Идентификация ранитидина гидрохлорида по БИК-спектру

Изучена возможность использования метода БИК-спектроскопии для идентификации субстанций и лекарственных препаратов ряда отечественных и зарубежных производителей.

Основным отличием БИК-спектроскопии от ИК-спектроскопии средней области является то, что спектры между собой нельзя сравнивать визуально. В целом на БИК-спектре наблюдается недостаточное количество полос, а интенсивность многих полос низкая (особенно вторых и третьих обертонов), поэтому требуется проводить математическую обработку спектров.

На рис. 6 представлены БИК-спектры субстанции ранитидина гидрохлорида, а также 11 таблеток различных производителей, содержащих данное вещество, полученные с использованием интегрирующей сферы.

Рис. 6. БИК-спектры субстанции ранитидина гидрохлорида (1), а также 11 таблеток различных производителей (2), содержащих данное вещество, полученные с использованием интегрирующей сферы [7].

При помощи IDENT-анализа была предпринята попытка определить, можно ли математическим способом по БИК-спектру препарата из электронной библиотеки состоящей только из БИК-спектров различных субстанций, найти субстанции, которые входят в анализируемый препарат.

В результате проведенного IDENT-анализа было определено, что в таблетках ранитидина 150 мг содержится именно субстанция ранитидина гидрохлорида (рис. 7), однако при анализе таблеток Квамател с дозировкой фамотидина 40 мг это сделать не удалось (рис. 8).

Рис. 8. Результат IDENT-анализа БИК-спектра таблеток Квамамг Gedeon Richter Plc. (Венгрия), при использовании библиотеки, состоящей из БИК-спектров различных субстанций.

Таким образом, было установлено, что при высоком содержании действующего вещества (не менее 40%) в препарате возможно установление подлинности препарата по БИК-спектру субстанции.