Особенности технологии лекарственных форм для детей

Основными признаками качества лекарств для детей являются: высокая терапевтическая эффективность, минимальное количество побочных эффектов, микробиологическая чистота и удобство применения, сочетающиеся с необходимой точностью дозирования.

Огромное значение для детских пероральных лекарственных средств имеет вкус и запах. Любая из этих органолептических составляющих может привести к снижению комплаентности (приверженности к лечению), а нередко и к категорическому отказу ребенка от приема препарата. В чем же особенности детского организма, какие лекарственные формы изготавливаются в аптеках для детей, и какие требования предъявляют к изготовлению этих форм.

Среди лекарственных препаратов для детей наиболее широко представлены пероральные лекарственные формы с улучшенным вкусом:

• · сиропы,
• · суспензии,
• · эмульсии,
• · капли,
• · гранулы,
• · порошки,
• · брикеты для растворения;

не менее значимы ректальные лекарственные формы:

• · суппозитории,
• · микроклизмы,
• · ректальные мази и капсулы,

а также твердые дозированные лекарственные формы:

• · таблетки (в том числе кишечно-растворимые, жевательные и шипучие),
• · драже,
• · капсулы,
• · пастилки,
• · порошки в облатках и др.;

остальное, примерно 2−3%, составляют инъекционные формы и средства для наружного применения:

• · мази,
• · кремы,
• · пасты,
• · присыпки,
• · ушные капли и др.

Создание пероральных лекарств для детей требуют, по сравнению с другими, более высокого содержания наполнителей, корригентов вкуса и запаха, консервантов, стабилизаторов, солюбилизаторов, сорастворителей и др. Поэтому детские препараты, предназначенные для приема внутрь, следует рассматривать как сложную терапевтическую систему, компоненты которой определяют скорость и полноту всасывания лекарственных веществ, потенцирование и синергизм действия, время удерживания в крови, их транспорт к органам-мишеням и клеткам, а также пути выведения из организма.

Более быстрая всасываемость лекарственных веществ из желудка и кишечника детей обусловлена большей проницаемостью клеточных мембран, интенсивным кровообращением, меньшим влиянием соляной кислоты и ферментов.

Всасывание лекарств из желудка у детей происходит путем пассивной диффузии и зависит от кислотности желудочного сока, меняющейся в зависимости от возраста. У детей до одного месяца рН желудочного сока составляет около 5,8; у детей до одного года 4,5; у более старших детей 3,0−2,5; у взрослых 1,5−1,8.

Поэтому основные усилия исследователей направлены на разработку специальных пероральных препаратов с улучшенным вкусом и на создание лекарственных форм — заменителей инъекций.

Детские лекарственные формы в зависимости от агрегатного состояния можно разделить на 3 основные группы:

• 1. жидкие,
• 2. твердые,
• 3. газообразные.

Жидкие лекарственные формы составляют 70% от общего количества выпускаемых лекарственных препаратов для детей. Они обеспечивают высокую скорость всасывания, возможность варьирования дозы, удобство и простоту применения.

Однако в жидких лекарствах, предназначенных для приема per os, отчетливее проявляются вкус и запах лекарства, служащие причиной некоторых серьезных осложнений при лечении. Приятный запах, вкус и внешний вид лекарства благоприятно влияют на нервную систему ребенка и весь организм в целом. Создание так называемых «вкусных» лекарств в педиатрии достигается корриегированием.