Актуальность проблемы. Ухудшение экологической обстановки и разнообразные стрессовые факторы оказывают негативное влияние на состояние здоровья людей и являются причиной бурного роста так называемых «болезней цивилизации». Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), относятся к прогностически неблагоприятным и лидируют среди причин инвалидизации и внезапной смерти в России и ряде других стран. Здоровье этих групп населения в значительной мере зависят от достижений медицины и научных разработок, проводимых в области создания новых эффективных препаратов. Особенно интересны в этом отношении фитопрепараты, имеющие широкий спектр биологической активности, а именно седативные, ангиопротекторные, антигипертензивные, гипохолестеринемические, капилляроукрепляющие, гемореологические, коронарорасширяющие и другие свойства. Кроме того, растительные лекарственные средства, как правило, дают выраженный фармакологический эффект и более безопасны, чем синтетические препараты.
Несмотря на то, что каждое лекарственное растение обладает многосторонним действием, наиболее эффективным является их комбинированное применение. Это обусловлено тем, что в сборы входят растения с различными фармакологическими свойствами, благодаря чему достигается комплексное воздействие на различные звенья патогенеза заболевания.
Такие растения как: боярышник кроваво-красный, рябина черноплодная, горец птичий, левзея сафлоровидная, шиповник, зизифора клиноподиевидная, валериана лекарственная, пустырник обыкновенный, мелисса лекарственная, душица обыкновенная, манжетка обыкновенная, являются наиболее известными растениями, которые целенаправленно оказывают влияние на сердечно-сосудистую систему. Кроме того, они обеспечивают дополнительные фармакологические эффекты (гипохолестеринемический, мочегонный, противовоспалительный, адаптогенный, гемореологический) в организме человека, тем самым усиливают основной конечный эффект. Однако среди официнальных растительных сборов, действующих на сердечно-сосудистую систему (ССС), нет таких, которые бы комплексно влияли на основные звенья патогенеза ССЗ.
Цель диссертационной работы состоит в разработке научно-обоснованной прописи растительного сердечно-сосудистого сбора, обладающего комплексным действием.
Для реализации поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
1. Дать краткую характеристику проблемы ССЗ и лекарственных растительных средств, используемых при данной патологии.
2. Составить пропись и обосновать компонентный состав сердечнососудистого сбора на основе официнальных и перспективных для внедрения видов лекарственного растительного сырья.
3. Разработать методики идентификации и стандартизации лекарственного растительного сбора.
4. Получить рациональный экстракционный препарат из растительного сбора и провести его стандартизацию.
5. Провести исследование фармакологических свойств и безвредности экстракционного препарата.
6. Разработать проект фармакопейной статьи (ФС) на предлагаемый растительный сердечно-сосудистый сбор.
Научная новизна работы. На основании анализа банка данных литературы и собственных исследований разработана пропись лекарственного растительного сбора «Кардизид», обладающего комплексным действием на патогенез ССЗ.
Установлен качественный и количественный состав основных биологически активных веществ (БАВ) сбора (фенольные соединения,, 7 флавоноиды, экдистероиды, полисахариды, аскорбиновая кислота, витамин К, каротиноиды) и полученного из него водно-спиртового экстракта.
Предложены показатели определения доброкачественности сбора «Кардизид», включенные в проект ФС.
Для идентификации сбора «Кардизид» предложены внешние и микроскопические диагностические признаки входящих в него ингредиентов.
Разработаны методики качественного обнаружения и количественного определения основных групп БАВ сбора «Кардизид»: флавоноидов и экдистероидов, включенные в нормативную документацию.
Обоснован рациональный метод получения экстракта из сбора «Кардизид» и проведена его стандартизация по общепринятым показателям, содержанию флавоноидов и экдистероидов.
Экспериментальными исследованиями установлено гипотензивное и гемореологическое действие жидкого экстракта, доказана его безвредность.
Практическая значимость работы. Теоретические и экспериментальные исследования показали целесообразность дальнейшего исследования предложенного сбора «Кардизид» и экстракционного препарата на его основе в качестве нового сердечно-сосудистого средства. Разработано учебное пособие «Фитопрепараты в профилактике и лечении сердечно-сосудистых заболеваний», которое используется в учебном процессе кафедры фармакогнозии Иркутского государственного медицинского университета, кафедры фармакогнозии с курсом ботаники Алтайского государственного медицинского университета, кафедры фармакогнозии с курсами ботаники и экологии Сибирского государственного медицинского университета. Разработан проект ФС на растительный сердечно-сосудистый сбор.
На защиту выносятся результаты теоретического и экспериментального обоснования разработки лекарственного растительного сбора и экстракционного препарата на его основе, обладающего комплексным действием на основные звенья патогенеза ССЗ.
Апробация работы. Основные положения диссертационной работы доложены и обсуждены на V конгрессе молодых ученых и специалистов «Науки о человеке» (г. Томск, 2004 г.) — VI конгрессе молодых ученых и специалистов «Науки о человеке» (г. Томск, 2005 г.) — 59-ой региональной научной конференции по фармации и фармакологии «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (г. Пятигорск, 2004 г.) — научной конференции «Лекарственные растения в фармакологии и фармации» (г. Барнаул, 2004 г.) — Всероссийской научно-практической конференции «Современные проблемы фармакологии и фармации» (г. Новосибирск, 2005 г.) — 63-ей международной студенческой научной конференции Н. И. Пирогова (г. Томск, 2004 г.), а также на заседаниях коллектива кафедры фармакогнозии с курсами ботаники и экологии СибГМУ (г. Томск, 2002 — 2004 гг.).
Публикации. По материалам диссертации опубликовано 9 статей и тезисов докладов, 1 учебное пособие.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Работа выполнена в соответствии с планом научных исследований кафедры фармакогнозии с курсами ботаники и экологии Сибирского государственного медицинского университета и комплексной целевой программой СО АМН Российской Федерации «Здоровье человека в Сибири» (№ Государственной регистрации 01.9.2 002 479).
ВЫВОДЫ.
1. На основании анализа банка данных литературы и собственных исследований предложена пропись нового лекарственного растительного сбора «Кардизид», обладающего комплексным действием на сердечно-сосудистую систему.
2. В составе сбора «Кардизид» установлено содержание: фенольных соединений — 4,10±0,12%, флавоноидов — 1,98±0,11% (апигенин, лютеолин, цинарозид, кемпферол, кверцетин, изокверцетрин, гиперозид, витексин, рутин), в том числе антоцианы — 0,10±0,00%, гидроксикоричных кислот — 2,26+0,09% (синаповая, хлорогеновая, феруловая, кофейная кислоты), экдистероидов -0,21 ±0,02%, полисахаридов: водорастворимых полисахаридов — 9,46±0,31%, пектиновых веществ — 3,16±0,12%, гемицеллюлозы, А — 2,53±0,11%, гемицеллюлозы В — 3,27±0,13%- эфирное масло — 0,10±0,005%- аскорбиновой кислоты — 74,00 мг %- каротиноидов 55,00 мг %.
3. Элементный состав сбора «Кардизид» представлен 30 макро и микроэлементами, из которых в наибольших количествах содержатся такие жизненно важные и необходимые для нормального функционирования ССС элементы, как кальций (7,1хЮ" 2), железо (5,2×10″ 2), цинк (12×10″ 4), кобальт (1.2×10″ 4), и селен (2,5×10″ 6).
4. Разработаны методики качественного обнаружения и количественного определения основных групп БАВ в сборе «Кардизид»: флавоноидыспектрофотометрическим методомэкдистероиды — хроматоспектрофото-метрическим методом.
5. Разработаны показатели определения доброкачественности сбора «Кардизид», включенные в проект ФС: содержание флавоноидов в пересчете на рутин не менее 1,5%- экдистероидов не менее 0,1%- показатели влажности, зольности и примесей.
6. Для идентификации сбора «Кардизид» предложены внешние и микроскопические диагностические признаки, входящих в него ингредиентов (структура эпидермальной ткани, волосков и минеральных включений).
7. Разработан рациональный способ получения жидкого экстракта из сбора «Кардизид» и проведена его стандартизация по технологическим показателям, по содержанию флавоноидов и экдистероидов.
8. Установлены гипотензивное действие жидкого экстракта сбора «Кардизид» и его способность улучшать реологические свойства крови.
9. На основании выполненных исследований разработан проект фармакопейной статьи «Сбор сердечно-сосудистый Кардизид».
