Практическое занятие №3

Тема: Таблетки Цели:

• Ш получить навыки по получению таблеток различными способами
• Ш научиться проводить стандартизацию таблеток
• Ш получить навыки по определению качества таблеток

Умения и навыки:

• Ш уметь составлять технологическую и аппаратную схему производства таблеток различными способами (прямым прессованием, влажным гранулированием, сухим гранулированием)
• Ш навык проверки таблеток на «Распадаемость», «Средняя масса таблеток
• Ш уметь анализировать, сравнивать, делать выводы

Оснащение: таблетки, ручные весы, разновес, колбы, технологические и аппаратные схемы производства таблеток.

Задание 1. Составить технологическую и аппаратную схему производства таблеток В настоящее время на фармацевтических предприятиях при получении таблеток используют 4 способа получения таблеток:

• 1. прямым прессованием — это совокупность приемов, позволяющих улучшить основные технологические свойства таблетируемого материала: сыпучесть и прессуемость и получить из него таблетки, минуя стадию грануляции.
• 2. влажное гранулирование — превращение порошкообразного материала в зерна определенной величины путем продавливания и размола после высушивания.
• 3. сухая грануляция осуществляется путем брикетирования, плавления, продавливания.
• 4. структурная грануляция осуществляется в дражировочном котле.

Задания для самостоятельного решения.

• 1. Используя технологическую схему производства таблеток методом прямого прессования (приложение 12) подберите оборудование для производства таблеток борной кислоты.
• 2. Используя технологическую схему производства таблеток методом влажного гранулирования (приложение 13) подберите оборудование для производства таблеток глюконата кальция.
• 3. Используя технологическую схему производства таблеток методом прямого прессования (приложение 12) подберите оборудование для производства таблеток натрия хлорида.
• 4. Используя технологическую схему производства таблеток методом влажного гранулирования (приложение 13) подберите оборудование для производства таблеток ацетилсалициловой кислоты.

Записать в дневник наименование оборудования, которое вы предложили использовать для изготовления таблеток. Провести сравнительный анализ методов получения таблеток.

Задание 2. Провести контроль качества таблеток по показателям: внешний вид, распадаемость, средняя масса таблеток При проверке качества таблеток определяют следующие показатели:

• Ш внешний вид;
• Ш средняя масса и отклонения от нее;
• Ш распадаемость;
• Ш прочность на истирание;
• Ш тест «Растворение»;
• Ш содержание действующего вещества;
• Ш однородность дозирования.

Исследование таблеток на практическом занятии проводят только по показателям:

• Ш внешний вид;
• Ш средняя масса и отклонения от нее;
• Ш распадаемость.
• 1. Внешний вид.

Таблетки должны иметь круглую форму или иную форму, с плоскими или двояковыпуклыми поверхностями, цельными краями. Поверхность таблетки должна быть гладкой, однородной, на поверхности могут быть надписи и обозначения, таблетки диаметром 9 мм и более должны иметь риску (насечку).

2. Средняя масса таблеток.

Определяют взвешиванием 20 таблеток. Массу отдельных таблеток определяют взвешиванием порознь 20 таблеток. Отклонение в массе отдельных таблеток допускается в следующих пределах:

• — для таблеток массой 0.1 и менее ± 10%
• — массой более 0.1 и менее 0.3 г ± 7.5%
• — массой 0.3 г и более ± 5%от средней массы таблеток

Только две таблетки могут иметь отклонения от средней массы.

3. Распадаемость таблеток.

Таблетки должны распадаться (разрушаться) в жидкости в сроки, установленные НД. Таблетки должны распадаться не более 15 минут; таблетки, покрытые оболочкой, не более 30 мин; кишечнорастворимые таблетки не должны распадаться в течение 1 часа в растворе кислоты хлористоводородной.

Для проведения испытаний отбирают 6 образцов исследуемой лекарственной формы, помещают в колбу с водой при температуре 37±20С.

Все образцы должны полностью распадаться. Если 1 или 2 образца не распались, повторяют испытание.

По окончании работы студенты составляют паспорт качества на таблетки по приведенному ниже образцу.

Паспорт №.

Таблетки состава:

Серия:

Дата проверки:

Анализ выполнен:

ОФС «Таблетки».

Заключение

: Таблетки «наименование» (не) соответствуют требованиям ФС по показателям:

• 1)
• 2)
• 3)

Анализ проверил:

Задачи для самостоятельного решения.

• 1. Провести контроль качества таблеток ацетилсалициловой кислоты.
• 2. Провести контроль качества таблеток «Мезим».
• 3. Провести контроль качества таблеток «Но-шпа».
• 4. Провести контроль качества таблеток дротаверина гидрохлорида.
• 5. Провести контроль качества таблеток натрия хлорида.
• 6. Провести контроль качества таблеток эналаприла.