Прямое прессование. 
Препараты заводского изготовления

Прямое прессование или таблетирование без грануляции — это совокупность приемов, позволяющих улучшить основные свойства таблетируемого материала — сыпучесть и прессуемость и получить из него таблетки, минуя стадию грануляции.

В настоящее время прямое прессование производят следующими способами:

Добавлением вспомогательных веществ, улучшающих технологические свойства материала;

Путем принудительной подачи таблетируемого материала из воронки таблеточной машины в матрицу, что требует специальных устройств (ворошители, вибраторы) или подпрессовки;

Предварительной направленной кристаллизацией или перекристаллизацией прессуемого вещества.

Прямое прессование имеет ряд преимуществ:

• Ш сокращает время производства таблеток;
• Ш снижает себестоимость;
• Ш устраняет воздействия влаги и температурных факторов на лекарственное вещество.

Получение таблеток с предварительной грануляцией

Грануляция (зернение) — это процесс превращения порошкообразного материала в зерна определенной величины, что необходимо для улучшения сыпучих свойств таблетируемой смеси и предотвращения ее расслоения.

В фармацевтической промышленности используют в основном 3 способа грануляции:

• 1. влажная грануляция (продавливанием и размолом после высушивания)
• 2. сухая грануляция (брикетированием, плавлением и продавливанием)
• 3. структурная грануляция (в дражировочном котле, центробежном смесителе, распылительным высушиванием, в псевдоожиженном слое).

Наиболее распространена влажная грануляция продавливанием, реже используют протирание после высушивания крупнокомковой массы. Из оборудования применяют вертикальный и горизонтальный грануляторы (рис. 2.6).

Сухое гранулирование — это уплотнение порошков или их смесей в специальных грануляторах без увлажнения для получения прочных гранул. Этот способ используется обычно в тех случаях, когда лекарственное вещество разлагается в присутствии воды.

Сухое гранулирование осуществляется:

• Ш брикетированием;
• Ш плавлением;
• Ш непосредственным формированием гранул (пресс-гранулирование).

Для сухого гранулирования используют оборудование (Рис. 2.7):

• Ш Установка для сухого гранулирования валковым брикетированием
• Ш Экструзионный гранулятор с продавливанием в поперечном направлении
• Ш Шнековый пресс-гранулятор

Рис. 2.7. Ротационный гранулятор

Структурное гранулирование позволяет совместить операции смешивания, гранулирования, сушки и опудривания в одном аппарате. Структурное гранулирование осуществляется 2 способами:

Ш Гранулирование во взвешенном (псевдоожиженном) слое — заключается в смешивании порошков во взвешенном слое с последующим их увлажнением гранулирующей жидкостью при продолжающемся перемешивании. Для гранулирования используют сушилки-грануляторы типа СГ-30, СГ-60 (Рис. 2.8).

Рис. 2.8. Аппарат для гранулирования в кипящем слое

Ш Гранулирование распылительным высушиванием — сущность этого метода заключается в том, что раствор или водная суспензия распыляется форсунками в сушильной камере, через которую проходит нагретый воздух. При распылении образуется большое количество капель. Капли быстро теряют влагу за счет большой поверхности. При этом образуются сферические гранулы. Этот метод целесообразен для термолабильных веществ, так как контакт с горячим воздухом минимален.