Влияние терапии на результаты клинико-психологического исследования

Оценка показателей индекса SCORAD и ДИКЖ

Для достижения согласованности в методах оценки больных с атопическим дерматитом и использования статистических методов для определения составного индекса тяжести использовалась балльная оценкаиндекс SCORAD (Европейская рабочая группа по АД 1994 г.). Индекс SCORAD определялся формулой, в которой комплексно учитывались распростран? нность кожных высыпаний, их морфология, степень выраженности проявлений и тяжесть субъективных ощущений пациента.

На каждого больного заполнялась отдельная карта. У всех пациентов были изучены анамнестические данные, особенности течения и клинических проявлений заболевания в объ? ме стандартизированной карты. С учетом свойства составляющих для определения индекса SCORAD проведена оценка показателей отдельно для объективной составляющей — площади поражения и интенсивности симптомов и для субъективной — интенсивности зуда и нарушений сна.

Основная масса пациентов (84%) указывала на начало симптомов АД в возрасте до 3-х лет с дальнейшим регрессом симптомов и возникновением вновь сыпи в юношеском возрасте. У 16% пациентов симптомы АД проявлялись в той или иной степени ежегодно после начала заболевания в детском возрасте. При дерматологическом обследовании было установлено, пациентов, что средняя продолжительность заболевания составила 20,2 ± 12,8 года.

По степени тяжести пациенты распределились следующим образом (табл. 6).

Таблица 6.

Характеристика клинической группы по степени тяжести АД.

АД средней тяжести (индекса SCORAD 20−40) был диагностирован у 53 пациентов (67%), а у 27 испытуемых (33%) АД имел тяж? лое течение (индекса SCORAD > 40).

В исследуемую выборку вошли пациенты с разными формами АД. Пациенты с эритемо-сквамозной формой составили 60 пациентов (75,1%), у 13 исследуемых (16,3%) диагностирована экзематозная форма, 6 пациентов (7,6%) имели лихеноидную форму и 1 пациент (1%) имел пруригоподобную форму (рис. 7).

Рисунок 7. Формы АД исследуемых пациентов.

При сопоставлении суммы балльной оценки выраженности симптомов в различных группах течения атопического дерматита отмечались некоторые вариации в средней интенсивности отдельных признаков (кожных симптомов — рис. 8).

Рисунок 8. Средние величины отдельных показателей индекса SCORAD в исследуемой выборке.

Средний показатель SCORAD варьировал у пациентов со средней степенью тяжести 34 ± 5,2, и у пациентов с тяж? лым течением 48 ± 8,9 баллов и в среднем по общей исследуемой выборке составил 39,8 ± 8,01.

Наряду с клиническими методами исследования для количественного измерения состояния пациентов и результатов терапии использовались показатели вопросника «Дерматологический индекс качества жизни» (ДИКЖ), который представляет собой анкету-опросник, содержащую 10 вопросов, связанных с различными аспектами жизни больного, которые так или иначе могут быть ущемлены состоянием кожного заболевания в данный отрезок времени. На каждый вопрос пациент отвечал на выбор из четырех предложенных (очень сильно, сильно, не сильно, нет воздействия), кодирующихся соответственно 3, 2, 1, 0, а сумма из 10 составляла собственно ДИКЖ конкретного пациента на данный отрезок времени. Максимальное значение индекса — 30 баллов, минимальное — 0. Чем больше баллов, тем большее влияние оказывает заболевание на качество жизни.

При оценке отдельных показателей ДИКЖ было отмечено что пациентов больше беспокоит сильный кожный зуд, плохой сон и плохое настроение — 2,78 ± 0,02 балла.

Среднее значение при оценке профессиональной активности составило 1,52 ± 0,01 балла. В наибольшей степени ограничивает больных в достижении успехов на работе/школе, препятствует продвижению в карьере (1,76 ± 0,02 балла).

Удовлетвор?нностью отношением к себе со стороны коллег в среднем составила 7,81 ± 0,15 балла. Полученные данные свидетельствует о значимом влиянии ограничений на работе/школе обусловленных обострением заболевания на уровень КЖ.

При оценке шкалы, которая раскрывает самовосприятие, среднее значение составило 2,16 ± 0,02 балла.

Наиболее важным и значимым влиянием на данный компонент КЖ оказывали факторы отражающие смущение от внешнего вида собственной кожи (3,16 ± 0,02 балла), раздражение по поводу своей внешности (2,9 ± 0,01 балла), моральные страдания (2,64 ± 0,02 балла).

Суммарный показатель КЖ этих больных составил 22,11 ± 0,02, что расценивается как значимое снижение КЖ вследствие влияния факторов, которые способны оказать воздействие на человека при наличии указанной патологии. При этом следует отметить, что самые высокие показатели ДИКЖ 23,24 баллов соответствовали пациенту с тяж? лым упорно рецидивирующим течением АД.

Таким образом, влияние АД на психологическое состояние больных весьма значительное и в первую очередь актуальное при обострении процесса.

После изучения исследуемой выборки следующим этапом исследования было оценка влияния комбинированной терапии с включением в комплекс лечения Тетраметилтетраазабициклооктандиона — «дневной транквилизатор» с выраженной анксиолитической активностью и высоким профилем безопасности. По химической структуре он является бициклическим соединением двух молекул мочевины (2,4,6,8-Тетраметил- 2,4,6,8-тетраазабицикло[3.3.0]октан-3,7-дион) и близок к естественным метаболитам пуринового обмена. Для этого все пациенты были разделены на 2 идентичные группы (I и II группа) по суммарному показателю SCORAD для сравнительной оценки лечебно-профилактических мероприятий.

Пациенты 1-ой группы (I группа; 40 человек) получали стандартное лечение, которое включало дезинтоксикационную терапию 0,9% раствор натрия хлорида 400 мл в/в капельно № 5, преднизолон 30−60 мг в сутки, антигистаминные препараты, фототерапию № 20, топические стероиды и эмоленты наружно, а пациенты 2-ой группы (II группа; 40 человек) дополнительно использовали препарат Тетраметилтетраазабициклооктандион в дозировке 3 таблетки в день в течении 1 месяца. Оценку эффективности терапевтических мероприятий проводили в 2 этапа, где учитывались параметры изменения шкалы SCORAD и ДИКЖ через 4 недели после начала лечения и повторно через 12 недель.

Анализируя эффективность комплексного лечения больных по индексу SCORAD, отмечается тенденция к более высокому снижению индекса во II группе (с применением Тетраметилтетраазабициклооктандиона) до 9,8 ± 2,57 баллов по сравнению с первой (стандартное лечение) до 10,8 ± 2,64 баллов. Снижение индекса SCORAD отмечалось в 4,1 раза и 3,6 раза соответственно (табл. 7).

Таблица 7.

Показатели SCORAD и ДИКЖ до и после лечения (в баллах, М±m).

• ?Примечание: р < 0,05 — 0,001 в сравнении с показателями до лечения;
• 1 — р < 0,05 — 0,001 в сравнении с показателями больных, получавших стандартное лечение.

На втором этапе оценки эффективности комбинированной терапии с применением Тетраметилтетраазабициклооктандиона основной целью было исследование пострецидивного периода в исследуемых группах. Оценка пострецидивного периода проводилась с 5-й по 12 неделю наблюдения, прич? м во 2-ой группе (II группа) при? м Тетраметилтетраазабициклооктандиона было рекомендовано продлить до 12 недель в стандартной дозировке.

Данные по анализу интенсивности снижения индекса SCORAD, полученные через 12 недель после начала лечения также свидетельствуют о большей эффективности комплексного лечения в комбинации с Тетраметилтетраазабициклооктандионом и продлением его приема до 3-х месяцев. Показатель SCORAD в этой группе в пострецидивном периоде продолжал несколько снижаться и составил 7,1 ± 2,13, по сравнению с группой стандартного лечения (I группа), где индекс SCORAD наоборот немного увеличился за сч? т возникших рецидивов у 20% (8 пациентов) через 1−1,5 месяца после лечения и достиг в среднем — 11,9 ± 2,41 баллов. Во 2-ой группе (II группа), где использовали Тетраметилтетраазабициклооктандион, отмечалось обострение только 1 пациента (4%), из чего можно сделать вывод о целесообразности применения Тетраметилтетраазабициклооктандиона в пострецидивном периоде до 12 недель. В совокупности у пациентов принимавших Тетраметилтетраазабициклооктандион в пострецидивном периоде после лечения показатели кожного процесса улучшились более интенсивно в 1,4 раза и по сравнению с исходным уровнем в 5,6 раз, что превосходило показатели I группы, где индекс SCORAD на фоне общего снижения по сравнению с исходным значением в 3,2 раз, тогда как в пострецидивном периоде увеличился в 1,1 раз за сч? т обострения 20% пациентов (рис. 9).

Рисунок 9. Динамика изменения SCORAD в исследуемых группах Динамика показателей ДИКЖ в группе, где в схеме лечения использовали Тетраметилтетраазабициклооктандион, также отмечались в лучшую сторону с большим преимуществом по интенсивности снижения показателей: 6,05 ± 0,83 в 1-ой группе (I группа) со стандартным лечением и 4,2 ± 0,69 баллов соответственно 2-ой группы (II группа) с применением Тетраметилтетраазабициклооктандиона. Данные анализа показателей ДИКЖ через 12 недель свидетельствуют о более благополучных показателях в группе с применением Тетраметилтетраазабициклооктандиона 3,31 ± 0,63, в то время как в стандартной группе этот показатель имел ухудшение за счет обострившихся больных и составил 6,18 ± 0,81 соответственно.

Интенсивность улучшения показателей ДИКЖ в 1-ой группе (I группа) составила в на 73% через 4 недели и ухудшением на 1% через 12 недель, в то время как показатели 2-ой группы (II группа) улучшились на 81% через 4 недели продолжали улучшаться до 85% соответственно через 12 недель (рис. 10).

Рисунок 10. Динамика изменения ДИКЖ в исследуемых группах.