Сравнительная оценка клинической эффективности препаратов цетиризина (оригинальной и генерических форм) у пациентов с хронической крапивницей
Диссертация
Все препараты цетиризина (зиртек — UCB Farchim, S.A., ШвейцариязодакZentiva, a.s., Чешская Республикапарлазин — EGIS Pharmaceuticals, Pic, Венгрияцетрин — Dr. Reddy’s Laboratories, ltd., Индияцетиризин-гексал — Hexal, AG, Германия) в дозе 10 мг в сутки достоверно (р<0,001) уменьшают симптомы ХИК. Клиническая эффективность оригинального и генерических препаратов не имеет достоверных различий при… Читать ещё >
Содержание
- Список сокращений
- Глава I. Обзор литературы
- 1. 1. Проблема хронической крапивницы в клинической практике
- 1. 2. Современные подходы к фармакотерапии хронической крапивницы у взрослых
- 1. 3. Проблема терапевтической эквивалентности оригинальных препаратов и их генериков
- 1. 4. Качество жизни — как критерий эффективности в клинических исследованиях
- 1. 5. Фармакоэкономические аспекты терапии хронической крапивницы различными препаратами цетиризина
- Глава 2. Материалы и методы исследования
- 2. 1. Дизайн исследования
- 2. 2. Методика культурно-языковой адаптации и валидации опросника качества жизни «Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire» (CUQ2oL)
- 2. 3. Методы исследования клинической эффективности различных препаратов цетиризина у пациентов с хронической идиопатической крапивницей
- 2. 4. Методы оценки безопасности проводимой терапии
- 2. 5. Методика сравнительной оценки биофармацевтических характеристик цетиризина в лекарственной форме различных производителей
- 2. 6. Методика выполнения фармакоэкономического анализа терапии 48 ХИК различными препаратами цетиризина
- 2. 7. Методы статистической обработки данных
- Глава 3. Культурно-языковая адаптация и валидация опросника качества жизни «Chronic Urticaria Quality of Life Questionnaire» (CU-Q2oL)
- 3. 1. Культурная и языковая адаптация опросника CU-Q2oL
- 3. 2. Пилотное тестирование
- 3. 3. Исследование надежности опросника
- 3. 4. Исследование валидности опросника
- 3. 4. 1. Исследование конструктивной валидности методом «известных групп»
- 3. 4. 2. Исследование конкурентной валидности
- 3. 5. Исследование чувствительности
- Глава 4. Изучение клинической эффективности препаратов цетиризина (оригинальной и генерических форм) у пациентов с хронической идиопатической крапивницей
- 4. 1. Анализ розничных продаж препаратов цетиризина
- 4. 2. Влияние терапии различными препаратами цетиризина на динамику симптомов хронической идиопатической крапивницы
- 4. 2. 1. Влияние терапии различными препаратами цетиризина на динамику зуда
- 4. 2. 2. Влияние терапии различными препаратами цетиризина на динамику кожного синдрома
- 4. 2. 3. Влияние терапии различными препаратами цетиризина на динамику нарушений сна
- 4. 2. 4. Влияние терапии различными препаратами цетиризина на динамику нарушений дневной активности
- 4. 3. Влияние терапии различными препаратами цетиризина на изменение степени тяжести ХИК и достижение ремиссии
- 4. 4. Изменение числа бессимптомных дней при использовании различных препаратов цетиризина
- 4. 5. Оценка безопасности проводимой терапии
- Глава 5. Изучение качества жизни у пациентов с хронической крапивницей на фоне терапии препаратами цетиризина различных производителей
- Глава 6. Сравнительная оценка биофармацевтических характеристик цетиризина в лекарственной форме различных производителей
- Глава 7. Фармакоэкономический анализ терапии хронической идиопатической крапивницы препаратами цетиризина различных производителей
- 7. 1. Определение необходимых ресурсов
- 7. 2. Анализ общих затрат в исследуемых группах
- 7. 3. Затратная эффективность терапии хронической идиопатической крапивницы различными препаратами цетиризина
- Глава 8. Обсуяедение результатов
- Выводы
Список литературы
- Авксентьева М.В., Воробьев П. А., Герасимов В. Б., Горохова С. Г., Кобина С. А. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ). / Под. ред. Воробьева П. А. М.: Ньюдиамед, 2000. С. 23, 28−48.
- Адо А. Л. Частная аллергология. — М.: Медицина, 1976. 512 с.
- Аллергические болезни. Диагностика и лечение: практическое руководство / Под ред. Р. Паттерсон. М.: Медицина, 2000. — 733 с.
- Адаскевич В.П., Пуртов A.B. Опыт применения Витебского опросника больных дерматозами для оценки качества жизни пациентов с хроническими дерматозами //Медицинские новости-2004—№ 12 —С.52−57.
- Арзамасцев А.П. Основные направления создания и оценки качества лекарственных средств // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии: квартальный научно-практический журнал. —2001. —№ 4. —С. 3−5.
- Арзамасцев А.П., Дорофеев В. Л. Эквивалентность воспроизведенных лекарственных средств: фармацевтические аспекты // Ведомости НЦЭСМП.-2007. -№ 1 С. 6−11.
- Багирова В.Л., Коганова H.A., Раздобарин К. А. Актуальность фармакоэкономических исследований для оптимизации рынка лекарственных препаратов // Медлайн.ру Российский биомедицинский журнал — 2005.- Т. 6., апрель. — С. 500−507.
- Безуглый П. А., Болотов В. В., Гриценко И. С. и др. От субстанции к лекарству / Под ред. Черных В. П. Харьков: НФаУ Золотые страницы, 2005. -1244 с.
- Бекетов А. С. Применение анализа «затраты-эффективность» для выбора препаратов из группы аналогов. // Качественная клиническая практика. 2002 г. — № 2. — С. 24−28
- Белоусов Ю.Б. Дженерики мифы и реалии // Ремедиум. — 2003. -№ 7−8. — С.4−9.
- Бондарева И.Б., Герасимов В. Б., Дрожжин А. П. и др. Методические указания. «Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств» (утв. Министерством здравоохранения и социального развития РФ от 30 августа 2004 г).
- Воробьев П.А., Авксентьева М. В., Юрьев А.С, Сура М. В. Клинико-экономический анализ. М: Ныодиамед, 2004. — 403 с.
- Вялков А.И., Катлинский A.B., Воробьев П. А. Стандартизация, фармакоэкономика и система рационального лекарственного обеспечения населения // Проблемы стандартизации в здравоохранении. -2000. № 4. -С.3−6.
- Генеральное тарифное соглашение в системе обязательного медицинского страхования населения Волгоградской области от 01.10.2004, в редакции от 28.12.2005 № 56
- Геппе H.A., Снегоцкая М. Н., Колосова Н. Г., Быховец Е. А. Современные антигистаминные и акарицидные препараты в борьбе с аллергическими заболеваниями // TERRA MEDICA NOVA. 2005. — № 1. -С.2−6.
- Гиляревский С.Р., Орлов В. А., Бенделиани Н. Г. Современная методология оценки качества жизни больных с хронической сердечной недостаточностью. Методическое пособие. — М. 2000. — С.60.
- Горячкина JI. А., Ненашева Н. М.,. Борзова Е. Ю. Крапивница // Лечащий врач. 2003. — № 9. — С. 20−24.
- Гребенюк В.Н. Некоторые аспекты патогенетического лечения аллергодерматозов // Вестник дерматологии и венерологии. — 2005. № 3. -С.10−12.
- Гущин И. С. Антигистаминные препараты (пособие для врачей). -М.:"Алмаз-прес", 2000. 55 с.
- Гущин И.С. Перспективы совершенствования противоаллергического действия Н1-антигистаминных препаратов // Лечащий Врач. 2009. — № 5. -С. 1−4
- Гущин И.С. Потенциал противоаллергической активности и клиническая эффективность HI-антагонистов // Аллергология. 2003. — № 1. -С. 8−12
- Данилычева И. В., Ильина Н. И. Качество жизни у больных крапивницей и атопическим дерматитом // Consilium Medicum. 2001. — Том 3. -№ 4.-С. 184−186.
- Данилычева И.В. Хроническая крапивница. Клинический разбор. // Медицинский вестник. 2007. — № 40. — С. 425
- Ермолаев А. Выборочный метод в социологии. Методическое пособие. М., 2000. 26 с
- Залиская О. Н., Парновский Б. Л. Фармакоэкономика: теоретические и практические направления исследований // Провизор 2000. — № 13- С. 38−42
- Исакова Л.Е., Окушко Н. Б., Фрид Э. М., Энсор Т. Методы экономической оценки программ и проектов в сфере здравоохранения. // Кемерово: СибформС. 2000. — 160 с.
- Клиническая фармакология. Национальное руководство. Под редакцией Белоусова Ю. Б., Кукеса В. Г., Лепахина В. К., Петрова В. И. М: ГОЭТАР-Медиа, 2009, с. З06−325.
- Кутишенко Н.П., Якусевич В. В., Деев А. Д., Марцевич С. Ю. Создание унифицированного протокола для оценки терапевтической эквивалентности дженериков и оригинальных препаратов // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. — 2007. 6(5). —С.172.
- Кутишенко Н.П., Марцевич С. Ю., Толпыгина С. Н., Лукина Ю. В. Выбор дженерика с точки зрения экономической целесообразности // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2008. — № 4. С. 36−39.
- Латышева Т.В. Ургентные ситуации в аллергологии // Цитокины и воспаление. — 2005. — Т. 4, № 3. — С. 115−121.
- Левин М., Чумак В., Баула О., Герасимчук Т. Тест «Растворение» в подтверждение биофармацевтического качества лекарственных средств. Перспективы использования и основы теории растворения // Вюник фармакологи та фармаци. — 2006. — № 1. — С. 16−20.
- Лусс Л.В. Хроническая рецидивирующая крапивница, проблемы диагностики и терапии. Роль антигистаминных препаратов в лечении крапивницы // Русский Медицинский Журнал. 2003. — Т. 11. — № 5. — С. 302 305.
- Мальцев В.И., Викторов А. П., Коваленко В. Н., Ефимцева Т. К., Ковтун Л. И. Изучение биоэквивалентности лекарственных средств как одного из видов клинических испытаний // Украинский медицинский журнал. 2001. -№ 1 (9). — С.77−80
- Мальцев В.И., Распутняк С. С. Сравнительные клинические испытания генерических лекарственных средств // Вюник фармакологи та фармащ1. -2006.-№ 6.-С. 2−11.
- Марцевич С.Ю., Кутишенко Н. П., Деев А. Д., Алимова Е.В.,
- Семенова Ю.Э. Изучение терапевтической эквивалентности двухпрепаратов амлодипина (оригинального и воспроизведенного) у больных126артериальной гипертонией // Российский кардиологический журнал. — 2004. № 4. — С.53−56.
- Марцевич С.Ю., Кутишенко Н. П., Деев А. Д. Как практическому врачу разобраться в многообразии дженериков? // Российский кардиологический журнал. 2005. — № 1. -С. 67−69.
- Марцевич С.Ю., Суханов Я. В., Белолипецкая В. Г., Кутишенко Н. П. Исследования биоэквивалентности как способ доказательства идентичности оригинального препарата и препарата-дженерика // Российский кардиологический журнал. 2005. — № 2. — С.76−78
- Мешковский А.П. Место дженериков в лекарственном обеспечении // Фарматека. 2003. — № 3. — С.103−104.
- Никитина И.В., Тарасова М. В. Хроническая крапивница // Русский Медицинский Журнал. 2008. — Т16. — № 8. С.542−546.
- Новик А. А., Ионова Т. И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине /2-е издание под ред. академика РАМН Ю. Л. Шевченко. M, OJIMA медиагрупп, 2007. 315с.
- Омельяновский В.В., Белоусов Ю. Б., Попова Ю.Н Что такое фармакоэкономика. Методы экономической оценки стоимости и затрат на лечение // Инфекции и антимикробная терапия. — 2000- 1(3): 80−85
- ОСТ «Клинико-экономические исследования. Общие положения. 91 500.14.0001−2002 // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2002. -№ 5. — С.55−67.
- Оценка медицинских технологий. Национальный стандарт Российской Федерации. ГОСТ Р. Первая редакция. Москва. 2008. 58 с.
- Петров В.И., Сабанов A.B., Недогода C.B. Основные аспекты фармакоэкономических исследований в России // Лекарственный вестник. — 2005. № 3. — С. 11−16.
- Петров В.И., Недогода C.B., Сабанов A.B. Оценка результатов клинических исследований с помощью методов фармакоэкономического анализа // Лекарственный вестник. — 2005. — Том 3, N 3. — С. 14−22.
- Петров В.И. Основы клинической фармакологии и фармакотерапии /В.И. Петров, М. Д. Гаевый, П.А. Галенко-Ярошевский.- М., 2002.- 815с.
- Петров В.И., Седова H.H. Проблемы качества жизни в биоэтике. / Волгоград. — ГУ: Издавать. 2001.
- Петров В.И. Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика в России: состояние проблемы и перспективы развития // Клинические исследования лекарств в России.- 2002. № 1.- С. 8−10.
- Плошенко М. Изучение биоэквивалентности лекарственных средств. Перспективы взаимного признания результатов клинических исследований // Еженедельник Аптека. Украина. -2003. № 3 (374).
- Полторак В.В., Липсон В. В., Никишина Л. Е. Критерии замены оригинальных лекарственных средств генериками. // Международный эндокринологический журнал. 2008. — 4(16). — С. 4−7.
- Пономарева Ю.В. Оптимизация применения лекарственных средств для лечения тяжелой бронхиальной астмы у детей (фармакоэкономическое исследование): автореф.. канд. мед. наук Волгоград, 2003. — 22с.
- Прикладная фармакоэкономика: Учебное пособие / Под ред. В. И. Петрова. М., ГЭОТАР-Медиа, 2007. — 335с.
- Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTIKA М.: Медиа Сфера, 2003.-312с.
- Ревякина В.А. Крапивница в практике педиатра. // Медицина неотложных состояний. — 2007. № 4. — С. 93−96.
- Российский национальный согласительный документ «Крапивница и ангиоотек: рекомендации для практических врачей». / Под общей ред. И. С. Гущина. М.: Фармфрус Принт Медиа, 2007. — 127 с.
- Рудык Ю.С. К вопросу о терапевтической эквивалентности лекарственных средств // Рациональная фармакотерапия.- 2007.-№ 2.-С.11−16.
- Сенкевич Н.Ю., Ханова Ф. М., Сафрыгин К. В. Четыре вопроса о качестве жизни. // Атмосфера. Пульмонология и аллергология. 2002. — № 4. -С. 26−28.
- Сущук Е.А. Симпозиум «Исследования по биоэквивалентности препаратов как основа для рационального использования генериков». Конгресс «Человек и лекарство». 03.04.2006 г.
- Тузлукова Е. Б., Ильина Н. И., Лусс Л. В., Антигистаминные препараты // Русский медицинский журнал: независимое издание для практикующих врачей. 2002. — Т. 10, № 5. — С. 269−272.
- Тузлукова Е.Б. Применение Н1-антигистаминных препаратов для лечения хронической крапивницы // Справочник поликлинического врача. -2008.-№ 14−15.-С. 9−14.
- Феденко Е.С. Кожные проявления аллергии: клинические аспекты и принципы лечения // Цитокины и воспаление. 2005. — Т. 4, № 3. — С. 100−106.
- Филипс С, Томпсон Г. Что такое затратная эффективность? // Клиническая фармакология и терапия. 1999. — Т. 8, № 1. — С.51−53
- Фрисман М.В. Экономические методы в оценке денежных расходов у больных артериальной гипертензией // Актуальные проблемыэкспериментальной, профилактической и клинической медицины. Владивосток, 2000, — С. 188.
- Фрисман М.В., Гельцер Б. И. Показатель медико-экономической эффективности в оценке расходов у больных артериальной гипертензией // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000. — № 1. — 141
- Чубарев, В.Н. Фармацевтическая информация / Под ред. акад. РАМН А. П. Арзамасцева. М, 2000. 442 с. 127
- Чубенко А.В., Бабич П. Н., Лапач С. Н. и др. Принципы применения статистических методов при проведении клинических испытаний лекарственных средств: Методические рекомендации /— К., Изд. дом Авиценна, 2003. 60 с.
- Чумак В., Соловьев А., Тишкин С. Биоэквивалентность лекарственных препаратов в условиях in vitro не фантазия, а реальность. // Вюник фармакологи та фармацп. 2006. — № 3. — С. 4−10
- Чурилин Ю.Ю. Особенности расчета стоимости лекарственной терапии в фармакоэкономическом анализе // Качественная клиническая практика. -2001.-№ 2.-С. 63−66.
- Ягудина Р. И., Куликов А. Ю. Фармакоэкономика: общие сведения, методы исследования // Новая аптека. -2007. № 9. — С.73−78.
- Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Серпик В. Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований // Фармакоэкономика. -2009. Т.2, № 4. — С.10−13.
- Anderson R.T., Rajagopalan R. Development and validation of a quality of life instrument for cutaneous diseases // J Am Acad. Dermatol. 1997.- Vol. 37.-P. 41−50.
- Asero R. Chronic unremitting urticaria: is the use of antihistamines above the licensed dose effective? A preliminary study of cetirizine at licensed and above-licensed doses // Clin. Exp. Dermatol. 2006.- Vol. 32. — P. 34−38
- Baiardini I., Pasquali M., Braido F., et al. A new tool evaluates the impact of chronic urticaria on quality of life: chronic urticaria quality of life questionnaire (CU-QzOl). // Allergy. 2005.- Vol. 60.- P. 1073−1078
- Bakos N., Hillander M. Comparison of chronic autoimmune urticaria with chronic idiopathic urticaria // Int. J Dermatol. 2003.- Vol. 42.- P. 613−615.
- Boguniewicz M. The autoimmune nature of chronic urticaria // Allergy Asthma Proc.- 2008.- Vol. 29.- P. 433−438.
- Cella D.F., Bonomi A.E., Lloyd S. et al. Reliability and validity of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) quality of life instrument./ Lung Cancer 12. -1995. -220 p.
- Champion R. H. Urticaria: then and now // Br. J. Dermatol. — 1998. — Vol. 119, N 4. — P. 427—436
- Chren M. M., Lasek R. J., Quinn L. M. et al. Skindex, a quality-of-life measure for patients with skin disease: reliability, validity, and responsiveness // J. Invest. Dermatol. 1996. — Vol. 107. — P. 707 — 713.
- Cramer J. A. Quality of life and Pharmacoeconomics / Cramer J.A., Spilker B. Lippincott Raven Publishers.- 2000. -218 p.
- Curran M.P., Scott L.J., Perry C.M. Cetirizine: a review of its use in allergic disorders. // Drugs. 2004. — № 64. — P. 523−561.
- Diane L. Fairclough. Design and Analysis of Quality of Life Studies in Clinical Trials / University of Colorado Health Sciences Center, Denver, USA. -2002.- 328 p.
- Drummond M.F., Sculpher M.J., Torrance G.W., et al. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes (3rd ed). / Oxford: Oxford University Press, 2005. -318 p.
- EMEA.The rules governing medicinal products in the European Union. // Investigation of Bioavailability and Bioequivalence.- 1998. Vol. 3. — P. 231−244
- Finlay A.Y., Khan G.K. Dermatology Life Quality Index (DLQI)-a simple practical measure for routine clinical use // Clin. Exp. Dermatol. 1994. — V.19. -P. 210−216.
- Frank A. Sloan, Chee-Ruey Hsieh edited by. Pharmaceutical Innovation: Incentives, Competition, and Cost-Benefit Analysis in International Perspective / Cambridge University Press. 1 edition. — 2007. — 346 p.
- Gaig P., Olona M., D. Munoz Lejarazu et al. Epidemiology of urticaria in Spain // J Invest Allergol. Clin. Immunol. 2004- Vol. 14(3). — P. 214−220
- Goh C.L., Wong W.K., Lim J. Cetirizine vs placebo in chronic idiopathic urticaria a double blind randomized crossover study. // Ann. Acad. Med. Singapore. — 1991. — Vol. 20. — P. 328−330.
- Grattan C.E. Autoimmune urticaria // Immunol. Allergy Clin. North Am.-2004.-Vol. 24.-P. 163−181
- Grattan C.H., Powell S., Humphreys F. British Association of Dermatologists. Management and diagnostic guidelines for urticaria and angiooedema. // Br. J. Dermatol. 2001. — Vol. 144, № 4. — P. 708−714.
- Gravelle H., Smith D. Discounting for health effects in cost-benefit and cost-effectiveness analysis // Health Economics. 2001. — Vol. 10(7). — P. 587−599.
- Greaves M.W. Chronic idiopathic urticaria // Curr. Opin. Allergy Clin. Immunol. 2003. — Vol. 3. — P.363−368.
- Greaves M. W, Tan KT: Chronic urticaria: recent advances // Clin. Rev. Allergy Immunol. 2007. — Vol. 33. — P. 134−143.
- Groffik A., Mitzel-Kaoukhov H., Magerl M., Maurer M., Staubach P. Omalizumab — an effective and safe treatment of therapy resistant chronic spontaneous urticaria // Allergy. 2010. — in press.
- Guidance for industry. Dissolution testing of immediate release solid oral dosage forms. Office of training and communications. Division of communicationsmanagement the drug information branch, HFD-210, 5600 Fishers Lane Rockville, MD 20 857 (1997)
- Hide M., Francis D.M., Grattan C.E. et al. Autoantibodies against the high affinity IgE-receptor as a cause of histamine release in chronic urticaria. / N. Engl. J. Med. 2001. — Vol. 328. — P. 1599−1604
- Juniper E.F., Thompson A.K., Feme P.J., Roberts J.N. Development and validation of the mini Rhino conjunctivitis Quality of Life Questionnaire. // Clin Exp Allergy. 2000. — Vol. 30. — P. 132−140.
- Jauregui I., Ferrer M., Montoro J. et al. Antihistamines in the treatment of chronic urticaria. // J Investig. Allergol. Clin. Immunol. — 2007.- Vol. 17. -Suppl. 2.-P. 41−52
- Jos С. M. Mossink, M.Sc., M.I.M. Understanding and Performing Economic Assessments at the Company Level. / Geneva. WHO 2002
- Jutel M., Watanabe Т., Akdis M. et. al. Immune regulation by histamine. // Curr. Opin. Immun. 2002. — Vol. 14. — P. 735−740.
- Kaplan A. Chronic urticaria new concepts regarding pathogenesis and treatment. // Curr. Allergy Asthma Rep. — 2002. — Vol. 2, № 4. — P. 263−264.
- Kaplan A. Chronic urticaria: pathogenesis and treatment. // J. Allergy and Clinical Immunology. 2004. — Vol. 114. — P. 465−474.
- Kaplan A. Clinical practice. Chronic urticaria and angioedema. // N. Engl. J. Med. 2002. — № 346. — P. 175−179.
- Kaplan A., Greaves M. Pathogenesis of chronic urticaria. // Clin. Exp. Allergy. 2009. — Vol. 39, № 6. — P. 777−787.
- Kikuchi Y., Kaplan A. Mechanisms of autoimmune activation of basophils in chronic urticaria. // J Allergy Clin. Immunol. 2001. — Vol. 107.-P.1056−1062.
- Kobelt G. Методы фармакоэкономического анализа: минимизация затрат // Клиническая фармакология и терапия. 1999. — Т.8, № 2. — С. 50−51
- Kobelt G. Методы фармакоэкономического анализа: полезность затрат // Клиническая фармакология и терапия. 1999. — Т.8, № 3. — С.60- 64
- Komarow H.D., Metcalfe D.D. Office-based management of urticaria. // Am. J. Med. 2008. — Vol. 121, № 5. — P. 379−384.
- Kozel M.M., Mekkes J.R., Bossuyt P.M., Bos J.D. Natural course of physical and chronic urticaria and angioedema in 220 patients. // J Am Acad. Dermatol. -2001.-Vol. 45.-P. 387−391.
- Kozel M.M., Sabroe R. Chronic Urticaria: etiology, management and current and future treatment options. // Drug. 2004. — Vol. 64 (22). — P. 2516−2536.
- Leurs R., Church M.K., Tagliatela M. Hrantigistamines: inverse agonism, anti-inflammatory actions and cardiac effects. // Clin. Exp. Allergy. 2002. Vol. 32. — P. 489−498.
- Lisi P., Stengeni L., Benvenuti C. et al. QUAVIDERM: A questionnaire for the evaluation of the Italian quality of life in dermatology. // Ann Ital. Dermatol. Clin. Sper. 1997. — Vol. 51. — P. 39−44.
- Luquin E., Kaplan A.P., Ferrer M. Increased responsiveness of basophils of patients with chronic urticaria to sera but hypo-responsiveness to other stimuli. // Clin. Exp. Allergy. 2005. — Vol. 35. — P. 456−460.
- Magerl M., Pisarevskaja D., Scheufele R., Zuberbier T., Maurer M. Effects of a pseudoallergen-free diet on chronic spontaneous urticaria: A prospective trial. // Allergy. 2010. — Vol. 65. — P. 78−83.
- Maurer M., Ortonne J.P., Zuberbier T. Chronic urticaria: an internet survey of health behaviors, symptom patterns and treatment needs in European adult patients. // Br. J. Dermatol. 2009. — Vol. 160. — P. 633−641.
- Maurer M., Ortonne J.P., Zuberbier T. Chronic urticaria: A patient survey on quality-of-life, treatment usage, and doctor-patient relation. // Allergy. 2009. -Vol. 64.-P. 581−588.
- Mlynek A., Zalewska-Janowska A., Martus P., Staubach P., Zuberbier T., Maurer M. How to assess disease activity in patients with chronic urticaria? // Allergy. 2008. — Vol. 63. — P.777−780.
- Note for Guidance on the «Investigation of Bioavailability and Bioequivalence», CPMP/EWP/QWP/1401/98, EMEA, 2001.
- Ozkan M., Ofl az S.B., Kocaman N., Ozseker F., Gelincik A., Buyukozturk S., Ozkan S., Colakoglu B. Psychiatric morbidity and quality of life in patients with chronic idiopathic urticaria // Ann Allergy Asthma Immunol. 2007. -Vol. 99.-P. 29−33.
- Parsons M. E., Ganellin C.R. Histamine and its receptors. // Brit. J. Pharmacol. 2006. — Vol. 147. — P. 127−135.
- Peter Muennig. Cost-Effectiveness Analysis in Health. / A Practical Approach. Jossey-Bass. 2 edition, 2007. 288 p
- Popp W., Farr C. Efficacy and safety of cetirizine in allergic diseases', results of a multicenter study in 1,251 patients // Allergologie. 1996. — Vol. 19(10). -P. 473−478.
- Riboldi P., Asero R., Tedeschi A., Gerosa M., Meroni P.L. Chronic urticaria: new immunologic aspects. // Isr. Med. Assoc. J. 2002. — Vol. 4, № 11. -P. 872−873.
- Sackesen C., Sekerel B.E., Orhan F., Kocabas C.N., Tuncer A., Adalioglu G. The etiology of different forms of urticaria in childhood. // Pediatr. Dermatol. -2004 Vol. 21. — P.102−108
- Scientific Advisory Committee of the Medical Outcomes Trust. Assessing health status and quality-of-life instruments: attributes and review criteria // Qual. Life Res.-2002.-Vol. 11.-P. 193−205.
- Simons F.E., Silver N.A., Gu X., Simons K.J. Clinical pharmacology of Hl-antihistamines in the skin.// J Allergy Clin. Immunol. 2002. — Vol. 110. -P. 777−783
- Staquet M. Quality of life assessment in clinical trials./ Oxford, New York, Tokyo: Oxford University Press, 1998. 360 p.
- Tedeschi A. et al. Chronic Urticaria // Am. J. Clin. Dermatol. 2003. — Vol. 4. -P. 297−305.
- Toubi E., Kessel A., Avshovich N., Bamberger E., Sabo E., Nusem D. et al. Clinical and laboratory parameters in predicting chronic urticaria duration: a prospective study of 139 patients. // Allergy. 2004. — № 59. — P. 869−873.
- Trachsel C., Pichler W.J., Helbling A. Importance of laboratory investigations and trigger factors in chronic urticaria // Schweiz Med Wochenschr. 2001. -Vol. 129. -P.1271−1279.
- Valk P.G., Moret G., Kiemeney L.A. The natural history of chronic urticaria and angioedema in patients visiting a tertiary referral centre. // Br J Dermatol. -2002.-Vol. 146.-P. 110−113.
- Vieira dos Santos R., Metz M., Lima H.C., Martus P., Maurer M. Differential effects of skin nerves on allergic skin inflammation. // Allergy 2009. — Vol. 64. -P. 496−498
- Walley T., Haycox A., Boland A. Pharmacoeconomics. / Elsevier Science. -2004.-P. 122−123.
- Ware J.E., Sherbourne C.D. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36): I. Conceptual framework and item selection.// Medical Care. 1992. — Vol. 30 (6).-P. 473483.
- Wedi B., Kapp A. Evidence-based therapy of chronic urticaria. // J Dtsch Dermatol. Ges. 2007. — Vol. 5. — P. 146−157.
- Wedi B., Kapp A. Urticaria and angioedema. In Allergy: Practical Diagnosis and Management./ Edited by: Mahmoudi M. New York, USA. McGraw Hill- 2008.-P. 84−94.
- Wedi B., Raap U., Kapp A. Chronic urticaria and infections // Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2004. — Vol. 4. — P. 387−96
- Wedi B. Urticaria // J Deutsch Dermatol Ges. 2008. — Vol. 6(4). — P.306−317
- Yosipovitch G., Ansari N., Goon A., Chan Y.H., Goh C.L. Clinical characteristics of pruritus in chronic idiopathic urticaria. // Br J Dermatol. 2002. -Vol. 147.-P. 32−36
- Zuberbier T., Bindslev-Jensen C., Canonica W. et al. EAACI/GA2LEN/EDF guideline: definition, classification and diagnosis of urticaria. //Allergy. 2006. -Vol. 61.-P. 316−320.
- Zuberbier T., Bindslev-Jensen C., Canonica W. et al. EAACI/GA2LEN/EDF guideline: management of urticaria.// Allergy. 2006. — Vol.61. — P. 321−331.
- Zuberbier T.- Greaves M.W., Juhlin L. et al. Definition, classification and routine diagnosis of urticaria a consensus report. // J. Invest. Dermatol. Symp. Proc. — 2001. — Vol.6. — P. 123−127.
- Zuberbier T. Urticaria // Allergy. 2003, — Vol.58. — P.1224−1234.