОУ ВПО БГМУ Росздрава. — 2 007 121 477/15- заявл. 2007.05.31- опубл. 2008.08.20- приор. 2007.05.31. — 7 с.
  55. Патент RU № 2 257 210 Средство для лечения воспалительных заболеваний конъюнктивы, бактериальных поражений роговой оболочки / А. Ж. Фурсова, Н. В. Чубарь, Н. В. Позднякова и др. 2 003 117 568/15- заявл. 2003.06.11- опубл. 2005.07.27- прпор. 2003.06.11. — 5 с.
  56. Патент RU № 92 006 715 Местноанестезирующее средство для глаз / Н. Б. Леонидов, С. И. Успенская, В. А. Княжев, Г. С. Полунин 92 006 715/14- заявл. 1992.11.16- опубл. 1996.04.20- приор. 1992.11.16.- 1 с.
  57. Патент RU № 2 282 436 Состав и способ получения глазной мазп гидрокортизона / Р. Х. Гумеров, Т. Н. Галиуллина, С. Н. Егорова и др. ОАО «Татхим-фармпрепараты». — 2 003 134 824/15- заявл. 2003.12.02- опубл. 2006.08.25- приор. 2003.12.02. -6 с.
  58. Патент RU № 2 168 963 Глазная мазь / М. Т. Азнабаев, З. А. Даутова, H.H. Сигаева Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней Институт органической химии Уфимского научного центра РАН-- заявл.- опубл.- приор. 1998.05.08. — 1 с.
  59. И.М. Контроль качества и производство мягких лекарственных средств в свете требований Государственной Фармакопеи Украины / И. М. Перцев, С. А. Гуторов, Г. В. Загорий, Е. Л. Халеева // Провизор.- 2002.- № 8. -с. 11−15-
  60. Проект ФСП «Ципрофлоксацина мазь глазная 0,3%», ОАО «Татхимфарм-препараты».
  61. Промышленный регламент ОАО «Татхимфармпрепараты» № 4 807 550 «Ципрофлоксацина мазь глазная 0,3%».
  62. Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.rlsnet.ru, свободный.
  63. Регистр лекарственных средств России. РЛС. Энциклопедия лекарств, 12-е изд., М.: ООО «РЛС- 2005″, 2004 г., С. 154−155.
  64. Д.В. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д. Н. Синев, Л. Г. Марченко, Т. Д. Синева. СПб.: Издательство СПХФА, Невский диалект, 2001. — 316 с.
  65. Справочник Видаль специалист 2004. Офтальмология. М.: АстраФарм-Сервис, 2003. — С. 225- 226.
  66. Справочник фармацевта М.: Медицина, 1981.
  67. Е.Б. Применение препарата Ципромед в лечении воспалительных заболеваний конъюнктивы у детей // Клиническая офтальмология. -2007. — Т.8, № 1. — С. 35.
  68. А.И. Современные аспекты исследования и производства мазей / А. И. Тенцова, В. М. Грецкий. М.: Медицина, 1980.- 192 с.
  69. A.M. Изучение структурно-механических свойств гелей „Трок-серутин 2%“ и „Эконазол 1%“ / A.M. Ткаченко, И. М. Перцев, Е. Л. Халеева // В1сник фармацп. 2002. — № 2. — С. 43−45.
  70. У. Термические методы анализа, пер. с англ. / У. Уэндландт.-М.: Мир. 1978.- 528 с.
  71. K).E. BenoycoBa, P.Y. Xa6pneBa, JI.E. 3HraHiiiHHOH, M. 'T30TAP-MeflHa», 2006.
  72. Abshire R. Topical antibacterial therapy for mycobacterial keratitis: potential for surgical prophylaxis and treatment / R. Abshire, P. Cockrum, J. Crider, B. Schlech // Clin. Ther. 2004. — Feb-26(2). — P. 191 -196.
  73. Adenis J.P. Ciprofloxacin ophthalmic solution versus rifamycin ophthalmic solution for the treatment of conjunctivitis and blepharitis / J.P. Adenis, J. Colin, P. Verin // Eur. J. Ophthalmol. 1995. — Apr-Jun, № 5(2). — P. 82−87.
  74. Barza M. Quinolone Antimicrobial Agents / M.D. Barza, C. Hooper, J.S. Wolfon, eds. Washington, 1993. — P. 423−434.
  75. Bloom P.A. Topical ciprofloxacin in the treatment of blepharitis and blepharoconjunctivitis / P.A. Bloom, J.P. Leeming, W. Power // Eur. J. Ophthalmol. 1994. -Vol. 4.-P. 6.
  76. Bower K.S. Fluoroquinolones in the treatment of bacterial keratitis / K.S. Bower, R.P. Kowalski, M.S. Gordon // Am. J. Ophthalmol. 1996. — Vol. 121. -P. 712.
  77. Cekic Osman Comparison of aqueous humour and vitreous humour levels of two 0.3% ciprofloxacin eye drops / Osman Cekic, Batman Cosar // Can. J. Op-thalmol. 1998. — № 33. — P. 373−376.
  78. Cekic Osman Human aqueous and vitreous humour levels of ciprofloxacin following oral and topical administration / Osman Cekic, Batman Cosar, Yasar Umit et al // Eye. 1999. — № 13. -P. 555−558.
  79. Chisari G. Ciprofloxacin as treatment for conjunctivitis / G. Chisari, M. Reibaldi // J. Chemother. 2004. — Apr- 16(2). — P. 156−159.
  80. Chysky V. Safety of ciprofloxacin in children: worldwide clinical experience based on compassionate use / V. Chysky, K. Kapila, R. Hullmann, G. Arcieri // Infection. 1991. — Jul-Aug-19(4). — P. 289−296.
  81. Ciloxan, Alcon Инструкция по медицинскому применению.
  82. Dajcs J.J. Effectiveness of ciprofloxacin, levofloxacin, or moxifloxacin for treatment of experimental Staphylococcus aureus keratitis / J. J Dajcs, B.A. Thibodeaux- M.E. Marquart // Antimicrob Agents Chemother. 2004. — Jun. 48(6).-P. 1948−1952.
  83. De Saint Jean M. Effects of benzalkonium chloride on growth and survival of Chang conjunctival cells / M. De Saint Jean, F. Brignole, A.F. Bringuier // Invest Ophthalmol. Vis. Sci. 1999. — Mar-40(3). — P. 619−630.
  84. Drlica K. Mechanism of fluoroquinolone action // Curr. Opin. Microbiol. — 1999.-Vol 2.-P. 504−508.
  85. Eiferman R.A. Ciprofloxacin microprecipitates and macroprecipitates in the human corneal epithelium / R.A. Eiferman, J.P. Snyder, R.E. Nordquist // J. Cataract. Refract. Surg.-2001. 0ct-27(10). — P. 1701−1702.
  86. Ennis S.S. Effect of topical dexamethasone and ciprofloxacin on bacterial flora of healthy conjunctiva / S.S. Ermis, O.C. Aktepe, U.U. Inan // Eye. 2004. -Mar- 18(3).-P. 249−252.
  87. Filip V. Therapeutical, and evolutive particular aspects in cataract surgery / V. Filip, S. Apostol, C. Barbu // Oftalmologia. 2002. — 53(2). — P. 38−40.
  88. Garg P./ P. Garg, S. Sharma, G.N. Rao // Ophtalmology. 1999. — 106 (7). -P. 1319−1320.
  89. Ghazi-Nouri S.M. Penetration of oral and topical ciprofloxacin into the aqueous humour / S.M.Ghazi-Nouri, J. Lochhead, A.A.Mearza // Clin. Experiment. Ophthalmol. 2003. — Feb-31(l). — P. 40−43.
  90. Healy D.P. Concentrations of levofloxacin, ofloxacin, and ciprofloxacin in human corneal stromal tissue and aqueous humor after topical administration / D.P. Healy, E.J. Holland, M.L. Nordlund // Cornea. 2004. — Apr-23(3). — P. 255−263-
  91. Hui M. An in vitro study on the compatibility and precipitation of a combination of ciprofloxacin and vancomycin in human vitreous / M. Hui, A.K. Kwok,
  92. C.P. Pang // Br. J. Ophthalmol. 2004. — Feb-88(2). — P. 218−222.
  93. Hwang D.G. A phase III, placebo controlled clinical trial of 0,5% Levofloxacin Ophthalmic Solution for the treatment of bacterial conjunctivitis / D.G. Hwang,
  94. D.J. Schanzlin, M.H. Rotberg// Br. J. Ophthalmol. 2003. — Vol. 87. — P. 10 041 009.
  95. Hyndiuk Robert Comparison of Ciproiloxacin ophthalmic solution 0.3% to fortified Tobramycin-Cefazolin in treating Bacterial Corneal ulcers / Robert Hyndiuk, Richard Eiferman et al // Opthalmology. 1996. — v. 103. — № 11. -P. 89−98.
  96. Leibowitz HM. Clinical evaluation of ciprofloxacin 0.3% ophthalmic solution for treatment of bacterial keratitis // Am. J. Ophthalmol. 1991. — Oct, 112. — P. 34−47.
  97. Marangon F.B. Ciprofloxacin and levofloxacin resistance among methicillin-sensitive Staphylococcus aureus isolates from keratitis and conjunctivitis / F.B. Marangon, D. Miller, M.S. Muallem // Am. J. Ophthalmol. 2004. — Mar- 137(3). -P. 453−458-
  98. Miller D. Comparative in vitro activity of levofloxacin, ofloxacin, and ciprofloxacin against ocular streptococcal isolates / D. Miller, E.C. Alfonso // Cornea. —2004. Apr-23(3). — P. 289−293.
  99. Neu H.C. Microbiologic aspects of fluoroquinolones // Am. J. Ophthalmol. -1991.-Vol. 112 (4 Suppl.) — P. 15−24.
  100. O’Brien T.P. Efficacy of ofloxacin vs cefazolin and tobramycin in the therapy of bacterial keratitis / T.P. O’Brien, M.G. Maguire, N.E. Fink et al. // Arch. Ophthalmol. 1995. — Vol. 113. — P. 1257.
  101. Ogawa G.S., Hyndiuk R.A. The fluoroquinolones: New antibiotics in ophthalmology // Int. Ophthalmol. Clin. 1993. — Vol. 33. — P. 59−68.
  102. Orden Martinez B. Bacterial conjunctivitis: most prevalent pathogens and their antibiotic sensitivity. / Martinez B. Orden, Ruiz R. Martinez, Perez R. Millan // An. Pediatr. (Bare). 2004. — № 61(1). — P. 32−36.
  103. Ozturk F. Penetration of topical and oral ciprofloxacin into the aqueous and vitreous humor in inflamed eyes / F. Ozturk, S. Kortunay, E. Kurt // Retina. -1999.- 19(3).-P. 218−222.
  104. Ozturk F. The effects of prolonged acute use and inflammation on the ocular penetration of topical ciprofloxacin / F. Ozturk, E. Kurt, U.U. Inan et al // Int. J. Pharm. 2000. — 204(1−2). -P. 97−100.
  105. Parmar P. Pneumococcal keratitis: a clinical profile / P. Parmar, A. Salman, C.M. Kalavathy // Clin. Experiment. Ophthalmol. 2003. — Feb-31 (1). — p. 44−47.
  106. Patent № WO 2 008 002 117 Ophthalmic solution of ciprofloxacin and dexa-methazone / Quintana Hau, Tornero Montano — Jimenes bayardo Arturo. -2008.01.03.
  107. Patent № WO 2 008 002 118 An ophthalmic formulation in suspension of loteprednol etabonate and ciprofloxacin hydrochloride / Jimenes bayardo Arturo, Tornero Montano. 2008.01.03.
  108. Patent № CN 101 129 386 Partial suspended eye drop containing ciprofloxacin and dexamethasone / Xiangil Li Changzhi city sanbao biocemic. — 2008.02.27.
  109. Patent № WO 2 006 003 229 The invention relates to a pharmaceutical composition for ototopical use / Borras Schierloch, Reig Lopez. 2006.01.12.
  110. Patent US 5,786,363 Aqeus compositions containing ciprofloxacine, and related use / Canovas Soler et al. 07.28.1998.
  111. Rabinowitz Y.S. Toxoid protects the cornea against tissue damage / Y.S.Rabinowitz, I.H. Maumenee, M.K. Lundergan // Cornea. 1992. — v. 11, № 4. -P. 302−308.
  112. Schwab I.R. The Levofloxacin bacterial conjunctivitis active control study group. A phase III clinical trial of 0,5% levofloxacin ophthalmic solution versus0.3% ofloxacin ophthalmic solution for the treatment of bacterial conjunctivitis /
  113. R. Schwab, M. Friedlander, J. McCulley et al. // Ophthalmology. 2003. — Vol. 110, № 3. — P. 457−465.
  114. Smitha S. Susceptibility trends of pseudomonas species from corneal ulcers / S. Smitha- P. Lalitha- V.N. Prajna- M. Srinivasan // Indian J. Med. Microbiol. 2005. -Jul- 23(3).-P. 168−171.
  115. Snyder-Perlmutter L.S. Effect of topical ciprofloxacin 0.3% and ofloxacin 0.3% on the reduction of bacterial flora on the human conjunctiva / L.S. Snyder— Perlmutter, H.R. Katz, M. Melia /J. Cataract. Refract. Surg. 2000. — 26(11). — P. 1620−1625.
  116. Steinert R.F. Current therapy for bacterial keratitis and bacterial conjunctivitis // Am. J. Ophthalmol. -1991.- Vol. 112. P. 10.
  117. Sun X.G. In vitro fluoroquinolone resistance in ocular bacterial isolates / X.G. Sun, Z.Q.Wang, R. Li, Zhonghua // Yan Ke Za Zhi. 2003. — Mar, 39(3). — P. 163 166.
  118. Taustine L.R. Aqueous and vitreous penetration of topically applied ciprofloxacin and ofloxacin // J. Cataract. Refract. Surg. 2003/ - Mar- 29(3)/ -P. 487−491.
  119. Thibodeaux B.A. Quantitative comparison of fluoroquinolone therapies of experimental gram-negative bacterial keratitis / B.A. Thibodeaux, J.J. Dajcs, A.R. Caballero // Curr. Eye Res. 2004. — May-28(5). — P. 337−342.
  120. Tsai A.C. Clinical evaluation of ciprofloxacin ophthalmic solution in the treatment of refractory bacterial keratitis / A.C. Tsai, M.C. Tseng, S.W. Chang // J. Formos. Med. Assoc. 1995. — Dec. — 94 (12). — P. 760−764.
  121. Von Keyserlingk J. Penetration of ciprofloxacin, norfloxacin and ofloxacin into aqueous humour of patients by different topical application modes / J. Von Keyserlingk, R. Beck, U. Fischer et al // Eur. J. Clin. Pharmacol. (1997). — № 53. — P. 251−255.
  122. Wilhelmus K.R. Clinical and epidemiological advantages of culturing bacterial keratitis / K.R. Wilhelmus, B.A. Schlech // Cornea. 2004. — Jan-23(l). — p. 38−42.
  123. Windt J.H. Argus Penetration of topically applied ciprofloxacin / Ophtalmo-logy.- 1996/-№ 1, P. 16−17.
  124. Yalvac I.S. Penetration of topically applied ciprofloxacin and ofloxacin into the aqueous humor and vitreous / l.S. Yalvac, N.E. Basci, A. Bozkurt, S. Duman // J. Cataract Refract Surg. 2003. — Mar- 29(3). — P. 487−491.
Заполнить форму текущей работой

Пора сдавать?