Разработка препарата иммуноглобулина для внутривенного введения и использование его для терапии иммунодефицитных состояний
Диссертация
Диссертация прошла апробацию на совместном заседании секций Ученого совета «Медицинская биотехнология» и «Общая и прикладная иммунология» Федерального Государственного Учреждения Науки «Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского» Роспотребнадзора РФ 15 июня 2008 г. Основные положения диссертационной работы были доложены и обсуждены… Читать ещё >
Содержание
- Список сокращений
- Обзор литературы
- 1. Гуморальные иммунодефициты. Классификация, клинические проявления и заместительная терапия иммуноглобулинами
- 1. 1. Гуморальные иммунодефициты
- 1. 1. 1. Классификация и виды иммунодефицитов
- 1. 1. 2. Молекулярные основы и клинические проявления гуморальных иммунодефицитов
- 1. 2. Цитомегаловирусная инфекция как осложнение иммунодефицитов
- 1. 2. 1. Вирусы семейства герпеса
- 1. 2. 2. Особенности цитомегаловирусной инфекции
- 1. 3. Препараты иммуноглобулинов для внутривенного введения и их применение для лечения иммунодефицитов
- 1. 3. 1. Характеристика препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения
- 1. 3. 2. Использование иммуноглобулинов для лечения иммунодефицитных состояний и их осложнений
- 1. 1. Гуморальные иммунодефициты
- 2. 1. Материалы исследования
- 2. 2. Методы исследования
- 3. 1. Организация технологического процесса получения препарата
- 3. 2. Анализ факторов, определяющих качественные показатели конечного продукта
- 3. 3. Разработка методов инактивации возможно присутствующих вирусов
- 4. 1. Анализ донорской плазмы на содержание антител к ЦМВ и определение критериев отбора доноров
- 4. 2. Технологический процесс производства внутривенного антицитомегаловирусного иммуноглобулина и анализ его качественных характеристик
Список литературы
- Абазова Ф.И., Хахалин J1.H. Методические указания «Неизвестная эпидемия: Герпес» // Смоленск, — Фармаграфикс.- 1997.- С. 6−96.
- Алешкин В.А., Зацепин Ю. К., Башлай А. Г. и др. Получение противодифтерийного иммуноглобулииа // Роль иммунобиологических препаратов в современной медицине. Уфа. — 1995. — Ч.1.- С. 100−102.
- Алешкин В.А., Лютов А. Г. Препарат иммуноглобулина для внутривенного введения и способ его получения // Патент RU 2 122 864. А61К39/395. -1998.- Бюл. 34.
- Алешкин В.А., Лютов А. Г., Афанасьев С. С. и др. Место иммуноглобулиновых препаратов в лечении и реабилитации инфекционных больных // Новые лекарственные препараты. М. — 2003. — В. 4. — С. 6−32.
- Анастасиев В.В. Иммуноглобулин для внутривенного введения // Изд. НГМА.- Н.Н.-2000. 168 с.
- Анастасиев В.В., Киселева И. А., Новикова Л. П., Тарасва Г. А. Получение из плазмы крови доноров иммуноглобулина для внутривенного введения // Гематология и трасфузиология. 1985. — № 10. — С. 46−48.
- Антонов А .Г., Евтеева Н. В., Матвеева Н. К., Байбарина Е. Н., Вантко Л. В., Сухих Г. Т. Опыт применения отечественного человеческого иммуноглобулина для внутривенного введения у недоношенных детей // Акушерство и гинекология. 1996. — № 3. — С. 36−39.
- Афанасьев С.С., Онищенко Г. Г., Алешкин В. А. и др. Интерфероновый статус, препараты интерферона в лечении и профилактике инфекционных заболеваний и реабилитации больных // М. «Триада-Х». — 2005. — 767 с.
- Ю.Барашнев Ю. И. Перинатальная медицина и инвалидность с детства // Акушерство и гинекология. 1991. — № I. — С. 12−18
- Барашнев Ю.И., Антонов А. Г. Перинатальная патология у новорожденных // Акушерство и гинекология. 1994. — № 4. — С. 20−31.
- Баринов А.В., Ольмезов В. В. Применение окгагама и пентаглобина в лечении тяжелого сепсиса в неонатальном периоде // Анестезиология и реаниматология. 1999. — 3. — С. 59−60.
- Бегер Р.Х., Боде-Бегер С.М., Фролих Ю. Ц. Иммуноглобулины для внутривенного введения. Обзор // Medizinische Klinik. 1995. — V. 9. — P. 520 526.
- Безрукова Н.Д. Эпидемиология и диагностика критерия ЦМВИ у новорожденных детей: Автореф. дисс.канд. мед. наук. М. — 1992. — С. 1719.
- Безрукова Н.Д., Умарова А. А., Мирякова М. М. Цитомегалия патологии новорожденных детей // Иммунология репродукции: Тез. докл. IV Всесоюзного симпозиума. Киев. — 1990. — С. 238−240.
- Биавен В.И. Проспект фирмы Farma Biagini S.p.A. 2002. — 3 с.
- Борисова A.M. Новые подходы к изучению иммунодефицитных состояний при хронических неспецифических заболеваниях легких II Тер. архив. 1991.- № 10.-С. 4−14.
- Борисова A.M. Проблемы иммунотерапии общей вариабельной иммунной недостаточности у взрослых // International Journal on Immunorehabilitation. -1998.-№ 10.-С. 118−125.
- Борисова И.В., Алешкин В. А., Холчев Н. В. и др. Комплексные иммуноглобулиновые препараты для перорального и ректального применения // Сб. научных трудов «Иммунобиологические препараты».- М,-1989.-е. 5−9.
- Брок Т. Мембранная фильтрация // М.- Мир, — 1987.- С. 359.
- Бундшу Г., Шнеевайс Б. Иммунология. Справочник // Киев. Наукова думка.- 1981.-С. 202 -204.
- Бухахер А., Бизерт Л., Хельмих J1. Требования к ВВИГ 4-го поколения. Свойства октагама, краткая характеристика препарата // Hamostaseologie. -1996.-V. 16.-Р. 74−77.
- Веденеева Г. Н., Фоненко Б. А., Евсюкова И. И., Семков С. А. Состояние и последующее развитие новорожденных детей от матерей с ЦМВИ // Российский вестник перинатологии и педиатрии. 1997. — № 3. — С. 25−29.
- Володин Н.Н., Дегтярева. Использование препаратов иммуноглобулинов при инфекционных заболеваниях у новорожденных // Педиатрия. 1997. — 4. — С. 92−100.
- Воронкина Е.Н. Клинико-иммунологические аспекты инфекции у детей первого месяца жизни: Дисс. канд. мед. наук Ставрополь.- 1999, — 143 с.
- Газовская J1.A. Клиническое течение и лабораторная диагностика внутриутробных инфекций (хламидийной, микоплазменной, цитомегаловирусной, герпесвирусной) у новорожденных детей // Дисс. канд. мед. наук.- 1997. 128 с.
- Гамимун Н. Инструкция по применению. Утв. 09.04.2004.
- Государственная фармакопея // Одиннадцатое издание. В.1, 2. М.- Мед.- 1990.
- Дяченко Н.С. Сайт: /biofarma.kiev.ua./rus/articles/2003/.
- Евченко Т.А. Комплексная оценка комплементсвязывающей способности внутривенных иммуноглобулинов//Дисс. канд.биол.наук.- М, — 2000.- 117 с.
- Ершов А.Н. Антивирусные препараты // М.-Мед.- 1998.- 187 с.
- Зимин Ю.И. Внутривенные иммуноглобулины при иммунной недостаточности // Клиническая фармакология и терапия. 1994. — № 4. — С. 32−34.
- Змушко Е.И., Белозеров Е. С., Митин Ю. А. Клиническая иммунология: Руководство для врачей // СПб.- Питер.- 2001. 576 с.
- Зубкова Н.В. Физико-химические и биологические свойства препаратов иммуноглобулинов при разных способах удаления и инактивации вирусов // Автореф. дисс. канд. биол. наук, — М, — 2002. 24 с.
- Зубкова Н.В., Анастасиев В. В. Методы инактивации вирусов в технологии производства иммуноглобулиновых препаратов // Новое в трансфузиологии. Информационный бюллетень.- М.- 2002.- вып. 33, — С. 52−59.
- Иммунологическая недостаточность // Доклад научной группы ВОЗ. — Женева. 1980. — 93 с.
- Исаков В.А., Исаков Д. В. Современные средства и перспективы терапии герпесвирусных инфекций //Terra medica.- 2001.- № 2, — С. 6−9.
- Йегер Л. Клиническая иммунология и аллергология // М.- Мед.- 1986, — Т. 1.473 с.
- Казанцев А.П., Попова Н. И. Внутриутробные инфекционные заболевания детей и их профилактика. Л. — Мед. -1980. — 232 с.
- Калинина Н.М., Кетлинский С. А. Справочник по иммунотерапии. М. -«Диалог». — 2002. — 433 с.
- Капирова Е.И. и соавторы. Клиническое течение и диагностика внутриутробной инфекции у новорожденных // Эпидемиология и инфекционные болезни. 1997. — № 1. — С. 27−30.
- Карякин А.В. Контроль и обеспечение вирусной безопасности при заготовке плазмы для фракционирования и производства препаратов крови // Актуальные вопросы трансфузиологии и клинической медицины. Киров. -2005. — С. 109−112.
- Кетлинский С.А., Калинина И. М. Иммунология для врача // СПб. 1998. — С. 55−71.
- Кондратенко И.В., Юрасова А. С., Тверская С. М., Евграфов О. И., Резник И. Б. Опыт пренатальной диагностики первичных иммунодефицитов // Вопросы гематологии/онкологии и иммунопатологии в педиатрии. 2003.- № 4, — С. 8486.
- Корницкий Н.А. К вопросу патоморфоза цитомегаловирусного менингоэнцефалита // Прикладные аспекты морфологии клеток, тканей и органов. Новосибирск. — 1984. — С. 29−32.
- Коровина Н.А., Заплатников АЛ., Анохин В. А. Руководство по использованию иммуноглобулинов для внутривенного введения в клинической практике // Формуляр для врачей. М. — 2000. — 69 с.
- Корочкина О.В. Иммуноглобулин для внутривенного введения в клинической практике: Методическое пособие.- Н.Н.- НГМА.- 2003.- 28 с.
- Кострова О.М. Разработка физико-химических и иммунологических основ получения препарата противогерпетического иммуноглобулина человека // Дисс. канд.биол.наук.- М.- 1993.- 141 с.
- Кострова О.М., Алешкин В. А. Иммуноглобулиновая терапия вирусных инфекций // Российский мед. журнал.- 1995.- № 1. С. 52−54.
- Кострова О.М., Алешкин В. А. Иммуноглобулины для профилактики и лечения вирусных инфекций // Иммунология.- 1995.- № 6.- С. 6−11.
- Кудашева Г. Б. Обоснование технологии получения антистафилококкового иммуноглобулина методом аффинной хроматографии // Автореф. дисс. канд.мед.наук. Челябинск.- 1993.- 21 с.
- Кузнецова О.В. Распространенность и клинические особенности течения цитомегаловирусной инфекции у детей первого года жизни в г. Перми // Автореф. Дисс. канд. мед. наук. Пермь.- 1997.- 134 с.
- Кэбот Е., Мейер М. Экспериментальная иммунохимия // М, — Мед.- 1968. С. 140−246.
- Лопухин Ю.М., Петров Р. В. Врожденные иммунодефицитные состояния у детей // М.- Хирургия. 1975.- в. 9. — с. 270.
- Лютов А.Г., Алешкин В. А. Разработка внутривенного иммуноглобулина нового поколения // Проблемы мед. биотехнологии и иммунологии инфекционных болезней: Сб. трудов МНИИЭМ им. Г. Н. Габричевского.- М.-1996.-Т.2.- С. 21−27.
- Мартин Т.Д. Вопросы применения вводимого внутривенного иммуноглобулина // Терапевтический архив. 1996. — № 10.- С. 83−86.
- Матвеев В.А. Цитомегаловирусная инфекция у детей. (Клинико-иммуно-патогенегические аспекты) //Дисс. докт. мед. наук. Витебск. — 1996.- 312 с.
- Матвеев В.А., Новикова В. И. Иммунологическая диагностика врожденной ЦМВ инфекции у детей раннего возраста // Здравоохранение Белоруссии.-1992.-№ 2.- С. 20−22.
- Миронов П.И., Руднов В. А. Проблемы и перспективные направления коррекции медиаторного ответа при сепсисе // Анестезиология и реаниматология.- 1999. № 3. — С. 54−59.
- Моисеев С.И., Нуйя М. Л., Чеботкевич В. Н., Гончар В. А., Абдулкадыров К. М. Цитомегаловирусная инфекция при пересадках костного мозга // Терапевтический архив, — 2002.- № 7.- С. 44−48.
- Мостовская Е.В. Оптимизация технологии получения жидкой формы иммуноглобулина для внутривенного введения // Дисс. канд. биол. наук.-М.- Уфа.- 2004, — 134 с.
- Нагибина Н.С., Ширинская О. Г. Нейрография при внутриутробной инфекции у новорожденных // Эпидемиология и инфекционные болезни. 1997.- № 1.-С. 30−32.
- Орехов К.В. ЦМВИ у детей раннего возраста // Экология человека и инфекционные заболевания детей Ставропольского края. Сб. научных трудов, — Ставрополь. 1994. — С. 26−36.
- Орехов К.В., Голубева М. В., Барычева Л. Ю. Врожденная цитомегал о вирусная инфекция // Детские инфекции. 2004. — № 1. — С. 49−55.
- Панов В.П. Принципы обеспечения вирусной безопасности продуктов крови // Химико-фармацевтический журнал.- 2004.- № 3. С. 39−44.
- Панов В.П., Карякин А. В., Иванова B.C. Основные принципы обеспечения вирусной безопасности продуктов крови // Актуальные вопросы трансфузиологии и клинической медицины. Киров. — 2005. -С. 221−225.
- Письмо’МЗ РФ № 2510/4194−03−27. 2003.
- Подгорная Е.Ю., Порохненко С. Г. Обеспечение инфекционной безопасности донорской крови и ее компонентов // Актуальные вопросы трансфузиологии и клинической медицины. Киров. — 2005.- С. 69−72.
- Понкратова Т.С. Принципы ИФА-диагностики внутриутробного поражения новорожденных инфекциями TORCH-комплекса // Иммуноферментный анализ в системе лабораторной диагностики. Звенигород.- 1994. — С. 68−73.
- Попкова Н.Г., Соловьев А. Ф., Смирнова Н. И., Болотов В. В. Опыт карантинизации компонентов крови // Актуальные вопросы трансфузиологии и клинической медицины.- Киров. 2005, — С. 72 — 76.
- Проспект фирмы Биотест. 2002.
- Резник И.Б. Современное состояние вопроса о первичных иммунодефицитах // Педиатрия, — 1996, — 2.- С .4−14.
- Русанов В.М., Левин И. Лечебные препараты крови // М.- 2004.- 284 с.
- Русанов В.М., Скобелев Л. И. Фракционирование белков плазмы в производстве препаратов крови // М.- Мед.- 1983. 223 с.
- Салита И.В., Исаак В. В., Футор И. Ф. Цитомегаловирусная инфекция у детей // Актуальные вопросы теоретической и клинической медицины: Сб. науч. трудов. Кишинев. — 1989. — С. 261−262.
- Самсыгина Г. А. Иммуноглобулины для внутривенного введения в педиатрии //Лечащий врач.- 2002. 9.- С. 14−18.
- Самсыгина Г. А., Дудина Т. А. Клиническая эффективность октагама -иммуноглобулина для внутривенного введения у детей первого года жизни // Педиатрия.- 2001, — № 3, — С. 83−85.
- Самсыгина Г. А., Дудина Т. А., Алексеева В. В. Результаты применения отечественного иммуноглобулина для внутривенного введения // Педиатрия.-2000.-№ 3.-С. 79−80.
- Сапожникова B.C. Разработка и изучение свойств антистафилококкового и противостолбнячного иммуноглобулинов для внутривенного введения // Автореф. Дисс. канд. биол. наук, — Л,-1990.- 20 с.
- Серов В.Н., Гуртовой Б. Л., Тютюнник В. Л., Зайдиева З. С. Иммуноглобулинотерапия у беременных с герпес-вирусной инфекцией // Клиническое применение иммуноглобулинов для внутривенного введения. Сб. трудов НГМА. 1999. — В. 2. — С. 46−52.
- Серов В.Н., Гуртовой Б. Л., Тютюнник В Л., Зайдиева З. С. Иммуноглобулинотерапия у беременных с герпесвирусной инфекцией // В сб.: Клиническое применение иммуноглобулина для внутривенного введения. Н.Н.- 1998.- С. 30−35.
- Степурина О.В. Бактериально-иммунологические параллели в периоде новорожденности: Автореф. дисс. к.м.н. Ставрополь. — 1995.- 23 с.
- Стригин В. А., Трофимов В. А., Магазов Р. Ш. Антиаллергические иммуноглобулиновые препараты // Уфа.- «Гилем», — 1997.- 140 с.
- Сухих Г. Т., Ванько JI.B., Кулаков В. И. Иммунитет и генитальный герпес // Н. Н. Издательство НГМА. — М. — 1997. — С. 106−108.
- Таранов А.Г. Диагностические тест-системы (радиоиммунный и иммуноферментный методы диагностики) //М.- MX.- 2002.- С. 185−187.
- Фром А.А., Скобелев Л. И., Русанов В. М., Никитенко А. А. Белки плазмы и их фракционирование в производстве препаратов крови // М.- Медицина. -1974.-251 с.
- Фармакопейная статья производства (ФСП) «Габриглобин» (иммуноглобулин человека нормальный) № 42−0265−1621,-01. t
- ЮО.Хабибуллина В. В. Разработка способа получения препарата иммуноглобулина человека против цитомегаловируса // Автореф. дисс. канд.биол.наук. М.- 2003. — 25 с.
- Хватов В.Б., Михайлова Н. А., Биткова Е. Е., Кобзева Е. Н. Иммунобиологические препараты из плазмы крови человека // Новое в трансфузиологии. М.- 2002.- Вып. 32, — С. 66−73.
- Холчев Н.В. Гамма-глобулин (методы получения и стандартизации) // Дисс. докт.биол.иаук в форме научного доклада.- М. 1965.- 44 с.
- Холчев Н.В., Колесникова Л. И. Исследования по очистке и концентрированию противокоревых сывороток. Сообщение 1. Методика получения очищенной гамма-глобулиновой фракции // Журн. микробиол.-1947.- № 5.- С. 6- 16.
- Юб.Холчев Н. В. Современные препараты иммуноглобулинов для медицинского применения. // Препараты нормальных и специфических иммуноглобулинов человека. Сб. научн. Трудов МНИИЭМ.- М.- .- 1976.- Т.-18.- С. 5−14.
- Шабалов Ы.П. Внутриутробная инфекция и патология человека // Перинатальная патология и здоровье детей. Л. — 1988. — С. 106−110.
- Шаригин И.П. Внутривенные иммуноглобулины в педиатрической практике //Педиатрия. 1991.-Т. 9.-С. 105−107.
- Шарыгин СЛ. Препараты внутривенных иммуноглобулинов из донорской плазмы для терапии бактериальных и вирусных инфекций (получение и клиническое применение): Автореф. дисс. д.м.н. СПб.- 1997. — 41 с.
- Ш.Ширяева ТЛ. Течение и исходы цитомегаловирусной инфекции у детей раннего возраста// Дисс. канд. мед. наук.- Архангельск. 1999.-166 с.
- И2.Шкуратова О. В. Разработка научно-методических основ технологии производства специфического препарата для лечения больных дифтерией // Автореф. дисс. к.б.н.- Уфа.- 2002.- 22 с.
- ПЗ.Шульженко А. Е. Человек и герпес настоящее и будущее // Физиология и патология иммунной системы. — 2004. — Т. 8. — № 2. — С. 45−57.
- Чернохвостова Е.В., Герман Г. П. Иммунохимическая диагностика гаммапатий // Методические рекомендации. М.- 1984. — 52 с.
- Эндобулин. Иммуноглобулин человеческий для внутривенного введения, лиофилизированный вирусинактивированный // Проспект фирмы «Immuno AG». 1995.- 16 с.
- Пб.Юшков В. В., Юшкова Т. А., Казьянин А. В. Иммунокорректоры: Руководство для врачей и провизоров. Екатеринбург. — 2002. — 255 с.
- Ярцев М.Н., Яковлева К. П. Физиология и патология иммунной системы. 2004.-№ 2.-С. 11−19
- Ярцев М.Н., Гомес Л. А., Хахалин Л. Н., Бачурин А. В., Филатов А. В., Еремина О. Ф., Пинегин Б. В. Клиника и диагностика синдромов недостаточности антител // Вопросы охраны материнства и детства.- 1989. -№ 2.-С. 13−16.
- Ades А.Е. Methods for estimating the incidence of pima ru infection in pregnancy: A reappraisal of toxoplasmosis and cytomegalovirus data // Epidemiol, infect.- 1992. V.108. — № 2. — P. 367−375.
- Adler S.P. Starr S.E., Plotkin S.A. Immunity induced by primary human Cytomeqalovirus infection protects again secondary infection among women of childbearing age // J-infect.-Dis.- 1995. V. 171. № 1. — P. 26−32.
- Aghamohammadi A, Moin M, Farhoudi A. et al. Primary immunodeficiency in Iran: first report of the National Registry of PID in children and adults // J. Clin. Immunol. 2002. — V. 22.- № 6. — P. 375−380.
- Akman S, Guven AG, Ince S, Yegin O. IgG and IgG subclasses deficiency in children undergoing continuous ambulatory peritoneal dialysis and its provocative factors // Pediatr. Int. 2002. — V. 44 — № 3. — P. 273−276.
- Ardeniz O, Gulbahar O, Mete N, Cicek C, Basoglu OK, Sin A, Kokuludag A. Chlamydia pneumoniae arthritis in a patient with common variable immunodeficiency // Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 — V. 94 — Suppl. 4. — P. 504−8.
- Ballow M. Primary immunodeficiency disorders: antibody deficiency // J. Allergy Clin. Immunol. 2002,-V. 109. -№ 4. — P. 581−591.
- Barandun S., Isliker H. Development of immunoglobulin preparations for intravenous use. Vox Sang.- 1986.-51.-P. 157−160.
- Bayry J, Hermine O, Webster DA, Levy Y, Kaveri SV. Common variable immunodeficiency: the immune system in chaos // Trends Mol. Med. 2005. -V. 11. -№ 8.-P. 370−376.
- Bean B. Antiviral therapy: current concepts and practices // Clin Microbiol Rev. 1992.- 5.-2,-P. 146−82.
- Berkman S.A., Lee M.L., Gale R.P. Clinical uses of intravenous immunoglobulins //Annals of internal medicine.- 1990. V.112. — №. 4.- P. 278−292.
- Brown Z.A., Gardella C., Wald A., Morrow R.A., Corey L. Genital herpes complicating pregnancy // Obstet Gynecol. 2005. — V. 106. — № 4. — P. 845−56.
- Bruton O.C. Agammaglobulinemia // Pediatrics.- 1952.- № 9. P. 722.
- Buckley R.H. Primary cellular immunodeficiencies // J. Allergy Clin. Immunol.-2002. V. 109. — № 5, — P. 747−57.
- Bystricka M., Russ G. Immunity in latent Herpes simplex virus infection // Acta Virol. 2005. — V. 49. — № 3. — P. 159−67.
- Castigli E, Wilson SA, Garibyan L, Rachid R, Bonilla F, Schneider L, Geha RS. TACI is mutant in common variable immunodeficiency and IgA deficiency // Nat. Genet. 2005. — V. 37. — № 8. — P. 829−34.
- Cecere A, Marotta F, Vangieri B, Tancredi L, Gattoni A. Progressive liver injury in chronic hepatitis С infection is related to altered cellular immune response and to different citokine profile // Panminerva Med. 2004. — V. 46. — № 3. — P. 17 187.
- Cerry L.M., Cytogenetic and public health-human mutagen exposure and the risk of disease // Cancer Bull.- 1983, — V. 35.- P. 144−149.
- Chinen J, Shearer W.T. Basic and clinical immunology // J. Allergy Clin. Immunol. 2005. — V. 116. — № 2. — P. 411−18.
- Coursu K., Lisse I, Richter H. Antikorper qeqen cytomeqalievirus bei Blutspenotern // Folia Haematol, Int.Maq.Klin. Morphol. Blutforseh. -1989.-V. 116. -№ 2. P. 183−86.
- Cunningham-Rundles C, Radigan L. Deficient IL-12 and dendritic cell function in common variable immune deficiency // Clin. Immunol. -2005. -V. 115. № 2. — P. 147−53.
- Cunningham-Rundles C. Clinical and immunological analysis of 103 patients with common variable immunodeficiency // J. Clin. Immunol. 1989. — V. 32.- P. 22−23.
- Cunningham-Rundles C. Hematologic complications of primary immune deficiencies // Blood Rew.- 2002, — V. 16.- № 1.- P. 61−64.
- De Ory F. et al. Serological diagnosis of cytomegalovirus infections: comparison of six commercial methods of ELISA // Serodiagnosis and Immunotherapy. -1988.-V. 2,-P. 423.
- Derry J.M., Ochs H.D., Francke U. Isolation of a novel gene mutated in Wiskott-Aldrich syndrome // Cell.- 1994.- V. 79.- 5.- P. 635−644.
- Dimopoulos MA, Anagnostopoulos A. Waldenstrom’s macroglobulinemia // Best Pract. Res. Clin. Haematol. 2005. — V. 18. — № 4. — P. 747−65.
- Dwyer J.M. Intravenous therapy with gamma globulin // Adv. Intern. Mtd. -1987.-V.32.-P. 111−135.
- Eibl M.M., Wedgwood R.J. Intravenous immunoglobulin: a rewiew // Immunodefic. Rev. 1989. — Suppl. 1. — P. 1−42.
- Einsele H, Ebninger G, Steidle M. et al. Limphocytopenia as an unfavorable prognostik factor in patients with cytomegalovirus infection after bone marrow transplantation 11 Blood. 1993 -V. 82. — № 5, — P. 1672−78.
- Eisenfeld L. Mc. Lanqhlin J.C. May D. et al. Cytomegalovirus antibody detection in blood. Donors and mothers of very low birth weight neonatalis by using three serologic methods // Diagh. Microbiol. .Infect. Dis.- 1992, — V. 15. P. 125−128.
- Eisenstein E. M, Aker M, Savoldi G, Jaffe R, Prus D. A primary immunodeficiency disorder associated with absence of lymphoid germinal centers // J. Clin. Immunol. 2002. — V. 22. — № 5. — P. 297−305.
- Engel W.K. Intravenous immunoglobulin G is remarkably beneficial in chronic immune dysshwannian/dysneuronal polyneuropathy, diabetes-2 neuropathy, and potentially in severe acute respiratory syndrome // Acta Myol.- 2003.- № 3.- P. 97 103.
- Etzioni A. Immune deficiency and autoimmunity //Autoimmun. Rev. 2003. — V. 2. — № 6. — P. 364−369.
- Finlayson J.S. Immunoglobulin // Semin. Tromb. Hemostas. 1980. — V. 6. — P. 44−47.
- Fischer A., Arnaiz-Villena A. Immunodeficiencies of genetic origin // Immunol. Today. 1995.- N.U.-P. 510−514.
- Fisher G.W. Immunoglodulin therapy in older infants and children // Infect. Dis. Clin. North. Am. 1992.-V.6. -№ 1.-P. 97−116.
- Fletcher C.V., Goodroad B.K., Cummins L.M., Balfour H.H., Rhame F.S. Pharmacokinetics of hyperimmune anti-human immunodeficiency virus immunoglobulin in persons with AIDS // Antimicrob. Agents Chemother. 1997. -V. 41. -№ 7.-P 1571−74.
- Freeman J.W. Fresh frozen plasma: can you afford the risk // Clinical Courier. -1994.- V. 5.- P. 1−8.
- Friesen A.D., Bowman J.M., Bees W.C.H. Column ion exchange chromatographic production of human immune serum globulin for intravenous use. Vox Sang.- 1985.-48.- P. 201−212.
- Gardi A. Quality control in the production of an immunoglobulin for intravenous use // Blut.-1984.- 48.- P. 337−344.
- Geha R.S., Rosen RS. Therapeutic Immunology. II RSG Chapter.- 1994.-11.- P. 1−31
- Gisserot O, Landais C, Cremades S, Terrier JP, Leyral G, Bernard P, de Jaureguiberry JP. Amyloid arthropathy and Waldenstrom macroglobulinemia // Joint Bone Spine. 2006 .- V, — 73.- N 4, — P. 456−458.
- Goldman A.S., Goldblum R.M. Primary deficiencies in humoral immunity // Pediatr. Clin. North. Am. 1977. — V. 24.- № 2. — P. 277- 291.
- Grimaldi A., Barletta A., Rascente M., Pisani F., Iaria G., Maccarone D., Maira E., D’Angelo M., Famulari A. Infectious Complications in the Renal Transplant Recipient // Transplant. Proc. 2005. — V. 37. — N. 6.- P. 2502−2503.
- Grint P.C.A. et al. Screening tests for antibodies to Cytomegalovirus: an evaluation of five commercial products // J. Clin. Pathol. 1985. — V. 38. — P. 1059
- Harrison L.F., Shearer W.T. Evaluation and management of В and T cell abnormalities//Allergy Proc. 1991. -V. 12. -№ l.-P. 25−30
- Hasset J.M. Humoral immunodeficiency: a review // Pediatr. Ann. -1987.- V. 16. -№ 5.-P. 404- 11.
- Hassig A. Requirements for modern intravenous immunoglobulin preparation and their safe clinical use // Triangle.-1987.- V. 26, — N 1.- P. 23−30.
- НШ H.R. Intravenous immunoglobulin use in the neonate: role in prophylaxis and therapy of infection. // Pediatr Infect Dis J. 1993.- V. 12, — N. 7.- P. 549−558.
- Hirota K., Muraquchi K., Watabe N. et al. A. prospective study on maternal, intrauterine, and perinatal infections with cytomeqalovirus in Japan durinq 1976−1990//J. Med. Virol. 1992. — V. 37.-№ 4. — P. 303−306.
- Hoanq В., Le-Xuan O., Guichoux P., Sinonneau M. Prevalence of antibodies to cytomeqalovirus in a population of blood donors fron Paris reqion. // Rev. Fr. Transfus. Hemobiol. 1991.-V.34. — № 2. — P. 119−130.
- Horowitz B. et al. Solvent/detergent treated plasma: a virus inactivated substitute for fresh frozen plasma // Blood. -1999.- V. 3.- P. 826−31.
- Immunodeficiency. Report of a WHO Group. WPIO // Genova.-1978.- 80 p.
- Jabara HH, Fu SM, Geha RS, Vercelli D. CD40 and IgE: synergism between anti-CD40 monoclonal antibody and interleukin 4 in the induction of IgE synthesis by highly purified human В cells // J Exp Med. 1990.- V. 172.-N. 6. P. 1861−1864.
- Kasper C.K., Silva M.C. World Federation Hemophilia // Registry of clotting factor concentrates, update of January 2003. USA.-Los Angeles. — 2003.
- Kazatchkine M.D., Bayry J., Lacroix-Desmazes S., Kaveri S.V. Mechanism ofiaction of intravenous immunoglobulin in autoimmune and inflammatory diasease. // Intravenous immunoglobulins in the third millennium.- 2003.- P. 105−112.
- Koskinen S. Long-term follow-up of health in blood donors with primary selective IgA deficiency // J. Clin. Immunol.- 1996, — V. 16. P. 165−70.
- Kumor M.L., McDonald J.M., Lietman P. S. Effect of’high-dose' amikacin in children // Dev Pharmacol Ther. 1984, — V.- 7, — N 6.- P. 368−376.
- Kyle RA, Rajkumar SV. Monoclonal gammopathies of undetermined significance // Best Pract. Res. Clin. Haematol. 2005. — V. 18. — № 4. — P. 689−707.
- Laso A., Caple M., Moore C. et al. Broad-spectrum virusreduction in red cell concentrates using Inactine pen 110 chemistry // Vox. Sang. 2002. — V. 4. — P. 313−17.
- Lebing W., Remington K.M., Schreiner C. et al. Properties of new intravenous immunoglobulin (IGIV-C, 10%) produced by virus inactivation with caprilate and column chromatography // Vox. Sang. 2003. — V. 84. — P. 193−201.
- Leuzinger H., Ziegler U., Schraner E.M., Fraefel C., Glauser D.L., Heid I., Ackermann M., Mueller M., Wild P. Herpes simplex virus 1 envelopment follows two diverse pathways//J. Virol. 2005.-V. 79. -№ 20. — P. 13 047−13 059.
- Linhares M.I., de-Andrabe G. P, Tateno S. et al. Prevalence of cytomeqalovirus antibodies in Brazilian and Japanese populations in the north east of Brazil // Microbiol. Immunol. 1989. -V. 33. — № 11. — P. 975−980.
- Louie R.E., Galloway C.J., Dumas M.L., Wong M.F., Mitra G. Inactivation of hepatitis С virus in low pH intravenous immunoglobulin. // Biologicals. 1994. -V. 22. -№ l.-P. 13−19.
- Lutskiy M.I., Rosen F.S., Remold-O'Donnell E. Genotype-proteotype linkage in the Wiskott-Aldrich syndrome // J. Immunol. 2005. V. 15. — № 175. — Suppl. 2. -P. 1329−36.
- Ma Y.C., Shyur S.D., Ho T.Y., Huang L.H., Wu J.Y., Liang D.C., Chien Y.H. Wiskott-Aldrich syndrome complicated by an atypical lymphoproliferative disorder: a case report // J. Microbiol. Immunol. Infect. 2005. — V.38. — № 4. -P. 289−92.
- Matamoros F.N., Mila L.J., Espanol B.T., Raga B.S., Fontan C.G. Primary immunodeficiency syndrome in Spain: first repot of the National Registry in children and adults // J. Clin. Immunol. -1997.- V.17.- P. 333−39.
- McCue J.P., Hein R.H., Tenold R. Three generations of immunoglobulin G preparations for clinical use. Reviews of infectious diseases.-1986.-v.8.-suppl.4.-p.374−381
- Mihaly E., Nemeth A., Zagoni Т., Nemet A., Werling K., Racz I., Tulassay Z. Gastrointestinal manifestations of common variable immunodeficiency diagnosed by video- and capsule endoscopy // Endoscopy. 2005. -V. 37. — № 6. — P. 603 -604.
- Mirph J.R., Baron J.C., Browh C.K. et al. The occupational risk of cytomeqalovirus infection amonq day care providers // JAMA. -1991.- V. 265. -№ 5, — P. 603- 608.
- Mitra A., Pollock В., Gooi J., Darling J.C., Boon A., Newton-Bishop JA. Cutaneous granulomas associated with primary immunodeficiency disorders // Br. J. Dermatol. 2005. — V. 153.-№ 1.-P. 194−199.
- Mitra G., Mozen M.M., Louie R.E. Preparation of human immunoglobulin free of hepatitis С //US patent N 5 419 906, Miles Inc. 1995.
- Mori I, Nishiyama Y. Herpes simplex virus and varicella-zoster virus: why do these human alphaherpesviruses behave so differently from one another? // Rev Med Virol. 2005.- V, — 15.- N. 6.- P. 393−406.
- Morimoto Y., Routes J.M. Granulomatous disease in common variable immunodeficiency // Curr Allergy Asthma Rep. 2005. — V. 5. — № 5. — P. 370 375.
- Musiani M. et al. Rapid detection of antibodies against Cytomegalovirus induced immediate early and early antigens by an enzyme linked immunosorbent assay // J. Clin. Pathol. 1984.- V. 37, — P. 122.
- Neuman-FIaetfelin D. Detsch. Med.Wschr. 1986. — Bd.2. — № 3.- P. 1251−1257.
- Noelle RJ, Shepherd DM, Fell HP. Cognate interaction between T helper cells and В cells. VII. Role of contact and lymphokines in the expression of germ-line and mature gamma 1 transcripts. // J Immunol. 1992, — V. 149.- N 4.- P. 1164−1169.
- Padeh Y.C., Rubinstein A., Shliozberg J. Common variable immunodeficiency and testing for HIV-1 // N. Engl. J. Med. 2005. — V. 8. — № 353. — Suppl. 10. — P. 1074−1075.
- Panoskaltsis N, Abboud C.N. Human immunodeficiency virus and the hematopoietic repertoire: implications for gene therapy. // Front Biosci. 1999, — 4.-P. 457−467.
- Pass P.F., Hutto C., Lyon M.D. et al. Increased rade of cytomegalavirus infection among day care center workers // Pediatr-infect. Dis. J. 1990. — V. 9. — № 7. — P. 465−70.
- Patel J.Y., Huston D.P. Gene therapy in Wiskott-Aldrich syndrome: the next step? // Curr Allergy Asthma Rep. 2005. — V. 5. — № 5. — P. 347−348.
- Prentice H.G., Sacchi S., Russell N. Future directions in haematology: beyond multiple myeloma // Acta Haematol. 2005. — V 114. — Suppl. 1. — P. 27−32.
- Primary immunodeficiency diseases report of WHO scientific group // Clin. Exp. Immunol. — 1995.- V. 99. — Suppl 1. — P. 1−24.
- Ralph J.P., Wedwood R.J., Rosen F.S. Globulin replacement therapy in immunodeficiency // Clin. Immunol. Immunopath. — 1987. — V. 43. — № 2. — P. 151.
- Rewvie D. Novel validation approaches to obtain maximum viral clearence from an immunoglobulin production process. // IBC 2nd Intern. Symp. on viral clearence.- Philadelphia.-1998.- 235 p.
- Rosen F.S., Cooper M.D., Wedgwood R.J.P. The primary immunodeficiencies // New England J. Medicine.-1995.- V. 333. № 7, — P. 431−40.
- Rosen F.S., Wedgwood R.J.P., Eibl M. et al. Primary immunodeficiency diseases: Report of a WHO scientific group // Clin. Exp. Immunol. 1997.-V. 109. — Suppl. l.-P. 1−28.
- Rossi F. Viral safety of intravenous immunoglobulin: the view of the French medicine agency // Intravenous immunoglobulin: research and therapy // Bath.-UK.- 1996.-P. 19- 25.
- Ryser O., Morell A., Hitzig W.H. Primary immunodeficiency in Switzerland: fist report of National Registry in adults and children // J. Clin. Immunol. 1988. — V. 8. — P. 479−485.
- Schiff R.I., Williams L.W., Nelson R.P., Buckley R.H., Burks W., Good
- Schmidt R.E., Deicher H. Indikationen zur anwendung intravenoser immunoglobulin // Dtsch. Med. Wochenschr. 1983. — V. 108. — № 6. — P. 337 231.
- Sedlacek H.H., Gronski. P, Hofstaetter Т., Kanzy E.J., Schorlemmer H.U., Seiler F.R. The biological properties of immunoglobulin G and its split products F (ab)2 and Fab., Klin. Wochenschr.-1983.-V. 61.-N. 13.-P. 723−736.
- Sia I.G., Patel R. New strategies for prevention and therapy of cytomegalovirus infection and disease in solid-organ transplant recipients // Clin. Microbiology reviews.- 2000.-V. 13.-№ 1.-83−121.
- Spector B.D., Perry G.S., Kersey J.H. Genetically determined immunodeficiency disease (GDID) and malignancy: report from immunodeficiency-cancer registry // Clin. Immunol. Immunopathol. -1978.-V.- 11.- P. 12−29. ?
- Spickett G.P., Misbah S.A., Chapel H.M. Primary antibody deficiency in adults // Lancet. 1991. -V. 337. — № 8736.- P. 281−284.
- Staqno S. The Infection Disea ses of the Fetusand Newborn Infant // Eds J. S. Reninqton, J.O.Kbin Philadelphia. — 1990.- № 3. — P. 241 -81.
- Steinmuller D.R., Novick A.C., Streem S.B., Graneto D., Swift C. Intravenous immunoglobulin infusions for the prophylaxis of secondary cytomegalovirus infection // Transplantation. 1990.- № 1, — P. 68−70.
- Stewart D.M., Lian L., Nelson D.L. The clinical spectrum of Bruton’s agammaglobulinemia //Curr Allergy Asthma Rep.- 2001.- V. 1.- № 6.- P. 558−565.
- Stippel D., Wienand P., Weissenberg N., Baldamus C., Kruppenbacher U. CMV prophylaxis after renal transplantation with immunoglobulin or CMV-hyperimmunoglobulinemia prospective clinical trial // Transpl. Int. 1992. — V. 5. — Suppl. l.-P. 146−147.
- Tenold R.A. Intravenously injectable immune serum globulin. // Patent USA No. 4 396 608.- 1983, — C08L 89/00
- Wada Т., Schurman S.H., Garabedian E.K., Yachie A., Candotti F. Analysis of T-cell repertoire diversity in Wiskott-Aldrich syndrome // Blood. 2005. — V. 106.-N. 12.-P. 3895−3897.
- Waner J.L. Mixed viral infections: detection and management // Clin. Microbiology reviews.-1994.- V. 7.- № 2.-P. 143−151.
- Wang J., Cunningham-Rundles C. Treatment and outcome of autoimmune hematologic disease in common variable immunodeficiency (CVID) // J. Autoimmun. 2005. — V. 25. — № 1. — P. 57−62.
- Wedwood R.J. Intravenous immunoglobulin // Clin. Immunol. Immunopath. -1986. -V. 40. № l.-P. 147−151.
- Weiler C.R., Bankers-Fulbright J.L. Common variable immunodeficiency: test indications and interpretations // Mayo Clin. Proc 2005 — V. 80, — № 9. — P. 11 871 200.
- Weinberg A. The role of immune reconstitution in cytomegalovirus infection // Biodrugs. 2002.- V. 2, — P. 89−95.
- Weltzin R., Monath T.P. Intranasal antibody prophylaxis for protection against viral disease // Clin. Microbiol. Rev. 1999. — V. 12. — № 3. — P. 383−393.
- WHO guidance document of viral inactivation and removal procedures interned to assure the viral safety of blood plasma products // WHO HQ.-Geneva. 2001.
- Williams P.E. Intravenous immunoglobulin: mechanisms of action // Intravenous immunoglobulins in the third millennium. 2003.- P. 393−397.
- Wisdom G.B. Enzyme-Immunoassay // Clin. Chem. 1976. — V. 22, — 1243 p.
- Yamanaka Т., Abo W., Chiba S., Nakao Т., Masuho Y., Tomibc K., Noguchi T. Clinical effect and metabolism of S-sulfonated immunoglobulin in 7 patients with congenital humoral immunodeficiency // Vox Sang.- 1979.- V. 37.- P. 14−20.
- Zamora M.R. Use cytomegalovirus immune globulin and ganciclovir fr the prevntion of cytomegalovirus disease in lung transplantation. // Transpl. Infect Dis. 2001.- 3, — Suppl 2, P. 49−56.
- Zegers B.J., Rijkers G.T., Stoop J.W. Humoral immunodeficiency:from description to the cellular and molecular basis of the defect // Neth. J. Med. -1991. V. 39. — № 3. — Suppl. 4. — P. 199−208.
- Zhao C.Q., Shao J.J. Detection of specific antibodies to cytomeqalovirus in the blood donors in Qinqdao // Chunq. Hua. Lin. Hsiq. Pinq. Hsues. Tsa.Chih.-1989. -V. 10.-№ 2.-P. 78−81.