Стабильность мазей и хранение

Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел.

Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др.

Под физико-химической стабильностью подразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т. е. способность мази не выделять «масло» и др.

Согласно требованиям ГФ ХI изд. лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол).

Хранят мази в прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др.

Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.