Сравнительная оценка эффективности и переносимости Инфликсимаба и Адалимумаба у больных с анкилозирующим спондилитом

выводы.

1. Сравнительное исследование инфликсимаба и адалимумаба у больных АС свидетельствуют о высокой противовоспалительной активности обоих препаратов. В первые 24 недели применения адалимумаба сопровождалось статистически значимой положительной динамикой в сравнении с инфликсимабом в отношении подвижности позвоночника, функционального состояния по индексам BASFI и BASMI, активности болезни по индексам BASDAI и ASDAS. Напротив, к концу исследования в группе инфликсимаба существенно и устойчиво снизились клиническая активность болезни по индексам BASDAI и ASDAS, функциональные нарушения (индекс BASFI) по сравнению с адалимумабом, но без достоверности различия. Установлена нормализация острофазовых показателей воспаления (СОЭ, С-реактивный белок) на протяжении всего периода лечения как в I, так и II группе без статистических различий.

2. Оценка эффективности терапии по критериям ASAS 20 и ASAS 40 выявила достоверное преимущество адалимумаба над инфликсимабом в первые 12 недель лечения (р=0,02 и р=0,003 соответственно). Через 24 недели терапии достоверное преимущество адалимумаба осталось лишь по критерию ASAS 20. Однако, на 48 неделе терапии по критериям ASAS 20 и 40 улучшение по группам статистически не различалось (р=0,1 и р=0,08 соответственно). По критериям частичной ремиссии её достигли 67% больных получавших инфликсимаб, недостоверно чаще, чем в группе адалимумаба — 48% (р=0,11).

3. Сравнительное исследование выявило достоверное (р=0,02) преимущество инфликсимаба в подавлении обострений увеита, иридоциклита на 48 неделе терапии. Периферический артрит достоверно (р=0,001) эффективнее купировался инфликимабом уже на 12 неделе терапии, чем адалимумаб. Преимущество инфликсимаба сохранялось на 24 и 48 неделях лечения, но стало недостоверным.

4. Отсутствие эффекта от терапии инфликсимабом констатировали у 32% больных, в том числе у 13% после первоначального хорошего ответа на терапию развился эффект «ускользания», потребовавший замены препарата на адалимумаб. В группе адалимумаба неэффективность терапии наблюдали недостоверно реже, в 24% (р=0,37).

5. Нежелательные явления недостоверно чаще развивались на фоне терапии адалимумабом (88%), чем инфликсимабом (73%, р=0,06). Серьезные инфекционные нежелательные реакции, а также отмена препарата по этой причине в обеих группах установлены с одинаковой частотой.