Фармацевтическая деятельность.
Организация и регулирование (контрольная работа №2, вариант 3)
При лицензировании аптеки в отдел лицензирования были представлены все необходимые документы, в том числе по штату сотрудников. Предполагалось, что возглавлять аптеку будет лицо со средним фармацевтическим образованием со стажем работы 2 года. Как Вы думаете, какое решение будет принято в отношении этой аптеки. Блок б. практические задания. При контроле за деятельностью муниципальной аптеки… Читать ещё >
Содержание
- ВАРИАНТ № 3
- 1. Уровень канала товародвижения определяется количеством а) аптек б) участников в) производителей г) дистрибъюторов д) транспортных организаций
2. Режим хранения товаров на аптечном складе определяется следующими параметрами: а) температура б) освещенность в) ионизирующее излучение г) относительная влажность воздуха д) санитарно-гигиенические требования
3. Главной задачей аптечной организации является: а) изготовление лекарств по рецептам врачей б) контроль качества изготовленных в аптеке лекарств в) обеспечение населения и ЛПУ ЛС и ИМН г) информация врачей и населения о новых ЛС д) отпуск ЛС по рецептам и без рецептов врачей
4. Право рецептурного отпуска лекарств населению имеют: а) аптечные пункты б) аптеки мелкооптового отпуска в) аптечные киоски г) аптеки лечебно-профилактических учреждений
5. Особенностями розничной торговли лекарственными средствами являются: а) наличие обязательной государственной регистрации ЛС б) наличие в аптечных организациях обязательного минимума ЛС в) соблюдение закона о защите прав потребителя г) соблюдение правил внутреннего распорядка
6. Состав, площади, планировка и оснащение аптечных помещений обусловлены: а) количеством штатных сотрудников аптеки б) объемом работы и производственной деятельностью в) рекомендациями вышестоящих организаций г) распоряжением директора аптеки
7. Аптека имеет права обменивать и принимать от населения: а) ЛС и ИМН, бывшие в употреблении б) товар ненадлежащего качества в) лекарства надлежащего качества
БЛОК Б. ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ
ЗАДАНИЕ 1. Требования и режим хранения товаров на аптечном складе Выполнение: Пользуясь приказами № 706н от 23 августа 2010 г. установите условия хранения указанных лекарственных средств
ЗАДАНИЕ 2. Требования к составу и площадям помещений аптечных организаций
Выполнение: На основании Временных санитарных правил (Москва, 25.06.1996 г.) сравнить состав и площади помещений аптек, обслуживающих население, заполнить таблицу.
Состав и площади помещений
ЗАДАНИЕ 3. Соответствие требований к составу и площадям помещений аптечных организаций
Выполнение: На основании предыдущего задания сравнить минимальный состав и площади помещений, установленные правилами, и аптеки, в которой Вы работаете. Заполнить таблицу.
ЗАДАНИЕ 4. Уничтожение лекарственных средств Выполнение: На основании приказов Минздрава РФ составьте схемы уничтожения: а) ядовитых веществ и б) наркотических средств и психотропных веществ.
ЗАДАНИЕ 5. Изучение лицензионных требований к оптовым организациям:
Выполнениея: На основании Постановления Правительства РФ от 06.07. 2006 г. N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. ПП № 903 от 13.11.2010 г.) выпишите в таблицу лицензионные требования для аптечного склада.
БЛОК В. СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
1. На аптечном складе, использующем стеллажный способ хранения и цифровое кодирование мест хранения размещаются грузовые единицы следующих лекарственных средств и ИМН по адресам: «сумамед» — 03.05.04, «корни валерианы» — 03.01.09; «эуфиллин» — 03.04.02.; «токоферол» — 03.03.02.; «корвалол» — 03.02.08.; «грелки резиновые» — 03.05.10. По данным журнала регистрации температуры и влажности воздуха в помещении поддерживается комнатная температура и влажность воздуха 65%. Соответствуют ли условия хранения указанных ЛС и ИМН необходимым требованиям. Соответствует ли организация хранения товаров на складе принципам хранения и размещения.
2. Посетитель аптеки на следующий день после покупки тонометра потребовал его обмена на тонометр другой марки, ссылаясь на ФЗ «О защите прав потребителей». Провизор попросил посетителя предъявить кассовый чек, проверил комплектность и исправность тонометра и обменял его. Какие нарушения были в действиях провизора.
3. При лицензировании аптеки в отдел лицензирования были представлены все необходимые документы, в том числе по штату сотрудников. Предполагалось, что возглавлять аптеку будет лицо со средним фармацевтическим образованием со стажем работы 2 года. Как Вы думаете, какое решение будет принято в отношении этой аптеки.
4. При контроле за деятельностью муниципальной аптеки, ей были сделаны замечания об отсутствии лицензии на право реализации наркотических, сильнодействующих и ядовитых веществ, хотя в ассортиментном перечне были препараты: атропина сульфат, дигоксин, фенилин и целамид. Атропина сульфат (порошок) хранится в материальной комнате в отдельном шкафу. По требованиям ассистента порошок выдает в работу заведующий отделом запасов. Прав ли аудитор? Будут ли замечания по хранению?
Список литературы
- «Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» — пр. МЗСР РФ № 1222-н от 28.12.2010 г.
- Приказ МЗ РФ от 31.01.2002 г. № 26 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»
- Постановление Правительства РФ «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» от 06.08.98 г. № 892.
- Постановление Госарбитража при Совете Министров СССР «Об утверждении Инструкции по приемке продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству и качеству» от 15.06.65 г. № П-6 и № П-7
- Приказ МЗ РФ от 04.03.2003 г. № 80 — Отраслевой стандарт ОСТ 91 500.05.0007−2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
- Приказ МЗ РФ от 30.01.2004 г. № 31 «О признании частично утратившим силу пункта 2.5 Отраслевого стандарта…
- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2004 г. № 92 «О внесении изменений в пр. МЗ РФ от 04.03.2003 г. № 80»
- Постановление Правительства РФ от 19.01.98 г. № 55 «Правила продажи отдельных видов товаров» (в ред. Постановления Правительства РФ от 6.02.2002г. № 81)
- Постановление Главного санитарного врача РФ от 13.07.2001 г. № 18 «Санитарные правила СП 1.1.1058−01»
- Приказ МЗ РФ от 21.10.97 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
- Временные санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации хозрасчетных аптек общего типа, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукции. Утверждены главным санитарным врачом по Москве 25.06.96 г.
- ФЗ «О защите прав потребителей»
- ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
- ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
- Пр. МЗС РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Правила хранения лекарственных средств»
- Постановление П РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»
- Пр. МЗ РФ № 377 от 13.11.1996 г. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН»
- Санитарные правила СП 3.3.2.1120.-02 Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов
- Приказ МЗСР РФ от 28.12. 2010 г. n 1221н «О внесении изменений в правила хранения ЛС, утвержденные приказом МЗСР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н»