Законодательная база республики Бурятия

На сегодняшний день в республике обеспечение граждан льготными лекарственными средствами осуществляется на основании приказа Министерства Здравоохранения республики Бурятия № 907-ОД от 25.06.2013 «О порядке обеспечения лекарственными препаратами граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, за счет средств федерального бюджета» (бывший приказ № 567 от 3 октября 2008г).

В данном приказе прописывается деятельность по оказанию гражданам набора социальных услуг, включающая в себя:

• 1. организацию размещения заказов на поставки ЛС, ИМН, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов;
• 2.

  заключение

  по итогам размещения госзаказов на поставки ЛС соответствующих государственных контрактов;

• 3. организацию обеспечения населения ЛС, закупленными по государственным контрактам.

Также излагаются требования к порядку исполнения государственной функции, административные процедуры, порядок и формы контроля, порядок обжалования действий (бездействий) и решений, осуществляемых в ходе предоставления государственной услуги.

Контроль над исполнением программы льготного лекарственного обеспечения в Бурятии осуществляется в соответствии с Приказом от 13 февраля 2006 гола № 44/21/2. Настоящий приказ разработан с целью унификации принципов организации и механизмов осуществления медико-экономического контроля лекарственной помощи, предоставляемой отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи.

Задачами медико-экономического контроля являются:

• · определение целесообразности назначения ЛС и обоснованности выписки на них рецептов в ЛПУ отдельным категориям граждан;
• · определение адекватности отпуска в аптечных организациях ЛС участникам программы ДЛО;
• · контроль за соблюдением прав отдельных категорий граждан, гарантированных действующим законодательством;
• · рациональное и целевое использование средств федерального бюджета, направляемых на реализацию мер социальной поддержки граждан, участников программы.

Также в данном приказе рассмотрено, как осуществляется контроль за назначением и обеспечением отдельных категорий граждан ЛС при оказании им амбулаторно-поликлинической помощи в виде ведомственных и вневедомственных экспертиз обоснованности и адекватности медикаментозного лечения.

• 4. Основные проблемы программы и возможные пути их решения
• 1. Порядок предоставления социальных услуг:

Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-фЗ (в ред. федерального закона от 22.08.2004 № 122-фЗ) охватывает достаточно большую группу социально незащищенных граждан, нуждающихся в поддержке государства. Право граждан отказаться от набора социальных услуг ведет к нарушению принципа солидарной социальной поддержки и уменьшению финансирования.

Возможные пути оптимизации:

• — законодательное закрепление части средств, которая «не монетизируется» в случае отказа льготника от набора социальных услуг;
• — возможность в исключительных случаях (например, в случаях вновь диагностированных заболеваний) отозвать заявление об отказе от получения льготных лекарств не реже двух раз в год (по ходатайству лечащего врача).
• 2. Перечень лекарственных средств:

К несомненно негативным сторонам программы ДЛО относится ежегодный многократный пересмотр международных непатентованных и торговых наименований лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств. Это ведет к возникновению сложностей для лечащих врачей при необходимости скорректировать дозу назначаемых лекарственных средств (несовпадение биоэквивалентности различных торговых наименований в рамках одного МНН). Включение в Перечень лекарственных средств, имеющих мощную рекламную поддержку в средствах массовой информации (например, таких препаратов, как фастум-гель, мезим-форте, мазь Хондроксид), по сути дела, поддерживает рекламный бизнес, а не интересы населения.

Возможные пути оптимизации:

• — возможность регулирования на уровне субъекта РФ списка торговых наименований, что позволит сделать программу ДЛО более гибкой и оперативной;
• — введение механизма софинансирования лекарств со стороны населения, т. е. возмещение гражданами разницы в стоимости рекламируемого импортного ЛС и его аналога отечественного производства (в рамках МНН);
• — государственная поддержка и финансирование создания отечественного производства собственных оригинальных лекарственных средств и субстанций, государственное стимулирование исследовательских работ по созданию новых ЛС;
• — упрощение схемы перерегистрации ЛС, имеющих достаточно длительную историю использования во врачебной практике в РФ (более 10 лет);
• — формирование института клинического фармаколога, подмененного в настоящее время институтом медицинских представителей фирм-производителей.

  Введение

  такой должности в каждом ЛПУ позволит донести до лечащих врачей оперативную и объективную информацию о ЛС;

• — формирование в средствах массовой информации позитивного отношения к отечественному производителю ЛС, подача объективной информации о качестве ЛС;
• — создание государственной корпорации производителей ЛС.
• 3. Проведение открытого аукциона по размещению заказа на поставку ЛС для граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи

В соответствии с ч. 4 ст. 10 федерального закона от 21.07.2005 № 94-фЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» перечни товаров, работ, услуг, размещение заказов соответственно на поставки, выполнение, оказание которых осуществляется путем проведения аукциона, устанавливаются Правительством Российской федерации. Если товары, работы, услуги включены в указанные перечни, размещение заказов на поставки таких товаров, выполнение таких работ, оказание таких услуг для государственных или муниципальных нужд путем проведения конкурса не допускается.

Фармацевтические препараты, медицинские химические вещества и лекарственные растительные продукты (код 2 423 000 по Общероссийскому классификатору видов экономической деятельности, продукции и услуг, включены в указанный Перечень. Таким образом, закупка лекарственных средств в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан должна осуществляться исключительно путем проведения аукциона по международным непатентованным наименованиям (МНН), где определяющим фактором выбора является цена.

Лекарственные средства одного международного непатентованного наименования производятся различными производителями под разными торговыми наименованиями. Клинико-фармакологический эффект лекарственных средств, производимых на разных предприятиях в рамках одного МНН, не эквивалентен. Нередко форма препарата-дженерика не дает необходимого терапевтического эффекта, что особенно ярко проявляется на препаратах для лечения психоневрологических заболеваний (карбамазепин, вальпроевая кислота, рисперидон). Различия в фармакологической эффективности большинства воспроизведенных лекарств (дженериков) и инновационных препаратов обусловлены многими факторами (изменениями в составе наполнителей лекарственной формы, изменениями в технологических режимах, химической чистоте субстанции).

Возможный путь оптимизации — закупка лекарственных средств в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан по торговым наименованиям.