Управление оборудованием и технологиями

Оценив оборудование и технологии, нельзя гарантировать, что они будут использоваться адекватно, эффективно и рентабельно — ими необходимо правильно управлять. Вся деятельность по их управлению должна контролироваться технологическим менеджером, возглавляющим соответствующий отдел, в обязанности которого входит проведение полной инвентаризации оборудования, анализ сервисных счетов больницы (по крайней мере, за последние два года), составление отчетов по всем видам сервиса с указанием всех затрат, ведение документации по каждому типу оборудования, где должны указываться: график его использования, перечень сервисных работ с расценками, службы, которые эти работы проводят и всевозможные издержки. Такая документация удобна для определения эффективности технической поддержки оборудования и может быть полезна, когда возникает вопрос о его приобретении и замене.

Работу по такому управлению нужно начать с осуществления программы контроля над оборудованием, включающей текущее эксплуатационное тестирование, инспектирование, периодическое профилактическое обслуживание, гарантийное сервисное обслуживание, анализ инцидентов и мероприятия по устранению аварий. Необходимо также оказывать всестороннее влияние на решение вопросов приобретения и замены оборудования, на разработку новых видов услуг и планирование новых разработок, т. е. активно работать не только в сфере обслуживания клинической техники, но и в области экономики и управления, а также инициировать программы обучения пользователей аппаратуры и повышения качества лечения, поскольку эти программы связаны с повышением эффективности использования технологий и уменьшением степени риска при этом.

Особый случай представляет собой управление оборудованием, связанным с повышенным риском, так как воздействие технологий может носить вероятностный характер, что необходимо учитывать. Оценка технологического риска обычно использует два его типа: качественную и количественную. Качественная оценка чаще всего не документируется и применяется, когда нужно сразу на месте оценить степень риска. Количественная оценка — точная, тщательно выверенная и всегда задокументированная.

Управление оборудованием, связанным с повышенным риском, включает в себя следующие задачи.

• 1. Создание методики классификации медицинского оборудования, гарантирующей эффективное распределение доступных ресурсов.
• 2. Предоставление убедительных данных для обоснования необходимости клинического и технического тренинга, связанного с использованием оборудования.
• 3. Расстановка приоритетов в ремонте, профилактическом обслуживании (ПО) и других видах сервисного обслуживания оборудования, с целью повышения эффективности и снижения риска его использования.
• 4. Перевод программ клинической инженерии от традиционных способов «обратной» оценки, обычно основанных на анализе имеющихся неполадок в работе, к более прогрессивным количественным способам.
• 5. Разработка и применение методики обработки большого объема данных с возможностью идентифицировать неисправности оборудования и ошибки оператора, связанные с недопустимым уровнем риска, некачественную замену деталей, отказы в работе оборудования и т. д.

Система оценки риска состоит из статических и динамических составляющих. Эти категории означают базовый уровень риска для оборудования.

К статическим факторам риска относятся функции оборудования и физический риск, задающие уровень основного риска, которым присваиваются определенные веса. Весовой фактор будет минимальным там, где возможность его отказа в работе связана с наименьшим риском. К примеру, для функции оборудования, не связанной с пациентом, задается низкий вес, а для физиотерапевтических приборов и оборудования, связанного с системой жизнеобеспечения — высокий. Мера физического риска представляет собой оценку наихудшего исхода в случае, если оборудование работает не так, как было запланировано; и при смертельном исходе оценка имеет максимальный уровень. Значения уровня риска статических факторов для медицинского оборудования обычно остаются неизменными в течение всего его жизненного цикла.

Два модуля динамических факторов риска отражают потребность в техническом обслуживании и точки риска. Оценка потребности в техобслуживании делается с учетом того, что увеличение числа вмешательства техников может как выявлять причины риска, так и вызывать их. Так, повторные тесты снижают срок службы высоковольтных реле, конденсаторов и кабелей и тем самым способствуют появлению неисправностей оборудования. Оценка точек риска учитывает в себе различные факторы, такие как фактические сбои в работе и их причины, пониженные эксплуатационные показатели, например, по отношению к требуемому уровню среднего времени безотказной работы или установленным стандартам. В США их определяет АНА — American Hospital Association’s (Американская ассоциация лечебных учреждений).

Вклад каждого из четырех факторов алгебраически суммируется, усредняется за шестимесячный период, а полученный результат ранжируется от 1 (низкий уровень риска) до 5 (высокий).

Так как не существует никаких стандартных критериев для оценки риска, то основные его уровни устанавливаются опытным путем на практике. Затем методом обратной связи клинический инженер может выявить оборудование, которое способствовало повышению риска в течение конкретного периода времени и принять меры по его снижению.

Развитие техники и технологий в здравоохранении имеет не только огромное положительное значение, но также может оказывать и негативное влияние на здоровье. Это не только негативное влияние от радиации и химикатов. Имеется в виду влияние от использования высоковольтного оборудования, проблемы электромагнитной совместимости и инфекционного характера. Многие приборы могут привести к устойчивому нарушению окружающих условий и нанесению вреда здоровью больных и медицинского персонала и даже к смерти, к разрушительному влиянию на другое оборудование. Поэтому к методике оценки риска нужно добавить модуль оценки риска, связанного с окружающей средой, собрав предварительно достаточные эмпирические данные.

Эффективное управление большим количеством различного оборудования требует затрат и привлечения людских ресурсов. Поэтому на базе факторов оценки риска нужно определить типы оборудования, связанного с повышенным риском. Используя такую классификацию, персонал может обратить свое внимание на оборудование, которое с большей вероятностью может нанести вред здоровью или привести к смерти.

Частично выбор такого оборудования будет основан на отчетах ремонтных служб. Если это будет первый отчет о неисправности, то с помощью специального кода поломки устройство будет включено в категорию, связанную с повышенным риском (например, приборы для мониторинга, дефибрилляторы, оборудование для диализа и электрохирургии и т. п.). Однако окончательное решение принимается при наличии кода «неуспешное ПО», где все рабочие характеристики оборудования не соответствуют допустимым уровням. Если неисправность выявляется техническим персоналом во время проведения ПО, а не медперсоналом при использовании оборудования, то это вызывает повышенный риск «легкой аварии». Если же на неисправном оборудовании код «неуспешное ПО» отсутствует, и проблема обнаруживается медперсоналом во время проведения клинических процедур, то это вызывает повышенный риск «тяжелой аварии», которая связана с более опасными условиями эксплуатации оборудования.

Контролируя соотношение «легких» и «тяжелых» аварий в работе оборудования, можно добиваться снижения числа случаев поломок оборудования, обнаруживаемых медперсоналом. Для этого следует проводить более тщательное ПО, обнаруживая и разрешая проблемы, и, в конечном итоге, снижая количество отказов в работе оборудования, связанного с повышенным риском.

Поэтому следует рассмотреть программу ПО более внимательно. Обычно ПО, предлагаемое изготовителем, предназначено для среднестатистических УЗ со среднестатистическим уровнем технической поддержки, с определенным коэффициентом безопасности и запасом надежности. В зависимости от того, для какого специализированного учреждения предназначается программа, определяется содержание ПО и частота его проведения. В ряде случаев существует возможность модифицирования программы ПО с целью сбережения ресурсов в некоторых областях, их перераспределения для более эффективного использования, а также с целью защиты оборудования от неквалифицированного медперсонала («защита от дурака»). И, конечно, основной задачей такого процесса является снижение риска по отношению к пациенту, медперсоналу и больнице.

Отчеты по оценкам риска должны быть представлены в определенной форме, работать с которой могли бы и клинические инженеры, и медперсонал. Она должна быть достаточно простой для работы. Например, данные должны легко сортироваться по типу оборудования, производителю и отделению, где используется оборудование. Эти отчеты также должны содержать информацию для передачи комиссии по безопасности. В таких отчетах часто используются графические методы представления информации: различные графики, диаграммы и гистограммы.

Если инструмент оценки риска разработан, то возможны различные способы его применения: от создания сложных трехмерных представлений контроля оборудования, связанного с повышенным риском, до осуществления программы повышения технической компетентности клинических инженеров и техников. Важно, чтобы информация была представлена в определенном формате, понятном тому специалисту, для которого она предназначена. Медицинский персонал не имеет достаточно времени, чтобы разбираться со сложными таблицами и диаграммами — он будет использовать только такой способ подачи информации, который можно легко применять при протоколировании курса лечения. А так как каких-либо стандартов точности оценки риска не существует, клинические инженеры должны непрерывно обновлять данные, чтобы подтверждать полученные результаты и улучшать их.

Наиболее уязвимым местом в проблеме безопасности являются пользователи оборудования. Это особенно важно применительно к оборудованию, которое используется в операционных, для поддержания жизнедеятельности и т. д. (т. е. имеющем высокий показатель физического риска). В связи с этим основные ресурсы, отпущенные на образование, расходуются на обучение персонала, обслуживающего такое оборудование (хирургов, анестезиологов, медсестер экстренной помощи и т. д.).

Средства, которые отдел клинической инженерии может затратить на тренинг и образование, должны быть заранее определены. Чрезмерные обязательства в программе образования могут принести вред, перегрузив занятых основной работой инженеров и техников. Прежде всего, администрация учреждения должна определить цели отдела клинической инженерии и установить состав обучаемых в соответствии с потребностями. В какой мере больница зависит от медицинского оборудования и технологии, и насколько они сложны? Каково соотношение количества коек для интенсивной и специализированной терапии и обычных медицинских коек? Насколько развит штат медсестер и технологов в больнице? Какую роль играют штатная численность, текучесть кадров и структура кадрового обеспечения? Администрация лечебного учреждения должна осознавать, что существует множество способов проведения обучения и тренинга персонала в больнице: формальное обучение в аудиториях по лекционному курсу, практические занятия и инструктаж на рабочем месте с непосредственной демонстрацией, использование материалов для самообразования (слайдов/ пленок, видеокассет, учебников и методических пособий или учебных плакатов), компьютерные обучающие программы для начинающих, для тренинга или для повышения квалификации, справочная служба, а также осмотры оборудования.

Клиника может определить объем проводимого обучения и тренинга, способ их проведения и сотрудников, которым они предназначены, только исходя из своих задач и состояния.