Список литературы. 
Государственный и общественный контроль клинических исследований

1. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Российская газета». 14 апреля 2010. Федеральный выпуск № 5157. (14 апреля 2010). Проверено 8 ноября 2010.

2. БармановаЕ.Ю., Афончиков Ю. В., Николаева Т. Н., Романова С. В. Организация государственного контроля клинических исследований лекарственных средств. Вестник Росздравнадзора. Федеральное государственное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора". 2009. № 3. С.5−11.

3. Барманова Е. Ю., Афончиков Ю. В., Рогов Е. С. Контроль клинических исследований как инструмент обеспечения качества лекарственных средств. Вестник Росздравнадзора. Федеральное государственное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора". 2010. № 1. С.6−12.

4. Белоусов Ю. Б. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств. М.: Издательство Общества Клинических исследователей. 2000. 579c.

5. Белоусов Ю. Б. Этическая экспертиза биомедицинских исследований. Практические рекомендации. Москва. 2005.

6. Власов В. В. Биомедицинcкая этика в России: почему уроки Нюрнберга не пошли нам впрок. Отечественные записки. 2006. № 1. C. 193−208.

7. ВласовВ. В. Правила должностной клинической практики против Хельсинской Декларации. Казанский медицинский журнал. Филиал Открытого акционерного общество «Татмедиа» «Редакция «Казанского медицинского журнала». 2011. № 5 С.92−96.

8. Гецманова И. В. К вопросу о создании уголовно-правового запрета на незаконные медицинские эксперименты на людях. Проблемы экспертизы в медицине. Некоммерческое партнерство «Приволжско-Уральская Ассоциация судебно-медицинских экспертов». 2010. № 1−2. С.30−35.

9. Завидова С. С., Намазова-Баранова Л.С., Тополянская С. В. Клинические исследования лекарственных препаратов в педиатрии: проблемы и достижения. Педиатрическая фармакология. 2010. Том 7. № 1.

10. Караваева Е. И., Кравцов Р. В. Биомедицинские технологии: вопросы правового регулирования и ответственности. Сибирский Юридический Вестник. 2005. № 3. С. 20−25.

11. Комаров Ф. И., Чувильская Л. М. Вопросы этики в клинических исследованиях лекарственных средств. Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2006. № 2. С.9−14.

12. Косенко В. В., Афончинков Ю. В., Рогов Е. С., Трубачев Я. М. Государственный контроль клинических исследований лекарственных препаратов. Вестник Росздравнадзора. Федеральное государственное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора". 2011. № 6. С.17−22.

13. Котляров И. И. Преемственность Нюрнбергских принципов в международном гуманитарном праве. Московский журнал международного права.2006.№ 4.С.93−109.

14. Кущенко В. В. Нормативно-правовое регулирование клинических исследований. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2006. № 1. С.20−24.

15. Мелихов О. Г. Клинические исследования. М.: Атмосфера. 2003. 200с.

16. Мешковский А. П. Роль FDA в регулировании сбыта лекарств в США: маркировка и продвижение лекарственных препаратов. «Фарматека». 2001. № 4.

17. Поспелов К. Г. Использование информационных технологий при государственном контроле качества лекарственных средств. Вестник Росздравнадзора. Федеральное государственное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора". 2011. № 6. С.22−25.

18. Рукавишников М. В. Правовое регулирование биомедицинских исследований с участием человека. Пробелы в российском законодательстве. Общество с ограниченной ответственностью «Издательский дом «Юр-ВАК» «. 2008. № 2.

19. Созинов А. С. Форум этических комитетов стран Содружества независимых государств — международная организация на защите здоровья участников биомедицинских исследований. Казанский медицинский журнал. Филиал Открытого акционерного общество «Татмедиа» «Редакция «Казанского медицинского журнала». 2008. № 4. С.89−92.

20. Информационно-аналитический бюллетень. Ассоциация Организаций по Клиническим Исследованиям. 2012. № 5.

21. Информационно-аналитический бюллетень. Ассоциация Организаций по Клиническим Исследованиям. 2014. № 8.

22. Информационно-аналитический бюллетень. Ассоциация Организаций по Клиническим Исследованиям. 2015. № 10.

23. WMA Declaration of Helsinki — Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. 2013.

24. Convention on the Rights of the Child. Adopted and openedfor signature, ratification and accession by General Assemblyresolution 44/25 of 20 November 1989.

25. Convention for the protection of human rights and dignity ofthe human being with regard to the application of biology andmedicine: convention on human rights and biomedicine, 1997.

26. Acharya K. India: Prime Destination for Unethical Clinical Trials. Inter Press Service. 14 December 2007.

27. Barlett D. Deadly Medicine. Vanity Fair. 7 May 2013.

28. Dochi P., Jefferson T. Clinical study reports of randomised controlled trials: an exploratory review of previously confidential industry reports. BMJ Open. 2012.

29. Eckenwiler LA, Ells C. Fresh thinking about the Declaration of Helsinki. Brit Med J. 2008. № 2. Pp 2128.

30. Grunwald D. and Goldfarb N. M. Back Translation for Quality Control of Informed Consent Forms. Journal of Clinical Research Best Practice. 2006. 2 (2).

31. Jones J.H.Bad blood. The Tuskegee syphilis experiment. The Free Press. NewYork. 1981. 272pp.

32. Karbwang J. Expanding clinical trials in developing countries. TDR news. 2007. № 78. Pp 22−25.

33. Katz R.V., Kegeles S.S., Kressinandetal N.R. The Tuskegee Legacy Project: Willingness of Minorities to Participate in Biomedical Research. Journal of Health Care for the Poor and Underserved. 2006. 17 (4). 698−715.

34. Krleza-Jeric K, Lemmens T. The Declaration of Helsinki. Brit Med J. 2007 C. 624−625.

35. Lemmens T, Sprumont D, Tangwa G. Does the FDA have the authority to trump the Declaration of Helsinki? Brit Med J. 2009. № 1. P 1559.

36. Levinson D.R. Challenges to FDA’s Ability to Monitor and Inspect Foreign Climical Trials. Department of Health and Human Services. USA. 2010.

37. O’Neil P. Ethics guidelines for clinical trials to be revised. Can Med Ass J. 2008. № 2. Pp 138.

38. Prayle A.P., Hurley M.N., Smyth A.R. Compliance with mandatory reporting of clinical trial results on ClinicalTrials.gov: cross sectional study. BMJ. 2012.

39. Rosenberg M. Former FDA Reviewer Speaks Out About Intimidation, Retaliation and Marginalizing of Safety. Truth-out.org. 2012.

40. Sackett DL. Superiority trials, non-inferiority trials, and prisoners of the 2-sided null hypothesis. Evidence Based Medicine. 2004. № 9. P. 38−39.

41. Song F. et al. Dissemination and publication of research findings: an updated review of related biases. Health Technol Assess. 2010 № 14(8).

42. Temple R, Ellenberg SS. Placebo-controlled trials and active-control trials in the evaluation of new treatments. Part 1: ethical and scientific issues. Ann Intern Med. 2000. № 6. P. 455−463.

43. Vastag B. Helsinki Discord? A Controversial Declaration. JAMA: The Journal of the American Medical Association. 2000. № 23. Pp 2983−2985.

44. All Trials calls for all past and present clinical trials to be registered and their full methods and summary results reported.

45. Clinical Investigator Inspection List.

46. ICH harmonization for better health.

47. SPIRIT 2013 (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials.

48. Testing for Carcinogenicity of Pharmaceuticals by the ICH Steering Committee. ICH Harmonised Tripartite Guideline. 16 July 1997.

49. The WHO Registry Network.

50. WHO Trial Registration Data Set (Version 1.2.1).