Критерии оптимальности тестов «Растворение» дженериков антигипертензивных, антимикробных и нестероидных противовоспалительных средств
Диссертация
Для лекарственных препаратов 12 МММ антигипертензивных, антибактериальных и нестероидных противовоспалительных средств установлены существенные различия в условиях проведения теста «Растворение» от тестов препаратов сравнения. В группе антигипертензивных — 13%, в группе НПВС — 35% и в группе антимикробных средств — 18% тестов «Растворение» соответствовали тестам препарата сравнения или USP. Тесты… Читать ещё >
Содержание
- Глава 1. Эквивалентность воспроизведенных препаратов (Обзор литературы)
- 1. 1. Современный рынок воспроизведенных препаратов
- 1. 2. Современные представления об эквивалентности препаратов
- 1. 3. Тест «Растворение»
- 1. 3. 1. Аппараты
- 1. 3. 2. Подбор среды растворения
- 1. 3. 3. Нормы теста «Растворение»
- 1. 4. Корреляция результатов исследований in vitro-in vivo
- 1. 5. Биофармацевтическая классификация лекарственных веществ
- 1. 6. Исследования эквивалентности препаратов по тесту «Растворение»
Список литературы
- Анальгетики-антипиретики в цифрах и фактах // Ремедиум. 2004. — № 11. -С. 55.
- Арзамасцев А.П., Садчикова Н. П., Лутцева Т. Ю., Раменская Г. В., Королев А. В., Браун В., Вильяме Р. Проблема калибровки приборов для испытания «Растворение» // Химико-фармацевтический журнал. 2003.- № 10. — С. 40−46.
- Арзамасцев А.П. Искать свой путь, учитывая международный опыт // Ремедиум. 2004. — № 11. — С. 20−24.
- Арзамасцев А.П., Садчикова Н. П., Лутцева Т. Ю. Сравнительная оценка уровня требований к испытанию «Растворение» // Химико-фармацевтический журнал. 2003. — № 1. — С. 39−45.
- Арзамасцев А.П., Лутцева Т. Ю., Садчикова Н. П., Королев А. В. Изучение высвобождения in vitro таблетированных лекарственных форм протионамида // Химико-фармацевтический журнал. 2004. — № 6. — с. 40−42.
- Арзамасцев А.П., Садчикова Н. П., Лутцева Т. Ю. Оценка высвобождения лекарственных веществ из твердых дозированных лекарственных форм в испытаниях in vitro // Фармация. 2005. — № 6. — С. 6−9.
- Арзамасцев А.П., Садчикова Н. П., Лутцева Т. Ю. Количественная оценка результатов испытаний «Растворение» // Фармация. -2003. № 1. — С. 7−10.
- Арифуллина З.А., Бунятян Н. Д., Кузнецов А. С. Дженерики реальная альтернатива оригинальным лекарственным препаратам // Фармация. — 2002. -Л'о 1.-С. 25−28.
- Багирова В. А., Киселёва Г. С., Тенцова А. И. Методические указания по разработке теста «Растворение» на индивидуальные препараты // Фарматека. — 1997.-№ 1.-С. 39−40.
- Багирова В.Л., Взорова Л. Н., Граковская Л. К., Добротворский А. Е., Киселева Г. С., Тенцова А. И. Об общей фармакопейной статье «Растворение» // Химико-фармацевтический журнал-2001. Т. 35, № 4. — С. 39−41.
- Багирова B.JI., Демина Н. Б., Девяткина И. А., Тенцова А. И., Денисов А. А. Современные аспекты использования вспомогательных веществ в технологии лекарственных препаратов // Фарматека. 1998. — № 6. — С. 34.
- Багирова В.Л., Ковалева Е. Л., Шаназаров К. С. Актуальные вопросы экспертизы и стандартизации лекарственных средств // Химико-фармацевтический журнал. 2005. — Т. 39, № 6. — С. 48−51.
- Бардаков А.И., Тенцова А. И., Киселева Г. С. Оценка таблеток ацетилсалициловой кислоты // Фармация. 1987.- № 4. — С. 17−23.
- Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебное пособие для вузов. -Пятигорск, 2003. 715 с.
- Беликов В.Г., Муцуева С. Х. Определение анальгина методом дифференциальной спектрофотометрии // Химико-фармацевтический журнал 1969. — № 6. — С. 44−46.
- Белоусов Ю.Б. Дженерики мифы и реалии // Ремедиум.- 2003. — № 7/8. -С. 4−9.
- Белоусов Ю.Б., Моисеев B.C., Лепахин В. К. Клиническая фармакология и фармакотерапия М.: Универсум Паблишинг, 1997. — 530 с.
- Белоусов Ю.Б. Проблема использования препаратов-генериков // Материалы и доклады I съезда клинических фармакологов Санкт-Петербурга и Северо-Запада. Санкт-Петербург, 2004. — С. 11−21.
- Бугрова Е.А., Титова Л. В., Арзамасцев А. П. Анализ капсул нифедипина различных производителей // Химико-фармацевтический журнал. 2000. — Т. 34, № 4. — С. 55- 56.
- Варпаховская И. Дженерики. Мировые тенденции и российская действительность // Ремедиум. 2000. — № 7/8. — С. 60−68.
- Великая Е.В., Каменова А. Н., Демина Н. Б. Определение эффективной концентрации ПАВ при проведении теста «Растворение» // Химико-фармацевтический журнал. 2004. — Т. 38, № 5. — С. 38−41.
- Верстакова О., Гуськова Т., Фисенко В., Чельцов В. Гарантии качества отечественных дженериков // Ремедиум. 2001. — № ½. — С. 56.
- Викулова С. Биоэквивалентность и дженерики: созданы друг для друга // Ремедиум. 1999. — № 12. — С. 30−32.
- Вольская Е., Коковин JI. Сила и слабость дженериков: российский рынок воспроизведенных препаратов // Ремедиум. 2003. — № 7/8. — С. 10−13.
- Георгиевский Г. В., Гризодуб А. И., Пистровская А. Г. О применении тестов «Распадаемость» и «Растворении» для контроля качества дозированных лекарственных форм // Фармаком. 1994.- № 5/6. — С. 28−40.
- Государственная Фармакопея СССР. XI-е изд. М.: Медицина, 1991. -Вып. 1, 2.
- Государственный реестр лекарственных средств Министерства Здравоохранения РФ / под общ. ред. Катлинского А. В. М, 2000. — 1204 с.
- Гриценко С.В., Щедрина JI.E., Брутко JI.H. Спектрофотометрическое определение амидопирина и анальгина в таблетках // Фармация 1975. — № 2. — С. 77−79.
- Гуннар О.В., Каламова И. И., Евтушенко Н. С. Определение антимикробного действия лекарственных средств — практические подходы // Фармация. 1999. — № 1. — С. 4−7.
- Гуревич К.Г., Мешковский А. П. Определение биоэквивалентности: сравнительный анализ российских и международных требований // Фарматека — 2001. № 6. — С. 12−16.
- Дзюба Е.И. Оптимизация состава и технологии таблеток бутамида и хлорпропамида с целью повышения их биологической доступности: Автореферат. канд. фарм. наук Харьков, 1986. — 22 с.
- Дорофеев В. J1. Стандартизация и контроль качества лекарственных средств группы фторхинолонов: Автореферат. доктор фарм. наук Москва, 2005.-48 с.
- Дорофеев B. J1., Титов И. В., Кочин В. Ю., Арзамасцев А. П. Использование теста «Растворение» для изучения воспроизведенных лекарственных средств на примере препаратов офлоксацина // Химико-фармацевтический журнал. — 2004. Т.38, № 5. — С. 35−37.
- Жердев В.П., Колыванов Г. Б., Литвин А. А. «Корреляция in vivo-in vitro»: может ли тест «Растворение» заменить исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов? // Фарматека. 2003. — № 3. -С. 109−111.
- Захарова В., Романова С. Региональный выпуск болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств // Ремедиум. — 2002. -№ 4. С. 58−62.
- Захарова В., Романова С., Умнова О. Региональный выпуск анальгина в упаковках // Ремедиум. 2002. — № 5. — С. 67−70.
- Ивашкин В.Т., Фисенко В. П., Шептулин А. А., Макарьянц М. Л. Актуальные вопросы безопасности ненаркотических аналгетиков// Клиническая фармакология и терапия. 1999. — № 8. — С. 51−54.
- Избранные лекции по клинической фармакологии / под. ред. Игнатова Ю. Д.: СПбГМУ, 2005. 304 с.
- Индивидуальность внутри МНН: практика и законодательная инициатива// Фармацевтический вестник. 2005. — № 14. — С. 6.
- Карманова Т.М. Совершенствование методов стандартизации и оценки качества лекарственных средств группы нестероидных противовоспалительных средств (на примере диклофенака натрия): Автореферат. канд. фарм. наук Москва, 2005. — 23 с.
- Карманова Т.М., Ковалева Е. Л., Садчикова Н. П., Багирова В. Л. Сравнительная оценка уровня требований к качеству диклофенака натрия // Фармация. 2002. — № 1. — С. 13−16.
- Киселева Г. С. Биоэквивалентность и качество лекарственных средств // Фарматека. 1998. — № 4. — С. 43−44.
- Киселева Г. С. Биофармацевтическая оценка качества лекарств // Фармацевтический вестник. 1998. — № 8.- С. 21.
- Киселева Г. С., Тенцова А. И. Приборы и методы по оценке фармацевтической доступности лекарственных форм // Фармация.-1992.-№ 4.- С. 58−62.
- Клиническая фармакология: учебное пособие для медицинских вузов / В. Г. Кукес. М.: Геотар Медицина, 1999.- с. 51−57.
- Ключевые термины и понятия, относящиеся к обеспечению качества лекарств // Ремедиум. 1998. — № 6. — С. 74−79.
- Ко-тримоксазол и ципрофлоксацин: аспекты антибактериальной терапии // Ремедиум. 2000. — № 12. — С. 84−85.
- Лоскутова Е.Е., Пак Т.В., Тарасенко М. А. Рациональный ассортимент -основа эффективной деятельности аптечной организации // Новая аптека. -2001.-№ 1.-С. 39−40.
- Ляпунов Н.А., Багирова В. Л., Береговых В. В. Разработка и регистрация препаратов-дженериков в Европейском союзе и государствах СНГ // Ремедиум. 2004. — № 7−8. — С. 42−48.
- Макарьянц М.Л. Актуальные вопросы безопасности парацетамола // Клиническая фармакология и терапия. 2000. — № 9. — С. 59−61.
- Марцевич С.Ю. Место антогонистов кальция в современной кардиологии // Лечащий врач. 2001. — № 7. — С. 18−22.
- Мешковский А.П. Место дженериков в лекарственном обеспечении // Фарматека. 2003. — № 3. — С. 103−108.
- Мешковский А.П. К вопросу о тесте «Растворение» // Фарматека. 1996. -№ 1.-С. 40−42.
- Мешковский А.П. По поводу статьи проф. Ю. Б. Белоусова «Дженерики- мифы и реалии» // Ремедиум. 2003. — № 12. — С. 22−24.
- Михайлов И.Б., Косеико И. М., Эрман JT.B. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов у детей в амбулаторной практике // Методическое пособие для врачей-педиатров. Санкт-Петербург, 2004. — 12 с.
- Молдавер Б.Л., Дзюба Е. И., Макаренко П. Н., Богаевская Т. А., Еграшин Н. А. Оптимизация состава и технологии таблеток хлорпропамида с целью повышения их биологической доступности // Химико-фармацевтический журнал. 1986. — № 1. — С. 83−96.
- Молдавер Б.Л., Дзюба Е. И., Простотина Е. А., Пиманова А. П., Жевакин В. В. Влияние вспомогательных веществ и технологии на скорость высвобождения бутамида из таблеток // Фармация. 1985. — № 4. — С. 17−20.
- Мунблит В. Оригинальный препарат или дженерик: анализ потребительских предпочтений // Ремедиум. 2000. — № ½. — С. 74−75.
- Найберт Р. Модельные системы in vitro для оценки всасывания лекарственных веществ из желудочно-кишечного тракта // Фармация. 1992. -№ 2. — С. 80−83.
- Николаев А.С., Виноградова Л. Ф., Каменская М. В. Биофармацевтическое исследование лекарственных форм микрокапсулированной кислоты ацетилсалициловой // Фармация. 1990. — № 3.- С. 20−23.
- Овчинникова Л.К., Кремнева В. Ф., Ушкалова Е. А., Лепахин В. К. Фармакология гипотензивных и диуретических средств с интернациональной номенклатурой— М: Изд-во УДК, 1989.— 90 с.
- Орлов Д. Шагреневая кожа патентной свободы // Ремедиум. 2000. — JVii 7/8.-С. 60−68.
- Осис И.В., Андрюшкова Ю. А. Дженериковые лекарственные препараты -знакомые незнакомцы // Фармация 1997. — № 2. — С. 44−46.
- Падейская Е.Н. Ко-тримоксазол антимикробный комбинированный препарат. Значение в современной клинической практике и рекомендации по применению — М.: Медпрактика, 2003. — 32 с.
- Пастушенков J1.B., Лесиовская Е. Е. Фармакотерапия с основами фитотерапии: учебное пособие для вузов, 2-е издание. М.: Гэотар-Мнд, 2003. — 592 с.
- Петровский В.К. Метод статистических моментов и интегральные модельно-независимые параметры фармакокинетики // Фармакология и токсикология. 1986. — № 5. — С. 118−127.
- Пожарицкая О.Н., Вайнштейн В. А., Стрелкова Л. Ф., Калинина Н. А. Изучение механизма высвобождения нифедипина из ТДС на основе ПЭО 1500 // Фармация. 1999. — № 2. — С. 18−19.
- Прескотт Л.Ф. Парацетамол: прошлое, настоящее и будущее/ Эффективность и безопасность парацетамола как безрецептурного лекарственного препарата. Тезисы докладов симпозиума. М., 1998 — С. 14−15.
- Промышленная технология лекарств / под общ. ред. В. И. Чуешова. -Харьков: НФАУ МТК-Книга, 2002. -Т.2. 715 с.
- Растворение: Государственный стандарт качества лекарственного средства Общая Фармакопейная Статья 42−0003−04 — МЗиСР РФ — 9 с.
- Регистр Лекарственных Средств России Энциклопедия лекарств / под общ. ред. Г. Л. Вышковского, изд. 12-е.- М.: РЛС-2005, 2004.- 1440 с.
- Решетько О.В. Инновационные лекарственные для лечения сердечной недостаточности: взгляд в будущее // Фарматека. 2004. — № 2. — С. 52−60.
- Рудакова А.В. Формуляр антибактериальных препаратов: средство рационализации потребления или дань моде? // Ремедиум. 2005. — № ½. — С. 37−41.
- Сбоев Е.А., Багирова В. Л., Краснюк И. И. Дженерики: требования, регистрация, использование // Ремедиум. 2004. — № 3. — С. 34−41.
- Серегин Е.А., Коросталева Л. К., Кузин В. П. Высвобождение анальгина и димедрола из таблеток // Фармация. — 1981. № 6. — С. 52.
- Синева Т.Д., Молдавер Б. Л., Бриль А.С. Исследование влияния состава и технологии нанесения оболочек на высвобождение рибофлавина из таблеток
- Тетравит" и «Гептавит» // Химико-фармацевтический журнал. — 1982. — Т. 16, № 8.-С. 82−85.
- Смехова И. Е., Молдавер Б. Л. и др. Изучение влияния таутомерии на противовоспалительную активность бутаглионамида // Фармация. — 1984. № 6.-С. 23−25.
- Соколова В., Белов Р. Российский фармацевтический рынок за первые 9 месяцев 2004 // Ремедиум. 2004. — № 12. — С. 54−57.
- Спасокукоцкий А. Проблемы правильного выбора генериков // Аптека. -2000.-№ 6.-С. 17−24.
- Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2005. 1536 с.
- Страчунский Л.С. Современные взгляды на применение ко-тримоксазола// Клиническая фармакология и терапия. 1997. — № 2. — С.27−31.
- Талбот Е. Выбор безрецептурных препаратов в центральной Европе и России // Фарматека. 1997.- № 6. — С. 24−27.
- Тенцова А.И., Ажгихин И. С. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств. М.: Медицина, 1974. — 335 с.
- Тенцова А.И., Киселёва Г. С. Биодоступность и методы её определения // Фармация. 1989. — № 2. — С. 10−13.
- Тимергалиев А. Обзор рынка НПВП в первой половине 2003 // Ремедиум. -2003. -№ 11.-С. 34−38
- Тимергалиев А., Стрелков М., Коковин Л. Обзор рынка противопростудных препаратов в РФ за 9 месяцев 2002 года // Ремедиум. -2003. -№ ½.-С. 31−37
- Трофимова Е., Гетьман М. Классификация лекарственных средств с точки зрения особенностей потребительского поведения // Ремедиум. 2002. — № 5. -С. 22−28.
- Ушкалова Е.А. Клиническое и экономическое значение рациональной антибиотикотерапии и методы улучшение использования антибиотиков // Фармация. 2000. — № 2. — С. 33−35.
- Ушкалова Е.А., Астахова А. А. Проблема безопасности анальгина // Фарматека. 2003, — № 1 — С. 75−79.
- Фармацевтические тенденции развития во II квартале 2001 года // Ремедиум Северо-Запад. 2001. — № 9. — С. 18.
- Фармацевтический рынок Санкт-Петербурга: статистика продаж // Ремедиум Северо-Запад. № 4.- 2001. — С. 11.
- Филипова С.А., Стрелец JI.H., Петренко В. В. Количественное определение анальгина в лекарственных формах // Фармация 1989. — № 1 — С. 64−66.
- Фирсов А.А., Родионов А. П., Страчунский JI.C., Рудаков А. Г., Барманова Е. Ю. Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных средств. Часть I. Фармакокинетические аспекты Москва, 1995. — 11 с.
- Харкевич Д.А. Фармакология: Учебник. Изд. 6-е перераб. и доп. М.: ГЭОТАР Медицина, 1999.- 664 с.
- Шептулин А.А., Ивашкин В. Г. К вопросу о безопасности парацетамола: новое решение Фармакологического Комитета // Фарматека. 1999. — № 2. — С. 31−34.
- Широкова И. Появятся ли оригинальные отечественные препараты? // Российские аптеки. 2003. — № 7/8. — С. 10−11.
- Шопова С.В., Томова B.JI., Радеева К. Н. Контрольное высвобождение ацетилсалициловой кислоты из таблеток Аспрофарм // Фармация. — 1987. № 4.- С. 22−27.
- Щербаков В. ВОЗ вмешивается в производство дженериков // Ремедиум. — 2000.-№ 4.-С. 62−65.
- Aman W., Thoma К. Particular features of photolabile substances in tablets // Pharmazie. 2003.- Vol. 58, N 9. — P. 645−650.
- Ammar H.O., Khalil R.M. Discrepancy among dissolution rates of commercial tablets as a function of dissolution method. Rifampicin // Pharmazie. 1996. — Vol. 51, N3.-P. 165−168.
- Babalola C.P., Oladimeji F.A., Femi-Oyevvo M.N. Correlation between in vitro and in vivo parameters of commercial paracetamol tablets. // Journal of Medicine Science.-2001.-N 12.-P. 275−280.
- Bergh J.J., Breytenbach J.C., Wessels Ph.L. Degradation of trimethoprim. // Journal of Pharmaceutical Science 1989. — N 4. — P. 348−350.
- Bonazzi D., Andrisano V., DiPietra A.M., Cavrini V. Analysis of Trimethoprim-suifonamide drug combinations in dosage forms by UV spectroscopy and liquid chromatography (HPLC) // Farmaco. 1994. — N 6. — P. 381−386.
- Bonny J.D., Kyowa M. Use of in vitro release tests for the prediction of in vivo behavior and the development of flucytosine controlled release capsules // Journal of Pharmaceutical Science. 1995. — N 5. — P. 619−623.
- Costa P., Lobo J.M.S. Modeling and comparison of dissolution profiles // European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics. 2001. — N 13. — P. 123 -133.
- Digenis G. A., Gold Т. В., Shah V. P. Cross-linking of gelatin capsules and its relevance to their in vitro-in vivo performance // Journal of Pharmaceutical Science. 1994. — Vol. 83, N 7. — P. 915−921.
- Doelker E., Vial-Bernasconi A. C. Interactions contenanto-contenu au sein des capsules gelatineuses et evaluation critique de leurs effets sur la disponibilite des principes actifs // Science Practicum Pharmaceutics. 1988. — N 4. — P. 298−306.
- European Pharmacopoeia 4th Edition (2002).
- FDA, Electronic Orange Book. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, 20th Edition, 2000.
- FIP Guidelines for Dissolution Testing of Solid Oral Products. Join Report of the Section for Official Laboratories and Medicines Control Services and the Section of Industrial Pharmacists of the FIP // Pharm. Ind. 1995. — Vol. 57, N 5. — P. 362 369.
- Frenning G., Stromme M. Drug release modeled by dissolution, diffusion, and immobilization // International Journal of Pharmaceutics. 2003. — Vol. 250, N 1. -P. 137−145.
- Guidance for industry. Dissolution testing of immediate release solid dosage forms. Office of training and communications. Division of communications management the drug information branch, 1997.
- Guidelines Committee. 2003 European Society of Hypertension-European Society of Cardiology guidelines for the management of arterial hypertension // Journal Hypertension. 2003. — Vol. 21. — P. 1011−1053.
- Kaojarern S., Poobrasert O., Utiswannakul A., Kositchaiwat U. Bioavailability and pharmacokinetics of furosemide marketed in Thailand // Journal of Medicine. -1990. Vol. 73, N 4. — P. 191−197.
- Leucuta SE, Vida-Simiti L., Caprioara M.G., Fagarasan E., Olinic N. Bioavailability of nifedipine from different oral dosage forms in healthy volunteers // Pharmazie. 1989. — Vol. 44, N 5. — P. 336−338.
- Marzo A., Balant L.P. Bioequivalence. An updated reappraisal addressed to applications of interchanqeable multi-source pharmaceutical product // Arzneim. Forsch. Drug Research. 1995. — Vol. 45, N 2. — P. 109−115.
- Moore I.N., Ganse E.V., Le Pare J-M. The PAIN Study: paracetamol, aspirine and ibuprofen new tolerability study // Clinical Drug Investigation. 1999. — Vol. 18, N2.-P. 88−98.
- Murthy K. S., Ghebre-Sellassie I. Current perspectives on the dissolution stability of solid dosage forms // Journal of Pharmaceutical Sciences. 1999.1. V. 82, N2.-P. 113−126.
- Nduele M., Ludwig A., Van Ooteghem M. The use of cassava starch in the formulation of gelatin capsules // Journal of Pharmaceutics. 1993. — V. 48, N 5. -P. 325−334.
- Neubert R., Hermann T.W., Willand J. Verhalten von ibuprofen und dessen formullierumgen im resorptions model // Pharmazie. 1990.- № 5.- S. 375−376.
- Nicolic L., Djuric Z., Jovanovic M. Influence of in vitro test conditions on release of Aspirin from commercial tablets // Journal of Pharmaceutical Sciences. -1992.-Vol. 81, N 4.-P. 386−391.
- Pharmacopoeia of the United States. The National Formulary. USP 25/NF 20, 2000.
- Phkla R., Lambert J., Ansko P. Comparative bioavailability of three different preparations of rifampicin // Journal Clinical Pharmaceutics Therapies. 1999.1. V. 24, N3.-P. 219−225.
- Polli J.E., Rekxi G.S., Augsburger L.L., Shsh V.P. Methods to comprare dissolution profiles and a rationale for wide dissolution spetification for Metoprolol tartrate tablets // Journal of Pharmaceutical Sciences. 1997. — Vol. 86, N 6. — P. 690−700.
- Polli J.E., Yu L.X., Cook J.A. Summary workshop report: Biopharmaceutics Classification System implementation challenges and extension opportunities // Journal of Pharmaceutical Sciences.-2004.-Vol. 93, N6.-P. 1375−1381.
- Potthast H, Dressman J.B., Junginger H.E. Biowaiver monographs for immediate release solid oral dosage forms: ibuprofen //Journal of Pharmaceutical Science.-2005.-N 10. P.121−131.
- Potthast H., Bastian В., Moller H. Biopharmazeutische Charakterisierung von Diclofenac-Preparaten // Pharmazeutische Zeitung. 2001. -N 45. — S. 124−136.
- Potthast H., Haufe S., Glaab V. Acetylsalicylsaure-Praparate im Vergleich // Pharmazeutische Zeitung. 2003. — N 8. -S. 232−240.
- Potthast H., Mircioiu I., Moller H. Propanolol-Praparate: Biopharmazeutische Charakterisierung // Pharmazeutische Zeitung. 2001. — N 8. — S. 255−262.
- Potthast H., Winter S, Bastian В., Moller H. Ibuprofen-Praparate im Vergleich // Pharmazeutische Zeitung. 2002. — N 19. — S. 454−458.
- Qureshi S.A., McGilveray I.J. Assessment of pharmaceutical quality of furosemide tablets from multinational markets // Drug Dev. Ind. Pharm.- 1998. -Vol. 24, N 11.-P. 995−1005.
- Sakr A., Piccolo J. Studies on controlled release drug deliver systems. I commercial acetylsalicylic acid // Pharmaceutics Industries. 1999. — Vol. 47. N 3. -P. 113−115.
- Semde R., Ouedraogo H.W., Guisou I.P. Bioequivalence in vitro evaluation of some antibacterial generic dosage forms // Journal Pharmaceutical. 2005. — Vol. 60, N2.-P.51−55.
- Shah V.P., Gurbarg M., Noory A., Dighe S., Skelly J.P. Influence of higher rates of agitation on release patterns of immediate-release drug products // Journal of Pharmaceutical Sciences 1992 .- V.81, N 6. — P. 500−503.
- Shaw I.R., Irvin I.J., Grattan T.J., Conway B.R. The effect of selected water-soluble excipients on the dissolution of Paracetamol and Ibuprofen // Drug Dev. Ind. Pharm. 2005. — Vol. 31, N 6. — P. 515−525.
- Su S.F., Chou C. H, Kung S.F. In vitro and in vivo comparison of two diclofenac sodium sustained release oral formulations // Int. J. Pharm. 2003.- N 1.— P. 39−46.
- Suthesisang C., Payakachat N. Bioavailability of phenitoin sodium capsules available in Thailand // Journal of Medicine. 1998. — N 1. — P. 58−63.
- The rules governing medicinal products in the European Union Investigation of Bioavailability and Bioequivalence. EMEA, 1998. Vol. 3C. — P. 231−244.
- Vane J. R, Botdng R.M. Mechanism of action of anti-inflammatory drugs// Scand. Journal Pheumat. 1996. — Suppl. 102. — P. 9−21.
- Videau J.Y., Fundafunda В. Воспроизведенные препараты: скрытые проблемы качества и стоимости // Фарматека. 2001. — № 2. — С. 11−14.
- WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations: thirty-fourth report // WHO Technical Report Series World Health Organization. Geneva, 1996 No. 863. — P. 114−154.