Совершенствование региональной системы контроля качества лекарственных средств на примере Краснодарского края
Данная проблема остается актуальной и для Краснодарского края, поскольку он имеет уникальные для России природно-климатические условия, что привлекает массовый приток людей, достигающий 14 млн. человек в сезон. Это резко повышает объем продаж фармацевтической продукции и в значительной степени способствует возможности реализации недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств (HJIC… Читать ещё >
Содержание
- ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ В ОБЛАСТИ СИСТЕМЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ЗА РУБЕЖОМ
- 1. 1. Система государственного контроля качества лекарственных средств в России и за рубежом
- 1. 2. Проблемы фальсификации лекарственных средств в России, за рубежом и их решения
- Выводы по главе
ГЛАВА 2. АНАЛИЗ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЙ БАЗЫ, РЕГУЛИРУЮЩЕЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ СИСТЕМЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, И ОЦЕНКА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЭТОЙ СИСТЕМЫ КОНТРОЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ.
2.1 Нормативно-правовая база, регулирующая деятельность системы государственного контроля качества лекарственных средств, в Российской Федерации.
2.2 Оценка системы государственного контроля качества лекарственных средств на региональном уровне.
2.3 Исследование деятельности КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края».
Выводы по главе.
ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА ОРГАНИЗАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИХ ПОДХОДОВ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ СИСТЕМЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В КРАСНОДАРСКОМ КРАЕ.
3.1 Перспективы развития эффективной системы контроля качества лекарственных средств на региональном уровне.
3.2 Разработка методических рекомендаций по совершенствованию системы противодействия обороту недоброкачественной и фальсифицированной фармацевтической продукции на территории Краснодарского края.
Выводы по главе.
Список литературы
- Абрамова, С. Бизнес-курс: Маркетинговые коммуникации /С. Абрамова // Рос.- 2005 .-№ 7.- С.12−15.
- Алексеев, В. Европейская система защиты прав потребителей /В. Алексеев // Новая аптека.-2002.-№ 2.-65−66.
- Антонова, А. Европа, СНГ и Россия Объединяют усилия в борьбе с контрафактными лекарствами / А. Антонова // Ремедиум.-2006.-№ 4.-С.40.
- Аптечное законодательство. Сборник действующих постановлений, приказов, инструкций /под ред. Е. К. Дунаева.- М.: Медгиз, 1952.-С.377−384.
- Ахметзянова, Ф.А. Разработка системы контроля качества лекарственных средств в аптечных учреждениях на территориальном уровне (на примере Республики Татарстан): дис. канд. фармац. наук: 15.00.01 /Ф.А. Ахметзя-нова.-М., 1999.-24 с.
- Багирова, В.Л. Создание международных документов по контролю качества лекарственных средств в СНГ / В. Л. Багирова //Фармация.-2002.-№ 1.-С.11−14.
- Багирова, В.Л. Цели и задачи института стандартизации лекарственных средств /В.Л. Багирова //Семинар для менеджеров по регистрации лекарственных средств: сб. тез.- М., 2000.- С. 26.
- Балаев, Т.А. Модернизация лабораторий ОКК — залог эффективного функционирования системы обеспечения качества продукции / Т. А. Балаев, И.В. Марьянчик//Ремедиум.-2005.-№ 1.-С. 115−120.
- Баранникова, О. В аптечных учреждениях качество лекарств гарантировано /О. Баранникова//Провизор.-2006.-№ 13.- С.3−4.
- Ю.Надлежащая производственная практика (GMP) и законодательство Европейского союза/Е.П. Безучная и др. //Фарматека.- 1998.-№ 2.-С.45−47.
- П.Белобрагин, В. Я. Система испытаний продукции — основа подтверждения соответствия / В .Я. Белобрагин // Партнеры и конкуренты.-2005.-№ 2.-С.28−33.
- Белоножко, В. За все время ни один изготовитель фальшивых лекарств не понес уголовного наказания /В. Белоножко // Ремедиум.- 2005.- № 10.-С.14−18.
- Современное состояние контроля качества лекарственных средств в СССР и за рубежом / Т. Н. Боковикова и др. // Обзор информации медицины и здравоохранения. Сер. Фармакология и фармация.- М.: ВНИИМИ, 1983.-№ 2.- С.3−27.
- Н.Бондарев, И. В. Высокое качество испытаний / И. В. Бондарев // Партнеры и конкуренты.-2005.- № 4.- С.4−5.
- Борьба с фальсифицированной и недоброкачественной продукцией на территории Краснодарского края /М.М. Хачатрян и др. // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр.- Пятигорск, 2005, — Вып. 60.- С.617−618.
- Бронникова, О. Качество и безопасность лекарственных средств на рынке Украины /О. Бронникова // Провизор.-2005.-№ 9.-С.10−11.
- Буран, А.В. Основные направления государственного контроля лекарственных средств в свете внедрения GMP ЕС и вступления России в ВТО /А.В. Буран //Экон. вестн. фармации.-2003.- № 11 (69).- С.7−12.
- Бурматова, Т.А. Обеспечение качества в аптечной организации /Т.А. Бурма-това// Экон. вестн. фармации.-2004.-№ 9 (79).- С.31−37.
- Варпаховская, И. Фальсификация лекарственных средств — тень кризиса /И. Варпаховская //Ремедиум.-1999.- № 2.- С. 38.
- Василенко, И.А. Требования к оснащению современной контрольно-аналитической лаборатории / И. А. Василенко // Новая аптека.-2005.-№ 4.-С.38−42.
- Васильева, И.А. Роль испытательных лабораторий в борьбе с фальсифицированной продукцией / И. А. Васильева, И. И. Пимкина, Т. А. Старостина // Партнеры и конкуренты.-2005.-№ 5.- С.13−16.
- Внукова, В.А. Фальсифицированные лекарственные средства: ответственность за продажу /В.А. Внукова // Новая аптека.-2005.-№ 10.- С.15−18.
- Внукова, В.А. Фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства: определяемся с терминами /В.А. Внукова // Новая аптека.-2005.-№ 9.-С.40−45.
- Воробьева, И. Фальшивка под язык /И. Воробьева // Профиль.-2002.-11 120февр.- С.38−40.
- Гармонизация ИСО /МЭК 17 025: 1999 с ИСО 9001:2001.-Новые издания ИСО/МЭК // Партнеры и конкуренты.-2005.-№ 8.- С.40−41.
- Гетьман, М.А. Общественный институт Уполномоченных лиц и его роль в обеспечении качества лекарственных средств /М.А. Гетьман //Экон. вестн. фармации.-2004.-№ 7(77).- С. 10.
- Гильдеева, Г. Н. Новый подход к контролю качества JIC /Т.Н. Гильдеева // Ремедиум.-2006.-№ 9.- С.26−27.
- Гнеушева, И.А. Самоинспекция аптечного учреждения / И. А. Гнеушева, Е. О. Нифаньев // Новая аптека.- Аптека и рынок.- 2001.-№ 8.- С. 21−27.
- Гнеушева, И.А. GPP — надлежащая аптечная практика / И. А. Гнеушева // Новая аптека.- Аптека и рынок, — 2001.-№ 3.-С. 18−20.
- ГОСТ Р ИСО 5725−1-2002 ГОСТ Р ИСО 5725−6-2002 точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений.
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17 025−2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
- Государственная фармакопея СССР. 11-е изд.- М.: Медицина, 1987−1990-Вып.1,2. — 332 е.- 384 с.
- Государственный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 9001−2001. Системы менеджмента качества. Требования.
- Грачева, С. Новое оружие в борьбе с фальсификатами / С. Грачева //Фармац. обозрение.-2005.-№ 78.-С.8−9.
- Герьева, Т. Готов ли российский рынок к высокотехнологичной защите от фармаподделок /Т. Гурьева // Новая аптека.-2006.-№ 9.- С. 23.
- Гурьянова, М. Н. История фальсификации лекарств в Российской Федерации
- М.Н. Гурьянова, Е.Г. Балахонова//Фармация.-2004.-№ 2.-С.21−22.121
- Гусарова, С.Н. Использование принципов ИСО 9000:2000 в СМК испытательной лаборатории /С.Н. Гусарова, А. С. Минкин, Е. В. Васильева // Партнеры и конкуренты.- 2005.- № 4.- С.6−11.
- Дворянкин, О.А. На страже качества лекарственных средств /О.А. Дворян-кин //Новая аптека.-2003.-№ 12.-С.56−58.
- Директива Совета ЕС 91/356/ПС. Об устранении основных принципов и правил надлежащей производственной практики лекарственных средств для человека.
- Дытынченко, Т.Г. Задачи улучшения лекарственного обеспечения ЛПУ /Т.Г. Дытынченко // Новая аптека.-2002.-№ 9.-С.8−12.
- Европа против фальсифицированных лекарств: тез. докл. Междунар. конф.-М., 2006.- 78 с.
- Евтушенко, Н.С. Научные исследования по стандартизации лекарственных средств в процессе государственного контроля /Н.С. Евтушенко, А.И. Лут-цева, Н. В. Триус // Фармация.-2002.-№ 3.- С.3−8.
- Емельянов, С.А. О некоторых противоречиях в нормативно-правовой базе фармацевтической деятельности /С.А. Емельянова // Новая аптека.-2001.-№ 8.-С. 16−20.
- Зверева, Е.С. Оценка экономической эффективности компьютерных технологий в лекарственном обеспечении / Е. С. Зверева, Д. В. Соколов // Новая аптека.- 2005.- № 2.- С. 17−21.
- Каваз-Оглы, К. А. Кто отвечает за качество? /К.А. Каваз-Оглы // Новая аптека.- 2003.- № 7.- С.22−23.
- Карташова, А.В. Опыт разработки и внедрения СМК в испытательной лаборатории с учетом современных требований /А.В. Карташова, Н.К. Куцева
- Партнеры и конкуренты.-2005.-№ 4.-С.12−15.122
- Ковалева, Л.Г. Обеспечение контроля качества лекарственных средств на территории края /Л.Г. Ковалева // Врач и аптека XXI века.-2006.-№ 12 (132).-С.19−21.
- Кононова, С.В. Оценка контрольной деятельности субъектами фармацевтического рынка /С.В. Кононова //Фармация.-2001.-№ 1.-С.31−32.
- Копачевская, С.В. Фармацевтическая инспекция Минздрава России: подводим первые итоги /С.В. Копачевская // Новая аптека.- 2003.-№ 7.- С.18−21.
- Костромин, С.А. Оценка современного состояния проблемы сертификации лекарственных средств в России /С.А. Костромин, З. А. Зайцева, О. А. Васнецова // Фармация.-1999.-№ 4.-С.22−25.
- Котлер, Ф. Основы маркетинга: крат, курс: пер. с англ. / Ф. Котлер. М.: Вильяме, 2006.- 656 с.
- Крючкова, В.П. Реформа технического регулирования /В.П. Крючкова, С. С. Завидова, Р. У. Хабриев // Право и экономика.-2003.- № 7.- С.20−28.
- Крылов, Ю.В. Что такое GMP? / Ю. В. Крылов, А. П. Мешковский // Фарма-тека.- 1996.-№ 2.- С.7−10.
- Крыловецкая, С.В. Фальсифицированные лекарственные средства: решение проблемы / С. В. Крыловецкая // Новая аптека.- 2002.- № 3.- С.7−8.
- Крыловецкая, С.В. Контроль качества эффективности и безопасности лекарственных средств / С. В. Крыловецкая // Новая аптека.-2000.- № 1.-С.25−28.
- Куликова, К.И. Проблема фальсификации лекарственных средств: сб. тез. Первого Всерос. совещ. по вопросам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств.- М., 2000.- С.24−25.
- Куропятник, С.М. О грубых нарушениях и грубых нарушителях / С. М. Куропятник //Врач и аптека XXI века.-2006.- № 7,8 (127−128).- С. 43.123
- Куропятник, С.М. Система контроля качества лекарственных средств в Краснодарском крае в условиях административной реформы РФ / С. М. Куропятник // Экон. вестн. фармации.-2004.-№ 9 (79).- С.68−70.
- Лагуткина, Т.П. Теоретические и методологические основы разработки системы интегрированных маркетинговых коммуникаций на фармацевтическом рынке России: дис. .д-ра фармац. наук: 15.00.01 / Т. П. Лагуткина, — М., 2004 43 с.
- Левченко, А.П. Организационно-методические подходы к оценке технического оснащения контрольно-аналитических лабораторий Беларуссии /А.П. Левченко //Фармация.-2001.-№ 2.- С. 30.
- Лутцева, А.И. Основные аспекты стандартизации и совершенствования государственного контроля лекарственных средств /А.И. Лутцева, Н. С. Евтушенко, Т. Н. Боковикова // Человек и лекарство: тез. докл. 5 Рос. нац. конгр. 21−25 апр. 1998 г. М., 1998.- С. 657.
- Магуль, А.И. Система государственного контроля качества /А.И. Магуль //Фармация.- 1994.- № 1.- С. 14−16.
- Мазин, В.Т. Фальсифицированные лекарственные средства угроза национальной безопасности /В.Т. Мазин //Новая аптека.-2006.-№ 3.- С.42−43.
- Майдыков, А.А. Противоречия в Федеральных законах (регулирование деятельности в сфере оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения) /А.А. Майдыков //Новая аптека.-2000.-№ 7.-С.44−49.
- Максимкина, Е.А. Оценка конкурентоспособности отечественной фармпро-дукции /Е.А. Максимкина.- Человек и лекарство: тез. докл. 4 Рос. нац. конгр.-М., 1997.-С.ЗЗО.
- Максимов, С.В. Экспертный мониторинг: противодействие обороту поддельных лекарств /С.В. Максимов, А. А. Майдыков // Новая аптека.-2006.-№ 7.-С.31−44.
- Максутина, Е.Р. Маркетинг на фармацевтическом рынке /Е.Р. Максутина // Фармация.-1995.-№ 6.-С.28−29.73 .Международное регулирование в сфере обращения лекарственных средств /Н.В. Пятигорская и др. // Фармация.-2004.-№ 2.- С.7−10.
- Машковский, М.Д. Нужен надежный и оперативный контроль качества ле124карственных средств /М.Д. Машковский //Фарматека.-1994.-№ 2.-С.2−5.
- Мошкова, Л.В. Менеджмент качества в аптечных организациях /JI.B. Мош-кова // Новая аптека.-2006.-№ 10.-С.43−46.
- Национальная лекарственная политика. Федеральный Закон «О техническом регулировании» /В.В. Береговых и др. //Фармация.-2003.-№ 5.-С.8−12.
- ГОСТ Р 52 249−2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств.- М.: Чебоксарская типография, 2004.-211 с.
- Некрасов, С.В. Проблемы организации контроля качества и сертификации лекарств на российском фармацевтическом рынке / С. В. Некрасов //Экон. вестн.- 2000.-№ 11.- С.30−34.
- Непокойчицкий, П.Н. Контроль качества эффективности и безопасности применения медицинских изделий /П.Н. Непокойчицкий // Экон. вестн. фармации.-2003.-№ 11 (69).- С. 13−14.
- Организация контроля качества лекарственных средств в США: FDA // Ремедиум.-1997.-№ 2.- С.42−44.
- ОСТ 91 500.05.001−00. Отраслевой стандарт. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения.
- Пархоменко, Д.В. Оптимизация системы управления качеством фармацевтической деятельности в аптеке /Д.В. Пархоменко //Фармация.-2003.-№ 6.-С.17−18.
- Пархоменко, Д.В. Формирование системы менеджмента качества аптечных организаций /Д.В. Пархоменко, Р. С. Скулкова, Р. И. Ягудина // Новая апте-ка.-2005.-№ 4.-С.32−37.
- Парфейников, С.А. Борьба с контрафактной продукцией: опыт работы ЦККСЛС Краснодарского края / С. А. Парфейников, С. М. Куропятник, М. М. Хачатрян //Новая аптека.-2005.-№ 4.-С.43−46.
- Полховская, Т.М. Роль документации при создании эффективной системы менеджмента организации /Т.М. Полховская, Н. В. Ващенко, И. Г. Назарова //Стандарт и качество.-2004.-№ 6.-С.10−15.
- Полховская, Т.М. Система менеджмента качества организации: почему она не дает отдачи /Т.М. Полховская, Ю. П. Адлер, И. Г. Назарова //Стандарт и125качество.-2004.-№ 5.- С. 35−36.
- Преньялов, А. Фальсифицированные лекарственные средства на рынке РФ /А. Преньялов // Ремедиум.-2006.-№ 3.-С.6−16.
- Рейхард, Д.В. Сертификация как механизм управления качеством фармацевтических препаратов /Д.В. Рейхард, Ю. В. Шиленко //Фарматека.-1995.-№ 1.-С.10−14.
- Решетников, С.Н. Проблемы борьбы с фальсификацией лекарственных средств в России /С.Н. Решетников // Экон. вестн. фармации.-2003.-№ 9 (67).- С.20−24.
- Румянцева, И.П. Система качества в аптечной организации /И.П. Румянцева // Новая аптека.- Директор аптеки.-2004.-№ 5.- С.33−38.
- Ряузов, Н.Н. Общая теория статистики / Н. Н. Ряузов.- 2-е изд.- М.: Статистика, 1971.- С.76−106, 317−329.
- Савельев, Е.В. Лабораторно-информационный менеджмент системы или автоматизация лаборатории в целом /Е.В. Савельев // Партнеры и конкурен-ты.-2005.-№ 4.-С.41−43.
- Самойлова, З.Т. Биологическая стандартизация лекарств /З.Т. Самойлова, Н. Г. Поляков, Т. Я. Чериковская //Науч. тр. Центр, аптеч. науч.- иссл. ин-та.-М., 1968.- Т.9.- С.176−185.
- Селютин, О. А. Фальсифицированные лекарственные средства. Опыт работы по борьбе с подделками ЛС в Воронежской области /О.А. Селютин // Экон. вестн. фармации.- 2003.- № 12 (70).- С.52−55.
- Скулкова, Р.С. Стратегия развития системы государственного контроля качества лекарственных средств в России /Р.С. Скулкова // Фармация.-1996.- № 1.-С.3−7.
- Скулкова, Р.С. Методические подходы к обоснованию оптимального соста126ва помещений контрольно-аналитических лабораторий /Р.С. Скулкова, Г. М. Слывакова, В. В. Нефедова //Фармация.-1988.-№ 51, — С.15−18.
- Спицкая, И.В. Перспективы развития системы контроля качества лекарственных средств в Нижегородской области /И.В. Спицкая // Экон. вестн. фармации.-2003.- № 12 (70).- С.56−59.
- Спицкая, И.В. Перспективная система контроля качества JIC /И.В. Спицкая // Рос. аптеки.-2005.-№ 1 .-С.10−13.
- Состояние качества лекарств и работа контрольно-аналитических лабораторий /А.И. Барышева и др. // Консультационные материалы ЦА-НИИ.-М., 1962.- 5 (19).-С.19−30.
- Территориальные органы контроля качества — гаранты качества лекарственных средств /С.А. Парфейников и др. //Новая аптека.-2004.-№ 4.-С.49−53.
- Тольцман, Т.И. О создании контрольно-аналитических лабораторий на аптечных складах /Т.И. Тольцман, И. В. Косова //Съезд фармацевтов Латвии (2−1984- Рига): тез. докл.- Рига, 1984.- С.105−106.
- Угрожающий рост подделок лекарств (по материалам коллегии Минздрава России, ноябрь, 2001) // Новая аптека.-2002.-№ 2.- С.56−57.
- Фармацевтическая служба в Финляндии /А.Н. Уз денников и др. // Фармация, — 1989.- № 3.- С.74−78.
- Ушкалова, Е.А. Проблемы фальсификации лекарственных средств /Е.А. Ушкалова// Фарматека.- 2004.- № 7.- С.70−79.
- Фальсифицированные лекарственные средства. Руководство по разработке мер борьбы с фальсифицированными ЛС (Отдел политики в отношении основных и других лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения) // Новая аптека, — 2004.- № 2.- С.48−55.
- Фармацевтическая информация /под ред. А. П. Арзамасцева.- М., 1 272 000.-442 с.
- Филиппова, И. Фальсификаты: масштаб распространения в условиях глобализации /И.Филиппова // Ремедиум.-2005.-№ 7.-С.68−71.
- Хабриев, Р.У. Анализ состояния качества за рубежом лекарственных средств, поступающих на российский фармацевтический рынок /Р.У. Хабриев, Р. И. Ягудина //Экон. вестн. фармации.- 2003.- № 11 (69).- С. 21−23.
- Хабриев, Р.У. Как реализовать международные стандарты GMP в России /Р.У. Хабриев, И. В. Сударев, JI.A. Кумышева //Фармация.- 2006.-№ 4.-С.46−48.
- Хабриев, Р.У. Качество лекарственных средств на российском фармацевтическом рынке: основные тенденции /Р.У. Хабриев, Р. И. Ягудина // Фармация.-2005.-№ 4.-С.22−24.
- Хабриев, Р.У. Правовое регулирование обращения лекарственных средств /Р.У. Хабриев, Н. В. Путало // Право и экономика.-2003.-№ 8.-С.27−34.
- Хабриев, Р.У. Проблема фальсификации лекарственных средств /Р.У. Хабриев, Р. И. Ягудина, Ж. И. Аладйпева // Фармация.-2000.-№ 1.-С.18−22.
- Хабриев, Р.У. Развитие нормативно-правовой базы обеспечения качества и техническое регулирование в сфере обращения лекарственных средств /Р.У. Хабриев, Р. И. Ягудина //Экон. вестн. фармации.-2004.-№ 3 (73).-С.25−29.
- Хайкин, B.JI. России нужна собственная стратегия борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных средств /B.JI. Хайкин // Новая аптека.-2004.-№ 3.-С.4−5.
- Чакалева, И.И. Об основных механизациях решения проблемы фальсификации лекарств /И.И. Чакалева // Экон. вестн. фармации.- 2002.-№ 3 (49).- С.43−47.
- Чакалаева, И.А. Рынок фальсифицированных лекарственных средств в России сегодня и завтра /И.А. Чакалаева //Новая аптека.- 2002.-№ 1.-С.29−30.
- Широкова, И. Борисовский завод медицинских препаратов. Наш128принцип высокое качество лекарств по доступной цене /И. Широкова // Ремедиум.-2006-№ 5.- С.60−62.
- Широкова, И. В центре внимания — качество лекарств / И. Широкова // Ремедиум.- 2003.- № 3.- С.82−85.
- Широкова, И. Почему растет оборот фальсифицированных лекарств /И. Широкова// Ремедиум.- 2003.- № 12.-С.82−83.
- Эволюция и методология современного фармацевтического маркетинга /С.Г. Сбоева и др. // Экон. вестн. фармации.- 2001.- № 5.- С.17−18.
- Ягудина, Р.И. Органы контроля качества лекарственных средств в странах с высоким уровнем развития фармацевтической промышленности / Р. И. Ягудина, Ж. И. Аладешева //Фармация.-1999.- № 6.- С.47−52.
- Alexander V.B., Barker K.N. National survey of hospital pharmacy facilities: Space allocations and functions / V.B. Alexander, K.N. Barker // Amer. J. hosp. pharm. 1986. — Vol.43. -№ 2.-P. 324−330.
- Coleman, H.S. Laboratory design / H.S. Coleman // Report by Commitee on Design, Constraction and Equipment of Laboratories. New York: Reinhold, 1951.-P. 95- 105,154,195.
- Lim, H.H. The pharmaceutical industry and the ASEAN Free conference on National Medicinal DRUG Policies / H.H. Lim // The way Forward (Sydney).-1997- Vol.20-P.217−222.
- Micolas, J. Herstelunq and Qualitat sicherunq von Azzneumitteln in Apoththenruesen der CSSR / J. Micolas // Phar. Practisch. 1986.-Vol. 41.-P.15−17.
- Naum, N.B.H The ASEAN pharmacenticals project / N.B.H Naum // International conference on National Medicinal Drug Policies.- The Way Forward (Sydney).- 1997- Vol. 20.- P. 165−168.
- Pharmacists and Society. A Worldwide sarwey // Technical Repert -1994.-31.-P.43.
- Ways of Successful strategies in Drug Research and Development / H. Sedlacer et all. // Weinheim New York: VCH, 1996- P.252.
- Standards for quality of pharmacy services, JPF-1993.129
- Standards of practice for the profession of pharmacy // American Pharmacy.- 1979.-Vol. 19.-№ 3.- P.133.
- Тне problems and promise of investing in china Serip Magazine octoler. -1997- P.44−47.
- Webster, F. Social aspects of marketing / F. Webster // J. of marketing. -1989.-Vol. 1.- P.10−11.
- Who certification scheme on the Quality of pharmaceutical Products Moving in international commerce 1988-P.3−12.